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图表2012-2022年全球（包含中国）医药研发投入及中国医药研发投入比较
图表2020年国内创新药研发靶点选择与美国研发靶点选择的累积曲线年国内药企和跨国药企在国内不同癌种上开展的临床试验数量比较
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，涉及的细分产业门类多达四五十种，涉及绿色农业、医药生产及服务、养老、康养康复等多个门类。2016-2021年，大健康市场规模年均复合增长率超过20%，2021年市场规模已过8万亿元。
。随着世界经济的发展、人们健康观念的变化、新冠疫情以及人口老龄化进程的加快，生物医药行业近年来一直保持高速增长趋势，2021年中国生物医药市场规模已超过4万亿元。
可以划分为七个子行业，即以医为代表的医疗服务、医药商业、医疗器械；以药为代表的：化药、中药、生物制药、以及医药服务。
上游产业主要囊括医药原材料的生产及相关制药机械、设备，中游为医药生产（化学药剂、生物药、中药、保健品等），下游主要为医药服务，如医药零售、医疗机构、健康服务等，涵盖药物和医疗器械的研发、生产、流通、相关医疗技术及配套服务。为了使研究更加聚焦，本报告主要立足生物医药产业领域，重点考察生物医药产业在区域的发展状况、产业重点、产业政策、发展路径，寻找生物医药产业集群得以高质量发展的原因，为北京经济技术开发区加速生物医药产业发展提供思路借鉴，为亦庄控股更好地发挥国有平台公司的产业支撑作用提供路径依据。
生物医药是多学科、多产业相互交叉渗透共同组成的产业，综合了微生物学、生物学、医学、化学、生物化学、生物技术、药学等多学科原理及方法，现代生物医药产业和信息技术相融合的趋势也日益明显，进一步抬高了进入门槛，对人才要求极高。因此发展生物医药产业需要有较强的人才和技术储备，背后是复杂技术研发体系的支撑。但生物医药
公司的成功不仅取决于单个人才，还取决于周围的整个生态系统，特别是人才生态系统。
纺织厂的搬迁很容易，但生物技术实验室就很难，因为需要迁移的将不仅是一个公司，而是整个生态系统——上下游、法务、专利、学术、金融等等，这些领域都需要专业人才的支撑。
与其他产业相比，生物医药产业需要更大规模的投入（研发投入往往超过20%的销售收入）。高技术的时效性又决定了投资需求的连续性，研发阶段必须筹措足够资金，确保持续投入，才会有可能制造出新的生物医药产品。国外一款新药的平均研发费用大约为3~5亿美元，这也决定了生物医药类企业最需要风险资金和市场支持。因此，股权融资往往是生物医药企业在成长期的重要融资方式。药品达到上市条件前，要经过复杂的环节，存在诸多变数，任何一个细节的问题都可能导致前功尽弃，根据美国生物专业协会BIO与量化生命科学咨询公司QLS2021年联合发布的一份报告显示，2011-2020年进入其数据库的1.27万个临床和审批过渡期药物中，所有候选药物的总体批准可能性（LOA）仅为7.9%。对于一般的国家或者企业来说，高额前期的投入和高风险也成为了阻挡进入生物医药产业门槛。
生物医药产业在战略性新兴产业中属于盈利周期较长的产业类型，一个生物医药品种从临床前研究到上市，往往需要10年左右时间。但由于生物医药产业具有明显的知识产权保护特性，在知识产权保护较好、市场化程度较高的国家，具有较高的垄断利润，可支撑企业实现爆发式增长。从全球来看，生物医药创新产品进入市场后， 2-3年就会收回全部研发成本。近年来，在中国市场，随着医改政策的推进，尤其是带量采购政策的实施，医药行业进一步强化对创新、国产替代和国际化的鼓励，国内药品的垄断利润大幅降低，行业集中度持续提升，也迫使医药企业持续加大研发投资力度，进一步开拓国际市场，以确保多元的盈利来源和较高的盈利空间。
正外部性特征生物医药产业的发展会很大程度的提高社会效应，提高老百姓的社会福利，对国民经济的发展也有一定的影响。因此，生物医药企业技术的发展不仅能够带动整个行业技术的进步，促进生产力的提升，还能够造福人类，提升人类整体的健康水平。
