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作者:an888    发布于:2025-11-06 09:09   

  鹿得医疗公告,公司于2025年10月10日收到美国食品药品监督管理局通知,公司腕式电子血压计正式获得美国FDA510(K)的审核通过。该设备名称为腕式电子血压计,型号为LD-735、LD-752、LD-753,FDA510(K)码为K251795,法规号为21CFR870.1130,法规名称为无创血压测量系统,管理等级为II类,产品代码为DXN。此次通过审核将有助于巩固公司在技术创新方面的优势,提升新产品的国际市场竞争力,对公司的持续发展产生积极影响。

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