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2026年政府工作报告把生物医药定位为新兴支柱产业，对创新继续加码。（慧博投研资讯）基本面来看，医药两大核心板块创新药和创新药产业链产业向上趋势确定，中国创新药的全球竞争力持续加强、出海持续落地、商业化盈利进入兑现阶段；创新药产业链订单、业绩进一步向好，CRO全面复苏、CDMO业绩维持较快增长。同时，医疗器械板块在前期扰动因素逐步消退后有望回归稳健增长，中药与消费医疗在内需修复背景下具备边际改善空间。此外，今年医药行业热点不断，例如脑机接口有望迎来重要临床与商业化进展、小核酸药物市场热度持续提升、AI+医药持续探索商业模式。创新药：出海逻辑延续，海外进展进入实质性兑现期。中国创新药对外授权持续高景气，2026Q1交易总额已接近2025全年水平的一半，且由单品授权向平台合作延伸，体现全球药企对中国研发体系的认可。研发端具备显著效率与成本优势，临床前周期缩短30%-50%，临床入组速度显著领先，研发成本约为海外的1/3。在ADC、IO双抗（PD1/VEGF）、小核酸等前沿领域，中国企业已进入全球领先梯队。政策层面，创新药首发价格机制优化及医保+商保多层次支付体系逐步完善，有望显著提升商业化空间；叠加FDA审批路径边际优化，出海效率与成功率有望进一步提升。整体来看，创新药板块由“估值驱动”向“业绩+全球化兑现驱动”转变。创新药产业链：行业景气度持续向上。全球创新药交易活跃度显著提升，带动研发外包需求回暖。CDMO板块受益于商业化项目放量及多肽、ADC、双抗等高端产能需求旺盛，订单增长确定性较强；CRO板块呈现“量增价稳”，收入与利润有望逐步触底改善；上游生命科学工具板块伴随研发活动恢复，从试剂到培养基、填料等环节均出现边际改善。整体来看，2026年下半年产业链有望从底部修复进入业绩兑现阶段。
医疗器械：主业企稳，新业务与国际化贡献增量。医疗器械行业正在经历类似于此前药品行业的产业与政策周期，创新与国际化加速推进，常态化集采下腾笼换鸟。国内设备招标采购已呈复苏趋势，创新技术获得临床支付支持，当前医疗器械板块已逐步蓄积新动能，推动公司增长提速，布局潜力业务与深耕国际化的优秀医疗器械公司值得关注。
中药：业绩保持稳健增长，具备较好红利属性。展望2026下半年，我们认为中药板块基本面有望逐步边际复苏。板块具备现金流稳健、分红率高、防御属性强等特征，“十五五”规划明确支持中医药传承创新，为行业中长期发展提供政策保障。
消费医疗：有望受益于内需恢复。医疗服务板块具备需求刚性与供给优化特征，随着消费信心修复，有望释放较大弹性；眼科等细分领域已通过技术升级实现客单价提升，行业拐点逐步显现。OTC及连锁药店板块在经历行业出清后，龙头企业重新进入扩张周期，多元化经营带来新增量。
投资策略：动能切换，把握产业创新增长机遇。继续重点推荐产业趋势持续向上的创新药及创新药产业链。同时，医疗器械创新与国际化加速推进，新兴产业方向热点不断。消费医疗（医疗服务、中药OTC与连锁药店等）亦有望进入复苏阶段。重点推荐公司：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、三生制药/三生国健、科伦博泰生物、迪哲医药-U、药明康德、药明合联、药明生物、爱尔眼科。
风险提示：行业政策变动超预期；市场竞争加剧风险；地缘政治扰动风险；研发进展不及预期风险；奕瑞科技、艾力斯、惠泰医疗、威高骨科、迪哲医药、百利天恒、联影医疗为我司做市公司。
1/78 行业投资策略报告医药生物证券研究报告行业评级推荐（维持） 报告日期2026年05月10日 相关研究【兴证医药】Q1机构持仓回升，ASCO标题发布有望催化板块行情（2026.4.20-2026.4.24）-2026.04.26 脑机接口：技术和政策共振，产业蓄势腾飞-2026.04.20 【兴证医药】AACR数据发布，继续看好创新药+创新药产业链（2026.4.13-2026.4.17）-2026.04.19 分析师：孙媛媛分析师：黄翰漾S02 .cn 分析师：杨希成S02 .cn 分析师：东楠S01 .cn 分析师：王佳慧S07 .cn 分析师：邹文凯S06 .cn 分析师：郭沛骅S03 .cn 分析师：乔波耀S04 .cn 分析师：龚涵清S05 .cn 研究助理：孙宋暄.cn 研究助理：柳一林.cn 研究助理：高尹伟业.cn医药生物行业2026年中期策略：动能切换，把握产业创新增长机遇投资要点： “创新+国际化”仍是板块核心主线年政府工作报告把生物医药定位为新兴支柱产业，对创新继续加码。