国家不仅对药械（药品及医疗器械）生产和经营企业实行行业进入许可制度，对药械的生产、经营过程实行强制质量管理规范认证（GMP、GSP认证），对药械生产实行注册管理，对药械的流通也有相应的管理规范。这也进一步抬高了生物医药行业的进入门槛。2015年以后，国家加速中国医药改革，一系列医改政策也为中国创新药、医疗器械、CRO/CDMO等领域的发展创造了新的战略机遇。
随着基础分子生物学的研究深入，生物药及基因细胞治疗技术的不断发展，目前全球药物创新主要集中在生物药领域，尤其是CGT（Cell and Gene Therapy，细胞与基因治疗）行业领域。
目前全球已批准上市销售的基因治疗药物有20余款，我国CGT药物的商业化才刚起步，目前已有2个CAR-T药物成功上市。由于生物医药创新药研发的复杂性，CXO（医药研发、生产等外包）行业迅速发展壮大，目前全球CXO市场已经形成“欧美主导、美国领先、亚太兴起”的格局。2020年我国CRO市场规模达到522亿元，预计2025年将达到1500亿元。已涌现出包括药明康德、博腾股份等一批服务CGT产业发展的研发、生产服务外包企业，经开区昭衍新药、康龙化成的成长上市也受益于这一趋势。开发新药的关键点之一就是新靶点的发现，截至2020年，已获批药物针对的靶点大约有700种，除了不断拓展新靶点，新型开发技术如靶向蛋白降解、生物分子凝聚体也可为“不可靶向”提供新药物开发策略。新材料也是国内医疗器械、创新药技术突破的关键，如可降解生物植入物替代传统的钢质或钛合金产品，3D打印技术的发展也为新材料拓展更多应用空间，加速了药械企业的创新速度。
互联网技术的发展，人工智能和医疗大数据的结合为生物医药产业的发展带来了巨大的想象力。
，节省临床试验费用，加速新靶点的发现。如AI技术仅在化合物合成和筛选方面，就可节约研发时间成本40%-50%，节约费用成本260亿美元/年。AI+医疗影像及病理诊断也有助于辅助疾病的早期检测和诊断，使得“防未病”、“健康管理”成为新的医疗健康发展方向。随着数字经济的深化，智慧医院从信息化加速向“数智化”发展，临床辅助决策、医院管理运营、全病程数字化管理均有赖于数据支撑。但健康医疗相关的数据作为AI 的核心，难以实现有效共享，在数据安全、数据管理、数据能力建设上都需要更加长期的探索。
，加速药械审评审批，鼓励产品研发创新，开启以创新提质和降本增效为核心的结构性调整升级，加速国产替代，逐步走向国际，极大巩固了生命健康产业在国家战略层级中的地位。2018年中美贸易战后，各地也纷纷出台各类支持创新的产业政策和人才政策，努力突破“卡脖子”技术，进一步加速了生物医药领域海外高层次科研人员的回流，激发了创业热潮。但从全球看，生物医药行业的竞争也日益激烈。《拜登法案》的颁布，使得从美国进口行业需要的大型高端设备、培养基和耗材等，可能会在手续、时间等方面遇到较多麻烦，部分甚至可能会对华限制出售。短期内，会对中国生物制药业造成一定困难，但也可能倒逼国内产业的加速提升。表格 1 中国重要生物医药政策发展历程
2015．7：《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》
2018.6《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》
2015.10：全国十省市试点药品上市许可持有人制度（MAH）2016.3:《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》2016.5：《总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》
生物医药产业是最需要资本助力的行业领域之一，VC/PE也与生物医药企业共成长，各大型药企也纷纷成立自有基金，加速自身业务扩张。尤其是2018年前后，随着港交所修订主板上市规则，新增18A章，允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请。从2018年到2021年，在港交所上市的生物医药企业总数达到48家，港交所也因此成为亚洲最大、全球第二的生物科技融资中心。投资市场的活跃加速了生物医药产业的爆发性增长，一批生物医药创新企业实现了快速发展。但随着2021年下半年后生物医药二级市场全面回调，影响一级市场估值全面下跌，加上疫情冲击，资本更加谨慎，风险偏好降低，生物医药产业投资开始偏向谨慎。但总体而言，包括人均收入增长、中外差距、老龄化等各类驱动因素将长期存在，投资人仍长期看好整个中国医疗市场，未来最大的挑战，可能是寻找新的创新力。
