生命信息与支持类产品是用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组合，代表性产品包括监护仪、除颤仪、麻醉机及呼吸机，这四大产品是维持生命体征最主要的产品类别，占据了此领域绝大多数市场规模。除此之外，生命信息与支持类产品还包括，心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、以及手术室/重症监护室(OR/ICU)整体解决方案等。
生命信息与支持产品在医学临床中至关重要，在急救、术后恢复、重症监护等临床一线工作中的地位非常突出。由于疫情的影响，监护仪、呼吸机、麻醉机等抗疫设备需求量大增，高端呼吸机也被视为治疗新冠肺炎危重病患的“最终希望”。根据美国呼吸病学会统计，由于呼吸机的普遍使用，使临床抢救的成功率大约提高了55%。
基于2023年发布的近三千篇行业新闻，近期我们以“创新含量”、“技术优势”、“行业影响”等多个维度，根据专家的建议和读者的认可度，从中选取了其中最有价值的十款创新生命信息与支持产品，隆重发布《器械之家：2024十大生命信息与支持创新产品》榜单。
本榜单排名不分先后，我们期待在广大读者的关注下，中国生命信息与支持行业越来越好，器械之家也将致力于发掘更多创新产品，第一时间为大家传递前沿资讯。
医学，是人类文明的重要组成部分。创新，则在各个阶段推动医学跨时代发展。在麻醉学走向围术期医学，探索精准麻醉新高度，推动麻醉学科高质量发展的关键节点，临床技术的创新思考与实践，凝聚成强大新生力量，焕发起学科的勃勃生机。
迈瑞医疗作为麻醉机行业领军者，不断用创新科技探索麻醉新样态，让麻醉从经验走向精准，让理想走进现实。
2023年6月，迈瑞全新A7/A5麻醉系统正式发布，以创新、全面、高效，延展麻醉无限边界，引领精准麻醉走向新时代。
哈维医疗急救转运呼吸机E20系列已于2023年3月获批上市。其搭载源自航空航天领域的软件算法，真正意义在算法上实现“降维打击”。
在强大算法的加持下，E20系列突破了国产呼吸产品天花板，性能直接比肩国际一线产品。ChatGPT经过对E20系列的性能参数与算法框架的深度AI学习与分析之后，也得出其十分出色的结果。
航天算法的控制精度和稳定性较传统算法提升巨大，超高的控制精度允许E20系列能够更为精准的控制氧浓度，以此实现超低自耗氧。据了解，E20系列是全球耗氧量最低的急救转运呼吸机，超强的续航能力足以支持远距离转运。
本次报告涉及的产品为心擎医疗全自主研发的BreathMo®全磁悬浮离心泵新型ECMO系统。目前该产品已完成全部临床试验。
据悉，心擎医疗研发的新一代体外膜肺氧合系统（ECMO）——BreathMo®，拥有诸多突破性的创新技术和设计，是一款具备优异血液相容性、长效性、高流速、高气体交换率、低阻力、超便携的产品，且实现了整机系统国产化。同时，BreathMo®是基于第三代全磁悬浮血泵打造，是更新一代的ECMO产品，性能会更加优异。2023年，BreathMo®拿到了江苏省科技成果转化专项资金立项支持，同时在杭州亚运会上，BreathMo®作为先进的急救设备装备在了亚运大型5G移动急救车上，为亚洲规模最大的综合性赛事保驾护航。
2023年8月，苏州维伟思医疗有限公司（以下简称“维伟思”）研发的PowerBeat M系列AED（简称：掌中宝AED）正式获批国家药监局三类有源器械注册申请。
值得一提的是，掌中宝AED重量仅0.7kg，正面尺寸仅手机大小，目前市面上的传统AED普遍重量为2-3kg，掌中宝AED相较于传统AED重量削减2/3，体积削减3/4。凭借独有的轻巧化设计，提升了AED的移动性和便携性，有望解决当下AED配置中的痛点和难点。
2023年5月28日，漫迪谛听®高灵敏度心磁图仪学术研讨暨产品发布会成功举办，标志着我国心磁图自主研发技术实现了新的突破，走在国际前列。
资料显示，漫迪医疗是中国科学院微系统所下属生物磁产业化企业，专注于生物磁医疗影像设备研发及转化，是“十四五”国家重点研发计划心磁图仪重点专项课题承担单位，在国际生物磁领域处于领先地位。此次成功推出拥有完全自主知识产权的高灵敏度心磁图仪产品—谛听，灵敏度达到5飞特，将心磁图仪的技术推上一个新的台阶。
2023年4月，雅培宣布公司的CentriMag生命支持系统，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的两项许可，以帮助医生治疗更多的危重患者。
获得的批准为，该司的CentriMag急性循环支持系统可与CentriMagn™血泵长期使用。另一项批准为，允许对新型CentriMag预连接包装的批准。
据悉，雅培新获批的CentriMag泵暂时取代了心脏的功能。并且，除了治疗患有新冠肺炎等疾病的患者外，雅培CentriMag泵的新长期使用条件还为医生提供了更多选择，还可用于治疗接受心脏直视手术及需要进一步ECMO支持的患者。
2023年1月，科技部国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目组研发的国产高性能ECMO（ACM9000）全系统在实验羊身上历时7天良好运转，取得了多项里程碑式的突破。该项目由北京航天长峰股份有限公司牵头，联合十家国内顶级单位的团队在2021年取得科技部国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目立项，同年12月原理样机联调成功。
可以说联调成功是国产高性能ECMO的一次从材料、芯片电路到智能化集成等全链条创新突破;也为后续开展相关功能验证、整机检测认证，加快实现新一代ECMO国产化打下坚持基础，对加快补齐我国高端医疗装备短板、突破技术装备瓶颈，助力实现科技创新自立自强具有重要意义。
此次项目组研发的国产高性能ECMO（ACM9000）全系统在实验羊身上历时7天良好运转，取得多项里程碑级的突破，充分验证了航天长峰自主研发的国产高性能ECMO系统的优异性能和高可靠性，也标志着航天长峰完全掌握ECMO核心技术。
2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
据悉，作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
其中，体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件（含离心泵泵头），预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。
2023年3月，Prolira公司宣布其DeltaScan脑状态监测器已获得FDA的510（k）许可，用于诊断60岁以上住院患者的急性脑病。
据称DeltaScan 脑状态监测仪是全球首个通过CE认证和FDA批准的床边脑电图平台，通过测量脑电图（EEG）中的多形性 Delta波，在症状出现之前判断患者是否患有急性脑衰竭，使患者能够尽早获得治疗并恢复认知健康。
2023年2月，江苏赛腾医疗科技有限公司（以下简称“赛腾医疗”）研发的“体外心肺支持辅助设备”获NMPA附条件应急批准上市。据悉，该产品是第三款获批的国产ECMO产品。
公开资料显示，深圳汉诺医疗科技有限公司研发的“体外心肺支持辅助设备”、“一次性使用膜式氧合器套包”与航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的“体外肺支持辅助设备”已相继获NMPA批准上市。
2023年9月，习总书记首次提出的“新质生产力”一词，锚定了我国未来产业和经济发展的方向。新质生产力尤其注重科技创新，特别是发展原创性、颠覆性的新技术。长期以来，器械之家重点关注行业内的领先技术，在新的发展阶段，我们愿发掘更多业界领袖，为推动医疗器械行业高质量发展贡献绵薄之力。在未来一段时间里，我们还将陆续发布更多医械细分行业创新榜单，请大家拭目以待！