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在当今医疗领域，精准诊断与有效治疗是提升医疗质量、改善患者预后的关键所在。传统的临床诊断手段在面对复杂病症时，往往存在精度不足、效率不高的问题，难以满足日益增长的医疗需求。随着科学技术的高速发展，质谱、数字PCR仪、基因测序仪、单分子免疫阵列分析等新兴诊断技术蓬勃发展……为探索新一代诊断技术在临床精准诊疗中的应用进展与未来发展趋势，仪器信息网特别策划了《新一代精准诊断仪器：解码当下，遇见未来》主题直播活动，届时，北京中检体外诊断工程技术研究中心主任康熙雄、深圳市勃望初芯半导体科技有限公司CEO&企业创始人吴天准、新羿制造科技（北京）有限公司联合创始人祝令香三位行业专家，将在直播间就新一代精准诊断仪器的热点话题展开深入探讨~一、主办单位仪器信息网二、直播平台仪器信息网微信视频号独家直播三、直播时间2025年4月16日 14:00-16:00四、直播主题新一代精准诊断仪器：解码当下，遇见未来五、“新一代精准诊断仪器：解码当下，遇见未来”直播议题1. 什么是新一代精准诊断仪器？2. 新一代精准诊断仪器临床应用现状3. 最新技术进展及国产化进程4. 发展趋势及未来展望六、嘉宾简介康熙雄北京中检体外诊断工程技术研究中心 主任白求恩医科大学中日联谊医院教授、主任医师（1993年8月-2001年）北京航天航空大学医学导师 （2017，8-至今）首都医科大学附属北京天坛医院教授主任医师（2001年8月-2020年6月）北京中检体外诊断工程技术研究中心主任2014年-至今）中国生化与分子生物学会临床医学分会主任委员中国医疗器械行业协会现场快速检测和智能家测分会主任委员吴天准深圳市勃望初芯半导体科技有限公司 CEO&企业创始人吴天准博士，中科先见&勃望初芯创始人，清华大学工学学士及硕士，日本东京大学博士，2013年起任中科院深圳先进院微纳中心创始主任。主要从事生物医学微机电系统(MEMS)、微流控、医疗SoC芯片、体外诊断、神经接口等。已发表同行评审学术论文200余篇，其中SCI论文60余篇，EI论文100余篇。主持国家自然科学基金青年基金、面上项目、应急管理、科技部“数字诊疗”重点研发专项课题、广东省自然科学基金杰出青年、广东省及深圳市国际合作、深圳市基础研究学科布局等三十余个省市级课题，作为核心成员参加国家自然科学基金重点项目、广东省引进创新创业团队、广东省科技研发重大专项、深圳市孔雀团队的研发工作。注重技术转化和产研结合，迄今已授权140余个国内外发明专利，获批国家级、省市级项目共计1.8亿元。祝令香新羿制造科技（北京）有限公司 联合创始人祝令香，北京新羿生物科技有限公司联合创始人，试剂副总裁/研究员。2007年于清华大学医学院获博士学位，专业生物学；2011-2012年在美国西南医学中心从事博士后研究。先后在学术界和工业界工作。2007年至2010年任博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心研究科学家，2013-2015年于中科院北京基因组研究所任副研究员。2015-2020年，国家卫生健康委科学技术研究所任研究员。多年致力于重大疾病的诊断技术和诊断试剂盒研究，具有丰富的科学研究及产品研发经验。学术成果包括全球首次解读结核杆菌动态甲基化图谱等，在Nucleic Acids Res等SCI专业期刊以第一作者发表论文10篇，合计发表论文40余篇；已获授权发明专利20余项（含一项美国专利，一项日本专利）；产品开发成果包括基于生物芯片的结核病鉴别和耐药快速诊断，基于数字PCR检测新冠病毒等；获得NMPA医疗器械注册证3项、欧盟CE 批文50余项，在开发新技术和转化医学方面具有丰富的经验。主持国家自然科学面上基金等项目，参与多项国家“863”、“973”项目，参与完成的“系统化生物芯片和相关仪器设备的研制与应用”获得国家技术发明二等奖。参与完成的“数字PCR系统及在新冠肺炎诊治研究中的应用”获得北京市科学技术二等奖。七：预约直播~~~~~~精彩预告~~~~~~ACCSI2025高清医学与临床诊断新智技术论坛将于2025年5月13日下午在上海举行，聚焦精准诊断创新工具、临床检验实验室的技术需求等话题，康熙雄主任将受邀出席。【ACCSI2025】为促进中国科学仪器产业健康快速发展，搭建科学仪器行业“政、产、学、研、用、资、媒”等各方有效交流平台，第十八届中国科学仪器发展年会（ACCSI2025）定于 2025 年5 月 11-13 日在上海松江区召开。ACCSI2025 以“数智驱动 新质引领”为主题，由仪器信息网主办。扫名，立即参会填写问卷赢精美礼品~问卷地址：扫码填问卷，精美小礼品等你来拿
看好体外诊断仪器国产化未来——访深圳大学教授及体外诊断仪器研究中心主任张会生
体外诊断仪器是获取临床诊断信息的重要工具，在临床医疗及相关医学研究中发挥着重要作用。目前，全球2/3的医疗决策是基于体外诊断仪器检测结果作出的。由此可见，体外诊断仪器技术的发展对人类健康的意义之重大。近年来，我国体外诊断产业迅猛发展，2020年中国体外诊断产业市场规模约1200亿元，且保持两位数增长。广阔的市场前景吸引了越来越多的资本和技术团队进入到体外诊断仪器研发领域。近日，仪器信息网采访了国内体外诊断仪器研发及产业化的代表学者之一，深圳大学教授及体外诊断仪器研究中心主任张会生，请他分享关于体外诊断仪器开发工作的心得体会。张会生，深圳大学医学部生物医学工程学院教授，深圳大学生物医学工程学科体外诊断仪器研究方向学科带头人，深圳大学体外诊断仪器研究中心主任，深圳市体外诊断仪器共性技术服务平台主任，中国生物医学工程学会医学检验工程分会副主任委员，中国医疗器械行业协会关键原料及关键部件专委会副理事长。荣获深圳市国家级领军人才、深圳市技术创新能手、广东省优秀教师、深圳大学优秀研究生导师等荣誉称号。主要研究方向：体外诊断新技术与新方法、体外诊断仪器关键共性技术及关键部件、体外诊断仪器系统研发。主持科研项目包括国家科技支撑计划、国家自然科学基金重大仪器专项、广东省科技计划、深圳市重大产业攻关、产学研合作项目等共计30余项。“误打误撞”进入体外诊断领域1989年，张会生毕业于华东化工学院（华东理工大学的前身）。学生时期，他一直从事应用电子技术相关领域的学习与研究。毕业后，张会生在深圳一家企业担任工程师，完成了国内第一个临床电解质分析仪的研发工作。1992年，他受聘为深圳大学教师，就任于化学系仪器中心。1995年，他转系到计算机中心继续教育工作。上世纪九十年代，在国家提倡“引进消化吸收再创新”的背景下，张会生在体外诊断仪器国产化方面做了大量的研究，在这个全新的领域，张会生凭借自己多学科交叉的专业背景和自身不懈的努力，取得了一系列突破性成果。2006年，他转系到生物医学工程系，主攻仪器研发方向。国产体外诊断仪器研发先行者上世纪80年代，中国的体外诊断正处于起步阶段，市场被进口垄断。张会生回忆道，“那个时候的体外诊断仪器基本上都是进口的，市面上几乎看不到国产仪器”。早期的临床电解质分析使用火焰光度法，但其使用过程繁琐且需要点火预热，“医院检验科每次使用前需要进行点火操作，这个很麻烦，也不够安全。”张会生介绍说。1982年，美国奥利龙公司推出全球第一款快速检测钾钠离子的电解质分析仪。相比火焰光度计，它极大的提升了检测的工作效率，但其更换电极频繁，且价格昂贵，让很多用户单位望而却步。90年代初，张会生研发了国内第一台电解质分析仪，打破了进口仪器垄断的神话，为国产仪器市场注入活力。90年代，国民经济进入飞速发展时期，国家加大对卫生事业的投入，各国的自动化仪器涌入中国市场，进入各大省级医院，中国的生化及免疫学检验也随之发展起来。进口仪器虽然技术先进，但价格高昂，医院的使用成本高居不下。1998年，张会生结合我国医院临床的实际情况，为山东高密彩虹分析仪器有限公司研发了GF-200型和GF-D800型2款半自动生化分析仪，这两款仪器其以微量、快速、准确等优点，在临床生化分析中被广泛使用，在全国各级医疗检验机构装机12000台左右。这两款半自动生化分析仪均被评为“国际级新产品”。2003年他帮助深圳市新产业生物医学工程有限公司研发的磁性均相酶联免疫分析系统，可以测量与生殖相关的物质、甲状腺分泌物、肿瘤标志、代谢类物质、药物等近40个项目，以其操作方便、精准度高、试剂稳定、无污染等特点，在全国几百家医院得到使用。从学术研究到产业化张会生指出，成果的产业化并不是盲目的。 “创新有两种，一种是学术创新，另一种就是产业化创新。目前，我们的研究很多有学术价值，但没有产业价值。”张会生举例，“假设我研究一个新的技术，将人体温度精准到0.01度，从学术的角度上来看很有价值，可以发一篇很好的论文。但是，我花费10万块制造一台机器，将体温精确到0.01度并没有实际的意义，因为在医疗测温中，精确到0.1度就足够了。”“做产业创新和做学术创新有很大的不同，产业创新更侧重给客户带来价值，让客户使用更方便、更快捷或者结果更准确，对产品本身的要求不仅仅是技术先进，更重要的是稳定、可靠和合适的价格。”张会生经常对学生说这句线年，张会生与深圳新产业公司开展合作，带领8人团队攻关全自动化学发光免疫分析系统，拟在打破国外产品在中国市场的垄断地位这在当时难度很大，但张会生坚持认为，“国外有，国内没有，临床又有重大需求，我们做工程的技术人员就应该研发这类东西，我们应该往前走，做难而正确的事。” 2010年，团队每个人的辛苦付出得到了回报，“没想到我们的机器真的成功了，并且运行一直很稳定。”