星鱼注册-哪个旗下的
作者:an888    发布于:2024-03-23 03:44   

  星鱼注册-哪个旗下的近年来,各个医院都在大量使用一次性医疗用品,尤其是一次性的注射器、输液器、引流袋等,都在临床医疗工作中得到普遍使用。为了保证医疗安全,防止发生交叉感染,增加无菌有效期,避免大量人力物力的浪费。必须要有效提高一次性医疗用品的储存和发放,增加工作效率。因此,笔者就医院供应室一次性医疗用品管理中存在问题进行分析,并找出相应的应对措施,以此安全使用一次性医疗用品,保证医疗安全。

  大部分医院供应室在购买和监督一次性医疗用品时,只是对不同厂家和不同批号的用品进行监督,但是没有严格控制和检测统一厂家不同批号物品,并且统一厂家统一批号分批购入的物品也没有得到相应检测。

  个别使用科室将一次性医疗用品流向患者,患者在使用时,又按照患者需求,这些一次性医疗用品又返回到供应室,并将输液器型号进行更换。然后就是个别医院内一些工作人员私自保存有一次性医疗用品,比如注射器、输液器等,当用品即将失效时,则拿到供应室进行更换。返回的一次性医疗用品都得到供应室人员的审查,保证用品的生产日期,有效期等未超过范围,并没有出现漏气现象,但是本身的安全性并没有得到保证。

  供应室未能将一次性无菌物品和一次性非无菌物品进行分开储存,使无菌用品和其他物品混合在一起,存在一定的安全问题。

  一次性医疗用品在毁形过程中,调查人员发现一些输液器虽然被剪断,但一些断端仍比较长。在回收一次性医疗用品时发现,回收的用品数量明显少于发放的数量,有着较大的流失量。一次性医疗用品流失后,并不能确定这些流失量。而使用后的一次性用品在经过消毒时,其浸泡的消毒液浓度配置不精确,在经过反复多次消毒时,也没有对消毒液浓度进行测定,对消毒效果产生严重影响。

  在综合管理一次性医疗用品时,可以成立管理小组,由业务院长为小组组长,对一次性医疗用品的管理工作进行指导和监督,并由设备科对用品的采购、验收、存储等工作进行负责和监督,保证用品管理质量。感染科要全面监督用品质量,对每个厂家和每个产品的一次性医疗用品建立相应的档案。当发现不合格、过期的医疗用品时,要立即停止使用,并要及时将这类问题报告给药品监督管理部门。

  相关医疗人员要学习一次性医疗用品的相关知识,提高对用品质量的鉴定。让医疗人员认识到一次性医疗用品管理的重要性,使每个医疗人员能够自觉参与到管理工作中。同时对设备科人员做好责任意识的培训工作,加强技术操作的学习,保证工作人员的责任意识和技术水平能够符合管理工作的要求。

  在对一次性医疗用品进行采购、验收、存储、发放、使用、毁形等工作时,需要按照相关规定,由器械科对用品进行统一购买。根据国家标准,随机抽查每批购买的一次性医疗用品,检查医疗用品的外包装、生产日期、灭菌批号及有无漏气等情况。保证一次性医疗用品的合格,才能够储存。在使用每批一次性医疗用品之前,要对用品进行微生物等监测,当检查合格后,才能够使用。

  将一次性输液器、注射器等用品放置在专用的库房内,利于从窗口传入输液器、注射器。保证一次性医疗用品的存放室保持干燥、清洁及通风环境。存放室要安装相应的消毒设备,并配备专用的存放货架,对一次性医疗用品每天消毒一次,每次一小时。每月对存放室进行细菌监测,并由相关人员对每天输液、注射的数量进行统计和总结,由供应室发放登记本,由专门人员管理,保证一次性医疗用品发放、回收的准确性。

  现今一次性医疗用品得到大量使用,为了防止出现医院感染,必须要进行严格的处理。使用后的输液器、注射器等,需要由临床护士进行初期护理,将注射器针头拔掉,抽出活塞,分离输液器软管和针头,将管内液体排出,需要将注射器、输液器浸泡在消毒剂内,保证消毒剂500mg/L。由供应室专门人员统一回收使用后的医疗用品,并进行分类详细登记,将毁形后的残骸进行分裂,并装入相应的塑料袋内,将封口扎好。注射器、输液器的针头、头皮针放入一次性针头毁形盒内,并由临床护士将毁形用品送往指定地方,都由专门卫生部门将用品进行统一回收,然后进行无害化处理。

  随着各个医院都在大量使用一次性医疗用品,尤其是一次性的注射器、输液器、引流袋等,使一次性医疗用品的管理越来越重要。在一次性医疗用品管理中,要针对管理问题进行全面分析,根据管理问题,找出相应的解决对策。比如加强一次性医疗用品的综合管理水平,加强医院感染知识的培训工作。保证工作人员能够符合管理要求。同时要严格控制一次性医疗用品的购买、验收、储存和管理,并对一次性医疗用品的消毒、毁形管理进行严格控制,以此安全使用一次性医疗用品,保证医疗安全。

  [1]王波,刘劲松.医疗机构消毒产品和一次性医疗用品使用现状调查及规范管理对策研究 [J].河北医学,2013,36(04):556-559.

  [2]徐琴芳.医院供应室一次性医疗用品发放中存在的问题分析与对策[J].按摩与康复医学,2012,34(30):113-115.

  随着医学技术的进步和科学技术水平的提高,一次性使用无菌医疗用品愈来愈广泛地应用于临床诊疗过程,提高了临床工作效率,促进了诊疗技术的发展,有效地预防、控制了医院感染发生。但是,因生产过程、生产条件等不完善而导致的一次性医疗用品不能达到无菌、无热源等标准也为临床使用带来了很大的威胁。同时医疗机构也存在着对一次性医疗用品管理不完善,违反使用操作规程,医护人员存在感染控制意识不强,这些引发医院感染的潜在隐患,将会导致严重后果。由此可见,一次性使用无菌医疗器具从生产、经营到临床使用,用后处理等环节必须建立严格的标准和监督管理机制[1]。

  为保证一次性无菌医疗用品的安全使用,为临床提供重要保障,我院有关职能部门、设备部门和消毒供应中心加强了对一次性无菌医疗用品各环节的监督和管理,提高了质量监测覆盖率及执行力。从进货、验收、贮存、发放,到临床使用,回收处理各个环节严格控制,有效监管,做到了购进制度化,验收规范化,管理科学化,为降低医院感染发生率,提高医疗质量,保证患者生命安全起到了关键性的作用。现将我院对一次性使用无菌医疗用品规范化管理实施措施介绍如下。

  一次性使用无菌医疗用品的质量及在临床使用过程中的管理不仅关系到病人的健康、生命安全和感染控制。同时对社会及医务人员自身的健康也具有重要的意义。因此各医疗机构有责任、有义务不断加强其管理的规范化,并将其列为医院感染管理的重要一环,并严格按照《医院感染管理办法》规定,进一步加强管理[1]。在进行一次性医疗用品管理和使用中,我们应牢固树立“零缺陷”观念,防患于未然。安全工程科学研究中的“海恩法则”告诉我们:每一起严重事故的背后,必然有29起轻微事故、300起未遂先兆及1000起事故隐患。掌握与遵循这一法则,对高风险的医疗行为具有非常重要的意义[2]。

  为规范一次性使用无菌医疗器具的生产和确保产品的安全使用,卫生部会同相关部门先后颁布了有关一次性输液器、注射器、输血管等产品的国家标准,分别从物理、化学、生物等方面规定了强制性要求。专门对医疗机构采购、使用一次性无菌医疗器械及其用后处理等环节进行了明确的规定。我院在实施规范化管理措施中,职能部门首先加强全院医护人员一次性无菌医疗用品安全管理和使用知识培训,强化医院感染控制意识,加大监管力度。设备科和消毒供应中心严格按照相关规定,完善并落实相关制度,规范操作流程,建立一次性使用无菌医疗用品管理流程:统一采购,索证检验,质量验收,建立帐册登记,规范贮存保管、发放、用前安全检查、发生不良反应追查问责、无害化回收处理。

