医用X线胶片规格Q/PG $$$$$$有限公司企业标准Q/PGRSH0001-2013医用打印胶片2013年7月1日发布2013年8月1日实施$$$$$$$科技有限公司发布目次前言 (Ⅱ)1 范围 (1)2 规范性引用件 (1)3 分类 (1)4 要求 (1)5 实验方法 (3)6 检验规则 (4)7 标志、标签、使用说明书 (5)8 包装、运输、储藏 (5)9 编制说明 (6)任务来源及背景 (6)管理类别确定的依据 (6)与人体接触的材料是否在临床上应用过可靠性是否得到证明 (6)主要技术条款确定的依据 (6)引用或参照的相关标准和资料 (6)Ⅰ前言医用打印胶片前言的描述医用打印胶片是本公司生产的产品。

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验的质量依据。

　　本标准的内容遵循了国家及行业的有关医用打印胶片的标准规定，本标准的格式符合GB/T 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求。

　　ⅡHG/T 4127-2010医用打印胶片1.范围本注册标准适用于医用打印胶片。

　　本注册标准规定了医用打印胶片的产品分类、要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输、贮存等内容。

　　2. 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

　　凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

　　GB/T 11500 摄影投射密度测量的几何条件GB/T 11501 摄影密度测量的光谱条件3.分类按胶片用途可分为以下几种:感蓝X光胶片、感绿X光胶片、CT胶片、激光胶片、乳腺胶片、红外激光胶片、氦氖激光胶片、干式胶片、氦氖激光胶片、干式热敏打印胶片等.按照我公司的名称定义及尺寸分类为RC型医用打印胶片片：RC-A3 RC-A4 RC-B5 RC-16K4.要求胶片性能见表1。

　　（二）增感屏的种类 增感屏可分为钨酸钙和稀土两大类。 1.钨酸钙屏：这类增感屏使用已久，以增 感速度的不同又分为：①低速增感屏②中 速增感屏③高速增感屏④超高速增感屏、 高电压增感屏、一次多层摄影增感屏等。 钨酸钙屏是在X线激发下，转换成蓝色 谱段可见光，对感蓝胶片敏感，亦称蓝敏 胶片用增感屏。

　　（一）光学密度 胶片中的感光乳剂（卤化银）在光（或 辐射线）作用下致黑的程度称为照片的密度， 又称光学密度或黑化度。 光学密度是由于胶片上乳剂感光后，光 量子被卤化银吸收，经过化学处理，使卤化 银还原，构成黑色金属银的影像。吸收光线 越多，卤化银沉积越多，照片就越黑；反之， 卤化银沉积越少，照片越透明。

　　2、增感速度 增感速度是各种增感屏之间增感率的 比较。影响增感速度的因素： ①荧光 颗粒的大小；②荧光体层厚度；③不 同类型的荧光物质；④温度对增感速 度的影响。

　　3、荧光体的光扩散 增感屏的结晶体颗粒在受到X线照射后， 每个晶体均成为一个发光光源向外散射 荧光，使影像清晰度降低，称为“荧光 的光扩散”。此现象与荧光结晶体颗粒 大小及涂布厚度有关，结晶颗粒越大， 涂布厚度越厚，则荧光的光扩散现象也 越显著。

　　4、余辉现象 当X线照射停止时，增感屏上仍然继续 有荧光作用存在，这种荧光的继续滞留 称为“余辉”。

　　5、分辨率 是表示增感屏能清晰反映影像细节的最大 能力的指标。由于增感屏的材料和荧光性 能的制约，增感屏分辨率远低于胶片分辨 率，故对X线照片影像质量影响较大。其次， 采用不同荧光颗粒的增感屏，其分辨率也 有差异，选用时应加以注意。

　　2.着色作用 某些物质如铂氰化钡、增感屏、铅玻 璃、水晶等，经X线长时间照射后，其结 晶体脱水渐渐改变颜色，发生脱水、着色， 称为着色作用（脱水作用）。3医用X线胶片

　　①感光度（S）：感光材料对光敏感程度，即达到一定 密度所需曝光量的倒数；

　　• 感蓝片： • 光谱特征：峰值420nm，对应蓝紫色光， 配蓝色荧光增感屏； • 感绿片： • 光谱特征：峰值550nm，对应黄绿色光， 配绿色荧光增感屏；

　　• ②对X线敏感的胶片（非屏型N） • 其特点：不要增感屏，利用X线直接照射 感光，主要用于软组织摄影， • 优点：影象层次丰富，锐利度高； • 缺点：组织对比度偏低。

