东北证券-医药行业2026年度医疗器械策略报告出海篇：破局内卷向全球价值链中高端迈进天辰登陆，1. 用户直接或通过各类方式间接使用慧博投研资讯所提供的服务和数据的行为，都将被视作已无条件接受本声明所涉全部内容；若用户对本声明的任何条款有异议，请停止使用慧博投研资讯所提供的全部服务。
2. 用户需知，研报资料由网友上传，所有权归上传网友所有，慧博投研资讯仅提供存放服务，慧博投研资讯不保证资料内容的合法性、正确性、完整性、线. 任何单位或个人若认为慧博投研资讯所提供内容可能存在侵犯第三人著作权的情形，应该及时向慧博投研资讯提出书面权利通知，并提供身份证明、权属证明及详细侵权情况证明。慧博投研资讯将遵循版权保护投诉指引处理该信息内容；
【研究报告内容摘要】国内市场历经多年的高速放量，在医保资金压力凸显、医保支付改革全面落地的大背景下，逐步回归稳健成长；设备与耗材的全面集采倒逼企业寻找新利润增长点，“出海”已是国产先进厂商的战略必然。
【慧博投研资讯】中国医疗器械行业已具备全球竞争的硬实力，高端装备、高值耗材的产品输出与全球供应链建设快速落地；随着国内医疗市场支付端逐步成熟，海外收入占比将逐渐成为衡量医疗器械公司成长性与估值的核心指标。（慧博投研资讯）医疗设备：高端装备率先突围，迈向全球第一梯队。高端突破：国产医疗设备已经摆脱中低端替代的刻板印象，以联影医疗、迈瑞医疗、微创机器人为代表的国产尖端设备公司凭借5TMR、长轴MI、超高端彩超、腔镜手术机器人等创新产品，进军欧美顶尖医疗体系。
本地化运营：全球化的营销网络和供应链体系是医疗设备国际业务做大做强的必经之路。通过在海外建立营销网络（如鱼跃医疗泰国子公司已经形成“从产品输出到生态共建”的本土化路径模板）、仓储基地、生产基地及研发中心（如联影医疗在美国建立休斯顿、西雅图双研发中心和休斯顿生产基地；海泰新光、美好医疗海外产能持续扩张），企业全球化战略跨越式发展。
市场准入攻坚：历经门槛相对低的东南亚和南美市场的练手，越来越多的国产高耗获得美国FDA认证及欧盟CEMDR认证，中国智造逐步获得国际主流认可。
全球化布局：规模效应下，部分头部高耗厂商全球化战略“”，南微医学并购大经销商CME（经销转直销），建设泰国工厂规避政策风险；时代天使以巴西头部品牌并购为起点大举进军全球市场，两年半即实现海外案例数超越国内。
尖端创新：从Fast-Follow到创新，临床效果突破性进步与空白市场横向突破将成为高值耗材出海的核心竞争力。我国部分创新耗材甚至获得FDA突破性器械认证，产品力快速成长，前途可期。
低值耗材与IVD：低耗行业持续出清，IVD流水线装机量稳步增长，期待从上而下战略兑现试剂出海放量。
IVD：流水线装备持续得到海外客户认可，装机量稳步提升；公司加速海外学术投入、逐步得到从高端客户为首、从上而下的市场认可，期待开机率提升下试剂持续放量。迈瑞医疗是IVD出海突出代表，公司持续推进营销网络与供应链的全球化布局，持续并购并与公司既有网络整合，海外业绩持续兑现。
从产品出口到海外供应链建设与本地化运营，规模效应下我国医疗器械厂商的出海战略持续升级：①从地域上看，东南亚和南美市场是小试牛刀，一证通行的欧盟CE认证是中高端必经之路，要求最高的FDA认证是长期战略；②从渠道上看，我国头部厂商持续探索规模效应下海外经销转直销，并购自建两手抓、两手都要硬；③并购成熟厂商已成为弯道超车的常规选择，海外本地仓与生产基地是供应链本土化运营的必然需求，也是规避风险的必然选择；④学术推广是中高端市场发展的前提，上市后临床的重要性日益凸显。
