随着机器人辅助手术的需求日益高涨，国内手术机器人市场呈现千帆竞发，百舸争流的局面。据统计，在2023年器械之家及旗下媒体矩阵发表了数百篇手术机器人的相关报道，反映出了手术机器人领域的火热局面。

　　我们以“创新含量”、“技术优势”、“行业影响”等多个维度，根据专家的建议和读者的认可度，从中选取了其中最有价值的十款创新影像产品，隆重发布《器械之家：2024十大手术机器人创新产品》榜单。

　　本榜单排名不分先后，我们期待在广大读者的关注下，中国手术机器人行业越来越好，器械之家也将致力于发掘更多创新产品，第一时间为大家传递前沿资讯。

　　2023年8月11日，精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000获得国家药品监督管理局（NMPA）批准（注册证编号：国械注准），可应用于泌尿外科、妇科、普通外科和胸外科手术。该产品也成为首个获批在全科室应用的中国品牌腔镜手术机器人。

　　紧接着，2023年8月22日，精锋®多孔腔镜手术机器人再获国家药监局批准，性能全面提升，率先推出荧光显影、多模态画中画、双控制台等多项新功能。这标志着全新升级版精锋®多孔腔镜手术机器人二代-MP1000 Plus系列正式上市，在医疗科技创新道路上又前进了一大步。

　　此外，值得关注的是2023年11月24日，精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000，获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准（注册证编号：国械注准）。自此，精锋医疗成为了中国首个、全球第二个，掌握多孔和单孔腔镜机器人核心科技，且两款产品都已获批上市的公司。

　　2023年天智航一机多适应证产品获批，获批后天智航“天玑”骨科手术机器人产品的适用范围从原来的适用于“脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术扩展为同时适用于“脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术和“全膝关节置换手术”。

　　至此，“天玑”系列骨科手术机器人正式成为全球首款，也是目前唯一一款可在一台设备上开展脊柱、关节、创伤三大领域骨科手术的机器人平台，开启了骨科手术机器人一体化的新时代。

　　（注：2024年5月16日，天智航发布公告，产品适用范围扩大至包括全髋关节置换手术。）

　　2023年11月，国产手术机器人企业康诺思腾宣布，其自主研发的Sentire思腾腔镜手术机器人在内地和香港同步完成多例人体临床试验入组。值得一提的是，康诺思腾也是国内首家同时在香港和内地完成人体临床试验的企业。

　　据了解，康诺思腾在大陆地区是多中心注册临床试验，且全部完成入组，包括中国人民解放军总医院张旭院士团队，海军军医大学附属第一医院王林辉教授团队，浙江大学医学院附属第一医院夏丹教授团队。目前，该公司核心产品在内地临床试验术式覆盖前列腺癌根治术、肾部分切除术、肾盂输尿管成形术三类泌尿外科的代表术式。

　　需要指出的是，此前康诺思腾在中国香港开展的多学科人体临床试验中，其入组对象包含全球多人种患者。而这些多学科、多人种人体临床试验的成功完成，证明康诺思腾的手术机器人与国际知名的机器人相比，在出血控制的有效性、正常组织功能的保护以及患者术后的恢复等方面均无统计学意义上的差异。这也表明，该公司的多孔腔镜手术机器人已达到国际领先水准。

　　术锐单孔腔镜手术机器人于2023年6月20日正式获得国家食品药品监督管理局的上市批准，成为全球除达芬奇SP以外首个获批商业化的单孔腔镜手术机器人，同时也是全球首个开启商业化进程、准许上市的蛇形臂单孔腔镜手术机器人。

　　据了解，术锐单孔腔镜手术机器人具有单孔超微创、操作灵活有力、视野调整范围大、定位臂安全协动等优势。在实际手术中，其能够将3支手术器械和1支内窥镜通过一个外径仅为2.5cm的鞘管进入患者体内，使患者的创伤更小，实现微创的治疗效果。

　　据鑫君特介绍，ORTHBOT®是业内第一台同时具备导航+智动置针功能的智能脊柱骨科手术机器人，也是业内第一个把医生的感知、感觉引入操作系统的手术机器人，同时具备感知、决策、执行、控制四大技术特征。

　　ORTHBOT®(注册证编号：国械注准)于2021年2月正式获国家药监局批准，2023年5月15日获欧盟MDR CE认证，这也是中国脊柱机器人的首张MDR CE证书。

