百威代理=百威测速登陆
作者:an888    发布于:2025-02-22 14:26   

  百威代理=百威测速登陆?近年来,随着材料科学与生物技术取得新突破、医疗水平不断提升、居民医疗消费支出不断增加,生物医用材料市场规模呈现快速增长态势。根据高禾投资研究中心预测数据,至2026年,全球生物医用材料及其制品行业销售规模约为2,590亿美元,2020年至2026年复合增长率为5.21%。

  我国生物医用材料行业起步相对较晚,开始发展于20世纪80年代初期。经过40年的发展,产业已初具规模。尤其是过去五年,国内生物医用材料行业发展快速,潜力巨大。但目前,我国生物医用材料仍存在科研成果转化成功率较低、产品以中低端为主、原材料很大程度依赖进口、质量控制难度大等问题。

  为了解决上述行业痛点,起源生命科技有限公司(以下简称“起源生命”)入局。起源生命为广州益诚生物科技有限公司旗下子公司,深耕生物材料领域,立足核心技术,初期投入超1000万,搭建了再生生物材料研发共创技术平台及系列原材料/半成品主文档,助力第二、三类医疗器械创业/生产企业低成本、高效率、低风险取证。

  同时,起源生命也积极携手新型生物材料与高端医疗器械广东研究院,聚焦于监管科学和概念验证两大领域进行合作。在监管科学方面,双方重点针对上市后产品的监管研究,协同助力监管导则的建立,致力于填补国内相关领域的空白,为医疗器械行业的规范化发展提供科学依据和技术支持。此外,双方还在概念验证方面深入合作,致力于将科研创意孵化为具备商业化潜力的技术原型,通过系统评估筛选出可市场化的潜力项目并进行供需合作的精准对接。双方深入的合作不仅加速了创新技术的转化,也为医疗器械行业的高质量发展注入了新的动力。

  “起源生命主要聚焦于两件事情,一是助力高校教授或初创企业进行科技成果转化;二是为生物材料行业提供高质量的原材料半成品。”起源生命CEO金振华说道。谈起创立起源生命的初衷,金振华指出,主要是想解决行业面临的一些痛点问题:

  一方面,从成果转化的角度来看,国内的科技成果转化率一直较低。中国科技转化成功率一般仅为6%,而美国则可以达到50%。目前医院、高校、科研院所、医疗企业等主体都在积极推动成果转化,但是在高校的科研成果到市场的商业化产品之间还存在很大鸿沟。“我们了解到,我们所接触的一些专家、教授在科研成果产业化过程中也曾经走了挺多弯路,所以我们希望能贡献出一些经验,赋能科技成果转化链条。”金振华解释道。

  另一方面,从产业角度看,生物材料的市场容量很大,但是单一材料的市场容量其实很小。“在这个行业里,每个细分材料都有很多企业在入局,而且从原料到产品都由企业自己完成,但最后的结果却是,品质好的产品一般还是进口产品。”金振华解释道,这是由于,从原料到产品的技术链条很长,需要投入的人力物力财力都比较大。而单从产品维度来看,市场需求不大,导致企业难以形成旺盛的产能需求,难以进行大量的重复生产。而生物材料的原料、半成品、成品都需要在不断地重复生产过程中提升品质与稳定性。这对于初创企业来说,难度更大。

  “因此,我们想基于团队这么多年的积累,认真做好几款基础的原材料半成品,把原材料的品质做高,价格做低,这样,供应链下游的企业就能把更多精力、资源投入在产品工艺开发、质量控制上,才能产出品质更好的产品,同时避免一些资源浪费。”在金振华看来,在一个行业里,只有先把基础做扎实,才能去谈新质生产力,去谈智能制造。“在行业内,如果大家能做好分工,各自把供应链的某一环节做精做专,对于终产品的品质控制、高效迭代都会大有裨益。”