医药生物发布时间：2026-01-13 优于大势上次评级:优于大势历史收益率曲线% 2% 行业数据 成分股数量（只） 478 总市值（亿） 68,578 流通市值（亿） 33,826 市盈率（倍） 53.35 市净率（倍） 2.94 成分股总营收（亿） 24,592 成分股总净利润（亿） 1,400 成分股资产负债率（%） 38.77 相关报告《创新引领，国际布局：后集采时代医疗器械的价值重构》 --20251118 《创新破壁，并购筑基：后集采时代医疗器械的价值重构》 --20251115 证券分析师：叶菁执业证书编号：S03 证券分析师：古翰羲执业证书编号：S02 证券研究报告/行业深度报告破局内卷，向全球价值链中高端迈进---医药行业2026年度医疗器械策略报告出海篇报告摘要：国内市场历经多年的高速放量，在医保资金压力凸显、医保支付改革全面落地的大背景下，逐步回归稳健成长；设备与耗材的全面集采倒逼企业寻找新利润增长点，“出海”已是国产先进厂商的战略必然。
中国医疗器械行业已具备全球竞争的硬实力，高端装备、高值耗材的产品输出与全球供应链建设快速落地；随着国内医疗市场支付端逐步成熟，海外收入占比将逐渐成为衡量医疗器械公司成长性与估值的核心指标。
高端突破：国产医疗设备已经摆脱中低端替代的刻板印象，以联影医疗、迈瑞医疗、微创机器人为代表的国产尖端设备公司凭借5T MR、长轴MI、超高端彩超、腔镜手术机器人等创新产品，进军欧美顶尖医疗体系。
本地化运营：全球化的营销网络和供应链体系是医疗设备国际业务做大做强的必经之路。
通过在海外建立营销网络（如鱼跃医疗泰国子公司已经形成“从产品输出到生态共建”的本土化路径模板）、仓储基地、生产基地及研发中心（如联影医疗在美国建立休斯顿、西雅图双研发中心和休斯顿生产基地；海泰新光、美好医疗海外产能持续扩张），企业全球化战略跨越式发展。
市场准入攻坚：历经门槛相对低的东南亚和南美市场的练手，越来越多的国产高耗获得美国FDA认证及欧盟CEMDR认证，中国智造逐步获得国际主流认可。
全球化布局：规模效应下，部分头部高耗厂商全球化战略“”，南微医学并购大经销商CME（经销转直销），建设泰国工厂规避政策风险；时代天使以巴西头部品牌并购为起点大举进军全球市场，两年半即实现海外案例数超越国内。
尖端创新：从Fast-Follow到创新，临床效果突破性进步与空白市场横向突破将成为高值耗材出海的核心竞争力。
我国部分创新耗材甚至获得FDA突破性器械认证，产品力快速成长，前途可期。
低值耗材与IVD：低耗行业持续出清，IVD流水线装机量稳步增长，期待从上而下战略兑现试剂出海放量。
IVD：流水线装备持续得到海外客户认可，装机量稳步提升；公司加速海外学术投入、逐步得到从高端客户为首、从上而下的市场认可，期待开机率提升下试剂持续放量。
迈瑞医疗是IVD出海突出代表，公司持续推进营销网络与供应链的全球化布局，持续并购并与公司既有网络整合，海外业绩持续兑现。
从产品出口到海外供应链建设与本地化运营，规模效应下我国医疗器械厂商的出海战略持续升级：①从地域上看，东南亚和南美市场是小试牛刀，一证通行的欧盟CE认证是中高端必经之路，要求最高的FDA认证是长期战略；②从渠道上看，我国头部厂商持续探索规模效应下海外经销转直销，并购自建两手抓、两手都要硬；③并购成熟厂商已成为弯道超车的常规选择，海外本地仓与生产基地是供应链本土化运营的必然需求，也是规避风险的必然选择；④学术推广是中高端市场发展的前提，上市后临床的重要性日益凸显。
图1：中国医疗器械市场规模及预测（亿CNY） 图2：全球医疗器械市场规模及预测（亿USD） 数据来源：弗若斯特沙利文，IMF，World Bank，东北证券数据来源：弗若斯特沙利文，IMF，World Bank，东北证券自2019年国务院颁发《治理高值医用耗材改革方案》以来，国内单省、省际联盟、国家带量集采持续开展。
实际上当前带量采购已经覆盖医疗器械的主要品类，高耗、低耗、IVD试剂甚至医疗设备领域均全方位开展，国内器械行业承压。