当时立项之初确定项目周期为1年，从立项进行仪器研发而到仪器稳定运行那天也正好是整1年时间。如何保证仪器产业化的顺利进行？张会生表示，第一，进行需求分析。具体分析仪器的实用性，了解国内外性能指标，了解市场需求。第二，控制仪器成本。设计的时候，如果成本价格太高，仪器就没有竞争力。第三，技术要求过硬。“假如你做的比市面上都还差，你是浪费老板的钱。”张会生笑道。成功从来没有捷径。“专注去做任何东西，把它做好做深入，我做体外诊断仪器是这样，其他研究也应该这样。”从仪器研发到人才培养人才是第一资源，是衡量一个国家发展的重要指标。‘致天下之治者在人才，成天下之才者在教化’，人才的培养更是重中之重。在教育学生方面，张会生有自己的一套教育理念，“从我作为老师来讲，教学生两个东西很重要：第一个就是方向，第二个就是方法”。关于方向，张会生一直秉持着在实践中学习的教育方向，为我国体外诊断产业培养了一批人才，当中不少学生现已身居大厂要职，切实推动着行业的发展。 他强调，“能力是在实践当中提高的，一定要实践。在实践中不断总结，你就见的多了，经验也就多了。”为什么要这样做呢？张会生举例，“像我们做仪器开发，至少要会画电路板，做电路设计。还要懂点编程，编个软件。但是，很多做研究的学生，基本功就学得很浅，需要在实践中加强自身的能力。”二是方法，仪器研发是一个系统性的工作，要注重培养学生的系统性思维。为什么需要系统性思维？张会生解释，“当我们研发一款检测仪器并把它商品化，仪器本身的稳定性、可靠性、准确性都非常重要，系统性思维可以帮助我们实现最终的目标。”为了更好地培养研发人才，张会生也积极地推动着与业内企业的合作，特别是可以帮助学生加强对仪器整体的技术认知，和研发实操能力的项目。作为核心光电技术提供者的滨松公司，就是其中之一。 双方合作多年，2015年共同建立“深圳大学—滨松光子 技术应用联合实验室”，旨在推动体外诊断仪器研发人才的教育、培养，以及光电器件技术应用课题的研究。张会生对滨松公司给予了很高的评价，认为其在光电技术上历史悠久的积淀值得国内同行学习。“深圳大学—滨松光子”技术应用联合实验室（照片中左一为张会生教授）中国体外诊断仪器发展充满潜力“我们和国外比还是有一些差距的，但是我相信只要中国在这个领域不断的发展创新，未来我还是很有信心的”张会生谈到，近年来，新的科学技术不断推动中国体外诊断飞速发展。一方面得益于改革开放后迎来的新时代，另一方面归功于中国人自身的勤劳努力和国家政策的扶持。“我们大多数中国人本身就很勤奋，乐于努力去追赶”。张会生认为，近年来我国体外诊断企业整体的创新活力要高于一些国际巨头，从研发的角度看，中国企业甚至在某些方面走在世界的前面。比如在每年一度美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（AACC）上，有越来有多的中国企业在最核心的场馆位置搭建特装展台，向世界展示最先进的产品技术，并获得广泛关注。“我们虽然起步晚，落后一些。但我们跑得快。一切都有可能。”采访一行与张会生教授合影
PerkinElmer 3800万美元收购上海浩源生物、韩国SK投资天隆科技1.5亿，重在发展分子诊断仪器
PerkinElmer3800万美元收购上海浩源生物科技，增强公司在中国、乃至全球诊断行业的领导者地位 美国时间2012年11月12日，PerkinElmer公司在当天股市闭市后宣布，其已经收购上海浩源生物科技有限公司(以下简称为浩源)，交易额为现金3800万美元。此次收购扩展了Perkinelmer进入血液核酸检测筛查市场的竞争力，使得公司进入不断增长的中国分子临床诊断市场，从而进一步增强公司在中国、乃至全球诊断行业的领导者地位。 在中国，浩源为血库和临床实验室提供感染性疾病分子筛查技术。该交易为PerkinElmer产品组合增加了4个通过国家食品药品监督管理局批准的传染病检测。涉及的传染病诊断工具包括乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)的3合1血液筛查试剂盒，HBV、HCV的定量检测以及和沙眼衣原体与淋病奈瑟菌(CT/NG)联检试剂盒的。 公司主席兼首席执行官Robert·F. Friel说：“通过将Perkinelmer强大疾病筛查能力与浩源专有试剂和设备的整合，公司将为中国市场提供高灵敏度的系统和测试手段以保证血源性感染的质量。”Robert·F. Friel还认为：“将浩源的筛查产品与Perkinelmer的诊断技术整合，将通过提供先进的技术，同时以以较低成本对传染性疾病进行准确诊断，从而进一步提高中国居民的健康水平。” 面临每年达15%增幅的血液需求，现在中国政府强制实施并资助捐献血液的流行疾病筛查。在中国政府最近的5年的规划中规定，到2015年底，将采用核酸技术检测所有的捐献血液。相比于抗体检测法，核酸检测技术缩短了传染性疾病从感染到被检出的时间段。在中国，有大约有78万人为艾滋病病毒携带者/艾滋病患者。世界卫生组织也报告了全球成人HBV的慢性感染率为8%-10%，14亿中国人中有3.2%感染HCV。 浩源公司的收购使Perkinelmer能够对这些血库提供先进、高灵敏度的筛查方案，实现了输血前HBV、HCV和HIV病毒的早期检测。同时，该产品的整合除了加强了中国血库的安全性，也为将来在其他国家实施创造了机会。同时在临床上，浩源的产品有助于实现对患者进行更快、更有效的用药检测和治疗。此次交易涉及金额为现金3800万美元及未来可能产生的基于实现收入为目标的费用。此次收购预计对Perkinelmer2012年、2013年连带至2014年初的每股盈余没有影响。 韩国SK投资天隆科技1.5亿 重在发展分子诊断仪器 2012年9月24日下午，全球财富排名65位的韩国SK集团与西安市天隆科技有限公司签署合作协议，SK电讯首期向西安天隆科技公司投资近1.5亿元人民币，成立新的由中方控股的天隆科技公司。 据了解，韩国SK集团在2012年财富世界500强排名中位列第65位，主要以能源化工、信息通信为两大支柱产业。SK集团为开拓医疗事业的战略目标，在全球范围内寻找拥有优秀产品研发、生产、营销和发展潜力的合作伙伴。经过两年的调研，SK集团选择了西安天隆科技有限公司作为合作伙伴。该合作项目首期由SK集团全资子公司SK电讯投入现金1.5亿元人民币，重在发展分子诊断仪器、生命科学检测仪器及配套试剂，推动我国科学仪器和医疗器械产业发展。 据天隆科技公司总经理李明介绍，合资公司将在分子诊断领域加强高端产品研发和技术创新，实现仪器及试剂产品的规模化生产，并开拓国际市场。未来的合资公司的目标是成为世界分子诊断领域的国际知名企业，建成国内最大的分子诊断仪器与试剂研发生产基地，力求在2017年实现IPO上市。
OBD故障诊断仪的实际应用范围和标准OBD故障诊断仪的实际应用范围和标准1. 执行标准《柴油车污染物排放限值及测量方法（自由加速法及加载减速法）》（GB 3847-2018）《汽油车污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）》（GB 18285-2018）《机动车排放定期检验规范》（HJ 1237-2021）《机动车排放检验用OBD诊断仪检验项目和方法》（T/CMA JD042-2021）2. 基本要求同时满足GB 3847-2018附件EA、GB 18285-2018附件FA、HJ 1237-2021 4.2.3的要求。3. 基本功能3.1应至少具备车辆及 OBD 信息检查、故障代码获取、就绪状态描述、OBD 系统的实际监测频率（IUPR）相关数据记录、实时数据流读取及打印等功能。3.2应连续获取、转换及显示车辆排放相关的数据和故障代码，按照标准规定的格式读取并自动传输。避免误读、漏读、更改及清除故障代码及相关信息等篡改检验结果行为。3.3应支持但不限于读取符合以下通信协议的车辆 OBD 信息：ISO 9141、ISO 13400、ISO 14229、ISO 14230、ISO 15031、ISO 15765、ISO 27145、SAE J1850、SAE J1939、SAE J1979 等。3.4应满足基于 ISO 9141 通讯协议支持五波特率初始化的要求、基于 ISO 14230 通讯协议需同时支持五波特率初始化和快速初始化的要求。应基于 CAN（ISO 15765 或 SAE J1939 或ISO 27145）通讯和 K 线 kbps）进行自动检测和匹配的要求。3.5必须满足ISO15031-4和SAEJ1978中规定的功能性技术要求3.6应至少支持 ISO 9141-2、SAEJ1850、ISO 14230-4、ISO 15765-4、ISO 27145 等通信协议。3.7能够与车辆 OBD 系统建立通信，提供 OBD 系统诊断服务用的通信连接接口，与车辆通信的接口应满足 ISO 15031-3、ISO 27145 和 SAEJ1962的规定。3.8 OBD 诊断仪的信息结构应符合 ISO 15031-5、ISO 27145 中的信息结构和 ISO 15031-6 诊断故障码要求。3.9能连续获得、转换和显示车辆的排放相关的 OBD 故障码，应按照 ISO 15031-6 中的描述显示故障码及故障信息。3.10能够获取并显示 SAE J1979 规定的各部件/系统的准备就绪状态信息，对诊断项目完成情况按如下方式描述：支持的诊断项目完成情况应描述为完成或未完成，不支持的诊断项目完成情况应描述为不适用。3.11能获取并显示当前排放相关数据流。3.12能获取故障指示器状态。3.13能获取并显示产生故障存储的冻结帧数据。