  起源生命的核心团队一直专注于医疗器械高值耗材的研发转化工作,团队拥有近20年生物材料医疗器械开发转化经验,拥有上百项核心专利,曾经助力世界第二、国内第一款脱细胞神经-神桥,国内第二款脱细胞人工角膜取证。同时,起源生命的母公司益诚生物在再生医美相关的产品研发方面也已深耕七年,产品陆续拿到了二、三类医疗器械注册证。

  谈起起源生命的优势,金振华坦言,公司在资金以及团队阵容豪华程度上并不具备明显优势,但是最近,公司把自己生产的材料与一些头部的上市产品及进口产品做了一些对比,发现起源生命产品的品质更优。金振华将其归因于两方面:

  一方面源于公司“专注”的特质,团队数十年如一日在实验室中一遍遍打磨核心技术,反复总结优化,树立起了一些细微的壁垒;另一方面,起源生命打造了一片适合研发的土壤。公司作为益诚生物的子公司,以研发为主,没有业绩、商业化的压力。研发人员有足够的自由度、良好的研发环境以及相对明确的研发方向,工作效率高。“所以从2024年中建厂到现在这半年多的时间,我们的成果产出非常快,甚至很多进展超出了我的预期。”金振华介绍道。

  目前,起源生命打造了聚酯微球技术平台、丝素蛋白技术平台、ECM水凝胶技术平台三大核心技术平台。

  “这些技术平台看似差别很大,实则有很多相通之处,如质量控制手段、分析方法等,在市场应用上面对的客户群体也是相似的,技术上也是团队积累时间最长的。”金振华介绍道,团队从2017年开始做微球技术的产业化技术研究,迄今已有近8年经验;丝素蛋白技术负责人在校期间就开始相关研究,2019年正式上线相关项目,产业化技术有将近7年的研究经验;ECM是公司技术积累最多的细分方向,从首席科学家到研发总监,都以ECM相关材料为主要研究方向,前后有近20年的技术积累。

  并且,相对于一般的原料企业,起源生命还有一个较大优势,公司一直聚焦于产品开发,而且是注射类产品开发,所以在工艺、材料的质量控制上,如无菌、内毒素、纯度等方面有足够的积累。

  具体而言,聚酯微球技术平台应用场景包括皮下注射各类药物缓释微球、面部填充刺激胶原再生、3D打印个性化精准治疗、栓塞治疗等。

  目前,母公司的核心产品可吸收注射填充剂(二代少女针)处于注册临床阶段。据金振华介绍,该产品为首创PCL微球+HA注射填充产品,产品含有PCL+HA混合而成的凝胶,采用专利配方+亲水微球+专利粒径分布,并解决了PCL微球在HA中悬浮的技术难题,具有诸多优势:

  “这些优势不管在临床对比数据还是动物对比研究上表现都较为优异,甚至有些超出我自己的预期,还是很值得期待的。”金振华介绍道,该项目于2021年启动,当前已完成临床入组,预期2026年拿证。

  丝素蛋白技术平台上,起源生命主推高性能、全可追溯的丝素蛋白原料。在此方面,公司拥有三大显著优势:

  第一,在蚕茧品质方面,起源生命的丝素蛋白提取所用的蚕茧,为GMP环境下养殖的蚕的蚕茧,质量控制要求也是独家定制的,且整个过程可追溯;

  第二,基于公司的专利技术,起源生命在丝素蛋白的提取过程中控制预设了一些交联点位,将产生两大收益:一是在后续生产产品的过程中,更好控制它的β折叠,此外还能赋予终产品更好的成膜性;

  第三,内毒素以及丝胶含量控制。对于生物材料尤其是注射用的生物材料来说,内毒素和丝胶残留是引起热原、过敏的重要因素,在材料和产品中含量越低越好,这也是起源生命比同类产品做得好的一个方面,“我们材料的内毒素基本都能控制在行业标准的十分之一以下,丝胶含量也控制在极低水平。”金振华介绍道。