截至2025年，我国已开展5次高耗集采，聚焦心血管介入、骨科、眼科等领域，降幅显著。
在相关政策支持下，基于性价比优势，叠加技术逐步跟上甚至超越国际一线水平，我国医疗器械行业持续探索全球拓展。
-15% -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% -15000 -10000 -5000 0 5000 10000 15000 20000 20 20 20 21 20 22 20 23 20 24 20 25E20 26E20 27E20 28E20 29E20 30E20 31E20 32E20 33E20 34E20 35E耗材设备yoy耗材yoy设备0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 20 20 20 21 20 22 20 23 20 24 20 25E20 26E20 27E20 28E20 29E20 30E20 31E20 32E20 33E20 34E20 35E耗材设备yoy耗材yoy设备医药生物/行业深度 图3：全球医疗器械市场分析数据来源：弗若斯特沙利文，东北证券1.2.出海机会与专利技术纠纷挑战并存表2：部分国产器械公司因出海而涉及的专利技术纠纷案例时间公司事件涉及产品专利问题/争议焦点2014年/ 2015年瑞迈特美国ITC终裁胜诉瑞思迈，涉案加湿器专利被裁定无效;德国慕尼黑法院判决胜诉家用呼吸机、面罩等历经多次“337调查”，成功应对专利挑战在展会遭遇临时禁令后积极应诉获胜2018年底南微医学波士顿科学在美、德两国提起专利侵权诉讼SureClip止血夹涉及美国专利第9,980,725、7,094,245、8,974,371号；欧洲专利第EP1328199B1、EP3023061B1号2020年12月杭州奥泰生物、浙江东方基因等美国ARK Diagnostics公司向ITC提起“337调查” 加巴喷丁免疫测定试剂盒和试纸涉及加巴喷丁免疫测定试剂盒和试纸相关美国专利2025年8-9月时代天使爱齐科技在美、欧、中多地法院提起专利侵权诉讼，并向ITC提起申诉隐形矫治器及相关软件涉及多层聚合物矫治器材料、治疗规划技术及精确扭矩控制和咬合调整等特性2025年9月迈瑞医疗美国Teratech公司在特拉华州法院起诉专利侵权“TE”系列便携式超声产品涉及便携式超声设备平板电脑形态设计、触摸屏交互控制等核心技术2025年9月三诺生物雅培向UPC海牙分庭申请临时禁令GlucoMen iCan CGM连续血糖监测系统被指控侵犯医疗设备显示器技术和分析物传感器组件相关专利2025年10月乐普医疗欧洲统一专利法院（UPC）下达临时禁令MemoCarna ASD、VSD植入式心脏封堵器涉嫌侵犯德国Occlutech公司关于编织式心脏封堵器结构的欧洲专利EP2387951 医药生物/行业深度 专利对抗软实力验证产业具备全球硬实力。
各家公司专利案中遭遇的临时禁令清晰地表明，中国创新型医疗器械企业在出海过程中，突破国际巨头构建的专利壁垒是必须面对的严峻挑战，也证明海外巨头对国产创新公司在产品质量和性能上竞争同时，通过专利诉讼延缓新兴竞争对手的市场渗透速度。
国家知识产权局发布的《2024年中国专利调查报告》显示，中国医药制造业在境外遭遇专利诉讼纠纷的比例，在中国出海企业行业类型中排名第三。
近期迈瑞医疗、三诺生物、乐普医疗、时代天使等在出海过程中的专利纠纷又使得普遍回归视野。
时代天使25H1海外案例数达11.72万例案例（+103.5%）；首次超过国内市场，占比达51.9%，显示出海外市场已成为增长主引擎;在欧洲、亚太和美洲等地建立了高度专业化的本地团队。