3.14能够获取车辆基本信息，包括车辆 VIN、CAL ID、CVN（如果适用）等。3.15根据 ISO 15031-5、ISO 27145 的要求，获取并显示 OBD 系统与排放有关的测试参数和结果。4. 适用性OBD诊断仪应能正确适用于各种车型，不易被损坏，并确保使用者得到正确有效的 OBD 系统信息。5. 快速检查功能将 OBD 诊断仪接口与车辆访问接口连接，开启 OBD 诊断仪后，OBD 诊断仪将自动尝试进行通信，自动读取的故障代码信息、故障指示器状态、诊断就绪状态、MIL 灯点亮后行驶里程，并输出上述结果，应在 60 s 的时间内完成上述过程。6. 自动数据传输功能6.1应具有向计算机传输数据的功能，所传输的数据包括但不限于：OBD 系统与排放相关的故障代码及内容、就绪状态值、故障指示器激活后的行驶里程、故障指示器的状态、冻结帧数据、相关数据流等，数据传输时间应在 60 s 以内。6.2具有自动传输数据的功能，所传输的数据包括但不限于：受检车辆信息（包括车牌号码、车辆 VIN码、CAL ID、CVN 等）、与排放相关的故障代码、各零部件诊断就绪状态、各零部件或系统的 IUPR 分子和分母数据、MIL 灯点亮后行驶里程、故障指示器状态、故障发生时存储的冻结帧数据、排放检测过程中的相关数据流等，应在 60 s 的时间内完成数据传输。6.3数据应自动传输给本地排放检测主控计算机和生态环境主管部门。6.4诊断仪应在排放实验结束后自动传输故障诊断结果，包括故障代码、冻结帧数据，故障后的行驶里程等。数据传输过程和结束后，都应进行提示。7. 诊断接头满足 ISO 15031-3、SAE J1939-13、ISO 27145、SAE J1962 的规定8. 禁止的功能不得具有清除OBD相关故障代码、冻结帧数据，以及发生故障后已经行使里程等相关数据的功能9. 打印功能配备便携打印机，能够直接打印出OBD检查结果。青岛新业环保科技有限公司生态环境综合能力建设项目设备的推荐 流量计，个人防护包，采样机器人，个人剂量辐射仪，粉尘快速测定仪，移动执法包，多气体分析仪，便携式红外测油仪，快检试剂包含常规土壤重金属检测，PID光离子检测仪，FID氢火焰离子检测器，便携式水污染物监测设备，油气回收三项检测仪，便携式油烟检测仪，采样设备，微风风速仪，紫外辐照计，噪声计，激光测距仪，防爆相机，红外摄像机，红外热成像仪，移动源执法监测设备（用车尾气检测仪车用尿素检定仪、通用车载论断仪、油品硫含量检测仪、氮氧化物检测等)等
4月14日，安康市中心医院彩色超声诊断仪等设备采购项目发布采购公告，总预算750万元，包括心脏超声诊断仪1台、全身超声诊断仪2套。项目概况：彩色超声诊断仪等设备采购项目招标项目的潜在投标人应在全国公共资源交易平台(陕西省 安康市)获取招标文件，并于 2025年05月06日 14时00分 (北京时间)前递交投标文件。项目编号：FHGJ25(ZBQ)306-008项目名称：彩色超声诊断仪等设备采购项目采购方式：公开招标采购详情：品目名称采购标的数量（单位）品目预算（元）最高限价（元）医用超声波仪器及设备心脏超声诊断仪1(台)3,000,000.003,000,000.00医用超声波仪器及设备全身超声诊断仪2(套)4,500,000.003,180,000.00原文链接：安康市中心医院彩色超声诊断仪等设备采购项目采购公告
【山东云唐*新品推荐YT-DWYB】动物疫病快速诊断仪可现场快速检测禽畜产品云唐→点击此处进入客服在线咨询优惠专区。山东云唐专业厂家自主研发生产农药残留检测、食品安全检测、植物生理等仪器仪表，品质保障，价格实惠，售后无忧，欢迎新老客户来电咨询!山东云唐智能让诚信为高质量发展护航，我们将努力提供更卓越的产品质量和更人性化的售后服务给广大客户，为社会创造更大的价值。动物疫病快速诊断仪可现场快速检测禽畜产品动物疫病快速诊断仪，以其独特的优势，正逐渐在禽畜产品检测领域占据一席之地。这款仪器能够在现场快速准确地检测禽畜产品，大大提高了检测效率，为动物疫病的防控工作提供了强有力的技术支持。传统的禽畜产品检测方法往往需要将样品送往实验室进行化验，这不仅耗时耗力，而且成本高昂。而动物疫病快速诊断仪的出现，彻底改变了这一局面。它采用先进的生物传感技术和智能算法，能够在短时间内对样品进行高效分析，准确识别出潜在的疫病风险。在现场应用中，动物疫病快速诊断仪的操作简便快捷。检测人员只需将样品放入仪器中，按照操作提示进行操作，即可在短时间内获得检测结果。这不仅大大缩短了检测时间，还降低了对专业人员的依赖，使得更多的人员能够参与到疫病防控工作中来。此外，动物疫病快速诊断仪还具有高度的灵敏性和准确性。它能够检测到极低浓度的病原体，有效避免了漏检和误检的情况。同时，仪器内置的智能算法能够对检测数据进行自动分析和处理，提高了检测结果的可靠性。随着科技的不断进步和普及，动物疫病快速诊断仪将在未来发挥更加重要的作用。它不仅能够提高禽畜产品检测的效率和准确性，还能够为动物疫病的防控工作提供更加有力的支持。我们有理由相信，在动物疫病快速诊断仪的助力下，我们的禽畜产品将更加安全、健康，人们的生活也将更加美好。动物疫病诊断仪适用于猪、鸡、鸭、羊、牛、牛奶等畜禽产品中动物疫病、兽药残留、有毒有害物质和抗生素残留的检测可广泛应用于食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业部门、畜牧兽医、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、检验检疫部门等单位使用。动物疫病诊断仪可现场快速检测猪蓝耳病毒、猪瘟病毒、黄曲霉毒素B1、猪伪狂犬病毒、猪伪狂犬病毒gE蛋白、猪口蹄疫3ABC蛋白、猪口蹄疫病毒IgG、猪细小病毒等快速检测、盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、三聚氰胺、磺胺类、喹喏酮类、呋喃类、四环素类、孔雀石绿、黄曲霉毒素(B1，B2，G1，G2，M1，M2 )、疾病诊断、喹乙醇、已烯雌酚等。
在创新和转化的原则指导下，项目组基于前期团队研究明确的多个口腔癌组织特异性蛋白标志物，率先在国内外成功研发了一款国产肿瘤组织蛋白标志物免疫组化图像智能诊断仪器。该仪器经过人工智能训练、建模和再优化，最终实现了从“高通量数字化—自动阅片—自动癌巢识别和分割—全片蛋白标志物表达判读和定量诊断”等环节的全链条智能定量系统。用户工作站简介口腔颌面部癌智能分子分型仪器(专家系统) 开发和应用本工作站的独特优势在于融合了临床医学、基础医学、工程学、生物学、数学和机械学等多学科领域，实现了协同合作的交叉创新。此外，它也是智能与医疗的有机整合体现。工作站的成果直接服务于临床医生，为肿瘤分子分型、转移诊断、疗效预测、以及预后预测等提供了必要的支持。
近日，由哈工大航天学院光电子技术研究所陈德应教授承担的“高速平面激光诱导荧光成像诊断仪”项目获科技部批准立项。这是科技部“国家重大科学仪器设备开发专项”自2011年正式启动以来哈工大第二次获得立项支持。 “国家重大科学仪器设备开发专项”启动两年来，全国共有120余个项目获批，总计国拨经费18亿元。哈工大连续两年各有一项主承担项目获批，国拨经费近9000万元。 由电气学院谭久彬教授承担的项目“超高分辨率反射式立体层析共焦显微镜研制”项目2011年获批立项，国拨经费3745万元。该项目旨在为现代物理学、材料学、分子生物学、生命科学、医学及病理学、微电子学等发展提供实现物质结构及物理效应表征的科学仪器手段。项目的实施将提高微纳先进制造工艺评估及量值传递与校准水平，提升我国工业的自主创新能力;推动重大新药开发与医学病理学基础研究创新能力和医药产品质量监控能力，为医药、资源环境、现代农业等重大民生领域科技发展提供科学观测手段。 陈德应教授承担的“高速平面激光诱导荧光成像诊断仪”项目总经费1.128亿元，国拨5180万元，企业配套6100万元。该项目主要支持已突破新原理、新方法和新技术，通过集成研究和应用开发，形成能够在国际上有特色、有影响的重大科学仪器设备。项目的实施将填补我国在高速空气动力学分析方面的空白，为高超声速飞行器、重型燃气轮机等国家重大战略性科技领域提供技术支撑，推动相关领域基础研究发展及技术进步。