　　其特点： ①晶体颗粒大、感光度高； ②晶体颗粒分布均匀，反差系数高； ③晶体颗粒大小不一，宽容度大； ④晶体颗粒小，分布率高。

　　• 卤素与银化合而成的盐类，因此叫银盐 • 特点：遇光分解，还原成金属银。 • 氟化银溶于水，不用于感光材料，感光材料主要是溴化银（淡黄 色）、另有少量的碘化银（深黄色）和氯化银（白色） • 卤化银的感光作用是以每个晶体为单位进行的，其颗粒的直径为 0.05~1.75μ 之间,颗粒小，胶片的解像力高，照片清晰度高，但颗 粒过小，胶片的感光度下降。

　　①可表示一个很大的数差 密度取对数值的原因 ②眼对光的反应也是对数值 ③密度的相加或重合，也遵循对 数规律

　　曲线呈缓慢上升趋势，此时 密度上升但不与照射量成比 例。表现为照片感光不足 此时密度与照射量成正比 ，密度差保持一定，呈直 线上升，表现曝光正确、 影象清晰。医用线胶片规格

　　1．一般摄影用X线)感蓝胶片：感蓝片是配合发蓝紫色荧光的增感屏使用的色盲片，其吸收光谱的峰值在420nm。

　　它主要分为标准感度的通用型(RX型)胶片，适用于一般摄影中的大部分，性能适中，低灰雾高对比，可使骨骼、空气和造影剂之间对比增强。

　　(2)感绿胶片(扁平颗粒胶片)：感绿片是一种配合发绿光的增感屏使用的正色片，其吸收光谱的峰值在550nm。

　　它是将三维卤化银颗粒切割成扁平状，以预期的方式排列，并在乳剂中加入了一层防荧光交迭效应的染料。

　　(3)乳腺摄影用正色胶片：这是一种高分辨率、高对比、单层乳剂、对绿色光敏感的乳腺专用胶片。

　　由于采用了扁平颗粒技术，使荧光交迭效应几乎减少到0%，可获得极为清晰锐利的图像，皮肤线条影像可得到提高，特别是在乳腺放大摄影上有特色。

　　2．多幅相机和激光相机成像胶片(1)多幅相机成像胶片：此类胶片也称CRT图像记录胶片。

　　胶片为单面乳剂（分色片），背面涂有防光晕层，保证影像的清晰、细腻．减少荧光物质造成的影像模糊。

　　(2)激光相机成像胶片：它分为氦氖激光片(HN型)，吸收光谱峰值为633nm和红外激光片(IR)，吸收光谱峰值为820nm。

　　1．一般摄影用X线)感蓝胶片：感蓝片是配合发蓝紫色荧光的增感屏使用的色盲片，其吸收光谱的峰值在420nm。

　　它主要分为标准感度的通用型(RX型)胶片，适用于一般摄影中的大部分，性能适中，低灰雾高对比，可使骨骼、空气和造影剂之间对比增强。

　　(2)感绿胶片(扁平颗粒胶片)：感绿片是一种配合发绿光的增感屏使用的正色片，其吸收光谱的峰值在550nm。

　　它是将三维卤化银颗粒切割成扁平状，以预期的方式排列，并在乳剂中加入了一层防荧光交迭效应的染料。

　　(3)乳腺摄影用正色胶片：这是一种高分辨率、高对比、单层乳剂、对绿色光敏感的乳腺专用胶片。

　　由于采用了扁平颗粒技术，使荧光交迭效应几乎减少到0%，可获得极为清晰锐利的图像，皮肤线条影像可得到提高，特别是在乳腺放大摄影上有特色。

　　2．多幅相机和激光相机成像胶片(1)多幅相机成像胶片：此类胶片也称CRT图像记录胶片。

　　胶片为单面乳剂（分色片），背面涂有防光晕层，保证影像的清晰、细腻．减少荧光物质造成的影像模糊。

　　(2)激光相机成像胶片：它分为氦氖激光片(HN型)，吸收光谱峰值为633nm和红外激光片(IR)，吸收光谱峰值为820nm。