国产CGM出海遭到“专利突围”雅培对三诺的“商标-专利”递进式阻击就是的典型案例，本质是全球CGM市场份额争夺（雅培约市占46%，三诺为国产龙头）；三诺的应对（商标反诉+专利抗辩+区域调整）为其他国产CGM企业（如微泰、硅基仿生）提供了可复用的“出海专利防御模板”，未来国产CGM将有望在量价优势中赢得更大的市场。
乐普医疗植入式心脏封堵器虽然在欧洲临时禁令地区暂时没有销售，对基本业务影响较小。
在出海竞争短期看各医疗器械公司因专利纠纷放缓出海抢占市场脚步，但从长期来看，优质创新器械公司出海过程中的知识产权经验，和应对策略，构建起坚实的知识产权壁垒，在未来更为复杂的国际环境中提升市场竞争力，进而推动我国医疗器械产业从“走出去”到“走得稳”。
1.3.出海战略：从产品出口到海外供应链建设与本地化运营区域战略：东南亚医疗资源不足，进口依赖度较高，文化与地缘层面与国内接近；南美、独联体医疗基础设施持续投入；欧盟与美国的准入要求严格，竞争激烈，门槛较高，但欧盟有CE认证区域通用的独特优势；中东的医疗资源快速现代化，资金充裕，品质要求高；非洲医疗基建明显较为落后。
整体来看，国内厂商普遍优先进军东南亚和南美市场，其次选择欧盟，利用CE认证通用的优势快速进军高端市场。
美国市场一般是长期重点攻关目标，因为FDA对临床试验的要求极高，而美国临床的成本居高不下，投资回报周期显著长。
渠道商与供应链：海外市场切入方式：不同厂商有不同的方式，国内主流厂商多以自主品牌的方式进军海外，选择OEM/ODM以早期积累经验的厂商相对少（如安杰思），且代工厂商往往最终也会走上利润率更高的自主品牌建设道路。
海外渠道远期建设：因为业务规模的关系，绝大多数厂商在海外采用经销形式开展业务；随着业务规模提升，经销转直销更有经济优势，部分厂商会自建或合资建立直销团队（如联影医疗全球建立子公司开展业务），部分厂商会直接并购成熟海外经销商（如南微医学的渠道公司MTE、MTU、CME）。
海外厂商并购是获取先进技术与产品、快速获得品牌优势、快速打破入院门槛的有效策略（如迈瑞医疗并购芬兰海肽和德国德赛）；全球供应链建设则是加速业务本地化和分散政策风险的必然选择（如南微医学建立泰国工厂）。
学术战略：数据来源：公司公告，公司官网，公司微信公众号，“医械知识产权”微信公众号，东北证券整理医药生物/行业深度 不同类型产品对于学术推广的需求有较大差别；以心血管介入耗材为代表的高值耗材有着极高的产品临床试验学术交流需求（如先健科技-元心科技参加TCT2025展示IBS支架临床数据）；以放射影像设备为代表的高端影像设备是临床和研究的基础设施，其学术交流往往与新药研发和临床实践紧密相关（如联影医疗长轴MI设备在药物代谢动力学研究方面的运用，超高灵敏度和全身成像特性在临床肿瘤检查与分期方面的运用）；而家用呼吸机、CGM等有明确消费属性的家用医疗设备，其终端宣传对学术分享的要求相对低。
值得注意的是，对于部分要求较高的国家或地区，上市后临床有着独特的重要性，当地医保系统可能以上市后临床和长期跟踪作为医保准入要求。
表3：医疗器械公司的出海战略阶段分析阶段一阶段二阶段三区域战略东南亚/南美→欧盟→其他新兴市场→美国政府准入全球产品注册战略自主持证/经销商持证渠道商与供应链ODM/OEM/自主品牌选定合作经销商经销商赋能经销商忠诚度自建直销团队并购经销商并购海外厂商全球供应链（海外仓/海外生产基地） 学术战略早期学术推广顶级行业学会参展学会专题卫星会KOL学术交流上市后临床（欧美医保）终端战略单体医院/GPO 数据来源：东北证券整理2.海关数据角度下的行业出海现状本章节使用海关总署进出口数据进行分析，所选用的HS编码参考众成数据库进出口贸易分析模块，HS编码对应的商品类比参考众成数据库的商品类别并对部分内容进行了修订。
2.1.出海增速恢复至低双位数，欧盟、拉美、中东等区域增速维持领先年度同比增速逐步回归正常发展区间，2025年1-10月我国医疗器械行业出口总额实现低双位数增长。
