11月20日，维亚生物科技控股集团已完成了一轮累计近2.1亿美金的融资，成功引入战略投资人淡马锡、弘晖及淡明。本轮交易完成后，集团通过转让CRO业务主体上海维亚近24.21%的股权，获得了近1.5亿美金的融资。此前，上市公司集团层面已获得的近6,000万美金的可转债融资，于交割日当日将以2.0港元/股的价格自动转股。

　　维亚生物向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物交付的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，公司向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、计算机辅助药物设计等多个先进技术平台。

　　近日，元一（天津）生物科技有限公司完成了由天士力、西安瑞鹏资产领投的近亿元A轮融资。本轮资金将用于新产品的研发、现有产品扩产和市场推广。

　　元一生物以领先的合成生物学技术为核心，开发了高效基因编辑工具，设计创新的基因代谢通路，搭建了具有极高生产力的细胞工厂，可提供包括工程菌株开发-发酵工艺优化-工业发酵生产-产物分离纯化-终端产品开发的一站式解决方案。公司面向生物药CRO、医美/护肤品功能原料、经济动植物营养等多个应用领域，完成了以虾青素和超氧化物歧化酶为代表的多元化产品管线的布局。

　　瀚微生物日前完成超亿元Pre-A轮融资，由中金资本旗下基金领投。此轮融资将主要用于加速药物管线临床试验和推动早期研发项目开发。

　　瀚微生物目前已建立起免疫及神经调节功能筛选、单菌代谢产物分析、天然产物合成生物学改造等一系列特色平台，以及菌种分离鉴定、发酵工艺放大、药物申报临床等完备的团队。配合独特的功能筛选和评价体系，瀚微生物聚焦免疫与神经调节，目前已开设多条活体微生物药物管线，包括抗抑郁和缓解克罗恩病在内的3条药物管线已经进入IIT临床阶段。

　　近日，成都格纯生物医药有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由川创投、元生创投领投，融资资金将助力格纯生物在化妆品活性原料研发创新、生产线标准化建设、市场推广等方面的加速推进。

　　格纯生物是一家集生物医药、创新中药、化妆品配方溶液的生产、研发、销售为一体的综合性、创新技术应用企业。公司专注于合成生物学技术平台建设，致力成为国内首屈一指的平台型化妆品活性原料供应商。

　　Vivodyne日前宣布完成总额3,800万美元的种子融资，该融资由Khosla Ventures领投，Kairos Ventures、CS Ventures、MBX Capital和Bison Ventures公司参与。这笔资金将用于推进Vivodyne的发现管线和临床预测人工智能（AI）平台，该平台可识别新的治疗靶点，并通过直接在实验室培养的人体器官组织进行测试来预测患者对新药的应答。

　　Vivodyne对20多种人体器官组织进行了生物工程设计，模仿天然人体生理学和功能，以准确捕捉新疗法的效果，并在细胞、组织、器官和系统水平上预测患者对药物的应答。该公司的平台可以使用机器自动化技术一次培养、给药和分析1万多个人体组织，从而生成大量人类数据集，通过其平台所创建的人类数据可协助潜在克服人工智能驱动药物发现的关键障碍。

　　焕擎医疗宣布完成数千万人民币A轮融资。本次融资由张科领弋、海宁鹃湖梦想基金、泰珑投资旗下泰鲲基金、太浩创投四家投资机构直投。所募集资金将用于新产品研发与产线建设，为焕擎医疗心血管循环辅助产品的研发和产业化提供强劲保障。

　　焕擎医疗由纽脉医疗孵化，聚焦心衰治疗领域，专注于国际先进的心血管循环辅助产品及相关辅助器械的研发和产业化，以通过循环支持恢复心脏功能、稳定心血管血流动力学、治疗心脏泵血功能障碍为目标，填补此类产品的国产空白，以满足巨大的市场需求。

　　近日，华源再生医学已完成数千万元Pre A++轮融资，由德屹资本领投，西湖光子、康裕资本、拓扑资本、厦门高新投和珂玺资本跟投。本轮融资将会促进公司产品商业化的进程。

　　华源再生医学以干细胞及组织工程器械技术为核心，致力于制备可植入生物人工器官，解决器官功能衰退、终末期疾病以及短缺的难题。公司针对肾病和糖尿病两大疾病开发人工肾脏和人工胰腺，目前在深圳建设了GMP级别的生物人工器官器械和细胞车间，推进人工肾脏和胰腺产品逐步转产，预计明年分批进入IND，部分产品完成IIT。

　　2023年11月21日，浙江省药械采购平台发布《关于公开征求冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）意见的通知》、《关于公开征求输注泵省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）意见的通知》。冠脉血管内超声诊断导管覆盖全国31省；输注泵类覆盖28省。从联盟成员和采购规模上来看，两类耗材集采堪比国采的范围和力度。

　　CDE官网显示，信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂福泽雷塞片（IBI351）的上市申请已获受理，申报的适应症为用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC），此前已获优先审评。

