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作者:an888    发布于:2023-11-16 07:52   

  首页、(菲云注册)、首页医用敷料产品主要指伤口覆盖物,在伤口愈合过程中可替代受损皮肤起到暂时性屏障作用,避免或者控制伤口感染,有利于创面愈合。根据来源的不同,可以分为天然材料类、人工合成材料类、药物性敷料、固定用敷料。

  随着医药生物行业的迅猛发展,医美市场产品的快速革新,胶原蛋白材料以其优良的性能被广泛应用在敷料上。胶原蛋白敷料不仅起到传统敷料保护伤口,避免感染的作用,还可加速皮肤修复,促进表皮细胞增长。目前市面上的胶原蛋白敷贴大多为动物类敷料(采用动物源胶原蛋白作为原料)。

  胶原蛋白敷料大多为动物类敷料,该敷料可促进表皮细胞的移入与生长,利于伤口的愈合,可大幅度缩短愈合时间。胶原蛋白用于医药创伤敷料中具有以下优点:

  1)物理方面,抗张强度高,延展性低,易干裂,具有类似于真皮的形态结构,透水透气性好;

  3)生物学方面,低抗原性,可隔离微生物,生物相容性好、有生理活性(凝血左右)。胶原蛋白敷料在组织修复方面优于传统敷料。

  纪倩等人的文献中将胶原蛋白敷料按照原料组成分为3类,分别为单纯胶原蛋白敷料、添加无机或有机小分子物质的胶原蛋白敷料、大分子物质共混所制备的复合胶原蛋白敷料。

  胶原蛋白敷料能够黏附在暴露的皮肤创伤处,为伤口提供有效的保护,阻断外界环境对创面修复的干扰,单纯胶原蛋白敷料有美国Bardwavol公司的牛皮胶原蛋白海绵、德国B.Brand公司的Lyostyp等产品。

  含有抗菌因子的胶原蛋白敷料:负载抗菌药物(外用抗生素和抗真菌产品)的胶原蛋白敷料可预防伤口感染。通常可将庆大霉素、夫西地酸、克林霉素、万古霉素等抗生素负载在胶原蛋白敷料中。例如产品Centa-Coll resorb胶原蛋白海绵负载庆大霉素等。

  含有其他功能因子的胶原蛋白敷料:在胶原蛋白敷料中加入EDTA(乙二胺四乙酸)、尿囊素、泛醇、核黄素等小分子物质,提高敷料的促愈合能力。例如Bipstep敷料、Sangustop等产品。

  与胶原蛋白共混的大分子物质可分为合成聚合物和天然聚合物。合成聚合物(聚乙二醇、聚乙烯醇)与胶原蛋白混合后可提高敷料的器械能,但生物相容性欠佳;天然聚合物(壳聚糖、透明质酸)与胶原蛋白混合后提高敷料的机械性能,且生物相容性较高。例如Prisma Matrix敷料产品、ColActive敷料、MatriDerm敷料。

  据药智数据中国上市器械数据库显示,胶原蛋白敷料产品信息有29条,分布在9家企业中,分别为北京世纪伟信医药科技有限公司、广州创尔生物技术股份有限公司、江苏知原药业股份有限公司、南京东万生物技术有限公司、青海创铭医疗器械有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司、陕西巨子生物技术有限公司、无锡贝迪生物工程股份有限公司、西藏贝珠雅药业(集团)有限公司。胶原蛋白敷料产品Ⅲ类较少,大部分集中在Ⅱ类,管理类别在Ⅲ类的产品2个,管理类别在Ⅱ类的产品27个。

  据商用数据显示,2020年全球医用敷料销售额在850亿元,我国医用敷料销售额在82亿元,中国医用敷料市场仅占全球市场的1/10。而近年来我国医用敷料市场也迎来快速发展时期,2014-2020年的复合增长率为12.8%。细分到产品市场方面,全球胶原高端创伤敷料市场2019年的销售在40亿元,仅占全球医用敷料市场的5.0%左右,由此可见,未来胶原蛋白敷料产品市场前景还是非常广阔的。

  备注:全球医用敷料市场规模(亿元)按照美元对应人民币(亿元)汇率6.4折算

  医用敷料产品丰富,目前国内龙头企业为广州创尔生物技术股份有限公司,高端胶原蛋白敷料的品牌有创福康、可复美等,通过药智数据医用耗材中标数据库可查询到产品的中标价格如表2所示。

  胶原蛋白敷料在伤口愈合的止血、炎症等过程中发挥重要作用,对于伤口愈合和再生医学具有非常重要的意义。目前,胶原蛋白敷料产品丰富,使用范围广、市场需求高、生产利润高等特点,受到投资者或消费者的青睐。胶原蛋白敷料属于高端医用敷料,高端敷料在医用敷料中增长迅速,故高端医用敷料前景广阔,未来市场利好。

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