  所有员工都应该接受培训,不断提高思想素质和职业素质。首先要加强职业道德教育,对工作有高度的责任感,认真履行岗位职责,工作严谨、慎独,保障临床需求。其次,要加强专业培训,定期组织学习各项规章制度,一次性无菌物品规范化管理、消毒灭菌,预防医院感染等理论知识。质检人员要加强自身业务素质的提高,全面熟练掌握各项检测技术和操作规程,以便肩负质量检测及带教指导工作。 由于一次性医疗用品在诊疗过程中涉及的科室及人员多,所以应加强医务人员对医院感染控制、一次性无菌物品管理的重要性、必要性以及用后处理不当所造成的危害性的认识,应加强宣传教育,做好培训工作。

  3.1严格控制产品采购 采购是一次性使用无菌医疗用品的第一环节,也是管理的最重要的环节,我院所用一次性无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购,使用科室不得自行购入。对购入物品首先进行索证检查,核验证件,要具有三证或质检中心出示的质量检测报告,这是决定物品是否符合资质要求能否购入的首要条件及关键步骤,若证件不全或过期,则说明生产企业或经营单位不具备相应的能力,故应严格把关,对证件齐全的无菌物品应进行严格的质量验收,查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、生产和灭菌批号及灭菌标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有无菌日期和失效期等中文标识。杜绝不合格产品流入医院。

  3.2 规范库房物品管理 消毒供应中心应确保一次性无菌医疗用品验收、贮存保管、发放各环节的质量控制,应有专人负责并建立登记帐册,认真登记物品名称、规格、数量、型号、批号,做好出入库、发放、回收登记,随时掌握各科室物品使用动态需求,设置合理的库存量,避免超量贮存,按照有效日期顺序摆放并合理安排发放,防止物品过期。质检人员应进行质量验收,对不同批号,不同生产批次抽样做生物监测,理化监测,检测合格后方可使用,并记录备案。按照管理规范要求,库房环境应阴凉干燥,通风良好,洁净整齐,温度保持在200C-250C,湿度保持在50%--60%,物品放置距地面20cm,距墙面10 cm,距天花板50 cm。有资料统计,一次性无菌物品领取后在清洁区无菌物品存放间拆开外包装,其空气微生物含量可以从原来平均165.38cfu/m3降至88.46 cfu/m3〔3〕。因此,应根据每日使用量拆除外包装后由一次性无菌物品库房送入一次性无菌物品发放间,按一次性无菌物品存放要求分类有序存放,更有效的避免无菌物品二次污染。

  3.3完善科室使用制度 按照领取-使用-医疗废物处置环节进行细节管理,完善一次性无菌物品科室使用环节管理制度。临床、医技科室在进行医疗护理操作时,应确保物品在使用环节中的安全,禁止使用非正常途径提供的物品,严格按照一次性无菌物品使用管理规范,做到使用前认真检查产品质量,使用中发现问题及时向有关部门反馈,领取存放后定人定期清查治疗室无菌柜中备用物品,并注意按有效期顺序存放和使用,禁止使用过期物品,禁止重复使用一次性无菌物品,使用后一次性无菌物品严格按照医疗废物分类处置要求,确保使用安全和无害化处理。应建立热源反应追查制度,如有输液反应,应留取标本送检,并填写一次性医疗用品使用情况反馈单,上报院感科和设备科。设备科、供应中心应与使用科室充分沟通,及时听取反馈,满足其使用要求。

  3.4职能部门加强监管 医院感染管理科室应履行对一次性使用无菌医疗用品采购、贮存保管、发放管理和回收处理的监督检查职能,与护理部共同负责监管全院医护人员对一次性无菌用品管理制度执行情况,并规范操作使用,促使各项规章制度的有效落实和操作流程的规范化管理。随时对产品质量进行监督检查,及时收集使用过程中所发生的各种不良反应及有关情况,并将其向设备科、消毒供应中心反馈,及时避免因不规范操作行为给患者造成的安全隐患。

  [1]钟秀玲,郭燕红,黄虹,等.医院供应室的管理与技术〔M〕.2版.北京:中国协和医科大学出版社,2006:72,74

  1.医院要认真贯彻执行《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施细则》及《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》的有关规定,医院感染管理是院长重要的职责,是医院质量与安全管理工作的重要组织部分;医院成立院内感染控制委员会,全面领导院内感染管理工作。

  2.建立健全院内感染监控网,以医院住院病人和工作人员为监测对象,统计住院病人感染率。

  3.院感科定期或不定期深入各科病房及重点科室工作,做空气、物体表面、工作人员手的微生物监测,督促检查预防院内感染工作。

  4.医院要制定和实施医院感染管理与监控方案、对策、措施、效果评价和登记报告制度,确定临床预防和降低医院感染的重点管理项目,并作为医院质量管理的重要内容,定期或不定期进行核查。

  5.把对医务人员的消毒、隔离技术操作定期考核与医院感染管理指标的完成情况,纳入定期科室医疗质量管理与考核的范围,并定期向医务人员与管理部门通报。

  6.建立医院感染控制的在职教育制度,定期对医院职工进行预防医院感染的宣传与教育。

  7.医院须规范消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理工作,严格执行无菌技术操作、消毒隔离工作制度,要加强感染性疾病科、口腔科、手术室、重症监护室、新生儿病房、产房、内窥镜室、血液透析室、导管室、临床检验部门和消毒供应室等重点部门的医院感染管理与监测工作。

  8.执行《抗菌药物临床应用指导原则》,提高抗菌药物临床合理应用水平。制定和完善医院抗菌药物临床应用实施细则,坚持抗菌药物分级使用。开展临床用药监控,实施抗菌药物用量动态监测及超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。

  9.应当按照《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定对医疗废物进行有效管理,并有医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案。

  1.医院感染管理办公室必须对病人开展医院感染监测,以掌握本院医院感染发病率、多发部位、多发科室、高危因素、病原体特点及耐药性等,为医院感染控制提供科学依据。

  2.医院感染管理办公室应采取前瞻性监测方法进行全面综合性监测。每月对监测资料进行汇总、分析,每季度向院长、医院感染管理委员会书面汇报和反馈。

  3.每年对监测资料进行评估,开展医院感染的漏报调查,调查样本量应不少于每年监测人数的10%,漏报率低于20%。

  5.有条件的医院可开展目标性监测。监测目标应根据本院的特点、医院感染的重点和难点决定。

  6.对重点部位医院感染(呼吸机相关性肺炎、留置导尿管所致尿路感染、血管内导管所致血行感染、手术部位感染)制定监控指标。

  医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测。灭菌效果合格率必须达到100%,不合格物品不得进入临床使用部门。监测方法执行《医院消毒技术规范》。进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品和接触皮肤、黏膜的医疗用品,应符合《医院消毒卫生标准》

  环境卫生学监测:包括对空气、物体表面和医护人员手的监测。手术室、重症监护病房、产房、母婴室、新生儿病房、骨髓移植病房、血液病房、血液透析室、供应室无菌区、治疗室、换药室等重点部门进行环境卫生学监测。当有医院感染流行,怀疑与医院环境卫生学因素有关时,应及时进行监测。监测方法按国家规定,卫生标准符合国家规定。

  1.医务人员必须遵守消毒灭菌原则,进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌;接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。用过的医疗器材和物品,应先去污染,彻底清洗干净,再消毒或灭菌;其中感染症病人用过的医疗器材和物品,应先消毒,彻底清洗干净,再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。

  2.根据物品的性能选用物理或化学方法进行消毒灭菌。耐热、耐湿物品灭菌首选物理灭菌法;手术器械及物品、各种穿刺针、注射器等首选压力蒸气灭菌;油、粉、膏等首选干热灭菌。不耐热物品如各种导管、精密仪器、人工移植物等可选用化学灭菌法,如环氧乙烷灭菌等,内窥镜可选用环氧乙烷灭菌或2%戊二醛浸泡灭菌。消毒首选物理方法,不能用物理方法消毒的方可选化学方法。