  目前,在该技术平台下,起源生命孵化了5个二类器械,三类器械产品也基本定型,核心优势在于解决了传统丝素蛋白原料易过敏的问题。

  ECM水凝胶技术平台应用场景涵盖脑组织再生修复、脊髓再生修复、心肌组织再生修复、骨组织再生修复、周围神经再生修复等多个领域,目前处于技术积累阶段,以提供技术服务和原材料为主。

  目前,生物医用材料还存在部分原材料依赖进口、规模化生产和质量控制难度较高的问题。金振华指出,目前生物材料市场存在这样一个恶性循环:产品质量不稳定→市场不认可,企业赚不到钱→企业缺乏资金、动力进行规模化生产→产品质量控制难、不稳定。

  “如果前端做不好,供应链自然也就做不好。”金振华介绍道,以丝素蛋白为例,作为一款新材料,能提供合格原料的企业只有少数几家,如果把门槛设得太高,甚至闭门造车不考虑后续实际应用,那么整个应用端就很难健康快速发展起来。而没有应用端的支持反馈,材料的品质、效能就很难迭代起来。所以,起源生命寻找到一些专家,联合一些细分行业的头部企业,投入大量的资金人力,致力于将丝素蛋白原料的品质、供应能力不断提升,把市场供应价格逐步降低下来,将市场应用打开。“等到基础原料的品质足够高、行业供应链体系足够成熟,才能建立出大家都认可的国家标准甚至国际标准,将中国特色的生物材料推向国际市场。”

  金振华指出,生物医用材料行业无疑具有广阔的发展前景。然而,需警惕市场容量陷阱。生物材料行业范畴极为宽泛,涵盖的材料种类繁多,尽管整体行业规模庞大,但单一细分材料市场,尤其是新材料市场,实际规模往往有限。从产品端来看,发展态势尚可;但从原材料端考量,基于投入产出比分析,单一新材料并非理想的创业方向。

  因此,起源生命将基于现有的原材料核心技术,不断拓展应用场景。短期来看,公司的产品开发将继续以医美领域的应用方向为主,长期会逐渐向银发经济迈进,如脱发治疗、关节炎治疗,以及门槛更高的肿瘤治疗、药物缓释等。

  “我们希望可以推动行业从卷价格、卷营销向卷质量、卷效果转变,让大家更重视原材料的质量,从源头控制风险,从而更有效地降低后端风险,为行业健康有序发展贡献力量。”金振华对起源生命提出了这样的期望。未来,起源生命将在生物材料领域谱写怎样的精彩故事,我们拭目以待。

  新型生物材料与高端医疗器械广东研究院是国家药监局、科技部、工信部、国家卫健委四部委联合打造的国家生物材料创新合作平台成果转化示范基地,是专注监管科学研究、致力于以市场化方式推动创新医疗器械成果转化的省属公益性事业单位。

  高端医械院在中国工程院王迎军院士的带领下,聚合国家工程技术研究中心、国家药监局监管科学研究基地和重点实验室、GHWP(广州)学院等具有国际化特色的高端医疗器械全转化链优势资源,形成以监管科学为引领、“监管创新、技术研发、转化服务、临床推广、数据支撑、投资驱动”为核心的CRMI创新成果转化模式,推动建设高端医疗器械创新高地,实现我国高端医疗器械自主可控。

  起源生命致力于推动医美行业健康发展、医疗器械科技成果转化、医疗器械创新监管以及中国特色材料的国际化,希望拥有相同价值愿景的投资人加入。

  起源团队孵化的丝素蛋白系列产品陆续下证:丝素蛋白液体敷料、丝素蛋白凝胶、丝素蛋白冻干纤维、丝素蛋白敷贴、丝素蛋白生物胶,诚招业内品牌方、代理商、渠道商。

  公司积极布局海外市场,尤其是东南亚市场,欢迎有原材料、半成品、成品出海资源的朋友洽谈合作。

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