动脉橙医疗周报20210124：飞利浦与默克合作开发个性化生育治疗方法精锋医疗完成近6亿元融资天辰登陆，2021年1月22日获悉，精锋医疗完成近6亿元B轮融资，本轮融资由LYFE Capital（济峰资本）和康基医疗领投，老股东三正健康投资和国策投资联合领投，祥峰投资、博远资本、雅惠投资、老股东保利资本跟投。本轮融资将进一步助力精锋手术机器人业务进入新的阶段，快速推进产线建设、全球化注册及市场推广。
艾康特完成超亿元Pre-B轮融资，加速眼视光医疗器械产品研发注册和市场商业化进程
2021年1月22日获悉，致力于眼视光领域医疗器械全套创新解决方案的研发生产企业——艾康特医疗科技有限公司（简称“艾康特”）完成超亿元Pre-B轮融资。本轮融资由三正健康投资和弘晖资本领投，红杉资本中国基金、夏尔巴投资、复星创富、松禾资本、元生创投等老股东跟投。本轮融资将进一步用于帮助艾康特更快更好地布局整个眼视光产业，在全球范围内吸引更为优质的人才团队，加速推进艾康特多款眼视光医疗器械产品的研发注册和市场商业化进程，同时进一步拓宽产品研发管线。
医疗设备公司Neurent Medical完成2500万美元B轮融资，推动慢性鼻炎创新疗法发展
生命科学研发平台Aurora完成数千万人民币种子轮融资，推动新一代全平台临床研究解决方案落地
2021年1月20日，生命科学研发企业服务SaaS平台Aurora（耀乘健康科技）宣布完成数千万人民币的种子轮融资，由光速中国和汉康生物基金联合投资，将进一步推动新一代全平台临床研究解决方案的落地、推广和国际部署。据悉，未来Aurora的布局将从临床研发阶段拓展至包括临床前和上市后在内的全周期服务，协助生命科学产业研发、试验、报批等全流程，缩短新药、新医疗仪器进入市场的等待周期。同时公司还在积极组建AI团队。在行业的用户场景中挖掘AI应用和方案。
杰毅生物完成近2亿元B轮融资，用于感染线医疗器械产品注册报证及新产品开发
2021年1月20日获悉，杭州杰毅生物技术有限公司（以下简称“杰毅生物”）完成近2亿元人民币B轮融资。本轮融资由辰德资本领投，前海母基金等跟投，比邻星创投、普华资本、体外诊断资深产业人士等原股东均追加投资。此轮融资将主要用于感染线医疗器械产品的注册报证、新产品的开发以及商业化应用战略的推进。
2021年1月20日获悉，心凯诺医疗正式完成近亿元B轮融资，本轮融资由泽悦资本领投，创伴投资及老股东安龙基金跟投，点石资本担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于新产品开发和临床试验、市场推广及公司运营等，推动心凯诺医疗15余款产品的获证和国产化进度，帮助公司发力神经介入和外周介入市场，打造产品线完整的平台型公司。
2021年1月20日获悉，浙江瑞华康源科技有限公司完成数亿元B轮融资，本轮融资由国投创业领投，创世伙伴CCV、达泰资本、以及老股东约印医疗基金跟投。本轮融资将助力于瑞华康源智慧医院建设解决方案的产品开发、瑞华物联网平台的搭建，以及AI及物联网智慧管理应用等业务的拓展。
生物技术公司Vera Therapeutics宣布完成8000万美元C轮融资，用于扩大公司生产能力
2021年1月19日，科赛睿生物（Cothera Bioscience）宣布完成近3000万美元B轮融资。本轮融资由清松资本领投，招银国际、夏尔巴投资、新世界投资、朗盛资本、Harbinger Venture等国内外基金共同参与，老股东君联资本，联想之星持续加持。筹集的资金将主要用于加速推进公司多个肿瘤靶向创新药在全球范围的临床开发。
2021年1月19日获悉，邦尔骨科医院集团股份有限公司完成D轮融资，获达晨财智和千骥资本近3亿元投资。此次成功获得D轮融资，将借助资本的力量逐步实现邦尔骨科“以医疗本质为核心，将骨科领先技术和优质服务带给老百姓，成为世界骨科医院连锁品牌”的愿景。
2021年1月19日，视微影像完成了逾亿元人民币B轮融资，由陕投誉华领投，飞图创投和朗盛投资跟投。视微影像表示，此轮融资资金将主要用于产品推广和新产品研发。据悉，在攻克高端扫频源OCTA技术壁垒、突破进口品牌对眼科高端影像设备的垄断、实现高端眼科设备全系列产品研发布局后，视微影像将继续深耕高端眼科设备，立足国内，进军国际，为用户提供全面的眼科设备解决方案，致力于成为中国“眼科设备解决方案第一品牌”。