  3.化学灭菌或消毒,可根据不同情况分别选择灭菌、高效、中效、低效消毒剂。使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等,配制时注意有效浓度,并按要求进行监测。更换灭菌剂时,必须对用于浸泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。

  4.病人使用的吸氧装置、雾化吸入器、氧气湿化瓶、呼吸机面罩、管路和婴儿温箱等要一人一用一消毒,用毕终末消毒并干燥保存于消毒物品柜内。湿化瓶应为灭菌水,每日更换或消毒。呼吸机的螺纹管、湿化器、接头、活瓣通气筏等可拆卸部分应定期更换消毒。

  6.地面的清洁与消毒:地面应湿式清扫,保持清洁;当有血迹、粪便、体液等污染时,应即时以含氯消毒剂消毒,消毒剂浓度按要求配制。拖洗工具应有不同使用区域的标识,使用后应先消毒、洗净、再晾干。

  7.医院应在实施标准预防的基础上,根据不同情况,对感染病人采取相应隔离措施。

  2.医院感染管理科(办公室)按照国家有关规定,对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核,并具体负责医院消毒、灭菌药械的购入、存储和使用进行监督、检查和指导。

  3.医院感染管理科负责对消毒、灭菌药械使用效果进行抽查,对存在的问题及时汇报医院感染管理委员会并提出改进措施。

  4.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会的对审核意见进行采购,按国家规定查验所需证件,监督进货质量。

  6.医院自配消毒药时,应建立消毒剂使用登记册,登记配制浓度、配制日期、有效日期、操作人姓名等内容,并严格按照无菌技术操作程序和所需浓度配制。

  7.医院使用消毒器械时也应建立使用登记册,登记消毒对象、消毒时间、操作者和定期消毒效果的监测结果以备查验。

  8.使用部门应严格按照消毒、灭菌药械的使用范围、方法、注意事项;掌握消毒、灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响因素等,发现问题及时报告医院感染管理科。

  1.医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

  2.医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

  3.医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案,即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》,建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

  4.在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。

  5.医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

  6.临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,若发现包装标识不符合标准,包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用;若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时,应立即停止使用,并按规定详细记录现场情况,必须及时留取样本送检,均应及时报告医院感染管理办公室。

  7.医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。

  8.一次性使用无菌医疗用品使用后,按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

  9.对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械,必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息,使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。

  1.医院应当按照《医疗废物管理条例》、《医疗废物管理行政处罚办法》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定对医疗废物进行严格的管理,未经消毒或无害化处理,不得排放、清淘或作农肥。

  5.化学毒性废物的管理遵照《危险化学品安全管理条例》执行。放射性废物的管理遵照《放射性同位素与射线装置放射防护条例》执行。

  1.1工作人员上岗着装符合要求(工作帽、白衣,必要时戴口罩、手套、隔离裤、隔离鞋、防护镜、防护面罩)。

  1.2工作人员的发生医院感染事件以及锐器伤、化学烧伤及时报告医院感染管理办公室应立即报告医院感染管理办公室。

  1.3在进行消毒工作时工作人员应采取自我防护措施,防止因消毒操作不当可能造成的人身伤害。

  2.各类人员均应严格执行医院感染管理制度,做好个人防护和公共环境的保护,完成操作或离开工作区域时应及时摘手套,严禁工作人员穿工作服进入食堂、宿舍和医院外环境。

  随着医疗卫生事业的迅速发展,医用耗材在医疗过程中使用的范围逐渐扩大,使用的种类不断增加,如何加强管理,各家医院都非常重视。一方面要加强法律法规的学习,另一方面要理顺管理关系,提高管理质量。

  我院组织有关人员认真学习《医疗器械监督管理条例》及相关配套的管理办法,充分认识加强管理工作的重要性。医用耗材是医院为病人进行诊断治疗的基本物质,其管理质量的优劣程度直接影响着诊断,治疗质量及控制医院内感染[1]。

  医用耗材是医院日常工作运作中不可缺少的物质。医用耗材品种多、型号各异、价格不等、商复杂、质量难辨真伪;有时要临床科室使用后,才能反映出质量问题。对这类物质如何加强管理,我院通过多年的医疗管理实践,认为首先应理顺管理关系,统一运作流程,制定《医用耗材管理制度》。要求科室不得自主购进医用耗材,防止医疗秩序混乱,影响医院医疗信誉。

  医院明确此项工作在医院药事委员会领导下,由药械科具体负责。药械科严格按《贵州省省地(市)级医疗机构2005年医用耗材及检验试剂集中招标采购中标产品采购手册》(以下简称《采购手册》)进行采购。常规使用品种在《采购手册》中高于我院以往使用的价格时,由药事委员会相关专业成员、药械科、感染科、护理部、检验科、审计、财务、纪检等方面人员组成议标小组,对中标价格进行再次议标。每个品种至少要有3家公司参加,在保证质量的前提下公平、公开竞争。 通过再次议标后,价格普遍下降12%左右,个别品种下降的幅度达35%。这样一来医院在医疗过程中节约了成本,同时也减轻了患者的就医负担。

  在议标中,医院始终把产品质量放在第一位,对同类型的高值耗材,基本上按高、中挡各选一个品种,以满足不同层次患者的需要。对一次性无菌耗材,坚持选用国内知名品牌。议标时要求提供样品,存放在库房,为以后进货时做对比。

  对常规医用耗材,严格执行《常规医用耗材采购管理制度》,由于常规用耗材品种繁多、型号各异、使用量逐年增加,所以对此类物品保管员要根据每月使用量和库存量制定一套行之有效的采购计划。既要保证临床科室医疗工作的需要,又要合理运用流动资金,减少库存积压。

  部分科室已在使用的特殊品种,如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品种,每月由科室提交下月所需耗材的品种、数量计划单,由药械科汇总采购。

  其次对新品种耗材的采购,由使用科室主任提出书面申请,写明使用的理由,由分管院长审批其合理性和必要性,交药械科备案,统一交药事委员会审批。药事委员会每季度对申请审批一次,然后按《采购手册》中确定的供应商和价格,进行再次议价采购。

  医用耗材购进后,由采购员、保管员同时进行验收。对一次性无菌耗材严格按《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第二十一条进行验收,并做好验收记录。按照验收记录能追查到每批一次性无菌耗材的进货来源。

  在验收中多次发现商家发来的货物与议标时提供的样品质量有差异时,与商家协商作换货或退货处理,如果出现质量问题三次以上按合同条款终止供货合同。

  物品入库后,按货位堆放。一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求,存放在阴凉、干燥、通风的货架上。

  科室使用医用耗材前要认真检查小包装内有无合格证、漏气、破损、产品不洁净等。如有异常及时上报医院感染科、药械科,并退回库房等待处理。药械科和感染科定期下到科室倾听产品使用情况,并检查是否有过期医用耗材,保管过程是否合理,对使用过程中进行监督管理。

  根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理规定》的有关规定,严禁重复使用一次性耗材。院内感染科负责监督一次性耗材使用后的毁形、消毒、焚烧等的处理。普通科室使用后的一次性耗材,每天在科室把针头剪下作初次毁形,浸泡在消毒液中,然后由科室送消毒供应室作再次消毒及终末毁形,由当地防疫部门指定单位回收。检验科、传染科使用过的一次性耗材装入黑色垃圾袋中封好,送焚烧炉集中焚烧。财务科根据当月各科领用票据打印单,进行成本核算。

  通过加强医用耗材的管理,使医用耗材的采购、保管、使用更加规范,既保证了医疗质量,降低医疗成本,减轻患者的经济负担,同时又强化了监管力度,从源头上防止不正之风。

  随着经济和社会的发展,海峡西岸经济区日益崛起,随团医疗保障次数日益增多。在这样的情境之下,如何保证随团医疗保障质量,成为现阶段的研究热点。突破传统管理局限,模糊各个部门的界限,实现各级医疗保障的无缝隙连接[1],则能够有效确保随团医疗保障安全有序。现将2008年1月以来,本单位随团医疗保障无缝隙连接模式应用情况报告如下。