　　11月25日，CDE官网公示，青峰药业联合递交了1类新药GP681片的上市申请。公开资料显示，GP681片是青峰药业与银杏树药业联合开发的一种全新作用机制的抗流感病毒新药。GP681是一种全新作用机制的核酸内切酶抑制剂，作用靶点是流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白。

　　CDE官网公示，腾盛博药1类新药BRII-179（VBI-2601）注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。公开资料显示，BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV免疫治疗候选药物。

　　近日，信达生物发布公告，NMPA已经正式受理下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）泰莱替尼（他雷替尼）的新药上市许可申请（NDA），用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

　　Ascendis Pharma宣布，欧盟委员会（EC）批准Yorvipath（palopegteriparatide）上市，作为替代疗法治疗成人甲状旁腺功能减退。Yorvipath是一种甲状旁腺激素（PTH）前药，它旨在每天将PTH恢复至生理水平24小时，以解决甲状旁腺功能减退的短期症状和长期并发症。

　　药明奥测的PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）通过优先审批通道，获得NMPA三类器械注册证，为国内首个原研伴随诊断试剂盒获批。

　　E2公司用于治疗PE的Helo血栓清除系统在ENGULF初步研究中取得积极成果

　　日前，该试验研究了BET抑制剂pelabresib与JAK抑制剂ruxolitinib组成的联合疗法，与安慰剂加ruxolitinib相比，在未接受过JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化患者中的应用效果。该试验达到了主要终点：在第24周时，与对照组相比，pelabresib和ruxolitinib联合治疗组中脾脏体积至少缩小35%（SVR35）的患者比例有了统计学意义上的显著提高。

　　强生和Genmab公司公布PERSEUS临床3期试验的积极数据，该试验检视与标准疗法相较，其CD38抗体Darzalex Faspro（daratumumab）与标准疗法联合用于一线治疗新确诊多发性骨髓瘤患者的疗效与安全性。分析显示，Darzalex Faspro组合疗法可显著改善患者的无进展生存期（PFS）。

　　11月20日，比利时生物技术公司宣布，Oxurion的眼科新药THR - 149的2期临床失败，由于资金原因，公司开始准备申请破产。THR - 149是一种血浆激肽释放酶抑制剂，被认为是抗VEGF治疗效果欠佳的糖尿病黄斑水肿( DME )患者的潜在治疗药物。

　　11月20日，CDE官网公示，安进申报的1类新药AMG 133在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于体重控制。公开资料显示，AMG 133是一款在研的潜在“first-in-class”抗体多肽偶联药物，每个月用药一次，它能够激活胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）并抑制胃抑制肽受体（GIPR）从而发挥作用。

　　Plus Therapeutics宣布其进行中的ReSPECT-GBM临床2期试验的积极数据，该试验评估其主打放射治疗药物Rhenium（186Re）-obisbemeda用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的疗效与安全性。分析显示，接受186Re-obisbemeda治疗患者的中位总生存期（mOS）较接受标准治疗患者改善达63%。

　　E2公司用于治疗PE的Helo血栓清除系统在ENGULF初步研究中取得积极成果

　　近日，Endovascular Engineering公司公布了ENGULF研究的初步成果，在应用E2公司的Helo血栓清除系统治疗急性次大面积肺栓塞（PE）的试验中，首批接受评估的15名患者的治疗取得了成功。

　　乳腺癌早筛公司Mammogen宣布其基于血浆的临床乳腺癌早筛产品genTRU-breast获得CLIA认证，并预计将在2024年下半年对genTRU-breast进行商业化推出。

　　百济神州与Ensem Therapeutics联合宣布一项授权合作协议

　　百济神州与Ensem Therapeutics联合宣布一项授权合作协议

　　百济神州从昂胜医药获得一款在研、即将提交新药临床试验（IND）申请的口服细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）抑制剂的全球独家许可权利。根据协议条款，昂胜医药将获得一笔首付款，并基于取得的特定研发、注册和商业化里程碑，将有权获得可能高达13.3亿美元的总款项。

　　罗氏旗下基因泰克公司宣布，与英伟达建立多年战略研究合作关系。此合作将基因泰克在人工智能（AI）、广泛的生物学和分子数据以及研发专长与英伟达在加速计算和AI方面的领先技术相结合，以加速药物发现和开发过程。目标是通过将基因泰克的生成式AI模型和算法升级为先进的AI平台，显著提升其前沿AI研究项目，从而加快创新疗法的问世速度。

　　近日，祐森健恒与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRAS G12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。根据协议条款，阿斯利康将获得UA022的研究、开发和商业化的全球独家授权许可。祐森健恒将有资格获得2,400万美元的首付款，此外还将获得最高达3.95亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款等款项。

　　11月23日公告，智飞生物拟以现金形式收购重庆宸安生物制药有限公司100%股权，宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。

　　11月17日，有消息称FDA发布公告，将腹腔镜手术机器人公司 Asensus Surgical的 Senhance 手术机器人一级召回，这是最严重的召回类型。