2021年1月19日获悉，护理服务公司Aledade已完成1亿美元D轮融资，本轮融资由Meritech Capital领投，新投资者Tiger Global Management和IVP，以及前期投资者OMERS Growth Equity跟投。据悉，Aledade目前与近800家独立的初级保健实践合作，其中包括100多家具有联邦资格的健康中心，由31个州的7800多家医疗机构组成。
2021年1月19日获悉，麦迪卫康正式在港交所挂牌上市，发行价为3.00港元/股，昨日暗盘麦迪卫康收涨10.67%。麦迪卫康是中国最大的心脑血管疾病综合医疗营销解决方案提供商。根据2018年的统计数据，按收入算市场份额占4.8%并位居首位，而第二名市场份额仅为0.6%。而2019年中国心脑血管疾病综合营销解决方案市场价值为51亿元，占中国整体综合医疗营销解决方案市场约10.6%。根据麦迪卫康的招股书，除提供综合医疗营销解决方案之外，麦迪卫康从2018年底开始涉及CRO及互联网医院服务。
2021年1月18日，百明信康生物技术（杭州）有限公司(Worg Pharmaceuticals) （简称“百明信康”）宣布完成近2亿元A轮融资。本轮融资投资方包括凯泰资本、佳辰资本、普华资本等。此轮融资资金主要用于WP1048和WP1049这两个项目即将开始的临床准备工作及新产品的持续开发，对于百明信康现阶段及未来发展都至关重要。
2021年1月18日获悉，国产硬镜龙头沈大内窥镜完成1.3亿元B轮融资，由金鼎资本和创瑞投资共同领投，杭实投资跟投。本轮融资将主要用于新产品的研发升级和渠道建设，持续打造国产硬镜领军品牌，联合中信加快IPO进程。
2021年1月18日获悉，原能集团旗下原能细胞医学技术有限公司Origincell Therapeutics（下称“原能医学”）完成超过2亿元人民币的A轮融资。本轮融资由浦东科创、张江科投和沂景资本联合领投，原有股东方启明创投，及建发新兴、高森资产跟投。本轮融资资金将支持加速靶向实体肿瘤的核心产品OriCAR-001、OriCAR-003，OriCAR-004，以及抗体、Til、UCAR平台开发的产品探索性临床研究和注册临床申报进程，加强公司在细胞及免疫治疗产品领域的临床开发和产业化能力建设；公司同时将启动国际合作，将自主创新的产品加快速度推向全球市场。
2021年1月18日获悉，在麦迪卫康挂牌上市前夕，石药集团斥资2400万港币战略入股800万股，引发业内和投资者的广泛关注。从公开信息看，麦迪卫康的互联网医院服务合作方正是石药。旗下互联网平台“麦迪医加”联袂石药集团推出“卒中患者标准化院外管理项目”，该项目致力于为我国卒中患者提供出院后咨询、随访、检查、送药到家一站式院外管理方案，满足卒中患者“用药＋复诊＋检查＂的持续性专业诊疗需求。可见，麦迪卫康与石药的合作不仅仅是资本层面，更是深入到业务层面。
2021年1月16日获悉，近日，神州邦邦正式完成Pre-A轮数千万元人民币融资。本轮融资由深圳前海洛克资本投资，飞马投资顾问担任此次融资的财务顾问。本轮融资后神州邦邦将提升在交付体系智能化，包括询价系统、信用评级系统、SaaS工具服务、AI学习辅助、AI作业辅助、社群化协作系统、智能评测等方面的投入规模。并加速推动对中小企业、及家庭数字化服务需求的支撑体验。
2021年1月18日获悉，昆明高新区管委会与中科院创业投资管理有限公司签订《战略合作框架协议》，双方将共同设立中科院生物技术产业投资基金。据悉，中科院生物技术产业投资基金规模以100亿元人民币为限，首期封闭规模10亿元。该基金定位于以生物技术产业型投资为主，兼顾科学院成果转化项目。双方将助推孟加拉国血液制品项目、中科院成果转化项目以及促进昆明高新区外资招商引资工作等方面开展合作。昆明高新区管委会主任王迅表示，将借助中科院产业平台优势及基金管理能力，构建政府投资引导市场机构和社会资本系统联动机制。通过共同设立中科院生物技术产业投资基金，撬动首位产业发展，实现科技成果转化，辐射南亚、东南亚地区。