  选取2008年1月1日至2011年6月30日期间,随团医疗保障无缝隙连接共218次应用资料。

  无缝隙连接模式构建:设计医疗保障预案、安排随团医护人员、准备随团药品器械、配置驻地医疗室和救护车、监测驻地食品卫生、设置医疗救援的后续医院,并通过随团保障人员的沟通与合作实现各模块的连接。

  医疗保障预案的制定:接到随团医疗保障任务后,对食品卫生监督、医疗保障服务以及医疗救援等准备工作进行部署,并制定预案。

  随团医护人员的安排:根据需要安排年资高的主任医师和有经验的护士随团,必要时派出第二梯队人员,负责处理途中医疗保障工作。

  随团药品器械的准备:对于器械而言,检测心电图机、备好心电图纸并确定可使用电量;血糖仪与静脉血比对校正,配备合适的试纸;手指血氧仪安装并配备。对于药品而言,出发前应将药品准备完毕,通常随身携带的有急救箱和常规药品。

  (1)急救箱准备:配备氧气筒和氧气管、气管插管导管、静脉输液和肌注相关用品、血压计、听诊器、压舌板、开口器、绷带、止血带和夹板、一定数量的升压、抗心律失常、解除支气管痉挛、止痛、退热、降压、强心、利尿、扩张血管、抗凝、止血、降颅压、激素、葡萄糖酸钙、葡萄糖和盐水等抢救药物;

  (2)常规药品准备:按照随团医疗保障任务持续的时间、人员的数量、人员的健康情况和不同季节配备常规药品。

  常规用药包括:①心血管系统:降压药物、抗血小板、降脂、抗心律失常、利尿药物;②呼吸系统:抗菌药物、抗病毒药物、抗过敏、止咳平喘、抗感冒中成药、含片;③消化系统:制酸、保护胃粘膜、消炎、止泻、通便;内分泌和代谢系统:降糖药物、抑制尿酸合成药物、止痛药物、糖皮质激素;④外用药物:止痛喷剂或软膏、激素类抗过敏药膏、抗真菌药膏、各类眼水或眼膏、消炎药膏、烫伤油;⑤其他:镇静催眠药物、抗晕动药。

  驻地医疗室和救护车的配置:根据具体情况,在驻地设置医疗室,医疗室需备有除颤仪、氧气筒、气管插管导管、简易呼吸气囊、心电图机、心电监护仪、胸外临时起搏器、吸痰器及抢救药品;安排一组当地医护人员负责,对随团保障医护人员所需药品、物品进行补充,准备紧急医疗救援相关配备。

  医疗救援后续医院的设置:根据随团医疗保障具体情况指定一家技术力量强、医疗条件好的综合性医院作为医疗救援的后续医院。该医院须预留医疗抢救设备齐全的病房若干以备用;成立应急医疗抢救专家小组,保持24小时通讯畅通,随叫随到,医院总值班和120指挥调度中心强化值班。

  驻地食品卫生安全的监测:根据随团医疗保障具体情况,提前安排食品卫生监督员到相关就餐场所进行食品卫生监督检查,对检查中发现的问题提出整改意见,同时安排卫生监督员到现场执行食品卫生监督工作,以确保食品安全。

  医护人员脱离自己日常熟悉的工作环境,随团出外进行医疗保障,给医疗质量安全带来了极大的挑战。在这样的情况之下,只有强调随团保障医护人员的主体地位,变被动协调为主动协调[2],才能保证医疗服务全程的连续性、完整性和安全性[3]。

  随团医疗保障前,应切实树立“快速反应、立体救护、有效救治”的理念,创建绿色通道,广泛利用先进交通工具,保证随团医疗保障的高效[4]。随团医疗保障时,应对具体出发时间、地点、紧急救援后续医院预留床位和专家组情况有确切了解。同时,还要注意被保障人员的情况,如发现身体不适,及时进行健康指导和现场医疗处置;紧急状况时联系送后续医院治疗。随团医疗保障结束后,须对后续治疗、需检查和复查项目、健康教育进行安排。

  2.1随团医疗保障次数:共完成随团医疗保障218次,其中保障时间最长一次持续43天,保障人数最多一次达到105人。

  2.2随团医疗保障准备:制定医疗保障应急预案37例,食品卫生监测218次、药品、心电图机、抢救箱准备218次,派出救护车87辆。

  2.3随团医疗保障情况:从表1所显示的随团医疗保障全程工作情况表,可以看出随团医疗保障巡诊、诊治疾病、健康咨询、理疗、测血糖、血压、血氧饱和度较多,实证了医护人员随团服务的必要。

  随团医疗保障诊治疾病谱,从2张图中可以看出疾病涉及范围之广、种类之多,其中以呼吸道疾病和消化道疾病多见。

  2.4随团医疗保障沟通:与省级单位沟通1090次,与驻地单位沟通516次,与驻地医护人员沟通1004次,与随团保障医生和护士沟通210次,与其他工作人员沟通1588次。

  2.5与驻地医护人员合作:补充药物238次,大多呼吸系统、消化系统和外用药。补充物品33次,大多为输液器、针筒、棉签,其次雾化器、按摩床、氧气。安排医疗救援的后续医院检查、专家会诊和住院治疗。

  3.1无缝隙管理模式是医疗机构由生产者社会转型为顾客社会的社会变迁中出现的一种新医院管理理念和医院管理实践[5]。自1989年美国福罗里达州湖地医疗中心推出无缝隙医疗机构管理理念以来,这种理念已在一些发达国家部分医疗机构组织中得到不同程度的初步实践,我们借鉴无缝隙管理模式,建立随团医疗保障无缝隙连接模式,并收到一定的效果。

  3.2随团医疗保障无缝隙连接模式的建立,使得保障全过程完整化。通过建立一站式的医疗服务模式,确保医疗保障安全有序。该模式特点是:(1)无缝隙连接模块的设计涵盖随团保障全过程,规定了随团医疗保障前、随团医疗保障时和随团医疗保障结束后的不同工作重点,提供了全方位、各专业、个性化医疗服务,体现保障全过程整体化、环环相扣、连贯的管理原则;(2)无缝隙连接各模块的准备体现动态管理原则,即在无缝隙连接模块不变情况下,具体内容可根据保障的类型、人数、持续时间、季节的不同而变化。使模块应用更灵活、更弹性、更与时俱进;(3)无缝隙连接体现了随团保障人员运作该模式的主导作用。强调医护人员的协调的主体地位,有效利用正式或非正式的协调,变被动协调为主动协调;(4)无缝隙连接的实现打破了传统管理方式,它模糊各个部门分割的界限,整合部门资源,共享医疗资源,使随团医疗保障健服务更及时、方便、有效。我们应用此模式完成近三年来重大随团保障任务,证明有效安全。

  3.3疗保障安全工作疗救援的后续医院。该医院预留医疗抢救设备齐全的干3.3提供随团医疗保障服务应突出重点。面对特殊的人群、变化的环境、有限的抢救药品、器械,医护人员须在难以预料的情况下,来完成突发事件的医疗救治。从3年来随团保障巡诊、检查项目和诊治疾病谱来看,遇到的疾病涉及到内、外、眼、口腔、耳鼻喉等学科,这要求保障人员掌握全科医疗知识、拥有良好心理素质、具备高度责任感和注重细节,出发前做好充分准备,途中做好沟通和巡诊,突发事件发生时能沉着应对、快速稳妥处置。

  3.4无缝隙链接模式的实现,关键在于随团保障人员对各模块的精心准备和有效的部门沟通协调。沟通贯穿着保障的全过程,涉及到各部门和各模块内容、突发事件细节的处理等方面。

  [1]傅广宛,侯志洁.无缝隙医疗机构的管理理念和实践分析[J],中华医院管理杂志,2003.19(8):477

  [2]周晓艳.推进“无缝隙”衍接实现医院管理精细化[J],管理观察,2010(30):229

  [3]黄娅娟.无缝隙管理模式在突发公共卫生事件应对中的应用价值[J],中国护理管理,2010.10(1):56-57

  2、依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》等有关规定,制定全院医院感染控制规划,管理制度并组织实施。

