天辰平台怎么样，以PR-ZH1为实验组，对纳入的２４例慢性牙周病患者采用split-mouth原则进行龈上龈下洁刮治，治疗结束记录疼痛指数VAS（verbalanaloguescale，VAS）。在龈上洁治前及龈下刮治后１个月分别记录患者每个牙的各项临床指标，包括菌斑指数、牙龈指数、探诊出血指数、探诊深度和临床附着水平。并以奥丹超声治疗仪（Odontogain）作为对照进行对比分析。试验结果采用统计学软件SPASS17.0进行统计学分析。
两组在龈下刮治术后１个月后，各项临床指标较试验前均有明显改善（Ｐ＜0.05但两组之间无显著差异。多数患者术中无不适感或仅略有疼痛，且两组患者的疼痛指数在统计学上无显著性差异。
目前已公认牙周病是多因素疾病，但牙菌斑生物膜细菌及其产物是引发牙周病必不可少的始动因子。牙石是导致牙龈出血、牙周袋加深、牙槽骨吸收和牙周病发展的一个重要致病因素，牙石量与牙周炎严重程度呈明显的正相关，去除牙石是牙周治疗和疗效维护的基本原则［１，２］。超声洁治术（包括龈上洁治，龈下刮治）可高效去除牙石、菌斑和色素［３］，已成为牙周治疗的主要方法之一。本试验主要是临床观察PR-ZH1在龈上洁治、龈下刮治治疗方面的有效性及安全性。
在获得相应临床试验伦理委员会审查批准的前提下，从本院牙周科就诊患者中招募24例慢性牙周病患者作为志愿者，年龄18~65岁之间，其中男14例，女10例。
受试者至少有18颗完全萌出的牙齿；同时要求患者无严重的全身性疾病；6个月内未接受过牙周治疗；近3个月内未使用抗生素；受试者至少在口腔2个象限有不少于4个位点的牙周袋探诊深度＞5ｍｍ；患者知情并签署同意书。
患者安装心脏起搏器；患者有血液病史；患处并发其他明显的可能会影响到疗效评价的其他疾病者如患牙颈部有不良充填体；合并龋病、牙髓或根尖周病；牙齿排列不齐，拥挤，偏侧咀嚼；不能用语言正确清晰表达主观感受者。
迈格牙科综合治疗仪（PR-ZH1，上海品瑞医疗器械设备有限公司），奥丹超声治疗仪（Odontogain，丹麦Goof公司）。
受试者左右两侧随机分为实验组Ａ组（PR-ZH1）和对照组Ｂ组（Odontogain）。在使用Odontogain和PR-ZH1洁治过程中，洁治实施为同一人，临床指标测量为另外一人。对纳入试验的患者试验前由同一位口腔医师进行完善的口腔卫生宣教，进行全口临床检查（Kappa＝0.91），并由另一位医师分别使用Odontogain和PR-ZH1进行龈上洁治。１周后复诊，加强口腔卫生宣教及龈下洁治，以尖探诊感受根面光滑为准。治疗后１个月复诊，观察疗效记录患者每个牙的临床指标。超声冲洗液均采用蒸馏水，术后冲洗液均采用３％H2O2。
菌斑指数（plaque index，PLI）：以牙菌斑量分为０～３度，每个牙位观察颊侧和舌侧２个面。探诊出血指数（bleeding on probing，BOP）：每个牙位分别探查颊侧和舌侧２个面。牙龈指数（gingival index，GI）：每个牙观察颊侧和舌侧，记录为０～３。探诊深度（prabingdepth，PD）：每个牙位记录颊侧和舌侧各３点的探诊深度。临床附着水平（Clinical attachment level，CAL）探诊深度和牙龈退缩计算得出。
在每位患者完成龈上洁治及龈下洁治后即填写１０级疼痛指数VAS（verbalanalogue scale），按国际通用的量化疼痛主观分级指数VAS，即用0~10的数字代表不同程度的疼痛，０为无疼，１０为剧烈疼痛。
数据处理采用统计学软件SPSS17.0，ｔ检验和非参数秩和检验（Wilcaxon检验）进行统计学分析，Ｐ＜0.05为差异有统计学意义。
使用PR-ZH1和Odontogain洁治，对24例患者进行split-mouth洁治后进行疗效评估。两组在治疗前BOP，PLI，GI，PD，CAL无统计学差异。两组在治疗后１个月BOP，PLI，GI，PD，CAL均比治疗前明显降低（Ｐ＜0.05）；PR-ZH1组PLI平均下降1.88，BOP平均下降70.87％，GI平均下降1.77，PD平均减少0.65ｍｍ，CAL平均减少0.57ｍｍ，两组在治疗前后的牙周指标改变无明显差异，见表１。
多数患者在洁治刮治时未觉明显不适或略有疼痛，两组患者的疼痛指数在统计学上无差异，见表２。
牙周治疗的第一步就是去除牙面的菌斑和结石【1】。传统方法主要是通过手工龈上洁治和龈下刮治。但手工器械技术要求高、操作时间较长、难以达到某些区域如根分叉等，而限制了其广泛应用。随着技术发展，超声治疗仪在口腔治疗中的应用越来越广泛，已有很多报道表明，超声洁治器械操作方便，省时省力，优于传统的手工器械【4,5】。本试验以Odontogain为对照，评价PR-ZH1牙周治疗的临床效果，验证其安全性和有效性。
PR-ZH1经上海市医疗器械检测所检测合格的国产洁牙机，同Odontogain一样，工作原理均为磁致伸缩式，采用软磁铁氧体作能量转换换能器产生超声震动，震动频率42000Hz，振幅20~90μｍ。
本试验分别采用PR-ZH1和Odontogain对24例慢性牙周炎患者进行龈上洁治和龈下刮治，以BOP，PLI，GI，PD，CAL牙周指标作为检测指标。结果显示，PR-ZH1治疗１个月临床指标明显改善，与Odontogain无显著性的差异。该结果表明PRZH1与Odontogain有着同样的治疗效果，能很好的去除牙石、菌斑，能较好的减轻或消除牙龈炎症。操作中发现PR-ZH1具有在工作状态根据实际治疗状况调节冲洗水量与超声波功率的大小，呈线性调节，不受工作状态的限制的优点。
本试验还采用了国际通用的量化疼痛主观分级指数VAS来观察患者对两种治疗仪的接受程度。疼痛是一种主观感受，受试者的性别、年龄、教育程度、既往治疗史、个人心理素质等多种因素都可影响对疼痛指标的定量测量，甚至影响结论的准确性【6】。本试验设计采用自身对照方式，将同一患者对２种治疗仪器的疼痛感受进行对比，尽量减轻受试者个体差异性对试验结果产生的干扰。从试验结果来看，2种超声治疗仪在进行龈上洁治和龈下刮治时，均为轻度疼痛不适，在统计学上无显著性差异。
本临床实验结果显示PR-ZH1用于临床牙周洁治，治疗前后PLI，BOP，GI，PD，CAL各临床观察指标明显改善，多数患者术中无不适感或仅略有疼痛，与Odontogain相比无显著差异，提示PR-ZH1具有良好的牙周治疗功效，同时并未对患者造成明显不适感。（参考文献略）