2021年1月20日获悉，国家卫生健康委印发《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》（以下简称《方案》），返乡人员需持7天内有效新冠病毒核酸检测阴性结果返乡，返乡后实行14天居家健康监测，期间不聚集、不流动，每7天开展一次核酸检测。《方案》要求，各乡镇（街道）、行政村（居委会）落实责任制，对返乡人员实行网格化管理，做好登记造册、健康监测和异常状况处置等工作。《方案》强调，将县医院和乡镇卫生院新住院患者及陪护人员、医疗机构（包括县医院、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所）工作人员、农村需排查和协查人员等纳入“应检尽检”范围，每周开展核酸检测。
国家财政部下达近623亿资金预算，用于推进公立医院改革和支持基层公卫建设
2021年1月19日获悉，2020年年末，国家财政部发布《关于提前下达2021年医疗服务与保障能力提升（公立医院综合改革）补助资金预算的通知》和《关于提前下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算的通知》，通知将提前下达2021年近623亿资金预算，其中用于医疗服务与保障能力提升的补助资金为79.896亿元，用于支持31个省市自治区进行公立医院综合改革项目。其中补助资金靠前的省份主要有四川、河南、广东、河北、山东等省份。用于基本公卫的补助资金为542.97亿元，发至31个省市及自治区。其中，中部和西部地区获得补助资金较多。
2021年1月17日获悉，北京市卫生健康委发布《关于进一步做好农村地区新冠肺炎疫情防控工作的通知》（以下简称《通知》），要求所有基层医疗卫生机构必须建立预检分诊和就诊患者登记制度，提高对新冠肺炎的发现和报告意识。《通知》要求，涉农区卫健委要加强农村地区基层医疗卫生机构管理，所有基层医疗卫生机构必须建立预检分诊和就诊患者登记制度，提高对新冠肺炎的发现和报告意识，将询问“发热、干咳、乏力、咳痰、咽痛、腹泻、味觉异常、嗅觉异常”8种不典型症状作为诊疗基本程序，加强筛查和报告。
、商业动态科望医药与生物技术公司TRIGR就双抗药物TR009达成在大中华区独家授权协议
2021年1月21日，科望医药对外宣布，已与TRIGR Therapeutics就抗血管生成双抗药物TR009达成在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家授权协议。TRIGR公司将获得700万美元的首付款，并有资格获得最高达1.1亿美元的开发及商业化里程碑付款。此外TR009上市后，TRIGR公司还将获得科望医药支付的特许权使用费。
2021年1月19日，礼来旗下公司Loxo Oncology宣布与Merus N.V.签署一项研究合作和独家许可协议，将利用Merus专有的Biclonics平台以及Loxo Oncology科学合理药物设计专业知识，研究和开发多达3种CD3结合T细胞重定向双特异性抗体疗法。根据协议条款，Merus将领导发现和早期研究活动，而Loxo Oncology将负责额外的研究、开发和商业化活动。Merus将获得一笔4000万美元的预付现金，以及礼来对Merus普通股的2000万美元股权投资。除此Merus还有资格获得每种产品高达5.4亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款，3种产品总计约为16亿美元。
2021年1月20日获悉，朔州市政府与金石投资有限公司签订合作协议，设立朔州金石能源产业转型发展母基金，目的为助力高质量转型发展。据悉，该母基金总规模200亿元，首期规模20亿元，已完成认缴协议17亿元。旨在借助金石投资支点作用，充分发挥资源杠杆效应，结合朔州“2+ 7+N”现代产业体系发展战略，重点围绕全市优势产业以及新材料、新能源、生物医药等新兴产业进行股权投资、产业整合培育，为破解资源型经济困局注资增力。
药明生物WuXiBody技术平台赋能英国OBT公司研发第二个双特异性抗体