  3、认真履行职责,建立建全医院感染管理的各项规章制度:建立医院感染监测制度,消毒隔离制度,消毒药械管理制度,一次性使用无菌医疗用品管理制度等。

  4、对医院感染管理科拟定的全院医院感染工作计划进行审定,对各项规章制度的落实进行评价考核。

  5、定期召开医院感染管理工作会议,研究、协调和解决有关医院感染管理方面的重大事项,遇有紧急问题及时召开。

  2、负责拟定院感工作计划,提交主管院长审批后,组织实施;负责拟定科室医院感染工作制度,并督促执行。

  4、每月对重点部门进行环境卫生学监测、对全院使用中紫外线灯管强度进行监测。

  5、每月对全院医院感染管理进行一次综合质量考核,考核结果与科室质量挂钩。

  6、每月不定期深入科室了解情况,协调科室间医院感染各项工作,发现问题及时处理、及时解决。

  7、严格按照《中华人民共和国传染病法》要求做好传染病的管理,督促科室做好传染病的疫情报告工作。

  8、发生医院感染暴发流行时,及时组织人员进行现场调查,分析原因,积极提出控制措施,并向主管院长请示汇报。

  9、有目的、有计划地开展高危人群、高危因素的目标性检测,达到有效控制医院感染的目的。

  10、对购入消毒药械、消毒剂、一次性使用卫生用品等严把准入关,不合格产品严禁进入医院。

  11、定期(每月或每季度)将医院感染信息反馈到科室,对临床抗感染药物的应用、消毒隔离等方面提出指导性意见。

  12、每年有计划地完成医院感染管理知识的培训,提高医务人员医院感染控制知识和业务水平。

  3、各科室要重视医院感染的预防和控制,执行标准预防,手卫生制度,职业防护等在职教育培训工作,每月培训不少于一次,全院性培训参加人数不少于80%。

  4、掌握《医院感染诊断标准》,提高医院感染诊断水平,有效预防和控制医院感染。

  发现医院感染病例应在24小时内报告院感科,如有流行暴发倾向及时报告。主要监测指标:

  (2)消毒灭菌效果监测和环境卫生学监测合格率95%,无菌物品合格率100%

  (3)紫外线、建立严格的科室清洁、消毒与隔离制度,对不同传染源引起的感染采取相应的隔离措施。

  6、对重点区域,重点部位的医院感染的预防和控制措施要符合医院感染管理办法的有关要求。

  8污水污物排放按国家有关规定执行,各个管理环节应符合《医疗废物管理条例》要求。

  1、临床主管医生要认真学习掌握《医院感染诊断标准》,并按照《医院感染诊断标准》进行医院感染病例初步诊断。

  2、明确诊断后,由经治医生于24小时内填写医院感染病例报告卡,报告医院感染管理科,同时在出院病例首页院内感染名称栏内填写医院感染疾病名称。

  3、科室经治医生认真填报医院感染病例登记表,感染管理科于每月定期到各临床科室调查和收集院感病倒报告及漏报情况。

  4、确诊为传染病的医院感染病例,除向感染管理科报告外,尚需按《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定进行报告。

  5、对疑似医院感染的诊断,主管医生报告科主任,提交该科医院感染管理小组讨论,做好记录,

  6、小组讨论尚不能认定的,须将该病员的全部资料及讨论的结果报医院感染管理委员会,由委员会组织研究、分析,最后认定或否定。

  7、感染管理科必须每月及时对监测资料进行汇总、每季度写出分析报告,并进行效果评价,提出预防措施。特殊情况及时汇报和反馈。

  2、临床医师应提高用药前相关标本的送检率(涂片、培养),严格掌握适应证,合理选用抗菌药物。

  3、护士应根据各种抗感染药物的药理作用、配伍禁忌和配伍要求,准确执行医嘱,并观察患者用药后的反应,配合医师准确留取各种标本及时送检。

  2、执行无菌操作前,先戴帽子、口罩、洗手、并将手擦干,注意空气和环境清洁。

  4、进行无菌操作时、凡未经消毒的手、臂均不可直接接触无菌物品或超过无菌区取物。操作者应与无菌区保持一定的距离、以免污染无菌区。

  5、无菌物品必须保存在无菌包或灭菌容器内、不可暴露在空气过久。无菌物品与非无菌物品应分别放置。无菌包一经打开、即不能视为绝对无菌、应尽快使用、凡已取出的无菌物品虽未使用也不可再放回无菌容器内,超过24小时后必须重新灭菌,不得继续使用。

  6、无菌包应按消毒日期顺序放置在固定柜橱内、并保持清洁干燥,与非无菌物品分开放置,并经常检查无菌包或容器是否过期,过期物品重新消毒灭菌。

  8、无菌盐水及酒精棉球罐每日消毒一次,容器内敷料,如干棉球、纱布块等,不可装得过满。以免在取物时接触容器外部而污染。

  9、消毒物品(如:呼吸机管道等)要有明显的标志,要写明消毒日期,一般消毒保存日期为3天(冬季不超过5天),每周消毒两次。灭菌物品要定期(1个月)进行一次细菌微生物监测。

  10、治疗室、要定期进行空气消毒,有条件进行细菌微生物监测。紫外线消毒有照射时间登记。

  11、输液、输血一律使用一次性输液器,用后作为感染性医疗垃圾单独收集并由后勤部回收焚化处理。

  12、抽血一律使用一次性注射器,做到一人一巾一带,抽血后病人使用的止血棉球集中回收处理,防止病人随地乱扔或带出院外。

  13、各种换药弯盘及小器械先浸泡消毒,再清洗后灭菌。器械浸泡时要打开关节,盒盖上要标有消毒时间以及保存时间。

  1、医务人员上班时衣帽整洁,离开工作场所应脱去工作服;禁止穿工作服进食堂、会议室等非工作场所。

  3、无菌容器、器械、敷料罐、持物钳等要定期消毒、灭菌,消毒液定期更换,体温表一人一用一消毒。

  4、病房应定时通风换气,必要时空气消毒。地面应湿式清扫,遇污染时即刻消毒。床头桌、床头、椅子、门把等,每日用1:10084消毒液湿擦、抹布要专用、用后彻底消毒。定期进行空气微生物监测,如使用紫外线消毒,要登记消毒时间、定期监测紫外线、换下污衣、被服,放于指定污衣筐内,不得随地乱丢,禁止在病房、走廊清点。各种医疗用具,使用后均须严格消毒后备用。药杯、餐具、便器必须消毒后再用。病人被褥要随脏随换并送洗衣房清洗、消毒。

  6、病人出院、转科或死亡后必须做好床单位终末消毒处理,床、椅、桌及墙壁,应用消毒液擦洗。

  8、无菌物品每天检查一次,灭菌物品(棉球、纱布等)一经打开,使用时间最长不得超过24小时;尽量使用小包装。用过的物品与未用过的物品严格分开,并有明显标签,严禁用过期物品。

  10、一次性医疗用品、废弃物品按规定处理后,置专用容器内封闭运送,进行无害化处理。

  2、医院感染管理科负责对消毒、灭菌药械使用效果进行抽查,对存在的问题及时汇报医院感染管理委员会并提出改进措施。

  3、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会的审核意见进行采购,按国家规定查验所需证件,监督进货质量。

  4、使用部门应严格按照消毒、灭菌药械的使用范围、方法、注意事项使用;掌握消毒、灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响因素等,发现问题及时报告医院感染管理科。

  1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。

  2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

  3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案,即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》,建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

  4、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。

  5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

  6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,若发现包装有破损、过效期和产品不洁等不得使用;若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时,应立即停止使用,并按规定详细记录现场情况,报告医院感染管理办公室。

  7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。

  按照国务院《医疗废物管理条例》和卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法规及相关精神,结合我院实际情况制定本制度。

