便携式诊断仪药监局医疗器械审评中心发布《数字聚合酶链反应分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）》

　　12月24日，国家药品监督管理局（NMPA）发布：肿瘤电场治疗仪、介入式左心室辅助设备/介入式左心室辅助导管泵套件正式获批上市

　　美国西奈山伊坎医学院团队研发的AI系统V2P能快速识别致病基因突变，还能从基因突变直接锁定可能引发的疾病类型，为遗传疾病诊断和精准医疗开辟了新路径。

　　近期，在医疗设备采购市场中，国产基因测序仪正跑步前进，在加速突围的赛道上，真迈生物凭借其“仪器-试剂-芯片-软件”全链条自主技术，在招标中连续取得亮眼成绩。 根据中国政府采购网公告，在10月15日至2

　　2025年12月，《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》正式发布，进一步明确持续葡萄糖监测（CGM，对应器械为动态血糖仪）的临床定位，还细化了其在2型糖尿病（T2DM）患者中的适应证与核心评估指标。

　　我国首台获批注册的胎儿心磁图仪（fMCG）临床落地，打破美日垄断，实现了对胎儿心磁信号的精准无创检测。

　　骨科机器人是集医学、生物力学、机械及计算机科学于一体的智能医疗设备，通过导航系统、机械臂和AI算法实现亚毫米级精准手术。 骨科手术一般包括术前影像采集与手术路径规划、术中定位与操作执行、术后评估与康复

　　《Nature Genetics》刊登一项新研究：新AI模型popEVE不仅能精准找出导致疾病的基因变异，还能给这些变异的危害程度排序。这一突破可能意味着更快的诊断、更精准的治疗方案，让精准医疗线秒锁定病灶、漏诊率显著降低！人工智能+医疗影像正在改写临床诊断规则