2021年1月19日获悉，药明生物和生物技术公司Oxford BioTherapeutics宣布，借助药明生物具有自主知识产权的双特异性抗体技术平台WuXiBody®，OBT公司已筛选出靶向PD-L1/OX003的双特异性抗体，这也是OBT公司基于WuXiBody®开发的第二个双抗，并将负责进一步的研究和开发工作。OBT公司首席执行官Christian Rohlff博士表示，此次筛选出第二个双抗标志着双方合作再次取得阶段性成果，OX003/PD-L1结合了OBT公司肿瘤免疫创新药物与主流免疫检查点抑制剂的优势，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，并且有望降低风险/效益比和成本，实现未来商业潜力最大化。
2021年1月19日，健康科技公司皇家飞利浦宣布与默克公司建立多年合作关系，共同开发个性化生育治疗的数字化解决方案。该平台将利用先进的信息学和移动、人工智能的超声诊断技术，更好地告知患者和临床医生关于生育治疗的选择和时机，以最大限度地提高受孕机会。
中生捷诺与迈瑞医疗达成战略合作，共同研发新冠疫苗免疫效果中和抗体化学发光检测试剂盒
2021年1月19日获悉，中国生物上海捷诺生物科技有限公司与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司近日达成战略合作，共同研发新冠疫苗免疫效果中和抗体化学发光检测试剂盒，为疫苗接种后的效果评价提供可靠的检测手段。据悉，基于新冠疫苗免疫后抗体水平，双方进行四种检测路径的合作，分别是：新冠疫苗免疫后中和抗体测定；新冠疫苗免疫后总抗抗体测定；新冠疫苗免疫后SIgG抗体测定；新冠疫苗免疫后RBD IgG抗体测定。目前，中生捷诺与迈瑞共同开发的新冠疫苗免疫效果评价试剂盒已通过大量疫苗接种不同阶段样本的验证试验。与此同时，中生捷诺还研发了基于酶联免疫法以及病毒中和实验方法的新冠疫苗免疫效果中和抗体检测试剂盒。
辉瑞中国与赛沛中国签署战略合作协议，提升医疗机构耐药菌感染的快速诊断能力
2021年1月18日获悉，辉瑞中国与赛沛中国在上海正式签署战略合作，双方宣布将整合各自优势资源，提升医疗机构耐药菌感染的快速诊断能力，开启我国中重度感染诊断和治疗的新格局。双方战略合作将从医疗机构耐药菌实验室检测标准化建设、医疗机构临床医师和临床微生物人员对耐药革兰阴性菌的诊断和检测能力建设、临床微生物人员参与耐药菌诊治实践能力提升、第三方检测机构耐药菌分子诊断项目送检流程完善等四大维度着手开展，以助力提升我国耐药菌感染诊疗水平，进一步遏制细菌耐药上升趋势。
复旦大学附属儿科医院与苏州吴江卫健委签订《长三角一体化发展卫健系统医疗合作先行试点协议》
2021年1月16日获悉，复旦大学附属儿科医院与苏州吴江卫健委正式签订《长三角一体化发展卫健系统医疗合作先行试点协议》。双方将从医院医疗服务、学科建设等多个方面开展全面合作，提高吴江区儿科建设能级，助力长三角一体化发展示范区建设，做长三角区域一体化探索的先行者。原复旦大学常务副校长、原上海医学院院长桂永浩教授表示，期望双方将党建和业务合作落实落细，切实助力长三角一体化发展示范区建设，为长三角医疗一体化建设提供有益经验。当日，复旦大学附属儿科医院CTF儿童恶性肿瘤精准诊疗中心与区域诊治网络体系建设项目吴江区第五人民医院协作点也在签约当日揭牌，协作点将实现市县级儿童肿瘤多学科规范诊疗。
2021年1月20日获悉，天演药业（苏州）有限公司向美国证监会（SEC）递交了上市申请，正式踏上赴美上市之路。据传募资2亿美元。药明康德系天演药业投资方之一，股份占比10.8%。根据官方信息，天演药业成立于2011年，致力于改变基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发。成立后的几年间，天演药业自主开发了动态精准抗体技术，建立起全球最大的多样性动态精准抗体库（DPL Platform），以及全球首个融合了精准计算设计与实验构造并集酵母和噬菌体于一体的高通量筛选平台。