  4、医疗废物暂时储存地点应远离医疗区,食品加工区,工作人员活动区,以及生活垃圾存放场所。

  5、存放地设置明显的标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防盗以及防儿童接触等安全措施。

  1、医院感染管理科每年年初必须依据《医院感染管理办法》和有关规定,制定该年度的培训学习计划

  2、每半年对全院医务人员、管理人员以及工勤人员进行一次有针对性的医院感染知识的培训活动;对新进人员进行岗前培训与考核,培训时间不少3学时。

  3、医院感染管理科专职人员必须加强医院感染的业务学习,经常参加省、市以及部级的培训及学术研讨会,不断进行知识更新。

  4、临床科室每月必须进行医院感染知识的业务学习,时间不少于2学时,根据各科室的医院感染发生情况和特点,分析本科室医院感染的高危因素,提出有针对性的可行的措施,降低本科室的医院感染发病率。

  5、感染管理科每年对全院医院感染知识的掌握情况进行一次检查考核。及时发现问题,再进行有针对性的培训。

  6、积极开展预防医院感染的学术活动,鼓励全院医护人员撰写医院感染方面的学术论文踊跃投稿,加强我院与国内外的学术交流。

  3、紫外线强度及日常监测:凡使用紫外线)坚持日常监测,并做好详细记录,(3)每3-6个月对照射强度监测一次(强度高于90uW/c㎡,6个月监测一次;70 uW/c㎡-90uW/c㎡3个月监测一次;(4)对合格灯管发紫外线灯强度监测评价卡,不合格灯管及时更换。

  4、、环境卫生学监测:定期开展环境卫生学监测,包括治疗环境,空气,物表,医护人员手卫生等微生物监测,保障医疗卫生环境安全。

  5、医院感染监测资料的总结分析和反馈:院感科对医院感染监测资料做到月汇总,季分析,年度总结评价。

  认定病人的血液、体液、分泌物、排泄物均具有传染性,不论是否有明显的血迹污染或是否接触非完整的皮肤与黏膜,接触上述物质者,必须采取防护措施。

  1、医务人员进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴手套,操作完毕,脱去手套后立即洗手,必要时进行手消毒。

  2、在诊疗、护理操作过程中,有可能发生血液、体液飞溅到医务人员的面部时,医务人员应当戴手套、具有防渗透性能的口罩、防护眼镜;有可能发生血液、体液大面积飞溅或者有可能污染医务人员的身体时,还应当穿戴具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。

  3、医务人员手部皮肤发生破损,在进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴双层手套。

  4、医务人员在进行侵袭性诊疗、护理操作过程中,要保证充足的光线,并特别注意防止被针头、缝合针、刀片等锐器刺伤或者划伤。

  5、使用后的锐器应当直接放入耐刺、防渗漏的利器盒,或者利用针头处理设备进行安全处置,也可以使用具有安全性能的注射器、输液器等医用锐器,以防刺伤。禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。

  6、医务人员发生血源传播性疾病病毒职业暴露后,应当立即采取以下局部处理措施(在发生科室完成):

  (2)、如有伤口,应当在伤口旁端轻轻挤压,尽可能挤出损伤处的血液,再用肥皂液和流动水进行冲洗;禁止进行伤口的局部挤压。

  (3)、受伤部位的伤口冲洗后,应当用消毒液,如:75%酒精或者0.5%碘伏进行消毒,并包扎伤口;被暴露的粘膜,应当反复用生理盐水冲洗干净。

  (1)直接接触病人前后,接触不同病人之间,从同一病人身体的污染部位移动到清洁部位时,接触特殊易感病人前后;

  (2)接触病人黏膜、破损皮肤或伤口前后,接触病人的血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料之后;

  (3)认线秒钟,应注意清洗双手所有皮肤,清洗指背、指尖和指缝,具体揉搓步骤(六步洗手法)为:

  3、医护人员洗手时应当彻底清洗容易污染微生物的部位,如指甲、指尖、指甲缝、指关节及配戴饰物的部位等。

  4、医护人员洗手使用皂液、在更换皂液时,应当在清洁取液器后,重新更换皂液或者最好使用一次性包装的皂液。禁止将皂液直接添加到未使用完的取液器中。

  5、医护人员手无可见污染物时,可以使用速干手消毒剂消毒双手代替洗手。具体方法是:

  (3)揉搓时保证手消毒剂完全覆盖手部皮肤,直至手部干燥,使双手达到消毒目的。

  (2)出入隔离病房、重症监护病房、烧伤病房、新生儿重症病房和传染病病房等医院感染重点部门前后;

  (3)接触具有传染性的血液、体液和分泌物以及被传染性致病微生物污染的物品后;

  保证一次性使用无菌医疗器械的安全使用,确保医疗废弃物的无害化处置,是关系到广大人民群众身体健康和城市卫生安全的大事,是上海建立与完善社会主义市场经济体系的重要内容。根据这个指导思想和总体要求,两年来,市政府有关部门把专项整治一次性使用无菌医疗器械作为监管工作的重点,加强监管意识,强化监管力度。

  市药监局去年进行了三次稽查行动,检查了医疗机构、企业事业单位医务室共2268个单位;今年以来,结合年检,又对一次性使用无菌医疗器械专项整治制定了监督检查方案,做到每季度有监督检查分析。在抗击SARS期间,市药监局每三天组织一次现场检查,强化监管,以确保产品质量,确保使用安全。

  市卫生局加强对医疗机构一次性使用无菌医疗器械的监督执法工作。去年下半年,对各级各类医疗机构共889家,一次性使用医疗用品的管理情况进行了专项监督检查,市和区县卫生监督机构出动卫生监督员678人次,对医疗机构在一次性使用医疗用品的采购、使用后毁形、废弃物的消毒、流转、收集储存和集中处理等环节进行了逐一进行检查。对不符合要求的,责成整改。杜绝未经毁形、消毒的一次性使用无菌医疗器械流向社会,给社会带来危害。经过督查及整改,一些在使用、处置上存在问题的工厂医务室、学校卫生室、村卫生室基本符合要求。

  为了加强对一次性使用无菌医疗器械的专项监管,建立长效管理机制,实施长效管理,相关的主管部门根据传染病防治法、消毒管理办法等法律、法规,针对检查中发现的问题和管理上的薄弱环节,制定了相应的规范性文件。

  市药监局组织起草了《上海市一次性使用无菌医疗器械生产经营监督管理的若干规定》和《上海市一次性使用无菌医疗器械使用监督管理若干规定》,这两项规定草案已进入立法听证程序。

  市卫生局进一步完善了相关的管理制度,严格“器械进库”要求,规范进货渠道,规定采购一次性使用无菌医疗器械必须查验生产、销售单位的生产许可证、经营许可证(索证),禁止临床科室擅自采购一次性使用无菌医疗器械,坚决杜绝生产、销售和使用假冒医疗用品的违法行为;严格领用、使用、处置登记制度,规定使用后必须及时毁形、消毒、集中处置,以防止流向社会成为疾病的传染源。

  经过专项整治,本市一次性使用无菌医疗器械生产企业已由原来20多家减少到11家。这11家生产企业的生产条件明显改善,厂房改造率达100%,洁净厂房面积增加130%,仓储面积增加了83%,检验室面积增加了65%,原来一些手工操作的工序也改为自动化控制,减少了人为污染。去年底,11家企业均已通过了ISO9000质量认证,企业的质量意识、管理水平有了明显的提高。

  根据市政府去年138次常务会议精神,市环保局建立了医疗废弃物安全处置的联席会议制度。有关职能部门就处置设施的选址、布局、医疗废弃物产生量等问题多次进行专题协商,目前已完成了医疗废弃物处置设施项目的技术论证工作和《上海市医疗废弃物安全处置规划》。选址已确定,市规划局正在审批中。

  两年多来,市政府及有关部门十分重视对一次性使用无菌医疗器械的专项整治工作,在抓好专项整治,解决主要问题的同时,加强研究,积极采取治本之策,着力从管理制度和管理机制上下功夫,标本兼治,加强制度建设,逐步完善长效管理机制。本市一次性使用无菌医疗器械的生产、经营、使用、处置等环节的管理,总体上是比较好的,特别在SARS期间经受了考验,保障了城市的卫生安全。在充分肯定成绩的同时,代表们通过明察暗访,发现一些单位和企业对一次性使用无菌医疗器械的管理,离规定的要求还有一定的差距。对此,代表们提出了意见和建议。