基本面来看，医药两大核心板块创新药和创新药产业链产业向上趋势确定，中国创新药的全球竞争力持续加强、出海持续落地、商业化盈利进入兑现阶段；创新药产业链订单、业绩进一步向好，CRO全面复苏、CDMO业绩维持较快增长。
同时，医疗器械板块在前期扰动因素逐步消退后有望回归稳健增长，中药与消费医疗在内需修复背景下具备边际改善空间。
此外，今年医药行业热点不断，例如脑机接口有望迎来重要临床与商业化进展、小核酸药物市场热度持续提升、AI+医药持续探索商业模式。
中国创新药对外授权持续高景气，2026Q1交易总额已接近2025全年水平的一半，且由单品授权向平台合作延伸，体现全球药企对中国研发体系的认可。
研发端具备显著效率与成本优势，临床前周期缩短30%-50%，临床入组速度显著领先，研发成本约为海外的1/3。
在ADC、IO双抗（PD-1/VEGF）、小核酸等前沿领域，中国企业已进入全球领先梯队。
政策层面，创新药首发价格机制优化及医保+商保多层次支付体系逐步完善，有望显著提升商业化空间；叠加FDA审批路径边际优化，出海效率与成功率有望进一步提升。
CDMO板块受益于商业化项目放量及多肽、ADC、双抗等高端产能需求旺盛，订单增长确定性较强；CRO板块呈现“量增价稳”，收入与利润有望逐步触底改善；上游生命科学工具板块伴随研发活动恢复，从试剂到培养基、填料等环节均出现边际改善。
医疗器械行业正在经历类似于此前药品行业的产业与政策周期，创新与国际化加速推进，常态化集采下腾笼换鸟。
国内设备招标采购已呈复苏趋势，创新技术获得临床支付支持，当前医疗器械板块已逐步蓄积新动能，推动公司增长提速，布局潜力业务与深耕国际化的优秀医疗器械公司值得关注。
板块具备现金流稳健、分红率高、防御属性强等特征，“十五五”规划明确支持中医药传承创新，为行业中长期发展提供政策保障。
医疗服务板块具备需求刚性与供给优化特征，随着消费信心修复，有望释放较大弹性；眼科等细分领域已通过技术升级实现客单价提升，行业拐点逐步显现。
OTC及连锁药店板块在经历行业出清后，龙头企业重新进入扩张周期，多元化经营带来新增量。
重点推荐公司：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、三生制药/三生国健、科伦博泰生物、迪哲医药-U、药明康德、药明合联、药明生物、爱尔眼科。
风险提示：行业政策变动超预期；市场竞争加剧风险；地缘政治扰动风险；研发进展不及预期风险；奕瑞科技、艾力斯、惠泰医疗、威高骨科、迪哲医药、百利天恒、联影医疗为我司做市公司。
自2026年年初以来（截至2026年4月30日），A股各细分子行业涨跌幅有所分化，其中医药生物板块涨跌幅位于各行业板块的中游偏下水平（以申万行业指数计，医药生物板块指数上涨0.12%，跑输沪深300指数3.71个百分点，位列31个申万一级子行业第18位）。
图1、2026年年初以来各板块走势情况数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理注：数据截至2026年4月30日医药生物板块内部稍有分化。
以申万二级行业指数计，2026年年初以来（截至2026年4月30日），医疗服务上涨10.64%，跑赢申万医药生物一级行业指数；医疗器械上涨0.06%、生物制品下跌2.17%、化学制药下跌2.35%、中药下跌2.80%、医药商业下跌3.52%，跑输申万医药生物一级行业指数。
6/78 行业投资策略报告医药生物图2、2026年年初以来医药生物各细分板块走势情况数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理 注：数据截至2026年4月30日，以2025年12月31日收盘价为基点计算收益率医药生物板块估值水平仍处于历史低位，相对大盘整体估值溢价率有下降趋势。
截至2026年4月30日，申万医药生物指数估值为30.26倍（PE_TTM整体法，剔除负值）；溢价率方面，申万医药生物指数相对于沪深300的估值溢价率为117.86%，申万医药生物指数相对于剔除银行后的全部A股溢价率为20.66%。
