为客观评价我区医用防护产品（一、二类医疗器械）安全风险状况，提升风险防控能力，惠州仲恺高新技术产业开发区市场监督管理局（以下简称采购商）拟通过购买服务形式，对各园区、各镇（街道）生产经营的医用防护产品（一、二类医疗器械）开展风险监测进行公开询价，欢迎符合资格的单位（以下简称服务商）参与询价。

　　医用防护产品（一、二类医疗器械）安全风险监测工作，抽检的品种包括儿童口罩、日常防护口罩、医用防护口罩、新生儿护理包、婴儿护理垫、含碘（乙醇）皮肤消毒剂、医用脱脂棉、医用护理垫等品种，共63批次。

　　（一）监测对象。风险监测品种应尽量覆盖仲恺高新区域内生产流通的儿童口罩、日常防护口罩、医用防护口罩、新生儿护理包、婴儿护理垫、含碘（乙醇）皮肤消毒剂、医用脱脂棉、医用护理垫等产品。检测项目根据近年抽检监测情况、舆情关注热点及高危因素进行确定。

　　（二）监测时间。2023年7月30日前完成所有抽检任务并出具风险监测报告，报告内容包括但不限于全区医用防护产品（一、二类医疗器械）安全状况、医用防护产品（一、二类医疗器械）安全主要风险、对监测情况的汇总分析、今后工作建议等。

　　（三）监测范围。在仲恺高新区开展风险监测，覆盖辖区内园区、镇（街道），包含生产企业、商场、超市、药店、妇婴用品专卖店等。监测工作按照随机抽检、有所侧重的原则，选择不同品牌、不同产地的产品进行抽样检验。

　　本项目服务期限为一年（自合同签订之日起至2023年12月31日止），项目预算最高限价（含税）为人民币贰拾万元整（200000元）。

　　（一）服务商必须是在中华人民共和国境内注册的独立法人，设有固定的经营地点，具有相应的资质条件和一定经营规模，拥有良好的信誉、经营业绩和售后服务。具有独立签订合同的权利，圆满履行合同的能力。未被列入“国家企业信用信息公示系统”网站中“经营异常名录”或“严重违法失信企业名单”。

　　（三）按照《关于印发政府采购促进中小企业发展管理办法的通知》（财库〔2020〕46号）精神，在相关资质条件均符合的情况下，本次购买服务优先考虑符合政策要求的中小企业。（注：中小企业以供应商填写的《中小企业声明函》为准。

　　1.医用防护产品（一、二类医疗器械）安全风险监测服务应仔细阅读询价文件的所有内容，按询价文件的下列要求编制项目报价文件，项目报价文件应对询价文件规定的实质性要求和条件作出响应。

　　2.采购商不接受电话、传线.本次询价项目采用一次性报价，总报价包括：采样费、抽样费、税费及其他等一切费用，中标供应商不得以任何理由和方式要求增加费用为最后结算发票价。

　　2.服务商资质证明文件复印件（2.1营业执照、2.2法定代表人资格证明书、2.3有效期内的检验检测机构资质认定证书CMA ，以上所有证明材料加盖公章）

　　1.项目报价文件分为正本一份，副本一份，并注明“正本”和“副本”字样。正、副本分别密封，不得并入一个密封袋中。袋口加贴密封条并在封条处加盖单位公章，并在封面处标明服务商名称、联系人、联系电话。项目报价单使用信封单独密封放入报价文件正本内，信封正面注明服务商信息，并在封面处标明服务商名称、联系人、联系电线.正本与副本如有差异，以正本为准。

　　3.项目报价文件原则上不允许有加行、涂改，允许个别补充、修改，但补充、修改处必须由服务商代表签字盖章确认。

　　（一）报价截止时间：2023年5月10日17时。（二）递交文件地点：惠州仲恺高新区和畅五路西8号投资控股大厦9楼911室

　　（一）结果通知1.根据评分表确认采购项目的成交服务商，请服务商根据项目要求提供投标资料并报价，报价不得超过本项目及部分分项目的最高限价，否则无效。如最高分服务商放弃，或在公示期间被举报有违规行为经查证属实的，则次高分中选，以此类推。

　　1.服务商从收到中标通知的十五日内与采购商签订合同，合同主要条款见项目要求主要内容。

　　1.2023年仲恺高新区医用防护产品（一、二类医疗器械）安全风险监测计划表.pdf

　　2.2023年仲恺高新区医疗防护产品（一、二类医疗器械）安全风险监测项目.pdf3.2023年仲恺高新区医用防护产品（一、二类医疗器械）安全风险监测服务项目评分表.pdf