受疫情催化带动全球疫情相关医疗设备需求增长，2020年我国医疗器械行业实现1176亿美元的出口总额峰值；疫情相关产品需求波动较大，尤其是防护用品、IVD试剂等疫情相关核心产品，2021-2023年间增速转负；疫后首年2023年成为新基数，2024年全年实现出口总额575亿美元，同比+8.41%已恢复至低双位数。
2025年1-10月同比+3.73%，从结构上看主要系受美国关税影响，美国出口额同比-8.81%。
医药生物/行业深度 图4：2015-2025年1-10月我国医疗器械的出口总额（亿美元） 数据来源：海关总署，东北证券亚洲、欧洲、北美洲是我国医疗器械的主要出口地，2025年1-10月三大洲的出口额合计占比84.78%。
虽然各地区的出口绝对额整体上均呈增长态势，但从占比数据来看，亚洲、非洲和大洋洲的占比长期相对稳定，欧洲和拉丁美洲的占比有所提升，北美洲的占比则在下降。
图5：2015-2025年1-10月按大洲划分的出口总额（亿美元） 数据来源：海关总署，东北证券-50% 0% 50% 100% 150% 200% 250% -300 0 300 600 900 1200 1500 0合计yoy0 200 400 600 800 1000 1200 1400 0亚洲欧洲非洲北美洲拉丁美洲大洋洲医药生物/行业深度 图6：2015年按大洲划分的出口总额分布情况（亿美元） 图7：2025年1-10月按大洲划分的出口总额分布情况（亿美元） 数据来源：海关总署，东北证券 数据来源：海关总署，东北证券图8：2025年1-10月按出口额排序的TOP15出口国家和地区（亿美元） 数据来源：海关总署，东北证券更进一步，本文以美国/欧盟/中东/日韩/东南亚/独联体等的区域形式细化了出口数据。
美国：全球规模最大的医疗器械单一市场，也是我国高值耗材和医疗设备的主要出口国之一，但2025年来受关税政策等因素影响，出口额增速波动剧烈，今年处于负增长。
欧盟：我国高值耗材与医疗设备的第二大出口市场，2025年1-10月欧盟出口额进一步与美国拉近了差距，近两年增速在10%上下波动。
东南亚和中东：东南亚的整体出口额仅次于欧盟，近年增速略有放缓，但考虑2015-2024 CAGR 12.78%仅次于独联体仍然是不可忽视的市场空间；中东的增速波动较大，2024年同比+27.30%但2025年1-10月仅为同比-0.02%。
图10：2015-2025年1-10月按特定区域划分的出口总额之二（亿美元） 数据来源：海关总署，东北证券2.2.高端产品出海持续高增，逐渐得到发达市场认可从产品种类来看，2015年以来我国闪烁摄影装置（SPECT/PET）、内窥镜、手术机器人、人造关节等高端产品的占比出现了显著增长。
例如闪烁摄影装置、内窥镜、人造关节三种规模与增速兼备的品种，近年来出海放量均明显得益于得到欧盟/美国等发达市场认可。
CT1.77%MRI设备1.43%分子影像设备0.06%X射线%耳科设备1.35%口腔设备0.80%呼吸、麻醉设备2.26%监护设备1.40%生理参数分析测量设备1.40%血管植介入0.08%骨科耗材1.66%口腔耗材1.64%非血管植介入0.64%其他80.38%CT1.16%MRI设备1.47%分子影像设备0.34%X射线%眼科设备0.34%耳科设备0.74%口腔设备1.42%呼吸、麻醉设备2.48%监护设备0.95%生理参数分析测量设备1.17%血管植介入0.15%骨科耗材2.43%口腔耗材2.37%非血管植介入0.65%其他77.74%医药生物/行业深度 图13：2015年医疗器械核心关注品类的按区域划分的出口额分布数据来源：海关总署，东北证券；注：部分区域有重复计算，如塞浦路斯是欧盟国家、也是中东国家，亚美尼亚、阿塞拜疆是中东国家、也是独联体国家，此类情况会重复计算。