项目概况彩色超声诊断仪及移动式C型臂X射线机(二次)招标项目的潜在投标人应在广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室获取招标文件，并于2022年01月18日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况采购计划编号：447项目编号：GZZJ-ZG-2021662项目名称：广州市花都区人民医院彩色超声诊断仪及移动式C型臂X射线机（二次）采购方式：公开招标预算金额：1,500,000.00元采购需求：合同包1(彩色超声诊断仪):合同包预算金额：1,500,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医用超声波仪器及设备彩色超声诊断仪1(台)详见采购文件1,500,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：设备到货及安装：合同生效后90天内；设备到货时，为该机器的最新硬件和软件版本。 项目内容数量最高限价是否允许采购进口产品彩色超声诊断仪1台人民币150万元是1. 投标人应对所有的招标内容进行投标，不允许只对部分内容进行投标。2. 简要技术要求或者采购项目的性质：详见招标文件采购项目内容。3．经政府采购管理部门同意，本项目采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品（进口产品指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。4. 项目属性：货物类5. 采购品目：A032005 医用超声波仪器及设备二、申请人的资格要求： 1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：提供在中华人民共和国境内有效的执照（或证书）副本、组织机构代码证、税务登记证（国税、地税）复印件或三证合一证明文件复印件证明，投标人需提供完整的最新股东信息（若有）。分公司投标的，必须提供总公司的营业执照副本复印件及总公司针对本项目投标的授权书原件；如投标人为自然人的需提供自然人身份证明。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：（2.1）提供2020年或2021年任意一个月依法缴纳税收的相关证明材料，如依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税； （2.2）提供2020年或2021年任意一个月依法缴纳社会保险的证明复印件，如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金；3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供体现2020年或2021年财务状况的证明文件或银行出具的资信证明或专业担保机构出具的政府采购投标担保函 。4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。3.本项目的特定资格要求：合同包1(彩色超声诊断仪)特定资格要求如下:(1)投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购、环境保护、知识产权等领域严重违法失信行为记录名单。【以采购代理机构在投标截止日当天在“信用中国”网站（）及中国政府采购网(查询结果为准，注：若投标人为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司(总所）存在不良信用记录的，视同投标人存在不良信用记录。】 ；(2)（2.1）提供符合法律、行政法规规定的其他条件的书面声明。 （2.2）不同的投标人之间有下列情形之一的，不接受作为参与同一采购项目竞争的投标人： （2.2.1）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的投标人。 （2.2.2） 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人。 (3)所投产品具有有效的医疗器械注册或备案证明；若投标人为所投产品生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二类、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定。）；若投标人为所投产品经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定。）；(4)本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件时间：2021年12月29日至2022年01月05日，每天上午09:00:00至12:00:00，下午14:30:00至17:30:00（北京时间,法定节假日除外）地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室方式：现场获取售价： 300元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2022年01月18日 09时30分00秒（北京时间）地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本项目开标地点：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室 （一）需要落实的政府采购政策：1. 《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46 号）2. 《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)3. 《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)4. 《关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）5. 《节能产品政府采购实施意见》的通知（财库〔2004〕185号）（二）购买文件方式：1. 方式：现场购买或网购2. 现场购买投标人携带《获取项目文件登记表》加盖公司公章到代理机构所在地购买招标文件。（投标人购买招标文件前可访问我司网站：，在右侧“快速服务”栏下载填写《获取项目文件登记表》,并保证以上信息真实可靠，如因填写信息错误导致的与本项目有关的任何损失由填表者承担。）3. 网购标书注意事项：请投标人将《获取项目文件登记表》加盖公司公章的扫描件连同底单一并发至电子邮件（）到我公司,并注明公司联系人、联系电话、电子邮箱、所投项目名称、项目编号、参投包组号。如未注明详情或款项未按时到帐导致购买招标文件不成功，后果由投标人自行承担。发送电子邮件后请联系我司（、、、）。购买招标文件账户信息：收 款 人：广州中经招标有限公司开户银行：中国工商银行五羊支行账 号：1226 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名 称：广州市花都区人民医院地 址：广州市花都区新华街新华路48号联系方式2.釆购代理机构信息名 称：广州中经招标有限公司地 址：广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1409室联系方式：3.项目联系方式项目联系人：陈小姐电 话：广州中经招标有限公司 2021年12月28日
填补国内外领域空白上海交大陈万涛教授和邱蔚六院士团队研发肿瘤蛋白标志物智能诊断仪器(系统)”
原标题：AI牵引肿瘤分子分型产业升级、填补国内外领域空白上海交大陈万涛教授和邱蔚六院士团队： “肿瘤蛋白标志物智能诊断仪器（系统）”助力我国肿瘤精准医疗责任编辑：孙佳口腔癌是中国乃至全球影响人们生命健康和生活质量最严重的癌症之一，其发生是一个涉及多基因、多步骤的过程。检测获取口腔癌发生的关键节点的标志分子，无疑是最终揭示口腔鳞癌分子发病机制并寻找疾病分子分型诊治模式的有效方法的必经之路，这也是全球癌症研究最前沿和最重要的领域之一。人脑、人眼、人手解决不了的异常复杂和繁琐的问题，借助数字化医疗智能诊治技术，可以为肿瘤的早发现、早干预、分子分型、精准用药、预后预测提供更多的有效手段，使肿瘤的诊治过程变得越来越个体化。肿瘤的分子分型越准确、诊断越细致，必然会大幅提升治疗手段的精准性和有效性，最终提升患者和人民群众的健康获得感和幸福感，这必将是未来肿瘤治疗策略的重要发展方向。针对上述困扰临床分子病理诊断的棘手问题，上海交通大学医学院附属第九人民医院陈万涛教授和邱蔚六院士团队与上海交通大学电子信息与电器工程学院以及上海图劢科技有限公司等单位开展了医工理企多领域合作，以学科最常见的口腔颌面癌（简称口腔癌）为研究对象，依托上海交大医学院附属第九人民医院、国家口腔医学中心和国家口腔疾病临床医学研究中心、上海市专业技术服务平台-口腔颌面部肿瘤组织样本及生物信息数据库等优异的临床和基础研究资源，基于团队前期经过近30年研究确定的多个口腔癌组织特异性蛋白标志物，国内外率先成功研究开发出了国产肿瘤组织蛋白标志物免疫组化图像智能诊断仪器（系统）。通过分别对近万张肿瘤组织切片中多个蛋白标志物的免疫组化图像进行数字化后，完成了人工智能训练、建模和再优化，最终实现了由仪器“高通量数字化—自动阅片—自动癌巢识别和分割—全片蛋白标志物表达判读和定量诊断”等过程的全链条智能定量系统。口腔癌诊治分子靶标：助力口腔癌中国人特有蛋白标志物研发进程陈万涛教授和邱蔚六院士团队在科技部重点研发计划、国家自然科学基金重点项目等项目的支持下，利用多组学技术已对口腔癌发生、发展各阶段的1000多个组织样本，分别完成了数量不等的全基因组测序、全外显子测序、转录组测序、表观遗传组测序以及蛋白组分析等工作，并应用项目组开发的生物信息学分析方法，对上述获取的多组学信息和数据进行了分析及大规模临床样本验证，确定了一系列能够有效评价口腔癌的病理变化过程、恶性进展程度和治疗反应的分子靶标，为后续转化研究打下了坚实基础，其中部分mRNA和蛋白标志物已投入临床实验或临床应用。AI辅助蛋白标志物判读：自主研发分子诊断智能算法软件近些年，尽管医疗卫生相关的人工智能技术得到了较迅速的发展，鉴于用于肿瘤组织蛋白标志物智能诊断的复杂性，到目前，罕见人工智能技术在肿瘤组织蛋白标志物免疫组化图像分析处理中的应用报道。