主页.「长安注册」.主页c ）Ⅲ类医疗用品：进入人体无菌组织、器官和血液以及接触破损皮肤和粘膜的医疗用品。

　　对零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域的要求。

　　注：本小节对生产区域要求的个别参数（如温、温度等），与现行各企业的洁净间及洁净间的第三方检测报告中的标准存在一定的出入。或许是新标准的要求将有所调整，而征求意见稿暂未落实。

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