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　　5.采购需求：冰冻切片机、石蜡切片机(具体采购数量及要求详见招标文件);

　　本项目属于专门面向中小企业采购的项目，本次招标活动对于满足国家采购政策要求的投标供应商按照相关规定的扶持政策执行，具体详见招标文件。

　　(1)投标人须是中国境内依法登记注册并仍有效存续的投标人，具有法人或其他组织的营业执照等证明文件；

　　(2)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二

　　类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》;

　　(3)投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》;从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

　　(4)投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》,若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》;

　　(5)供应商未被列入“失信被执行人、重大税收违法失信主体”的记录名单(通过“信用中国”网站查询);

　　(6)供应商未被列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”(通过“中国政府采购网”(查询);

　　(8)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动，否则相关投标均无效。

　　(9)同一生产厂家授权的不同经销商不得参加同一采购项目的投标、生产厂家与其授权经销商不得参加同一采购项目的投标。如果出现上述情况，相关投标人的投标均将被拒绝；

　　1.时间：请于2025年12月15日至2025年12月22日(法定公休日、节假日除外)每天上午8时30分至11时30分，下午13时00分至16时00分(北京时间，下同)。

　　(3)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二

　　类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》;

　　(4)投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》;从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

　　(5)投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》,若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》;

　　(6)提供招标发布期间任意一天的“信用中国”网站未列入(失信被执行人名单、重大税收违法失信主体)的官网截图并加盖公章(截图须包括单位名称、查询内容及查询时间);

　　(7)提供招标发布期间任意一天的“中国政府采购网”未列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”的官网截图并加盖公章(截图须包括单位名称、查询内容及查询时间);