项目组首先通过病理医师小组（3名资深病理医师）对组织病理免疫组化图像中所有癌组织所在的区域进行人工勾画和标注，随后按照临床传统的免疫组化半定量评分标准对蛋白标志物的表达等级进行评分；同时对人工勾画标注和评分的上述口腔癌组织病理免疫组化图像，采用 UNet、ResNet等卷积神经网络构建模型及集成框架，对训练集和验证集标本，特异识别组织病理切片中肿瘤区域的免疫组化图像，并提取相关特征进行模型学习及训练，到目前对口腔癌蛋白标志物判读的AUC达超过0.95，十分接近于病理医师人工判断的水平。智能诊断仪器：拥有自主知识产权的全国产软硬件装备陈万涛教授和邱蔚六院士团队和上海交通大学电子信息与电器工程学院王利生团队联合上海图劢科技有限公司共同研发了该创新设备，主要是在高通量病理图像数字化生物显微镜的基础上，优化实现对癌组织图像快速准确获取和数字化，能1次上样200片，自动快速、高分辨率图片获取、无缝拼接和数字化，已通过国家注册检测和CFDA国家1类医疗器械注册。项目团队进一步与人工智能相关技术团队进行了联合攻关，经过无数次的失败，终于完成了对肿瘤区域自动识别、分割标记、蛋白免疫组化图像表达水平智能判读的创新软件技术的开发和优化，实现了由该仪器“自动阅片—癌巢识别和分割标记—蛋白表达判读—标志物定量诊断”的全链条蛋白标志物智能定量诊断系统。产学研医理结合，推动肿瘤蛋白标志物支持的精准医疗研究项目研发团队依托上海交通大学转化医学研究院、电子信息与电气工程学院、医学院附属第九人民医院、上海图劢科技有限公司，成立了头颈肿瘤数字诊治技术中心，该中心优势是临床医学、基础医学、工程学、生物学、数学、机械学等交叉协作，并且是智能与医疗的有机整合。项目产品肿瘤蛋白标志物智能诊断仪器面向病理和临床医生，毫无疑问能缓解执业病理医生严重不足、促进诊断评估标准同质化、显著提高病理诊断的效率和准确性，对肿瘤分子分型、转移诊断、疗效预测、预后预测等进行必要的支持。本仪器的研发是对肿瘤行业内智能分子分型领域仪器空白的填补，有效赋能分子病理行业突破技术瓶颈。成果的进一步推广和应用，能有效提高各级医院相关肿瘤分子标志物的应用，助力诊疗水平和能力的提高和同质化，并对其他恶性肿瘤分子分型技术的研发应用提供最直接的参考技术。
随着我国医疗卫生事业的不断发展，医学检验仪器在疾病的早期筛查、诊断和治疗方面发挥着至关重要的作用。如何加快医学检验国产仪器的研发与应用摆在了每一位科学仪器行业人员的面前。为此，首都创新大联盟特别联合北京金隅文化科技发展有限公司，于2023年9月12日在金隅智造工场共同举办了“国产仪器开发与创新系列主题沙龙——医用检测与诊断仪器专场”活动，吸引近30位专家学者及仪器企业代表参与，就医学检验相关设备创新发展展开热烈讨论。国产仪器开发与创新系列主题沙龙——医用检测与诊断仪器专场活动现场首都创新大联盟苏立清主持沙龙为全面贯彻党的二十大精神和习总书记关于国产科学仪器的重要指示精神，推进新型工业化，加快建设制造强国、质量强国、实施创新驱动发展战略，坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，加快实现高水平科技自主自强。以国家战略需求为导向，聚集力量进行原创性引领性科技攻关，坚决打赢关键核心技术攻坚战，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。在此背景下，“国产仪器开发与创新系列主题沙龙”全新启航，首期聚焦医用检测与诊断仪器领域。专家发言企业代表发言活动上，来自中国科学院北京基因组研究所、中国科学院高能物理研究所、中国海关科学技术研究中心、北京市科学技术情报研究所、北京理工大学等科研单位的专家，以及来自普析通用、齐碳科技、曼哈格、致知合一等科学仪器及标准物质生产企业的代表依次发言。与会者们就医用检测与诊断仪器的需求现状与供给适配、国产医用检测与诊断仪器的市场份额与使用效果、国产医学检验仪器面临的瓶颈与急需解决的问题、医用检测与诊断仪器的国内外研发趋势，以及国产仪器计量验证与测试平台建立的意义等话题充分交流，结合实际工作遇到的问题和总结的经验各抒己见，为国产仪器的创新发展提供建设性思路。值得一提的是，本次活动为“国产仪器开发与创新系列主题沙龙”的首次尝试，后续还将继续深化主题，针对细分领域举办针对性的专场活动，仪器信息网将为您带来持续性报道。
武汉东隆科技有限公司自研的高分辨率光学链路诊断仪（OCI）是基于光频域反射技术（OFDR），单次测量可实现从器件到链路的全范围诊断，并且能轻松测试出光纤链路损耗情况。据了解，光频域反射技术（OFDR）测试插损方式是依据事件点两侧瑞利散射信号幅值差异，其高分辨率特性可以定位到厘米级损耗点。通常高分辨率光学链路诊断仪（OCI）插损测量动态范围为18dB，反射式测量方式动态范围为9dB。当待测链路中累积损耗超出9dB时，超出部分瑞利散射信号会被设备底噪淹没，给测试带来误差。针对上诉情况，本文借助光纤环形器测试出大插损光链路单向累积损耗。首先，测试样品为可调光衰减器，借助环形器测试大插损装置如图1，将光纤环行器2端口接到OCI设备DUT口上，1端口和3端口分别与可调衰减器进出口连接。OCI设备输出光从环形器2端口进入，3端口输出，经过待测样品后进入端口1，最后从端口2返回OCI仪器。图1.借助环形器测试大插损装置示意图OCI测试整个光链路结果如图2，距离-回损曲线m位置出现最大回损峰值，对应整个光传输链路。由于OCI仪器默认显示为反射式测量，而本链路中借助环形器是透射式测量，所以实际链路长度为显示距离的两倍5.91438m。同时，该位置积分回损为-25.69dB，是环形器和可调光衰减器单向累积损耗总和。图2.OCI测试环形器连接可调光衰减器结果图第二，使用OCI单独测试光纤环形器，损耗测试装置如图3。图3.环形器损耗测试装置示意图图4.OCI测试环形器结果图测试结果如图4，从图中可以看出距离-回损曲线m位置出现最大回损峰值（实际光纤环形器光链路长度为3.72176m），回损为-2.55dB，是环形器单向累积损耗总和。可调光衰减器插损为23.14dB (=25.69dB -2.55dB)。第三，使用功率计测试可调光衰减器插耗，测试装置如图5，测得可调光衰减器插耗为23.33dB，OFDR测量结果与功率计测量结果仅相差0.19dB。图5.功率计测试可调光衰减器损耗装置示意图改变可调光衰减器插损，按照上诉方法分别用OCI和功率计测试可调光衰减器插损值，下表为10次测量可调光衰减器插损值对比表。从对比表可以看出OCI和功率计测试可调光衰减器插损对比误差不超过0.3dB，且OCI测试值均比功率计测试值大，这是由于功率计测试链路时，比OCI测试链路多一个FC法兰。因此，借助光纤环形器，高分辨率光学链路诊断仪（OCI）可以透射式测量大插损链路总体损耗，测试结果和功率计测试结果对比准确。不同于OCI反射式测量光纤链路分布式损耗，OCI透射式测量光链路损耗是测试整个光纤链路的累积损耗总和。OCI透射式测量插损准确性依赖OCI测试回损（RL）的动态范围，动态范围高达60dB以上时，可实现超出动态范围的大插损光链路损耗测量，进一步扩展OFDR设备使用场景。
仪器信息网讯 2020年1月16日，安捷伦科技公司今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时，安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可用于国内的临床诊断市场。该产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于来源于人体的生物样本，包括但不限于全血，血浆，血清，尿液等的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质（如维生素、激素和氨基酸）和外源性（治疗药物）项目。多年来，安捷伦一直为美国的临床诊断市场提供体外诊断仪器。安捷伦液相色谱（LC）和液相色谱-质谱联用（LC/MS）医疗器械的生产均通过了ISO 13485质量体系认证，设计旨在实现更高实验室效率以及更大限度延长正常运行时间。安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理Monty Benefiel表示：“我们很高兴地宣布，安捷伦液相色谱串联质谱系统已完成中国的注册，此举拓展了我们提供可靠分析平台的全球版图。”安捷伦副总裁兼大中华区实验室解决方案总经理陈亮表示：“我们相信，结合安捷伦技术的实力和稳定性以及服务组织深入的专业知识，为希望提高分析效率并降低总体使用维护成本，同时获得值得信赖的诊断结果的客户提供了理想选择。”该产品的灵敏度、选择性和重现性使临床医生对所获结果充满信心。除稳定的新系统外，安捷伦还提供直观的MassHunter软件，并为临床检验提供全方位的服务。关于安捷伦科技安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者。安捷伦现已进入独立运营的第二十年，一直致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。 2019财年，安捷伦营业收入为51.6亿美元，全球员工数约为16,300人。
