{正信注册}平台：全球知名医药市场调研机构EvaluatePharma近日发文，对2019年度即将进行上市的重磅药物进行了分析。正如卖方分析师所预测的，Alexion公司重磅孤儿药Soliris的升级版产品Ultomiris有望成为今年推出的最具商业潜力的新产品，该药已于2018年12月获得美国FDA批准，预计2024年的销售额将达到34亿美元。 与此同时，美国FDA“停摆”已经影响到了正在进行中的新药审查，而关于这方面的任何更新，都将受到艾伯维、诺华、强生等公司的密切关注。这些公司都迫切希望各自的潜在重磅药物能够在2019年的头几个月里赢得监管批准。而对于那些在最近提交申请的制药公司来说，FDA停摆会造成什么，目前还不清楚。 基于EvaluatePharma的共识预测以及卖方预测，2019年将进行上市的TOP10重磅产品清单如下表所示： Alexion公司药物Ultomiris比预期提前2个月获得FDA批准，该产品的上市将成为2019......

　　尽管上市才一年，华测检测的管理层已经充分感受到了作为一家公众公司所面临的压力和机遇。公司董秘陈砚在接受全景网的专访时坦言，“上市后，对公司自身的经营和发展提出了更高的要求，形成了压力，也是鞭策的动力”。不过他对于上市给公司品牌和市场认可度带来的提升表示惊喜，“有很多业务对象和

　　日前，我国科学家自主研发成功的国家生物一类新药——康柏西普眼用注射液获得国家食品药品监督管理总局批准上市。康柏西普是利用中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的重组融合蛋白，是新一代抗VEGF融合蛋白制剂，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一，表现为退行性视力损伤，由

　　据国家药监局网站25日消息，7月25日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议提出，加快新冠病毒治疗药物研发上市速度，加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管，保障新冠病毒检测试剂安全有效，强化防疫医疗器械全链条质量监管。会议强调，服务保障疫情防控工作大局仍需持续发力，药品安全隐患和涉药违法犯罪形势仍

　　又到一年春茶上市季节，春茶，特别是早期的春茶，往往是一年绿茶中品质zui佳的。春季温度适中，雨量充分，再加上茶树经过了半年冬季的修养生息，使得春季茶芽肥硕，色泽翠绿，叶质柔软，且含有丰富的维生素，特别是氨基酸。不但使春茶滋味鲜活且香气宜人富有保健作用。 中国茶文化历史悠

　　4月30日，中国科学院长春光学精密机械与物理研究所投资企业——长春长光思博光谱技术有限公司（简称“长光思博”，企业代码“205252”）在上海股权托管交易中心上市。 长光思博成立于2012年9月，是由长春光机所和自然人林新光、朴仁官等出资设立的高新技术企业，坐落于长春经济技术开发区中科院长春

　　今日，美国FDA宣布，批准PerkinElmer公司开发的GSP血清肌酸激酶试剂盒上市，用于杜兴氏肌营养不良症（DMD）新生儿患者的筛查。该产品是FDA批准的首款适用于新生儿DMD筛查的试剂盒。DMD是由于在X染色体上编码抗肌萎缩蛋白的基因上出现突变而导致的罕见遗传病。抗肌萎缩蛋白的缺失或缺

　　欧盟委员会日前正式批准新一代宫颈癌/HPV疫苗——佳达修9（九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）用于9～26岁女性以及9～15岁男性的主动免疫，预防由7种高危型HPV导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌以及预防由两种低危型HPV导致的生殖器疣（尖锐湿疣）。此外，该疫苗还可用于预防由这9种基因型HPV导致

　　日本岛津制作所日前上市了检测VOC（挥发性有机化合物）排放浓度的分析仪“FID（氢火焰离子化）型VOC分析仪VMS-1000F”。外形尺寸为205×337×400mm，重量为8kg，携带方便。价格为150万日元（不含税）。 VMS-1000F具有设备运行所需高纯度空气的提纯功能。不需要空气液化气

　　美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理合作伙伴三星Bioepis（Samsung Bioepis）提交的生物仿制药SB2（infliximab，英夫利昔单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是强生（JNJ）重磅品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab

　　新华网上海10月15日电（记者 杨金志）上海冠生园集团总经理翁懋15日在上海市政府新闻发布会上表示，使用合格奶粉新生产的大白兔奶糖已经开始上市。首批1000余吨新上市的大白兔奶糖全部通过质检部门检测合格，不含三聚氰胺。 今年9月，新加坡方面传出部分大白兔奶糖被检出三聚氰胺的消息，上

　　创新技术 高效检测 全新突破 ——德图红外热像仪testo 885 / testo 890新品 震憾上市 2011年11月1日，红外热成像仪制造厂商德图仪器将推出其红外创新力作testo885和testo890。全新testo 885是德图新一代专业级红外热像仪系列的首款产品，具

　　迪马科技国内2.7μm HPLC/UPLC通用柱Leapsil震撼上市 迪马科技，国际知名色谱耗材制造生产商，在新品璀璨的二零零九年末又为国内市场带来了巨大惊喜，凝聚世界领先科技的全新产品——LeapsilTM色谱柱。本款色谱柱适用于任何HPLC/UPLC/UHPLC系统，令方法开发更加灵

　　刚刚，Insight 数据库显示信达 PD-1（信迪利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为「在审批」。知情人士向 Insight 数据库透露，信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。君实、信达首家之争2017 年 12 月 13 日，信达生物的信迪单抗提交上市申请，用于治疗霍奇金淋巴瘤。后