　　不管是中医学还是西医学，从二者现有 的思维 方式的 发展趋 势来看 ，均是 走向现 代系统 论思维 ，中医 药学理 论与现 代科学 体系之 间具有 系统同 型性， 属于本 质相同 而描述 表达方 式不同 的两种 科学形 式。可 望在现 代系统 论思维 上实现 交融或 统一， （df高 血压958心脏病 983u6糖尿病87fr）成 为中西 医在新 的发展 水平上 实现交 融或统 一的支 撑点， 希冀籍 此能给 中医学 以至生 命科学 带来良 好的发 展机遇 ，进而 对医学 理论带 来新的 革命。

　　替了事实认识，决定最终结果劳而无功 ”，因 此，中 、西医 学应并 存共荣 而不必 强求统 一。 （df4肺炎88gdg青霉素d25f肝炎df6）

　　尽管目前中、西医学还不可能融合成为 一种统 一的医 学模式 ，但可 以独立 发展， 并存共 荣，整 合互补 。（45传染病q566丙 肝964jo乙肝28jgs x甲 肝gh）缘于现 代信息 论、（df肺25s 血液f369血小 板t5172红血球gdf55m白血球 fd2） 系统论 和控制 论的影 响，西 医学的 发展趋 势若仅 仅是单 纯地重 视分析 而忽略 了整体 结构和 整体功 能，无 疑将渐 行渐窄 。而中 医讲究 “感悟 ”，（4f肿瘤fbb癌症 yuw3胃 癌d65io肠癌.f2tr肺癌65ff）

　　在弹出的选择插入图片文件的对话框 中可按 住shift键（连 续的） 或Ctrl键 （不连 续的） 选择图 片文件 ，选好 后单击 “插入 ”按钮 返回相 册对话 框。如 果需要 选择其 他文件 夹中的 图片文 件可再 次单击 该按钮 加入。

　　3．所有被选择插入的图片文件都出 现在相 册对话 框的“ 相册中 的图片 ”文件 列表中 ，单击 图片名 称可在 预览框 中看到 相应的 效果。 单击图 片文件 列表下 方的“ ↑”、 “↓”按 钮可改 变图片 出现的 先后顺 序，单 击[删除 ]按钮 可删除 被加入 的图片 文件。第二章医用X线胶片

　　感光乳剂中银盐（卤素和金属银生成的化全物， 总称为卤化银）是X线胶片感光的核心物质；

　　介于片基与感光乳剂的中间层。因 片基属于疏水性材料而感光乳剂属亲水 性材料，所以两者不易牢固地粘附。有 了结合膜它们能牢固地粘附在一起。

　　3、耐光性：指片基在长时间光照下透明 度变化的程度，三醋酸纤维素酯及涤纶 片基较聚碳酸酯片好。

　　5、几何尺寸稳定性：胶片在生产和使用 过程中都要求有严格的几何尺寸。片基 几何尺寸稳定性通常用吸潮膨胀系数、 热膨胀系数、浸水吸收率及热功当量变 形温度等数据来表征。

　　X线、导电性：片基材料均为不良导体极易 因摩擦而产生静电。电阻小的材料静 电效应也较小。

　　7、化学稳定性：因X线胶片在制造和冲 洗加工过程中，需与多种化学物质接 触。

　　该层是X线胶片最重要的组成部分，有了它才能 产生可见影像。X线照片照相性能优劣主要取决 于感光乳剂的性能。

　　化学成熟是指冷凝后的乳剂呈胶冻状，在低温中 反复洗涤以除去硝酸钾、氨等杂质后，再加入一 定的化学药品，升温融化，在保持一定温度下进 行一定时间的搅拌，使已长大的卤化银颗粒表面 产生微小的化学反应，形成一定数量的感光中心， 即在卤化银晶体的局部产生银原子。

　　经过这一过程后，乳剂的成像性能，如感光度、 反差系数等，均有一定的提高。达到性能要求后， 放入冷凝盘冷凝并入冷库备用。同时逐项检查其 成像性能，了解是否全面符合标准要求。

　　医用X光胶片企业产品标准QB/T 珠海市三道夫医疗科技有限公司企业标准QB/T 001-2013医用X光胶片2013-12-01发布 2013-12-01实施珠海市三道夫医疗科技有限公司发布前言本标准的编写格式按GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》规定编写。