2021年1月21日，辉瑞1月18日宣布，其乳腺癌明星药爱博新（通用名哌柏西利）价格腰斩，每瓶售价从29799元跌至13667元，降价幅度达到54%。降价同时，辉瑞迅速对此前的患者援助项目做出调整，逐步停止此前针对低保和低收入患者的慈善赠药。有服药的患者计算，如果按照常见的给药方案，规格为125mg的爱博新每天一次，连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。降价前，患者月治疗费用在3万元左右，如果有慈善赠药，月治疗费用在1.7万元左右。降价后,月治疗费用则进一步降至约1.3万元。
2021年1月21日，恒瑞医药1月18日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项评价伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV治疗晚期胰腺癌的安全性与耐受性的I期临床研究。这是继2017年获批胰腺癌二线年获批食管癌一线治疗适应症之后，伊立替康脂质体获批临床的第三个适应症。伊立替康脂质体是恒瑞医药研发的改良型创新药，脂质体作为一类新型制剂的药物载体，具有保护内酯环的活性结构作用、被动靶向性和缓慢释放药物特点。
2021年1月20日获悉，免疫疗法公司Vor Biopharma已经递交了IPO申请，拟募资1.5亿美元。该公司致力于急性骨髓性白血病（AML）和其它血液癌症细胞疗法的开发。该公司经过基因编辑使骨髓细胞不携带CD33蛋白，再将骨髓细胞移植到AML患者中，从而产生不携带CD33蛋白的健康血细胞（缺少CD33蛋白不影响患者健康），达到区分健康细胞和癌细胞的目的。其在研产品VOR33为不携带CD33蛋白的骨髓细胞，在研产品VCAR33是一种CD33靶向的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。募集的资金将会用于在研产品VOR33治疗AML的1/2a期临床试验。
2021年1月20日获悉，张江企业伯杰医疗针对该英国突变株的核酸检测试剂盒日前已经正式上市。本试剂盒采用ARMS-PCR技术，针对新冠病毒B.1.1.7突变株S（Spike）基因的N501Y突变位点和69-70del突变位点设计引物探针，检测新冠病毒阳性样本中是否存在上述两个突变位点，从而实现对野生型新冠病毒毒株和新冠B.1.1.7突变毒株的鉴别。无需测序，仅需一台常规PCR扩增仪，伯杰医疗新冠B.1.1.7突变检测试剂盒即可帮助大家快速高效地鉴别野生型新冠毒株和B.1.1.7突变毒株，监控B.1.1.7突变病毒株流行病学情况并及时溯源，打好新冠疫情防卫战。
康方生物与中国生物制药在2021ASCO GI发布抗PD-1单抗药物派安普利联合安罗替尼一线日，康方生物与中国生物制药有限公司于1月20日共同宣布，抗PD-1单抗药物派安普联合安罗替尼一线治疗晚期肝癌（HCC）的最新研究在2021年国际胃肠道癌症研讨会（2021ASCO GI）上发布。一线治疗HCC的确认客观缓解率（ORR）为31.0％，疾病控制率（DCR）为82.8％，中位无进展生存期（PFS)为8.8个月，6个月PFS率为63.2％，未达到中位生存期（OS），6个月OS率为93.2%。研究的安全性结果显示，与派安普利或安罗替尼相关的3级及以上的不良事件（TRAE）发生率为19.4%；与派安普利或安罗替尼相关的严重不良事件发生率为6.5%。
2021年1月20日获悉，美国最高法院于1月19日表示，不会受理默沙东子公司Idenix制药和吉利德科学之间的诉讼。默沙东一直在为一项大规模的丙型肝炎药物专利裁决进行法律上的反复论证，但最终未能如愿以偿。美国最高法院拒绝受理默沙东的案件，这意味着下级法院对吉利德有利的判决将继续有效，25.4亿美元的判决将正式生效。
阿斯利康与默沙东联合开发的奥拉帕利一线日获悉，阿斯利康与默沙东联合开发的奥拉帕利成为了此次医保目录调整中，首个协议期内再次谈判的药品，并将医保适应症扩展至BRCA突变晚期卵巢癌的一线研究表明，与安慰剂相比，通过PARP抑制剂（奥拉帕利）维持治疗，使一线BRCA突变的卵巢癌患者中位无进展生存期超过4年半（56个月），对比安慰剂延长了42.2个月；与安慰剂相比，可降低疾病进展或死亡风险67%；48%的患者5年无疾病进展。此外，SOLO-2研究亦表明，在BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌中，PARP抑制剂相比安慰剂，可延长总生存期12.9个月，5年生存率提高近10%。