  代表们在检查中发现,个别经营企业的仓储条件还不尽人意,墙面漏水发霉,室内温度、通风及卫生条件较差,达不到国家规定的要求,建议有关部门督促限期整改。

  本市医疗机构对医疗用品的使用管理,基本上达到了规定的要求,但在检查中也发现少数基层医疗机构,对一次性使用无菌医疗器械的管理仍存在一定的漏洞,使用后的一次性医疗用品未能消毒毁形,甚至将其混入生活垃圾一起处理。据去年11月市药监局第二次抽查,发现少数工厂医务室、乡村卫生室和个体经营户,在使用后不毁形的,其户数占该类总数户分别为12、5%、2、12%和1、38%的比重,如不制止这种情况,极有可能使未经消毒毁形的一次性使用无菌医疗器械再次流向社会,造成传播疾病的隐患。建议市卫生局加强对薄弱环节的监管,作专题研究提出对策。

  去年,市人大在专项检查中发现医疗废弃物的处置问题,建议建造医疗废弃物集中处置场所。市政府十分重视这一意见,市政府第138次常务会议作了专题研究,确定由市环保局牵头落实解决。目前该项目总体进展不快。代表们指出,建立全市性集中的医疗废弃物无害化处置系统,是城市公共卫生设施建设的重要组成部分,鉴于这一系统涉及不少相关部门,建议市政府统筹协调,根据本市实际情况和今后发展的需要,尽快制定医疗废弃物收集、处置规划,加快医疗废弃物无害化处置系统建设。

  在监督检查中,部分市人大代表还对医疗器械的价格管理、产品开发提出了意见。现在医院里使用的许多医疗产品是从国外进口的,费用昂贵,给医保和患者增加了经济压力,希望有关部门深入调研,进行规范加强管理;对国产医疗器械的生产、经营给予政策扶持。一些来自医疗机构的人大代表提出,对部分一次性使用无菌医疗器械(如实心导管等),应当根据实际情况,在保证安全消毒的前提下,应允许重复多次使用,以节约卫生资源,减轻病人和医保的经济负担。建议有关部门根据代表的意见,对重复使用一次性使用医疗器械的问题进行专题研究。

  1.1建立分级管理组织 院领导对此项工作要高度重视,成立医疗废物、污水处理管理小组,定期召开工作会议培训,并有会议记录,并成立由护理部主任、感染科专职人员、兼职感染监控护士组成的分级管理组织,这一类组织具备决策权威性,能够更加直观的了解到感染预防各项措施落实的具体情况,所以护理管理者、护理人员已经成为当前感染预防的主力军,也可以成功的提高护理质量[2]。

  1.2构建规章制度 不断更新知识,建立规章制度是医院实施感染管理的先决条件,护理管理与医院感染控制存在交叉管理,两者密不可分,控制医院感染的各项措施都离不开护理工作。如:消毒隔离技术、无菌技术操作、手卫生、消毒剂的使用、职业暴露防护、医疗垃圾的处理等都与院感防控息息相关,护理管理对护理质量的监控在预防和控制医院感染的动态过程中,起到很重要的作用。涵盖着止血带、氧气湿化装置、压舌板、喉镜、面罩、简易呼吸器、超声探头等接触完整皮肤、粘膜的器械、物品能否做到一人一用一消毒,干燥、密闭保存。不得重复使用一次性医疗器械、器具。一次性输液器针头、注射器针头等锐器是否投入利器盒,需要有显著警示标识的专用包装物及容器,严密封口并标示产生单位、日期、类别等中文标签。对传染病患者或疑似传染病患者产生的医疗废物使用双层包装并及时密封送医疗废物暂存处集中放置,以免对医务人员、患者、医疗垃圾转运人员等造成伤害。医疗垃圾暂存处要远离食品加工区、医疗区和人员活动区以及生活垃圾存放场所,有明显标识和严密的封闭措施。确定医疗废物运送时间、路线、使用专用工具转运医疗废物。配备必要的防护用品并定期进行健康体检。医疗垃圾和生活垃圾要做到分开收集、存放,并有医疗废物处置工作培训(至少有培训课件和签到表等)。严格医疗废物分类、收集、运送、储存、外运管理,杜绝泄漏事件。与医疗废物运送单位签订合同,医疗废物转移联单交接要专职人员填写,登记内容要求齐全,存根保存3年备查。建立医疗废物管理制度,如医疗废物流失、泄漏、扩散时,及时处理、报告。这些都需要护理责任人、护理管理者和医院感染控制者的交叉重叠管理,互相监督。

  1.3落实全员培训制度 院感专职人员参加省、市级举办的院感继续教育培训班,以了解全省及全国医院感染管理工作发展的新趋势、新动态,提高医院感染管理水平。院感科每年要制定培训计划,拟定工作人员消毒技术培训材料,对全员加强医德医风等职业教育,提高工作责任心。并通过学习相关法律法规和加强预防医院感染管理相关知识培训,注重培养医务人员的服务意识、质量意识,使全体医务人员充分认识到医院感染工作的重要性,掌握医院感染的基本知识和技能,促进医院感染的有效控制[1]。每年全院组织4次院感知识培训,要求有通知、签到、课件、照片、答卷、小结。同时对卫生员进行医疗废物收集和职业防护知识培训。各科使用的消毒液根据性能按时更换,器械按规定及时消毒灭菌,合格率达100%。使用中的各种导管按规定进行消毒更换。加强医务人员手卫生的管理工作,不定期下科室检查医务人员洗手的依从性。并随机抽查重点科室(手术室、人流室、消毒供应室、口腔科等)工作人员消毒隔离制度执行情况,查看在岗医务人员口罩、帽子、工作服等穿戴是否符合要求;配备必要的、符合要求的防护用品(工作服、防护服、护目镜、帽子、口罩、手套等),配备流动水、洗手池(非手触式)、清洁剂、手消毒剂、干手设施或物品等。重点检查消毒与灭菌开展及效果监测情况、消毒与灭菌物品存储。同时要做好医务人员的职业防护工作,各科室将每次出现的职业暴露及损伤的人员上报院感科,院感科做好登记,保护易感人群,有效控制医院感染。

  2.1规范感染控制标准,实施岗位负责制。想要很好的控制医院内部发生的感染问题,前提就需要制定详细的且具有针对性的护理质量感染控制标准。工作中对照各项考核标准进行自我检查,护士长参与检查各项质量标准的落实情况,将感染管理制度及时落在实处,真正贯彻于每一个工作科室、每个班次和每个护理操作环节之中。

  2.2构建感染监控网络 医院感染监测,已经成为有效预防和控制院内感染事件发生的重要方法之一,同时及时且有效的检测也是判定院内感染制度落实效果的准确评价,能够为后期制度的完善以及工作的完成情况提供参考。护理部配合感染科落实消毒、灭菌效果监测管理制度,强化按规范标准自检自查,供应室、口腔科等消毒器械按要求开展物理检测、化学检测、生物监测,并有记录。每月对重点科室的空气、物体表面、工作人员手、消毒剂、灭菌剂、消毒灭菌物品等进行消毒灭菌效果及环境卫生学监测一次,有监测报告,并有空气、物表等消毒记录。护理部、感染科定期不定期对各重点科室、部门进行重点抽查,发现问题及时反馈护士长或责任人,严加整改,直至监测结果合格为止。并将其做为下次检查重点,检查考评结果纳入护理质量考核。

  2.3消毒产品进货检查验收 建立关于加强一次性医疗用品、消毒药品等管理制度,统一采购,要有进货记录,必须具备有效三证,定期检查,防止过期。

  随着医学科学的不断发展,医疗废物的产生、管理及其对社会造成的危害,已是一个不容忽视的社会问题,为加强医疗废物的安全管理,减少医院环境的污染,防止病原微生物的传播,避免其对社会和医务人员的直接损害,根据国家和卫生部有关文件,我院实行对医疗废物从“产生、包装、收集、运送、处置”全程管理,取得了较好的效果。