　　利用这些技术保证产品的安全和完整性，以应对竞争激烈的市场环境。    AXRX射线检测系统在设计上做到地方标准和全球标准兼顾，针对不同形式包装产品提供适合的解决方案。    特点：    设备宽度300-600mm可选，满足不同应用的需要    每分钟高达500件的传输速度确保高通过量    领先的

　　近日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与蓝鸟生物共同宣布，双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四

　　华安检测科技股份有限公司日前启动新三板上市筹备计划，与安信证券股份有限公司签约，由安信证券全权辅导。华安检测科技股份有限公司总经理李焕晖预计，未来中国检验检测市场服务产值将高达1600亿元。李焕晖透露，我国检测认证行业起步较晚，但检测行业近几十年来得到迅猛发展，已成为全球第三大检验检测市

　　北交所已有110家上市公司超八成集中在创新企业 目前在审企业122家、在辅企业290家在昨日举行的“两区”建设金融领域专场活动上，开市10个多月的北交所晒出成绩单：今年上半年，北交所上市公司共计实现营业收入441.46亿元，净利润42.83亿元，同比分别增长33.04%、19.71%，展现出

　　据英国媒体7月22日报道，美国默克公司的糖尿病复方新药Janumet当天获准在欧盟27个成员国上市。 这种药物含有西他列汀和盐酸二甲双胍两种成分，可以解决Ⅱ型糖尿病患者3个关键的病症，即胰岛素缺乏、胰岛素流失和葡萄糖过剩，从而有效降低患者的血糖水平。与单独服用盐酸二甲双胍药物相比，Janumet可以

　　记者6月11日从国家药品监督管理局获悉，四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市，用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个上市的四价流感疫苗，此前我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。 据国家药品监督管理局有关负责人介绍，此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、

　　水中三甲胺溶液标准物质广泛适用于卫生、环保、医药、农业、化工、教学等领域的相关分析方法确认与评价、实验室质量控制，同时也适合计量系统量值传递，认证考核现场专用标准物质。产品名称水中三甲胺溶液标准物质产品信息适用标准适用于环境标准HJ1076-2019中第4条“试剂和材料”—4.12三甲胺标准贮备液。

　　东胜创新公司旗下东胜龙牌是自主仪器品牌，06年底推出了第一款东胜龙PCR仪，08年该款被命名为“黑金刚”。因其优异的性能、卓越的品质、完善的服务，而赢得了广大科研用户的信任，近三年已销售近千台，成为大通量PCR实验的首选。 现东胜龙又推出了新品——“小金刚”，这款PCR仪与现有产品“黑金刚

　　水中甲胺溶液标准物质广泛适用于卫生、环保、医药、农业、化工、教学等领域的相关分析方法确认与评价、实验室质量控制，同时也适合计量系统量值传递，认证考核现场专用标准物质。产品名称水中甲胺溶液标准物质产品信息适用标准HJ 1076-2019 环境空气 氨、甲胺、二甲胺和三甲胺的测定 离子色谱法溯源性及定值

　　Quantose IR检验是实验室开发的检验(LDT)，它测量四种代谢产物的密度：α-(AHB)、亚油酸甘油磷酰胆碱(L-GPC)、油酸和胰岛素一对先进的诊断检验有助于发现II型糖尿病患者或糖尿病前征兆者，现在可供欧洲的医院和临床实验室使用。位于美国北卡罗莱纳州科研三角园区的Metabolon

　　华大基因身为国内基因测序行业的龙头企业，一直备受外界瞩目，然而最近的大幅裁员和项目搁浅也将其推上风口浪尖。近日，外媒称华大基因对其加州基因测序子公司Complete Genomics（以下简称CG）进行大幅裁员，但具体数量不详，克利夫·里德已经辞去了该公司CEO的职务，其超级基因测

　　上市及买卖 本公司已向香港联合交易所有限公司(「香港联交所」)上市委员会申请已发行股份以及该等因行使根据现有购股权计划已授出或根据购股权计划可能授出的任何购股权可予发行的股份上市及买卖。 本公司现已在新交所作股份第一上市，并拟同时保持其股份於香港联交所的建议双重第一上市。股份仅以介绍

　　近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁）正式上市。据了解，艾可宁是我国首个原创抗艾新药，拥有全球知识产权，在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染

　　7月23日，原中科院副院长、企业党组书记杨柏龄，中科院企业党组副书记蒋协助，京区党委副书记隋红建等企业党组办公室领导对中科院自动化研究所投资上市企业北京汉王科技有限公司进行工作巡查。首先，副所长徐波做工作汇报。汇报主要内容包括：上市公司汉王的基本情况；研究所筹备上市决策形成过程、

　　广东省登革热确认病例突破2万7千大关，较去年同期上升26倍，幸死亡病例未有新增，仍为6例。国家卫计委称，输入性病例仍是主要原因，内地首个针对登革热病毒核酸检测试剂已获准上市，料将解决临床供应问题。广东省卫计委10月10日通报，截至10日零时，全省20个地级市累计报告2万7593例登革热确诊病

　　苯并芘（BaP），又称3，4-苯并芘，是一种常见的高活性间接致癌物，是目前世界公认的三大强致癌物质之一，照中国国家GB2716-2005《食用植物油卫生标准》要求，在食用植物油类产品中苯并芘的安全限量为不超过10微克/千克。     对于苯并芘的检测，目前各检测单位通用的是国