　　CE认证是欧盟通用的产品安全认证标准，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而MDR（Medice Device Regulation）则是欧盟针对医疗器械行业发布的新版法规，对医疗器械的安全性和有效性提出了更严格的要求。ORTHBOT®获得MDR CE认证，不仅意味着该产品的安全性和可靠性得到了欧盟各国医疗器械监管机构的一致认可，也标志着鑫君特已经成功迈出了布局全球重点区域的第一步。

　　据悉，华科精准Sinobot X1手术机器人是在国际上率先将结构光投影3D成像技术应用于手术的机器人，可以实现免标记点、无创伤注册，自动识别定位，相比传统标记点注册，操作更智能、更高效，大幅缩短了手术时间，已于2020年经国家药监局批准上市。

　　据键嘉医疗介绍，ARTHROBOT是国内首款基于临床刚性需求研发、具有完全自主知识产权的髋膝兼容七轴协作手术机器人。

　　从22年上半年到23年下旬，短时间内键嘉医疗ARTHROBOT系列手术机器人三度拿证：

　　2022年4月，ARTHROBOT髋关节置换手术机器人成为首个获得三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人；

　　2023年1月，ARTHROBOT膝关节置换手术机器人获得三类医疗器械注册证，至此键嘉成为国内首家且唯一一家髋关节置换应用及膝关节应用双应用均获批的国产手术机器人公司；

　　2023年下半年，ARTHROBOT髋膝多应用手术机器人获得国家药监局批准上市。

　　同时覆盖多应用场景是ARTHROBOT的独特优势，此外作为一个开放性的平台，ARTHROBOT还能匹配国内外多品牌的植入物，更加方便灵活，是临床上备受期待手术机器人解决方案。

　　2023年11月，ROBO医疗原研的消化内镜手术辅助机器人及配套用一次性使用消化内镜手术柔性臂通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。这是国家药品监督管理局2023年消化领域唯一的创新医疗器械（非软件类），也是国家药品监督管理局历史上第一个柔性臂自然腔道手术机器人创新医疗器械。

　　2023年9月ROBO医疗宣布，这一产品完成了用于中国注册的前瞻性、多中心、平行对照临床试验的全部入组。据公司介绍，EndoFaster消化内镜手术机器人系统是全球领先的经自然腔道手术机器人之一，也是全球首个完成人体注册临床试验的消化内镜手术辅助操作系统。

　　此外，据ROBO医疗介绍在EndoFaster的基础上进行延展的EndoDreams消化内镜手术机器人系统，是全球唯一既能用于上消化道手术也能用于下消化道手术的消化内镜手术机器人系统。EndoDreams已于2024年1月1日，成功完成动物实验，标志着该系统即将进入注册型式检验阶段。

　　2023年9月，国家药品监督管理局公示：强生的“电子支气管内窥镜导航控制系统”（经自然腔道机器人）、“一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管”产品注册申请获批。注册证号分别为“国械注进”和“国械注进”。此次获批标志着中国境内首个经自然腔道机器人成功上市。

　　据了解Monarch在国内上市后，将给肺结节和肺癌患者在早诊早治、精准诊疗方面带来全新的解决方案。肺癌是全球第一号癌症杀手，也是中国第一大新发及致死癌种。近年来，我国肺癌发病率不断攀高，据世卫组织数据显示，2022年中国新发肺癌病例约87.1万，死亡率在恶性肿瘤中位居第一。

　　此前，Monarch已经获得FDA和CE批准，用于经支气管的诊疗和泌尿外科的取石手术。

　　2023年12月8日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司和法国Robocath S.A.S联合在华成立的合资公司知脉（上海）机器人有限公司旗下R-ONE®血管介入手术机器人正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。

　　这是首个在国内完成多中心临床试验并获批的商业化冠脉血管介入手术机器人，天辰主管怎么联系，填补了我国PCI手术机器人领域的空白。

　　R-ONE是欧洲首个在介入心脏病学领域获得CE认证的机器人系统，基于主从控制技术，旨在通过提供辅助现有经皮冠状动脉介入治疗（PCI）操作的精密技术，协助心血管介入医师进行支架植入术（血管成形术）实现更高精度的手术操作。