问:按风险等级医疗器械如何分类?常见有哪些产品?
作者:an888 发布于:2026-07-13 09:44
(1)第一类医疗器械:风险程度低,实行常规管理。常见产品:创可贴、医用纱布、绷带、棉签、棉球、普通拐杖、助行器、视力表、医用夹板、医用固定带等。
(2)第二类医疗器械:具有中度风险,需严格控制管理。常见产品:电子体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸、胎心监护仪、心电图机、无菌医用口罩、助听器、轮椅、制氧机(家用)、雾化器、磁疗器具等
(3)第三类医疗器械:具有较高风险,需采取特别措施严格控制管理。常见产品:心脏支架、人工关节、骨钉 / 骨板、心脏瓣膜、人工晶体、植入式起搏器、一次性使用无菌注射器、输液器、CT 机、核磁共振(MRI)、高频电刀、软性角膜接触镜(隐形眼镜)、角膜塑形镜(OK 镜)等。
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