图14：2025年1-10月医疗器械核心关注品类的按区域划分的出口额分布数据来源：海关总署，东北证券；注：部分区域有重复计算，如塞浦路斯是欧盟国家、也是中东国家，亚美尼亚、阿塞拜疆是中东国家、也是独联体国家，此类情况会重复计算。
手术机器人/闪烁摄影装置：手术机器人是当前最为火热的出海赛道，核心得益于微创机器人实现出海放量，低基数下增速迅猛；分子影像设备（闪烁摄影装置）于2025年增速略逊一筹但仍然与其他品类拉开较大差距，上市公司层面主要系联影医疗的高端突破出海路线。
内窥镜：从发货人注册地来看2025年以广东、上海、浙江、江苏的厂商为主，区域内核心工厂包括卡尔史托斯首个亚太工厂，以及开立医疗、澳华内镜两家上市公司的主要生产基地。
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%欧盟美国拉丁美洲东南亚中东独联体其他与调整0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%欧盟美国拉丁美洲东南亚中东独联体其他与调整医药生物/行业深度 血液透析设备：国产厂商持续完善血透产业链，尤其是山外山等厂商加速设备端突破，期待出海规模持续高速增长。
血管植介入：国内创新器械行业核心发力点，以微创医疗集团为代表的上市公司在国内产品连续集采背景下加速推进产品出海。
IVD：长期来看IVD试剂CAGR显著，核心受益于疫情下国产试剂出海的惯性与信任度提升；但2025年仪器增速明显高于试剂增速，主要系海外尤其中高端市场仍然以罗雅贝西为核心，国产品牌渗透率仍然需要爬坡。
CT/MR/XR/RT/超声：基础影像设备的增速相对放缓，期待双宽/双源CT、3.0T以上MR、DSA、CT-Linac、超高端超声等设备品类的研发和销售突破。
图15：核心关注品类的出口额增速数据来源：海关总署，东北证券；注：本图按2025年1-10月同比增速排序。
3.1.影像设备：全球产业链布局是出海必经之路图17：影像设备公司海外收入占比 图18：影像设备公司海外收入增速数据来源：Wind，iFinD，东北证券；注：图表所用出海业务数据优先使用主营业务收入拆分，其次使用整体收入拆分。
数据来源：Wind，iFinD，东北证券；注：图表所用出海业务数据优先使用主营业务收入拆分，其次使用整体收入拆分；如涉及港股公司，图中数据为汇率换算后的增速。
2025年：CE髋关节置换系统、三维标测系统和心脏电生理射频消融设备注册中。
超研股份NMPA、FDA、CE合计58项+2 +1 +1 +1 2024年：8月，FDA批准公司与其他公司合作开发的第二代超声影像引导下手术机器人系统（用于微创泌尿外科手术）。
祥生医疗 +5海外合计+35 海外合计+43 公司多系列产品已获得了FDA、CE、加拿大等国际认证或注册，产品远销100多个国家和地区。
数据来源：公司公告，东北证券整理；注：①本表优先采用公司财报明确披露的数字；②部分公司部分项目仅披露总数情况（同时包括新获批和未续期项目，就新品上市角度而言数据虚低），表中均以“净”强调；③部分新获批数据由公司完整披露的注册证表格统计而来，此部分仅计入注册日期在报告期内的新获批注册证，与不同上市公司自行统计的数据可能有所出入。
2024年起，在国内招投标市场低迷的背景下，迈瑞医疗加速海外扩张步伐；2025年第三季度，公司单季度国际业务收入占比首次突破50%。
公司近年加速转型全球化跨国医疗巨头，逐步落地公司2030年冲进全球械企综合实力TOP10的中期关键目标。
业绩驱动：板块轮动在即，IVD有望接棒全球增长引擎生命信息与支持：基石业务稳健，25Q1-3国际收入占比已升至约70%。