BD全球宣布，于2014年1月7日以4000万美元的价格收购小型诊断仪器公司 Alverix，Alverix公司是光电子学方面的专家。自2008年起，BD与Alverix合作设计开发的BD Veritor™快速检测系统，在医院、实验室和诊所大受欢迎，促进了BD在POC(point-of-care，床边诊断/即时诊断)市场的快速发展。 BD和Alverix logo “即时检测正快速成为发达国家和发展中国家患者医疗保健方面的重要组成部分，BD一直致力于该领域的发展。我们将整合两家公司的资源和技术，加快创新步伐。”BD首席运营官、执行副总裁William A. Kozy表示，“这次收购将促进我们快速发展，提高BD在即时检测领域的地位。” Alverix公司位于美国加利福尼亚州圣荷西，是BD即时检测系统平台的重要供应商。BD Veritor系统能够在10分钟内为医疗人员提供客观精确的诊断结果。BD此前与Alverix的研发协议包括在Veritor系统中开发检测流感A+B、A型链球菌、腺病毒和呼吸道合胞病毒的产品，用于实验室和医生诊疗室内的即时检测。 本次收购交易预计将最小稀释BD在2014财年的每股收益，并且不会影响2014财年的收益预期。 文章转载自：BD中国
BD全球于2014年1月7日宣布，以4000万美元的价格收购小型诊断仪器公司Alverix，Alverix公司是光电子学方面的专家。自2008年起，BD与Alverix合作设计开发的BD Veritor 快速检测系统，在医院、实验室和诊所大受欢迎，促进了BD在POC(point-of-care，床边诊断/即时诊断)市场的快速发展。 “即时检测正快速成为发达国家和发展中国家患者医疗保健方面的重要组成部分，BD一直致力于该领域的发展。我们将整合两家公司的资源和技术，加快创新步伐。”BD首席运营官、执行副总裁William A. Kozy表示，“这次收购将促进我们快速发展，提高BD在即时检测领域的地位。” Alverix公司位于美国加利福尼亚州圣荷西，是BD即时检测系统平台的重要供应商。BD Veritor系统能够在10分钟内为医疗人员提供客观精确的诊断结果。BD此前与Alverix的研发协议包括在Veritor系统中开发检测流感A+B、A型链球菌、腺病毒和呼吸道合胞病毒的产品，用于实验室和医生诊疗室内的即时检测。 本次收购交易预计将最小稀释BD在2014财年的每股收益，并且不会影响2014财年的收益预期。
K-MAC与LG生命在过敏原诊断仪器开发上实现双赢合作 2011年8月1日 每日经济信息报道 去年K-MAC公司为LG生命科学成功开发了过敏原自动化分析仪器AdvanSure AlloStation。 这项成果在2011年获得了值得瞩目的成功和优秀的销售业绩。 详情请点击以下链接 매일경제 LG생명과학 - 케이맥 의료기로 윈윈
从“精准”到“高清”时代的跨越——ACCSI2025高清医学与临床诊断新智技术论坛倒计时开启！
临床诊断技术正在逐步向现代化、精准化的方向发展。在分子诊断技术革新驱动下，测序仪、数字PCR仪等新一代精准诊断仪器设备相继实现临床转化。在人工智能技术的加持下，基于医疗大数据的AI算法模型使大量的医学数据得到快速分析，广泛应用于医学影像分析、病理分析、辅助诊断系统等多个环节，显著提升了诊断效率与准确性。如今，在精准诊断仪器设备与人工智能技术的协同作用下，疾病诊断的精度与清晰度得到极大提升，以往的 “精准医学” 时代正在稳步迈向 “高清医学” 新时代。然而，创新仪器产品如何真正走进医学检验实验室？关键在于加强与临床检验领域用户的交流和探讨。为促进临床检验领域相关从业人员的交流与合作，第十八届科学仪器发展年会（ACCSI2025，上海，2025年5月11-13日）特别开设高清医学与临床诊断新智技术论坛，为精准诊断上游工具制造商、检验医学专家用户等行业上下游相关从业人员搭建高效的交流平台，共同就精准诊断创新工具、临床检验实验室的技术需求等话题开展深度交流。扫描上方二维码进入报名不定时福利发放！添加下方微信，获取免费参会门票~（仅有5个名额，先到先得）联系人：陈编辑联系方式：（微信同号）【论坛亮点抢先看】1. 聚焦产业痛点，洞察应用前景本次论坛通过分析当下精准诊断领域行业面临的难点与机遇，为产业发展指明道路，帮助从业者在复杂的市场环境中找准方向，实现突破发展。2. 前沿技术与临床需求紧密结合本次论坛不仅涉及测序仪、AI病理诊断等前沿精准诊断技术及应用，还涵盖了分子POCT、实验室智能化等热点方向。该内容的设置，旨在促进精准诊断上游工具制造商与临床用户之间的深入交流，帮助厂商更好地理解临床实际需求，从而加速成果转化进程。同时，也为用户提供了解精准诊断领域最新进展的平台，促进产业交流。3. 行业大咖云集，加强“产、用”深度对接论坛邀请行业学会/协会、精准诊断上游工具制造商、检验医学专家用户等高层次专业人士，为仪器厂商提供与“大买家”面对面交流的机会，加强“产、用”深度对接。【论坛主办单位】仪器信息网【论坛特邀支持单位】中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会、全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会【会议时间】：5月13日上下午 13:40-16:00【会议地点】：上海富悦大酒店（上海市松江区茸悦路208弄）【论坛日程预告】（具体日程以官网为准）内容报告嘉宾主持人：颜光涛中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会 主任委员个性化诊断与健康评价组学需求下的仪器技术动态革新康熙雄 主任北京中检体外诊断工程技术研究中心 IVD企业出海：如何抓机遇，破挑战？宋海波 会长全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会测序仪落地医院：用户痛点分析与针对性产品创新蔡克亚 总经理郑州思昆生物工程有限公司茶歇时间主持人：徐军南京信息工程大学 副院长/教授多模态医学数据分析及其在疾病智能预防与诊疗中的应用徐军 副院长/教授南京信息工程大学 医疗三维可视化、神经渲染及虚拟现实技术的结合与应用赵凌霄 研究员/正高中国科学院苏州生物医学工程技术研究所 AI+自动化移液工作站在分子诊断中的创新应用窦浩桐 亚太区总经理合创生物工程（深圳）有限公司 Opentrons集团圆桌讨论：议题一：高清医学影像技术在临床诊断深度应用中有哪些案例，又面临哪些技术瓶颈及突破方法？议题二：新智技术驱动下，产学研医各方如何构建临床诊断产业生态，怎样实现协同合作与利益分配？议题三：人工智能、大数据等前沿技术将如何影响未来临床诊断，各方应如何进行战略布局？颜光涛 主任委员中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会康熙雄北京中检体外诊断工程技术研究中心 主任宋海波 会长全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会蔡克亚 总经理郑州思昆生物工程有限公司徐军 副院长/教授南京信息工程大学赵凌霄 研究员/正高中国科学院苏州生物医学工程技术研究所窦浩桐 亚太区总经理合创生物工程（深圳）有限公司 Opentrons集团陈吉波 办公室主任中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会~~~~~~会议海报~~~~~~;
近年来，随着临床检验快速发展，质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势，成为了体外诊断极富生命力的新技术和精准医疗的新方向。自2018年以来，中国临床质谱进入快速发展阶段，质谱应用于医学检验的热度不断走高，各大体外诊断及质谱厂商在该领域多有发力，涌入赛道的企业数量也在不断攀升。有调研显示，2021年中国临床质谱市场规模超过百亿元人民币，临床质谱行业的投资热度和融资额度明显提升，逐渐展露出成为精准医疗领域下一个黄金赛道的潜力。美康生物科技股份有限公司(简称:美康生物)是一家从事体外诊断产品研发、生产和销售，并提供第三方医学诊断服务的上市公司，产品涵盖生化、化学发光、质谱、VAP/VLP血脂亚组分、血球、POCT、分子诊断、尿液等领域。就在2018年，美康生物与科学仪器行业巨头赛默飞达成战略合作，依托赛默飞先进的质谱技术平台，并整合美康生物在体外诊断领域的丰富资源，共同推动质谱技术在临床检验领域的本土化发展。风口之下，美康生物也在重点布局以质谱技术为主的临床检验全产品线、医学诊断服务等上下游产业链。可以看到，体外诊断企业和科学仪器制造商纷纷“跨界”入局临床质谱这一条新兴的赛道，作为体外诊断企业如何看待临床质谱的行业现状以及竞争态势?未来产业的发展方向有哪些?作为行业领先的体外诊断企业又将如何布局临床质谱业务?带着这些问题，仪器信息网走访团实地探访了位于浙江宁波的美康生物。仪器信息网走访团队与美康生物团队合影(从左至右：仪器信息网质谱编辑万鑫、宁波大学丁传凡教授、美康生物总经理邹继华、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会秘书长曾伟、仪器信息网编辑部副主任刘丰秋、美康生物副总经理沈敏)走访视频内容：起步晚成长快 中国临床质谱市场规模已破百亿临床质谱，是指针对临床上特定分子的检测需求，结合了质谱仪器、试剂、耗材及样本前处理的一整套解决方案的统称。与生化、免疫等传统检测技术相比，临床质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检等方面具备独特优势。它既是生化、免疫等检测技术的补充，又是传统检测技术的延伸，可以提高现有检验项目的精准度，也可以检测其他技术不能检测的指标，能够更好地指导临床诊断，为患者提供更准确的检测结果。