化学原料药和制剂在医药工业整体规模中占比较高，作为医药产业根基的地位短期不会改变。中国化学药市场规模稳步增长，由2016年的7226亿元增长至2021年的8466亿元。>
当前，化学仿制药面临一致性评价、药品带量采购等刚性政策约束，为提高化学药行业集中度、推动研发创新、促进上下游一体化等方面起到积极的推动作用。从行业发展看，仿制药受到政策挤压利润空间，提质降价是未来必然趋势。本土制药企业“分化”、“再创业”，选择通过加大研发，仿创结合，规模化和一体化寻求突破，行业并购整合加快，市场份额将进一步向头部企业集中，创新药成为新增长点，尤其是创新小分子肿瘤靶向药是当下化学药创新的主流方向。
生物药包括疫苗、抗体药物、抗体偶联药物（ADC）、核酸药物、基因治疗等，根据Frost & Sullivan数据显示，2020年生物药在医药市场规模占比约23%，相比占比77%的化药，增速更快。预计2020年到2025年全球医药市场规模将超1.7万亿美元，年复合增长率将达4.38%。其中，生物药成为拉动药物市场增长的主力，五年复合增速接近10%，约为非生物药增速的3倍。随着生物技术的进步和市场需求的增加，加大新产品的开发和加速新技术的应用将成为生物药未来的重点发展方向。
随着单抗技术越来越成熟，新型抗体开始表现出更好的效果。随着抗体药的大量上市应用，恒瑞、复宏汉霖、君实生物、信达生物等国内龙头企业加大开发力度，由跟仿向创新跃进，开发新靶点、新适应症成为新的着力点。尤其是抗体偶联药物、双特异性抗体等新型抗体药研发不断取得进展，成为新的研发趋势。
近些年，重组蛋白药物、血液制品等传统领域的开发相对滞后，长期缺乏具有影响力的重磅产品，国际龙头企业通过合资、并购等途径进入国内市场，对国内企业发展形成巨大冲击。随着提取工艺和基因技术的进步，加大新产品开发成为国内企业发展的必然选择，血液制品企业重点围绕临床应用多、产品可替代性小的剩余血液组分进行提取，重组蛋白药物重点针对市场需求大、多肽类药物进行开发。
新冠疫情的爆发和持续凸显了疫苗对疾病防控的重要性，核酸、重组蛋白等新型疫苗取得了重大突破，开始被越来越多的关注。多联多价疫苗是当前许多企业最盈利的产品，国内在研或还未上市的重磅产品多数是多联多价疫苗；治疗性疫苗具有特异性高、副作用小、疗程短、效果持久、无耐药性等。新型疫苗成为未来疫苗发展的新着力点。
。免疫细胞治疗领域当前以CAR-T治疗为主，受技术限制，当前在研、临床和上市产品均为血液肿瘤治疗，在实体瘤领域尚未突破。随着TCR-T和TIL等新型细胞治疗方法不断出现，推动实体瘤治疗的加速。免疫细胞治疗的生产也逐渐从个体化治疗，转向通用化、产业化发展，以降低产品费用，大规模推广。干细胞治疗从上游存储向下游应用成为热点。上游存储与中下游的研发、临床结合，推动干细胞的应用扩大。随着技术的发展，对不同来源的体细胞进行诱导获得诱导多能干细胞成为研究热点，干细胞与3D生物打印、基因编辑等新兴技术结合成为重点研究方向。
。2020年全球医疗器械销售总额达4774亿美元，同比增长5.64%；预计2024年销售额将达到5945亿美元，复合增长率为5.6%。
全球医疗器械市场行业集中度较高，头部企业主导地位十分巩固，TOP20的企业市场占有率合计超过了一半。为进一步整合业务、拓展市场，抢占市场先机，龙头企业持续进行并购重组，预计行业集中度将进一步提高。据Evaluate MedTech预测，到2024年，美敦力、罗氏两家在心脏病、体外诊断器械中将占据全球20%、18%的份额，通用、飞利浦、西门子仍将在影像领域占据主导地位。>