依托“设备+IT+AI”的“瑞智生态”解决方案，迈瑞医疗的数智化整体解决方案构建了独特的竞争优势，公司不断将已在国内市场由市占率充分验证的技术优势推广至国际市场，“瑞智联M-Connect”全球累计签单超800个，25Q1-3新增签单超150个。
迈瑞旗下微创外科业务归入该板块，包括已被集采的超声刀、吻合器等高耗品种，内窥镜、能量平台以及积极在研的手术机器人等设备品种。
公司超高端超声产品已在海外主要国家陆续发布上市，逐步得到高端客户认可；“瑞影生态”深度结合AI、物联网、5G和云计算等应用，在影像识别与诊断和影像管理两方面均有独特优势，针对海外市场已通过医学影像远程培训方案等途径扩大影响力。
体外诊断：25Q1-3国际业务实现双位数增长，其中化学发光业务增速超20%，国际收入占比达37%。
公司IVD业务强调全球化生态建设，通过并购、自建、对外合作等方式持续加大海外的本地化平台建设，目前已在全球14个国家布局产能，其中11项已启动生产并大部分项目涉及IVD产品。
25Q1-3公司MT8000全实验室智能化流水线套，为海外放量逐步打下基础；“瑞检生态”数智实验室解决方案结合物联网IT智能化管理方案与IVD设备和IVD试剂，已出海约旦、印尼、泰国、罗马尼亚等国家实现落地。
借助包括DiaSys等本地化生产项目，公司持续加速向海外中大样本量客户的渗透。
市场战略：高端客户群突破与深度本土化全面数智化：迈瑞医疗旗下产品线以信息系统为最大特色，性能与数智化双管齐下，从上至下打入海外市场。
打开海外高端市场具有重要意义，公司旗下产品搭载“瑞智生态”、“瑞影生态”、“瑞检生态”数智解决方案，公司持续发挥丰富的产品组合优势和数智医疗生态系统优势，持续突破重点大客户，25H1突破了超42家国际重点战略客户，其中包括全球前100家医院中的17家医院，且其中5家为其国家排名第一的医院。
渠道建设：截至2025半年报，公司在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超40个国家设有64家境外子公司，覆盖全球190余个国家及地区。
公司已经建立起全球化平台优势，并持续拓展全球本地化网络布局和全球仓网布局，全面加强海外本地化生产能力。
公司基于“全球-区域-国家/地区”的三级架构，持续建设和完善全球服务基础保障体系，目前已建成包括1个全球总仓、11个区域仓和39个国家仓/地区仓的全球备件仓储物流网络，以及由2个全球中心、7个区域中心和超过70个国家及渠道共建中心共同组成的全球培训中心体系。
图21：迈瑞医疗全球研发中心与子公司布局数据来源：公司官网，东北证券；注：官网地图数据较2024年可持续发展报告有所更新，即更新时间不晚于2024年末。
除了深圳总部、成都、西安、武汉、北京、南京、杭州等国内基地，公司在美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽，德国德赛建设有研发中心；除了深圳龙华/光明、武汉、南京、砀山等国内基地，公司在芬兰和德国设立了全球供应链基地，并在美国、墨西哥、巴西、新加坡、印度尼西亚、印度、荷兰、土耳其、阿尔及利亚等地设立有本地化生产基地。
图22：迈瑞医疗全球供应链基地与本地化生产基地布局数据来源：公司官网，东北证券2021年5月，迈瑞医疗公告以5.32亿欧元全资收购芬兰海肽（Hytest），以强化公司对化学发光IVD的核心研发能力建设与全球化布局；2023年7月，公司公告以1.75亿欧元收购德国德赛（DiaSys）75%股权，进一步强化IVD业务的全球布局。
迈瑞医疗通过产品赋能、共同开发、平台扩建等方式，持续整合德赛的全球化供应链平台（在欧洲、亚太和拉美地区均拥有生产基地），加速布局海外供应链建设。
图23：德国德赛全球网络布局数据来源：公司官网，东北证券医药生物/行业深度 【联影医疗】优势产品向外输出，全球布局拓宽拓深。