2021年1月19日，来自河北卫健委的数据显示，截至1月18日24时，河北省现有本地确诊病例800例。1月17日，邯郸市政府提出必须连夜搭建核酸检测疫情防控平台。浪潮与合作伙伴第一时间响应，主动与客户沟通并承接任务，积极协调所需设备，克服高速交通管制、快递货运停止等不利因素，竭尽全力在短时间内协调项目所需近30台服务器和交换机进场，支持合作伙伴连夜奋战9个小时，圆满完成搭建核酸检测疫情防控硬件平台的任务。
2021年1月19日，康宁杰瑞生物制药（以下简称“康宁杰瑞”）近日宣布，其重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液（研发代号：KN035）上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入优先审评，首个申请的适应症为：既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)的其他晚期实体瘤。恩沃利单抗注射液（研发代号：KN035）是康宁杰瑞自主研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，是全球首个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体，也是全球第一款皮下注射PD-(L)1抑制剂，在全球开展的多个肿瘤适应症的临床试验中均显示出了良好的安全性和有效性。
2021年1月19日获悉，莱美药业发布公告称，公司全资子公司重庆市莱美医药有限公司（下称“莱美医药”）拟向重庆芝臣科技有限责任公司（下称“重庆芝臣科技”），转让其持有的重庆莱美金鼠中药饮片有限公司（下称“莱美金鼠”）70%股权，交易价格1200万元，莱美金鼠其他少数股东同意本次股权转让事项并出具了放弃优先购买权声明。另外，莱美药业还发布公告称，以0元价格向重庆智赢优远健康科技合伙企业（有限合伙）（下称“智赢优远”），转让其持有的重庆莱美健康产业有限公司（下称“莱美健康”）60%股权，同时，智赢优远及其实控人为莱美健康偿还莱美医药债务事项提供股权质押担保及连带责任担保。
2021年1月18日获悉，美国纳斯达克官网消息，拓臻生物向美国证券交易委员会递交了纳斯达克上市申请，拟募资金额1亿美元。此次拓臻生物递交IPO申请，联席账簿管理人有摩根大通，高盛集团和科文公司。拓臻生物成立于2016年，是一家专注于开发治疗NASH、肝纤维化和肝细胞癌等慢性肝脏疾病的全新疗法的公司。
2021年1月18日获悉，江苏汇先医药技术有限公司发生工商变更，新增股东广州百度风投人工智能股权投资合伙企业（有限合伙）、苏州聚瀚创业投资合伙企业（有限合伙），同时公司注册资本由1000万元人民币增加至1128.29万元人民币，增幅为12.83%。汇先医药是一家专注于体外诊断微流控系统开发的公司，成立于2018年，法定代表人为颜菁，经营范围包含：医药技术领域内的技术服务、技术咨询、技术转让、技术开发；医疗器械的生产（按《医疗器械生产许可证》核定范围经营）；医疗器械销售等。
梯瓦医药旗下创新药物安泰坦®上市，用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍
2021年1月17日，梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司宣布，旗下创新药物安泰坦®（氘丁苯那嗪片，英文商品名：Austedo，通用名：deutetrabenazine）于国内上市，用于治疗与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍（TD）。在中国，安泰坦®（Austedo）于2020年5月获得国家药监局批准。值得一提的是，安泰坦®（Austedo）全球首个获批的氘代药物，而中国是继美国之后全球第二个批准Austedo的国家。作为快速审查程序的一部分，NMPA之前将Austedo纳入了《临床急需境外新药名单（第一批）》名单，并给予优先审查，最终在4个月内完成审批程序，造福中国患者。