，已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，市场规模从2015年的3080亿元增长至2020年的7341亿元，年复合增长率约为19.5%，远超全球水平。目前，全球医疗器械与药品市场规模之比约为0.75:1，发达国家达到1:1，而中国仅为0.4:1，市场潜力有待进一步挖掘。预计2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿元。
5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术高速发展，新一代信息技术的应用极大提高了医疗器械产品的性能，数字医疗、精准医学、手术机器人等先进诊疗模式、医疗装备不断涌现，为智慧医疗提供了科技支撑。尤其是后疫情时代，随着新基建推进，数字科技走到前沿，国内智慧医疗进入飞速发展时期，AI医疗器械迎来大发展。未来十年，“BT+IT”将实现深度融合，数字化、智能化、精准化医疗装备及其专用耗材将成为行业发展热点。
随着以疾病为中心向以健康为中心的医学模式的转变，全生命周期健康管理变被动的疾病治疗为主动的健康监控，有效提高健康干预与管理能力，逐步实现由“治已病”向“治未病”的转变。未来，随着我国老龄化的进一步加深，服务于健康状态辨识调控、疾病预警、康复保健等高端器械将成为健康生活必需品。
随着国产医疗器械厂商的不断进步，国产替代趋势逐步加速，化学发光、监护等细分行业基本实现国产替代；心血管介入、骨科介入器械等成为国内企业重点发力领域。目前冠脉支架的国产占比达到80%，乐普医疗的市场占有率位居全国第一；骨科植入耗材的国产占比达到50%，威高骨科、大博医疗等跻身国内脊柱、创伤、关节类器械三甲。随着国内配套产业链的成熟以及国产设备扶持政策的推动，进口替代成为未来十年器械发展的主旋律。总体而言，全球高端医疗器械行业持续向智能化、数字化及服务型发展。随着人工智能、物联网、大数据等技术的不断推进，许多智能医疗器械将在配备较新芯片、传感器和显示器后，实现智能化、便携式和普惠化。同时，智能仪器原材料供应商已开始转向更高性能的产品，以满足医疗器械的发展需求。另外，随着病人信息数据库建设的加快，可以加速各种医疗器械的开发，特别是生物技术、微型移动设备等，从而推动数字化医疗的发展。同时，高端医疗器械也在不断转型为服务型，以满足病患在使用上的需求，提升治疗水平和病患满意度。
生物医药产业是生物经济的重要组成部分，生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成，主要是将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业，即“现代生物技术与新医药”。
具体来看，生物医药行业产品包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂、微生态制剂、血液制品及代用品等。
生物医药产业链来看，其可分为上、中、下游丰个环节，上游环节主要是指研发阶段，包括技术创新(基础研究)和药物发现环节等内容；中游环节主要是药物开发阶段，包括临床前试验和临床研究等内容；下游环节主要消费端，包括药物的生产和销售阶段，最终通过医疗机构流通到消费者。
根据观研报告网发布的《中国生物医药行业发展现状调研与投资前景预测报告（2022-2029年）》显示，目前全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区。就我国生物医药行业来看，国内生物医药行业是从上世纪80年代才开始发展，国内生物医药行业起步较晚但发展迅速。
在1993年国内取得了第一个基因工程药品的突破；“十一五期间”我国又快速形成了长三角、珠三角和环渤海地区3个综合性生物医药产业基地；此后我国中部地区的河南、湖北，西部地区的四川、重庆也展现出良好的产业基础，并在“十二五”期间超聚焦化、特色化发展后；2017年我国正式加入国际人用药品技术注册协调委员会，行业随之开始进入爆发增长阶段；到“十三五”期间国家更是将生物医药行业作为国民经济的支柱产业大力发展；
