根据申报产品适用范围和技术特征，逐项描述所开展的研究，包括但不限于：1、物理性能研究；2、燃爆风险相关的研究；3、联合使用相关研究；4、量效关系和能量安全的研究；5、化学性能的研究；6、电气系统安全性研究；7、辐射安全研究；8、软件相关研究；9、生物学评价资料；10、生物源材料的安全性研究；11、清洁消毒灭菌研究；12、动物试验研究；13、货架有效期和使用稳定性研究；14、运输稳定性研究等。

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　　国家药监局器审中心：关于公开征求《射频消融设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

　　国家药监局华中分中心：免费报名！医疗器械研发与注册公益培训班来啦，线个医疗器械产品（附完整名单） 同日注销7个

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