欧美临床质谱市场起步较早，1988年美国食品药品监督管理局(FDA)已有规定药物测试结果必须经过质谱技术分析验证。全球临床质谱市场在2000年后迅速发展，目前基于质谱技术的临床检测的项目已超400余项，涉及产前检查、新生儿筛查、滥用药物监测、代谢物检查、激素检测、维生素族检测以及微生物鉴定等领域。而中国临床质谱市场起步晚、成长快。据仪器信息网不完全统计，目前中国市场获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的液相色谱串联质谱仪(LCMS/MS)25款、基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪(MALDI-TOF)17款、电感耦合等离子体质谱(ICPMS)6款，另有70款LCMS/MS试剂获批。在精准医疗技术迭代、临床需求持续扩大、多组学趋势的大背景下，国内临床质谱政策环境、资本环境等持续向好，2021 年中国临床质谱市场规模超过百亿元人民币。潜心布局临床质谱全产业链 产品+服务协同发展“当前临床质谱业务带来的收入占比还很小，但我们重点布局这条产线也是因为看好这个赛道的市场发展和未来空间”，美康生物副总经理、参考实验室主任沈敏博士在介绍中说道。美康生物副总经理、参考实验室主任 沈敏博士早在2010年，美康生物便开始自建质谱平台，是国内为数不多的几个医学参考实验室，其在建立质谱分析方法、研制配套试剂盒的过程中，可依据美国CLSI C62-A标准进行充分验证，并将测量结果追溯到美康自己的参考系统。2018年美康生物与赛默飞达成战略合作，借助后者质谱仪器生产、试剂盒研发方面的优势，取得了多项质谱系列产品注册证，包括液相色谱质谱联用仪(MS-S900)、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(MS-S800、MS-S820)，并开展维生素、类固醇激素、免疫抑制剂、胆汁酸谱、儿茶酚胺、抗精神类药物浓度等临床质谱检测服务。2021年，美康生物与赛默飞再次签署战略合作协议，达成更深度的战略合作，共同推动临床质谱仪以及相关配套设备的本地化生产，并取得液相色谱质谱联用仪(MS-S920)注册证，进一步加速临床质谱技术在国内的应用普及。由于中国质谱市场进口依赖程度较高，因此与进口品牌合作是LCMS/MS平台现阶段的“优解”，依托进口高性能仪器，提供试剂、技术服务，加快实现了质谱技术临床应用落地。临床质谱试剂 蓝海市场待挖掘根据美康生物披露的财报信息，2021年公司营收22.5亿元，其中体外诊断试剂的收入占比为59%，诊断服务34%，诊断仪器仅为7%，这也说明了在体外诊断行业，试剂市场是一片蓝海。“根据体外诊断行业的产业模式，未来临床质谱产业发展成熟后，仪器设备将成为红海，而试剂市场会打开一片‘蓝海’”，美康生物董事、总经理邹继华说道。美康生物董事、总经理 邹继华邹继华进一步介绍了美康生物关于临床质谱的产业链布局：在上游建立行业标准，公司参与制定了《医用质谱仪第1部分液相色谱质谱联用仪》、《液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求》等多项行业标准;在产品端，美康生物在已取得的质谱仪器和配套试剂注册证的基础上，将进一步加深加强与赛默飞的合作，再共同开发临床质谱仪及配套试剂盒，助力多层次的质谱解决方案的临床应用，打造临床质谱的完整生态链;在终端，美康与医院共建质谱实验室，开展第三方医学检测服务，提供整体质谱解决方案。IVD与仪器企业同时入局 如何协同创新?中国临床质谱市场正处于“野蛮生长”阶段，行业注册法规限制大、政策仍有完善空间，临床质谱检测更存在缺乏收费目录、缺乏行业标准、仪器产品性能质量参差不齐等问题。而未来一站式解决方案才能推动质谱分析更快在临床落地，这就要求企业提供包括多组学研究、仪器、试剂、前处理平台、软件、技术服务在内的完整方案。因此，对于行业上下游中相继入局的企业来说，应该充分发挥多方融合发展的优势。“仪器与试剂提供商应该融合彼此优势，非竞争时互相配合，面对竞争时遵守游戏规则，真正做到你中有我，我中有你，这样行业才会真正形成良性发展”，邹继华说道。座谈会现场仪器信息网特别策划“仪企档案·质谱企业走访实录”活动，我们与行业专家携手实地走访质谱企业，增进交流、了解行业当前最新发展动向，并借助信息化助力企业发展。关于活动的内容报道，请关注仪企档案质谱企业走访实录话题，我们将陆续以文字及视频语言详叙高端科学仪器的制造密码。
广发证券分析师马帅，春节走访家乡哈尔滨近20家各类别医院后写了篇分析文章，内容涉及所用IVD设备、试剂情况，及医生购买诉求、耗材定价等，具备一定样本意义。中国医疗器械节选涉及医械的部分如下：检验设备国产化情况在走访的诸多三级综合医院中，检验设备无论是生化、免疫还是分子，都以外资为主(罗氏系列使用比较多，无论生化还是免疫)。在个别三级医院，国产设备如迈瑞、迪瑞等也放进了检验科。但是即便是放进去了，也是配合罗氏等外资巨头的仪器使用。比如某些检测项目，国产的做出来的效果还不错，那么这些项目用国产来做，以降低检验科运营成本。总体来看：生化、免疫、分子等项目进口替代空间还是很大的。另一些检测项目，如血球、尿沉等，国产化率还是可以的，如迈瑞的三分类、五分类。二级医院也配备了很多进口设备(但型号一般比较老)。在省医院这样的大三甲，国内博晖创新的微量元素分析仪也放进去了。IVD试剂的进口替代情况三级医院某些项目也在使用国产试剂;二级医院很多也配置进口仪器，但国产试剂使用比例比三级医院大。大家普遍有使用国产优质试剂以降低检验成本的冲动。走访过程中反映比较好的国产试剂品牌有利德曼/德赛、美康、永和阳光等。生化、免疫、分子、POCT等细分领域情况生化：在临床医生眼中，生化依旧是未来相当长一段时间他们的主要工作内容之一。高通量、自动化(流水线)是发展趋势。此外，封闭也是趋势。目前很多外资诸如罗氏等都将自产生化仪封闭，个别医院如哈医大四院比较强势，通过跟罗氏协商开放了一些生化检测项目。免疫：这两年发展比较迅猛，未来几年仍将快速发展。罗氏化学发光cobas系列、雅培、西门子等主流机型，大型医院均有所配置。在诸如黑龙江省医院这样的大三甲，也看到了新产业的高通量化学发光仪。二级医院仪器老、通量低，升级诉求较为强烈。分子：医院通常都是单独建立分子实验室。交流的医生对基因测序了解一般，但是对传统PCR等技术认知较深。此外，基因芯片也被大范围使用。POCT：由于项目定价、科室利益等因素，POCT在临床科室，诸如：心内科、心外科、感染科、骨科等科室并没有大范围使用。但是聊下来的感觉是：临床科室还是十分希望能配置相关仪器，毕竟科室利益所系(POCT几乎不占用什么空间，医院对仪器的体积大小、占地面积，十分在意，因为仪器的摆放和使用是有严格的规划的，需要院长及科室领导计算单位面积的创收情况)。需求存在、供给压制，未来或将意味着POCT有着广阔的发展空间。检验科整包(托管)很多人先前一直认为是二级或民营医院才会引入民营IVD企业实施整包，走下来的情况是，哈尔滨市中心某家一流的大三甲也被润达托管。事实上，在东北地区的整包已经显现出一定的发展趋势。目前可以了解到的情况是，黑龙江很多地(县)级市如安达市、海伦市、绥化市等，润达都有介入。样本外送情况走访的医院检验科整体能做的检验项目大多在300-700项之间，基本满足日常检验需求。部分特检项目或平时不常见的项目基本外包，目前迪安、金域、艾迪康三家连锁独立医学实验室在哈尔滨都有布点。关于耗材的医保、定价IVD产品的医保情况与药品有很大区别，其主要按检测项目来算，只要这个检测项目进了当地医保，就可以报销，不区分生产厂家。关于检验项目医保的另外一方面是：门诊做检验一般是不报销的，有的地方新农合会报销一小部分。住院一般报销比例比较高，一般在80%以上。但医保部门会试图规范检测项目的使用，以防止医生对检测项目的滥用。耗材定价一般是省物价部门来管的，这一点连一向脱离体系之外的部队系统医院也不例外。大家普遍的感觉是新品种走物价申报流程太慢，影响了很多新品种的快速临床推广，大家预期去年年末出台的定价政策会对未来的定价效率有所改善。院内体检中心建设走访的医院几乎都建设有院内的体检中心。院内体检中心有的拥有自己独立的检测设备、影像设备，有的则送到本院检验科、影像科去做，独立还是共用和医院发展水平并不直接相关。看下来感觉体检中心的独立检验设备配置略弱于院内的检验科、影像相关科室。医学影像设备配置情况CT：普遍以GE、飞利浦、西门子为主，鲜有东芝、东软等非“GPS”的产品。目前医院配置普遍较高，看到的普遍是256排(排数越高，检测的细致程度越高、扫描速度越快)，像哈尔滨市第一医院、哈医大四院等甚至引进了国际领先的640排CT。大型三级医院仅CT就可以配置4-6台之多。大型中医综合医院在CT配置方面相对较差，甚至可以见到32排CT。核磁：依旧是“GPS”的天下，各大医院的普遍配置1.5T，新上的设备多是3.0T，飞利浦、西门子、GE在市场份额方面几乎三足鼎立、很多医院都是有两个或者两个以上的牌子。知名大三甲，如哈医大二院，GPS三家的核磁都有，其中也包含2台世界先进的3.0T飞利浦MRI。医生使用感觉方面，感觉“P”照”GS“相比，略微差一点。DR、普放等：“GPS”还是主流，也有岛津、东芝的产品，好在哈尔滨红十字医院(三甲)有一台万东的X射线机。总体感觉是：这个领域的国产化率真心不高，乐观点说是进口替代空间很大。还有就是近两年大型招标，由于反腐因素，很多都停滞了，医院有诉求更换或新增设备，未来叠加国产设备扶持政策，是否会带来本地国产医疗器械市占率的实质性提升?