现如今，我国又开始进入“十四五”期间，在“十四五”期间国家将重点强化国家战略科技力量，科技前沿领域攻关，基因与生物技术纳入前沿领域范畴，生物医药行业发展将继续推进，基因技术将成研发热点。
生物医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性新兴行业，是健康中国建设的重要基础。因此近年来，我国政府对生物制药产业的发展予以大力扶持，国家陆续出台了多项政策，鼓励生物医药行业发展与创新，并对我国医药生物行业的未来发展规划提供了指导方向，如 《“十四五”生物医药产业发展规划》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等。
除了国家政策引导之外，民间投资加持也为我国生物医药行业发展提供直接动力。从我国生物医药行业投融资情况来看，从2016年到2021年行业相关投融资数量从61起增长至522起，投资金额更是从104.98亿元增长至1113.58亿元。
另外，随着行业环境、资本市场利好下，国内生物医药行业技术得到发展，在干细胞、合成生物学、神经生物学、纳米生物、成像技术等多个领域实现了突破。因此总的来说，在政策、资本、技术等因素催化下，我国生物医药行业研发创新实力稳步增强，规模加速扩张。
根据数据显示，2016年我国生物医药行业市场规模约为2.51万亿元；到2020年，我国生物医药行业市场规模便增长至3.57万亿元，较上一年同比增长8.51%。2021年和2020年看，新冠疫情为生物医药行业提速，特别是在疫苗领域。
新冠肺炎疫情暴发以来，药物产品市场需求迅速提升，随着政府高度重视、企业加大投入、科技不断取得新突破，病毒检测、疫苗与药物开发、防护设备与设施更是出现井喷式增长，使得我国生物医药国内外市场需求均持续增加。因此预计2021年和2022年行业市场规模将继续增长，初步测算预计2021年和2022年我国生物医药市场规模将分别增长至3.82万亿元和4.09万亿元。
生物医药行业作为我国战略性新兴产业之一，既是生物技术最重要的应用方向，又是现代医药行业转型升级的关键所在。在常态化疫情防控下，伴随着“健康中国”建设等新机遇生物医药行业已然成为我国成长性最好、发展最为活跃、最具投资价值的经济领域之一。而且后疫情时代，人们对健康愈发重视，加上我国老龄化程度的加深，居民对于病毒检测、疫苗与药物开发、防护设备与设施等需求持续增加。
可以看出，我国生物医药行业发展的重要性与迫切性愈发凸显，而且近年来我国生物医药行业高景气发展，随着国家启动的“新药创制”科技重大专项取得良好效果，国内也已经掀起了新药研发的高潮，绝大多数医药企业开始由“重销售”转向“重创新。总的来说，我国生物医药行业正在迎来又一个黄金发展阶段，预计行业市场规模将稳步增长，并将于2025年超过8万亿元，年均增速超过20%。
行业具体发展来看，未来我国生物医药行业中基因技术研发将成为热点。细胞和基因治疗是指将外源遗传物质导入靶细胞，通过修饰或操纵基因的表达来改变细胞生物学特性以达到治疗效果的一种新兴治疗方式，也是目前生物医药最具前景的发展方向之一。
我国基因测序资本市场看，当前国内基因测序赛道也较为火热，截至2022年7月25日，我国基因测序领域共发生投资事件238起，投资事件数最高的为A轮投资，事件数80起，占比33.61%。
技术来看，基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用中，基因检测相关专利数量也不断增长。2021年我国基因检测相关专利数量为924件，较2015年的290件增长634件。目前国内部分创新企业的第三、四代基因测序技术已经达到国际先进水平。可以看出我国生物医药行业基因技术领域当前已经取得不错成就。
然而，根据世界卫生组织国际癌症研究机构数据显示，在2020年我国有457万癌症新发病例和300万死亡例，癌症新发病例和死亡病例均位居全球第一，并呈增长趋势。目前我国肿瘤基因诊断和肿瘤早筛还处于早期发展阶段，而基因测序技术是可以锁定个人病变基因，提前预防和治疗，其在肿瘤基因诊断和肿瘤早筛等方面应用发展空间较大，因此预计我国基因技术的研发将成为我国生物医药行业发展热点领域。