作为一个年轻的业内龙头公司，联影医疗在放射影像设备的技术积淀已达到全球第一梯队水平，海外收入占比接近20%仍有较大提升空间；25H1海外收入增速下滑至22.49%，较2022-2024CAGR下滑明显但仍属于中高水平增速，期待公司在AI技术加持下实现XR（DSA为主）等多产品线的出海业务突破。
表5：全球主要医学影像和放射治疗设备制造商产品矩阵对比品类西门子GE医疗飞利浦医科达联影东软万东CT产品光子计数▲ ▲ ▲ 256排及以上▲ ▲ ▲ ▲ 128排及以下▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ MR产品5.0T及以上▲ ▲ ▲ 3.0T ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 1.5T及以下▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ MI产品PET/CT AFOV>
120cm ▲ AFOV 50-120cm ▲ ▲ ▲ AFOV
50cm ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ pet/mr ▲ ▲ ▲ xr产品dsa ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 其他c臂▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ mammo ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 常规/移动dr ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ rt产品直线加速器▲ ▲ ▲ ▲ 图像引导直线加速器▲ ▲ ▲ ▲ 超声▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 数据来源：公司公告，东北证券；注：放射影像（含mr）截至25h1，联影超声产品线月获nmpa批准上市。
uMRJupiter 5T为业内首款全身成像的5.0TMR机型，不仅分辨率、对比度、信噪比相比3.0T机型有显著优势，而且首次将超高场强磁共振成像延展至腹部、心血管等全身各部位（之前的超高场人体磁共振系统仅限于头和关节的临床应用）；更为主流的3.0T高端机型的需求持续旺盛，科研与临床场景的双向突破强化了市场引领地位。
MI设备：全球分子影像领导者，受益于精准医疗浪潮，长轴设备快速突破高端客户群。
uEXPLORER是行业首款4D全景动态PET/CT，194cm轴向视野可以对整个人体实现4D显像；灵敏度提升显著，检查时间显著缩短、对示踪剂给药剂量需求下降明显。
uMIPanorama GS则是公司最新一代旗舰PET/CT型号，AFOV略有缩短至148cm但仍能轻松覆盖从头部到大腿的扫描区域需求，TOF时间分辨率显著提升至200ps以内达到业界顶尖水平。
与友商相比：仅西门子为长轴PET/CT领域主要竞争对手，GE医疗Omni平台采用深度学习技术加持下的传统BGO晶体、长轴型号近期才获批，飞利浦仍然在短轴时代。
医药生物/行业深度 联影医疗分子影像设备是品牌旗下的标志性尖端产品，超高端机型近年快速实现发达国……
本网站用于投资学习与研究用途，如果您的文章和报告不愿意在我们平台展示，请联系我们，谢谢！
为了完善报告评分体系，请在看完报告后理性打个分，以便我们以后为您展示更优质的报告。您也可以对自己点评与评分的报告在“我的云笔记”里进行复盘管理，方便您的研究与思考，培养良好的思维习惯。