　　医用X光胶片1 范围本标准规定了医用影像打印纸/胶片的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、使用说明书。

　　2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

　　GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T 450-2002 纸和纸板试样的采取GB/T 451.1-2002 纸和纸板尺寸及偏斜度的测定GB/T 451.2-2002 纸和纸板定量的测定GB/T 453-2002 纸和纸板抗张强度的测定（恒速加荷法）GB/T 462-2002 纸和纸板水分的测定QB/T 2804-2006 纸和纸板白度测定法 45/0定向反射法GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T 6847-1995 照相胶片和相纸卷曲度的测定GB/T 10739-2002 纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件GB/T 9969－2008 工业产品使用说明书总则YY 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定（国家食品药品监督管理局第10号令）3 产品分类3.1 基本参数3.1.1成像方式干色激光打印成像（高光度显影）。

　　上海艾乐医用X射线胶片特点及参数介绍上海艾乐医用X射线胶片特点及参数介绍如下：【产品名称】医用胶片【主要结构、性能】胶片的PET片基的主要成分是聚对苯二甲酸乙二醇，纸质片基的主要成份是纯木浆和树脂，防静电层的主要成份是丙醇二酸和聚氨酯丙酸，吸墨与激光涂层额主要成份分别是三氧化二铅和二氧化硅。

　　【规格】：根据市场面定【适用范围】：适用于医用影像文件和报告的打印输出。

　　【使用方法】使用前确认使用的胶片大小后将胶片放入影像打印机胶片进行打印。

　　【贮存】胶片应储存于相对湿度不超过60%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。

　　【包装】铝箔袋+纸箱【保质期】3年【备注】专用于激光打印机打印，推荐使用原装打印墨粉，附着力更好，墨色更深.由于打印原理的原因，这种胶片在反复使用或曝光的过程中，需尽量避免刮擦，以免发生线条缺失。

　　注意打印效果与激光打印机硒鼓的技术状态和耗材质量的关系十分密切，如打印中出现墨色不均匀，或附着力不好的情况，请尝试更换原装墨粉或硒鼓。

　　【艾乐医用胶片的优势】1、经济采用激光打印输出，成本低于传统银盐胶片2、环保无须观片灯，节能护眼更环保，新型数码激光胶片易降解，杜绝了传统银盐胶片的银污染3、高效打印速度是传统的10倍以上（彩色45pps黑白55pps）轻松实现打印共享4、直观三维、彩色、功能成像一目了然，阅片不再受时间和空间限制5、高分辨率线、长时间保存不怕光、不怕热、可保存50年不变色激光打印胶片可取代医疗行业DR、CR、CT等传统黑白彩色胶片，即打即取无需等待，防水不褪色。

　　医用激光打印胶片适用于医疗诊断和治疗中用于各型医疗诊疗结果发布媒介，包括各种检验，体检，超声，病理，检验，CR,DR,MRI,RVG,三维重建，口腔，牙片，红外乳腺，阴道镜，各型光学窥镜与电子镜，眼科影像等到各型医疗诊疗图像输出使用。

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　　(2)值在(3)(4)2(1)(2)(IR)，吸3（1此，相应的胶片既要求很高的感光度，又要求有颗粒细腻的特点。

　　（2）荧光屏图像及荧光缩影胶片：此类胶片适用于荧光屏下的瞄准摄影（点片）或体检荧光缩影。

　　单层乳剂、蓝底聚酯片基，其感光特性恰与原片相反，为一个倒置的特性曲线，不曝光的部分为全黑。

　　(1)标准储存条件：温度10~15℃，湿度40~60％；防止辐射线的照射；X线胶片必须完全避开辐射线的照射，它们会引起胶片的严重灰雾。

　　(2)防止压力效应的产生：压力效应会产生人工伪影，也是胶片盒为什么直立放置的原因。

　　(3)避免有害气体接触：胶片应避免有害气体，如福尔马林、发动机尾气、煤气等接触。

　　(4)胶片的冷藏：经冷藏的胶片，要在使用前24~36小时取出，在室温下得到平衡。

　　(5)有效期限：胶片外包装均注明有效期，这是指在标准储存条件下的有效期。