2022年11月8日，在第五届中国国际进口博览会上，上海睿康生物科技有限公司(以下简称“睿康生物”)与赛默飞举行了战略合作签约仪式。睿康生物首席科学家暨上海睿质科技有限公司执行总裁谢晓磊与赛默飞中国分析仪器事业部商务运营副总裁周晓斌代表双方签约，睿康生物董事长李伟奇也抵达现场表示祝贺。李伟奇表示，与2019年7月第一次与赛默飞签署战略合作相比，这次的合作扩大了范围，而且是一个双向输出的合作。如，未来我们的试剂盒也可能通过赛默飞的全球平台，向全球销售。谢晓磊也谈到，今天我们跟赛默飞签署了一个深化的战略合作协议，在原来合作的基础上，进一步在产品方面，包含仪器、试剂、耗材等方面达成全方位的合作，合力打造自动化、标准化、合规化的临床质谱整体解决方案。睿康生物创始人、董事长李伟奇拥有30多年体外诊断从业经历，是中国第一代成功的IVD企业家。首席科学家谢晓磊博士拥有20年质谱研发、应用和市场开发经验，负责领导研发和应用团队。在签约仪式后，睿康生物的两位高层接受了仪器信息网的采访。睿康生物创始人/董事长 李伟奇睿康生物首席科学家 谢晓磊回顾睿康生物临床质谱发展历程2011年9月，睿康生物成立。公司定位成为一家专业从事医疗诊断仪器及设备、临床体外诊断试剂产品的研发、生产和销售以及相关技术服务的高新技术企业。近年来，在精准医疗高速发展的大环境下，质谱技术凭借高特异性、高灵敏度和准确度、多指标检测等优势，成为了体外诊断极富生命力的新技术和精准医疗的新方向，未来可在生化、免疫、微生物、分子等多领域对传统方法学进行升级和替代。自2018年以来，中国临床质谱进入快速发展阶段，质谱应用于医学检验的热度不断走高，各大体外诊断及质谱厂商在该领域多有发力，涌入赛道的企业数量也在不断攀升。有调研显示，中国临床质谱市场潜力超过数百亿元人民币，临床质谱行业的投资热度和融资额度明显提升，逐渐展露出成为精准医疗领域下一个黄金赛道的潜力。睿康生物敏锐地看到这一点，并积极展开了布局：2019年7月，睿康生物与赛默飞签署战略合作。此次合作会借助赛默飞在质谱研发技术方面的优势，以及睿康生物在试剂研发上的实力和对中国临床诊断行业深度了解，开发和注册适合中国医疗机构使用的仪器和试剂并提供高质量和简单易用的整体解决方案。2020年，谢晓磊加盟睿康生物，搭建了临床质谱团队。睿康生物临床质谱项目进入了快车道。2021年，睿康生物在临床质谱及试剂盒产品方面取得重大突破。2021年2月，睿康生物成功获批6个质谱试剂盒二类注册证，其中3个为独家产品，并有多个全球独家的二类/三类试剂盒正在注册中。2021年4月，睿康生物申报的超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500通过上海市药品监督管理局的审批，获得二类医疗器械产品注册证(沪械注准)。2021年，睿康生物完成数亿元人民币的A轮融资。此次融资将助力睿康生物持续加大在人才、临床质谱研发及市场等方面的投入，推动质谱技术在临床应用的标准化、自动化和智能化。秉承IVD企业“基因”，以试剂带动仪器睿康生物围绕临床质谱应用的痛点，着力打造并提供样品前处理-仪器-试剂-软件-服务整套业务流程的完整临床质谱解决方案。其自主研发的质谱自动化样品前处理设备AUTOMAN，可以直接针对试剂盒调配仪器的参数，完美适配不同试剂盒的样品制备需求。同时依靠仪器的性能选择开发最能满足临床需求的试剂盒，从而达成契合度非常匹配的产品体系。谢晓磊曾经在赛默飞美国公司工作了7年，为了实现要做成临床质谱整体解决方案的想法，回国并加入了睿康生物。他表示，睿康生物跟其他临床质谱公司有很多不一样的地方，首先我们有IVD的“基因”，我们的产品从研发、质检到生产、注册整个流程都非常合规，这个听起来很容易，但实际做起来并不容易，因为质谱产品在IVD行业相对来说是新鲜事物。其次，睿康生物的业务模式非常聚焦，专注于IVD产品的开发，我们格外注重产品质量和口碑，坚信行稳致远。谈到睿康生物的核心竞争力，李伟奇认为是公司在试剂研发方面的优势和在IVD行业的积累。IVD行业是靠耗材和试剂获取利润的，所以我们的关注点一直在我们的核心产品--试剂的竞争力上。公司秉承着以试剂去推动项目的理念，我们的核心是开发好的试剂盒，然后推动仪器的销售。“我们仪器硬件是和赛默飞合作的，而且我们选的机型也是非常好的，我们和赛默飞保持了紧密的合作关系，比如此次的签约仪式，就是要进一步加强合作。”说到合作的仪器硬件，李伟奇介绍到，2021年获证的超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500，采用国际领先的质谱技术，其灵敏度、分辨率和扫描速度等均有良好表现，能够覆盖几乎所有检测项目。谈到睿康生物的未来规划，李伟奇介绍，“除了已经获批的6个质谱试剂盒，我们现在正在推广一个血液中同时检测21项氨基酸的项目;接下来，公司会在阿尔茨海默症、传染病、肿瘤等一些创新的、特色的、独家的项目方面加大研发力度。”
12月18日，美康生物发布公告称，公司全资子公司美康盛德医疗科技(苏州)有限公司产品液相色谱质谱联用仪近日取得江苏省药监局颁发的《医疗器械注册证》，获准上市。该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物(内源性物质：氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质：治疗/毒性药物)。美康生物表示，此次液相色谱质谱联用仪医疗器械注册证的取得，有利于增强公司在维生素、药物浓度、激素、氨基酸等临床质谱检测领域的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。据记载，2018年仪器信息网曾刊登过赛默飞世尔科技于美康生物科技股份有限公司达成战略合作的相关资讯，双方的合作得到苏州市及高新区政府的积极关注，根据协议，美康生物将依托赛默飞的先进质谱技术平台，在中国江苏医疗器械科技产业园筹建质谱仪器和试剂盒的研发及生产基地，通过双方技术力量整合，优势互补，双方将联合研发、注册、生产医用质谱仪及配套试剂盒产品。关于美康生物：美康生物成立于2003年，是一家专业从事医学诊断产品研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业。美康生物主要业务为体外诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务，目前已取得190余项体外诊断试剂产品注册证，18项诊断仪器产品注册证书，产品线涵盖生化、发光、血球、尿液、质谱、血脂亚组分检测VAP和POCT等，是我国行业内能够同时提供诊断试剂和诊断仪器的供应商之一。
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