天辰平台，●GenesisX：最新一代血管介入机器人获CE批准 提交FDA注册申请

　　●结构性心脏超声系统：西门子医疗人工智能心血管超声和导管产品获 FDA 批准

　　近日，北京至真健康科技有限公司（ZHENHEALTH®️）正式发布全球首台：达芬奇·AI眼科医学影像辅助诊断一体机。达芬奇·AI眼科医学影像辅助诊断一体机集成多种智能算法，可更高效、更精确辅助医生完成诊断任务，大幅提升临床诊断效率，有效赋能临床，该工作站可广泛应用于眼科、体检科、糖尿病专科、内分泌科、老年科、妇产科、神经内科等多个临床科室。

　　北京至线年在北京海淀成立，致力于为医疗健康产业提供优质的人工智能健康管理解决方案。核心团队来自全球顶级学术科研单位和世界五百强高科技公司，凭借多年深厚的人工智能、云计算、大数据等技术积累以及健康管理的运营新模式，高效整合国内外优质医疗医学服务资源，实现用户、医药服务与临床技术的互联互通。

　　2、GenesisX：最新一代血管介入机器人获CE批准 提交FDA注册申请

　　Stereoaxis宣布其最新一代血管介入机器人---GenesisX获CE批准，并向FDA提交注册申请。

　　Stereotaxis创立于1990年，总部位于美国密苏里州圣路易斯，是一家医疗设备制造商。Stereotaxis是电生理创新机器人技术的全球领导者，致力于为介入导管室提供可应用于电生理等介入手术的机器人系统及配套解决方案，帮助医生为患者提供更高精确度和安全性的手术治疗，并提高导管室手术效率以及加强手术信息的整合。

　　富翰医疗在继承上代产品优质光学性能的基础上，推出全新产品——科瑞瞳眼科广域成像系统 Ultra、Mini，进一步提高了产品功能性和便携性。其中“小而精”的Kiretem-Mini，拥有更轻更便捷的手柄、更小更轻薄的主机，其手柄仅重200g，全套检查设备甚至可以随身携带。

　　富翰医疗自主研发的科瑞瞳眼科广域成像系统，已获得国家专利30余项，其中实用新型及发明专利20余项，软件著作权10余项。未来，富翰医疗将持续深耕儿童眼科领域，打造便携式小儿OCT等创新型产品，用科技创新助力儿童眼科。

　　今天（8月14日），据NMPA官网显示，上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。

　　经导管主动脉瓣膜系统是国产首款球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。在医学影像设备监护下，该产品通过股动脉经导管植入到人体主动脉瓣环处，代替原有的病变主动脉瓣膜，改善病变部位狭窄，改善心功能。

　　2、结构性心脏超声系统：西门子医疗人工智能心血管超声和导管产品获 FDA 批准

　　Acuson Origin 是一款全新的专用心血管超声系统，具有人工智能功能。它可以帮助医生在诊断、结构性心脏病和电生理学领域更高效地进行心脏手术。AcuNav Lumos 4D ICE（心内超声心动图）导管可为复杂的心脏手术提供先进的成像。该产品仅与 Acuson Origin 配套使用。

　　近日，浙江巴泰医疗科技有限公司（以下简称“巴泰医疗”）自主研发的外周约束型药物球囊扩张导管Matrix Super PTX®获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证号：国械注准。

　　Matrix Super PTX®是我国首款外周约束型药物球囊，首次实现了外周动脉腔内治疗中管腔准备与治疗功能的完美融合。Matrix Super PTX®的独特设计，由单产品实现2个产品的临床效果，一站式完成管腔准备及管腔治疗的过程，并有效减少补救性支架的植入，线的临床效果。