  根据《医疗废物分类目录》医疗废物分感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物5类。各科室每天对产生的不同医疗废物均按照要求,严格分类、包装,院领导专门订制符合国家环保局和卫生部要求的标准黄色医用垃圾袋,上面印有黑色警示标识和医院名称。并购置了专用利器盒、密闭医用垃圾桶、垃圾车、医用垃圾焚烧炉,经我区环保部门验收合格后开始投入使用。

  1.1感染性废物使用后的一次性医疗用品,一次性医疗器械,及被患者血液、体液、排泄物、分泌物污染的物品全部装入防渗漏的标准医用垃圾袋中,达到3/4满时用绳子扎紧袋口,贴上标鉴,注明科室、日期、类别,使用后的一次性医疗用品不需再浸泡消毒、毁形,供应室按各科当日使用数量补充次日使用量,这样既节省了消毒液又降低了护士劳动量;传染患者及疑似患者的生活垃圾和医用垃圾装入双层医用垃圾袋中,并及时扎口密封,其排泄物按《消毒技术规范》要求严格消毒后排入污水处理系统;检验科的细菌培养基、标本等危险废物,在检验科就地压力蒸汽灭菌后装入双层医用垃圾袋中按感染性废物收集处理;各种废弃的医学标本、血液、血清装入双层医用垃圾袋中,按感染性废物收集处理。

  1.2病理性废物病理室病理切片后的组织、病理腊块用甲醛浸泡,妇产科、手术室产生的胎盘、人体组织等储存在冷藏柜内,当天下午均装入医用垃圾袋中,扎紧封口,贴上标鉴、注明科室、日期、类别。

  1.3损伤性废物诊疗用后的针头、缝合针、刀片、手术锯、玻璃试管、玻璃安瓴、载玻片等,放置于防渗漏、防锐器穿透的专用利器盒内,并在盒面标鉴、注明科室、日期。

  1.4药物性垃圾少量的药物性垃圾,可混入到感染性垃圾中,但在标鉴上须特别注明,多量的药物性垃圾,如药房报废的药品等,请示药品监督部门指导处理。

  1.5化学性废物废消毒剂,如过期的过氧乙酸加等量水放置1周后倒入下水道;放射科和检验科产生的化学试剂按规定比例稀释后放置一定时间倒入下水道;口腔科废弃的银汞材料收集在盛有盐水的容器内,深度达17 cm以上;各科报废血压计中的汞由设备维修科收集,作为修旧利废再使用。

  对感染性废物和病理性废物,医院责成一名专职人员(经培训后上岗)每天下午固定时间从各科室将分类、包装的医疗废物与科室当班人员认真交接、签字登记后(医院印制统一的医疗废物交接联单)装入密闭医用垃圾车内、按规定的路线送到焚烧炉处,再与焚烧人员(经培训后上岗)交接、签字登记。工作结束后由专职人员对运送、贮存医用垃圾的工具、场所进行清洁和消毒。全院医用垃圾日产日清,登记资料最后由后勤科统一保存。

  为使《医疗废物管理条例》的贯彻落实到位,医院领导亲自抓此项工作,将医疗废物的管理工作列入到综合目标责任制考核方案中,进行具体的量化,加强考核力度,由感染科人员深入全院各科室,对照标准逐项检查,每月考核一次,与奖金挂钩,检查中发现问题及时纠正,并做考核后反馈。通过抓环节、堵漏洞、加大检查力度,使我院医疗废物管理工作逐步走向规范化、法制化轨道。医疗废物的安全管理工作牵涉面广,相互协调部门多,所有相关科室及工作人员均要认真负责任。我院通过以上对医疗废物从产生、分类、包装到运送、处置,环环紧扣、层层把关、不留漏洞、不留死角,保证了医疗废物不流失、不泄漏、不扩散,减少了环境污染,降低了医务人员的职业风险,减轻了护士非护理性工作量,节约了消毒液,杜绝了医疗废物对社会造成的危害。

  [1]姚林燕.依法管理医疗废物[J].中华医院感染学杂志,2004,14(8):912913.

  [2]沈谷雨,朱立红,黄惠芳.控制医院感染不容忽视医疗废物的管理,2006,16(1):73.

  随着医疗科技的发展,医疗器械在不断更新,一次性医疗器械有着减少感染率、使用方便、便于操作、省时省力等优点而广泛应用于临床。我院常用的有:各类注射器、输液器、采血针、采血管、口腔治疗盘、妇科窥器、灭菌手术手套、检查手套、塑料手套、压舌板、口罩、帽子、棉球、棉签、各种规格纱布块、吸氧管等。

  消毒与灭菌是控制医院内感染的最重要措施,供应室是供应医院各种无菌物品和敷料的重要科室,其工作质量直接影响着医疗质量和病人的安危。因此在供应室的工作人员不仅要熟练掌握各种无菌物品的消毒原理和操作技术,更重要的是熟练掌握对各种一次性医疗器械购进的验收把关、质量鉴定、消毒入库和发放,杜绝因消毒灭菌不当引起的院内感染。

  目前在市场上使用的一次性医疗用品的质量尚可,但也发现残次品,如:①塑料制品。应是无毒、无色的聚乙烯制成,有的厂家为降低成本,使用一些再生的塑料,其特点是:色泽混浊,甚至带着刺鼻异味,另外,一些家用的有色塑料物品,其成分是聚氯乙烯,有一定毒性,因此,以再生的聚乙烯和聚氯乙烯作为原料制成的物品,均不得在内服食品和医疗上使用。②输液器。表现为输液器管壁不透明,有污点,色泽不匀,在使用时接头处渗液,调节器不灵敏,针头衔接处渗漏,针尖有倒钩,灭菌不彻底。③注射器。灭菌不符合要求,注射器内油不符合标准,内壁不光滑,不能均匀推注,针头衔接不牢,容易脱落,刻度不准确。④采血管。刻度不准,管内负压不够或无负压,内壁抗凝剂不足。⑤采血针头。针头与软管衔接处不密封,渗漏,软管太硬,针头插入血管后不易固定等。

  我院对一次性医用物品的质量十分重视,为避免残次品可能造成危害,防患于未然,由院机关、护理部指导,物资科、感控科和医学工程科的供应室三家联手,从采购、监测到发放等关键性环节入手,加强了对一次性医疗器材的管理,数年来从未发生过差错事故。我们的做法如下。

  科室需用的各类一次性医疗器材,属于新产品的,由供应室统计数量并报物资科,物资科设专人负责,联系供应商送来样品,由感控科负责监测合格后,由供应室发放到科室试用,然后科室提出使用品价和所需数量,再报物资科与销售商签订协议。购回的各类一次性医疗器械必须证件齐全,保证质量,价格合理,并建立售后服务机制。供应室派专人负责验收,验收要细,包装要层层打开,逐层验收,其产品外观、内在质量、包装破损率、数量、包装标识等各项指标均符合要求,才能领回供应室入库,并将查验结果详细记录在案。

  科室需要请领的各类一次性医疗器械,由感控科随机抽样做细菌培养和热原监测,待监测合格后,通知送达供应室后方能发放。由于疗养院、门诊部的特殊性,有些一次性无菌医疗器械使用的数量较少,不能成批采购的,可与就近的大医院协调,将他们常用的验收监测合格的上述物品直接购进使用,这样,既保证了质量,又省时省力且节省监测费用。

  验收监测合格的一次性无菌医疗器械,入库时按先进先出的原则依时间顺序分类放置,严格登记入册,零星采购的,入库前先用含氯的消毒液擦拭外包装再入库,做到专库专用,库内不得混放杂物。库房内外卫生整洁,每日紫外线消毒,每月空气培养一次,随时准备发放的物品应放在无菌室内,分类分橱放置,橱外贴明标签。出入无菌室的人员要按规定着装,无菌室内的台面、橱面、地面应每日用含氯的消毒液擦拭两次,与每日两次紫外线消毒交替进行,确保无菌室内各项指标符合二类环境的空气消毒的标准。物品发放时要严格按照科室申请的数量,仔细查验核对,确保发放无差错。

  我院按当地卫生部门的要求,使用过的一次性医疗器械清点数目后毁形,锐器单独用硬盒存放,由专人负责回收,采用双签名制度。集中后再由卫生定点部门每天回收后处理。

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