2021年1月16日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）一种新的剂量选择，每4周一次固定剂量1500mg，用于已批准的非小细胞肺癌（NSCLC）适应症，具体为：在接受含铂放化疗（CRT）后病情没有进展、肿瘤表达PD-L1（≥1%肿瘤细胞）的局部晚期或不可切除性NSCNC成人患者。这种新的给药方案（固定剂量1500mg，每4周一次）与广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）已批准的剂量（固定剂量1500mg）一致，可用于体重＞30公斤的局部晚期、不可切除性NSCLC患者，作为基于体重的每2周一次10mg/kg给药方案的替代选择。
2021年1月21日，当地时间1月19日，强生DePuy Synthes宣布，旗下的骨科手术机器人产品VELYS™获得FDA批准上市，据悉，该产品由强生2018年收购Orthotaxy团队开发，与该产品同时上市的还有配套使用的ATTUNE Total Knee System。该系统为同类产品中首个具有便携式设计，可安置在手术床边的产品，支持即插即用。能集成到任何手术室环境。其系统具有良好的规划能力，优化医生手术流程，并适应医生手术习惯。VELYS™可以帮助外科医生在全膝关节置换术中准确切除骨骼，使植入物相对于软组织对齐和定位，而不需要术前成像。让外科医生无需使用一次性器械，大幅度降低手术成本。默克公司宣布FDA批准VERQUVO®的上市申请
2021年1月20日，默克公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VERQUVO，一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，用于降低有症状的慢性心力衰竭或需要门诊静脉注射利尿剂的心力衰竭成年患者住院。此次获批是基于关键性3期VICTORIA试验结果，并经过优先监管审查。
2021年1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了该机构首个基于人工智能/机器学习（AI/ML）软件医疗设备（SaMD）行动计划，以促进对AI/ML医疗设备的监管。该文件基于2019年4月出台的《对医疗机构中的AI/ML软件修改法规拟议框架》。FDA将与利益相关者合作，进一步出台对AI/ML的监管政策。
阿斯利康与第一三共制药合作开发的ADC药物Enhertu获FDA新适应症批准
2021年1月16日获悉，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（Daiichi Sankyo）合作开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201）获美国食品和药物管理局（FDA）批准一个新的适应症，用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者。Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物，将为这类癌症带来有意义的治疗进步。
杨森制药旗下Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线日获悉，强生（JNJ）旗下杨森制药宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Darzalex（daratumumab）皮下（SC）制剂——Darzalex Faspro（daratumumab and hyaluronidase-fihj，达雷妥尤单抗-透明质酸酶），与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药（D-VCd方案），用于治疗新诊断的轻链（AL）淀粉样变性成人患者。目前，Darzalex SC制剂治疗该适应症的申请也正在接受欧盟的审查。