图3、2016年5月至今医药生物板块与沪深300 PE估值水平（倍，左轴）及估值溢价率变化（右轴） 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理注：2016年5月3日至2026年4月30日数据，采用PE_TTM整体法，剔除负值7/78 行业投资策略报告医药生物图4、2016年5月至今医药生物板块与扣除银行后的所有A股PE估值水平（倍，左轴）及估值溢价率变化（右轴） 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理注：2016年5月3日至2026年4月30日数据，采用PE_TTM整体法，剔除负值2026年Q1机构持仓披露，医药板块配置率仍处于历史相对低位，环比有所回升。
根据Wind数据，按重仓持股推算，A+H股医药板块2026Q1主动基金持仓比例为9.73%，环比提升0.57pp：扣除医药基金后2026Q1医药持仓4.46%，环比提升0.45pp；医药基金2026Q1对主动基金医药持仓的贡献为5.27%，环比提升0.12pp。
同期医药股在A股、H股的总市值占比分别为5.58%、5.25%，医药板块总体处于超配，扣除医药基金后处于低配。
其中，机构加仓排名前三的板块，1）全部基金：医药研发外包+2.12pp、医疗耗材+1.28pp、其他生物制品+1.14pp；2）医药主题基金：医药研发外包+1.85pp、其他生物制品+1.25pp、医疗耗材+0.47pp；3）非医药主题基金：医药研发外包+2.49pp、医疗耗材+1.94pp、其他生物制品+1.03pp。
8/78 行业投资策略报告医药生物图5、2010Q1-2026Q1 A+H医药股持仓情况（重仓持股） 数据来源：Wind，兴业证券经济与金融研究院整理注：统计范围包括股票型、偏股型、平衡型、灵活配置型基金国内医保基本盘收支平衡，稳中有增。
根据国家医疗保障局数据，2026年1-3月国家基本医疗保险统筹基金（含生育保险）累计收入8953.35亿元，同比增长9.91%；累计支出5423.50亿元，同比增长5.50%。
图6、2024年1月至2026年3月基本医疗保险统筹基金月度累计收入与支出数据来源：Wind，国家医疗保障局，兴业证券经济与金融研究院整理注：不含职工基本医保个人账户收入、支出（二）行业政策：“十五五”谋篇布局新发展，打造生物医药新兴支柱产业“十五五”谋篇布局新发展，打造生物医药新兴支柱产业。
2026年3月13日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》（以下简称《“十五五”规划》）发布。
在医药生物及相关领域，重点规划以下发展方向：9/78 行业投资策略报告医药生物1）在社会发展主要指标方面，每千人口拥有执业医师数从2025年的3.1人提升至2030年的3.7人、注册护士数从2025年的4.3人提升至2030年的5.1人；养老机构护理型床位占比从2025年的68%提升至2030年的73%；人均预期寿命从2025年的79.25岁提升至2030年的80岁。
2）在培育壮大新兴产业和未来产业方面，加快新一代生物医药等战略性新兴产业发展，支持创新药临床使用；推动生物制造、脑机接口等成为新的经济增长点；推进生物医药等新兴领域立法；新产业新赛道培育发展中重点提及生物制造、脑机接口、高端医疗器械。
3）在加强原始创新和关键核心技术攻关方面，前沿科技攻关重点提及生命科学与生物技术、脑科学与类脑研究、重大疾病防治与创新药研发。
4）在全方位推进数智技术赋能方面，有序推动数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健康管理、医保服务、养老助残等场景的应用，积极探索运用数智技术提高基层医疗服务能力。
6）在积极扩大自主开放方面，推动医疗等领域有序扩大开放，稳妥实施生物技术、外商独资医院等开放试点，推进服务业扩大开放综合试点示范。
7）在建设生育友好型社会方面，扩大生育保险制度覆盖面，合理提升产前检查医疗费用保障水平，基本实现政策范围内住院分娩个人“无自付”，将适宜的分娩镇痛项目纳入保障范围；推进辅助生殖技术规范有序应用，加强医疗费用保障；探索对婴幼儿参加基本医疗保险提供资助。
8）在加快建设健康中国方面，健全公共卫生体系；建设优质高效医疗服务体系；健全医疗医保医药协同发展和治理机制；推进中医药传承创新。
9）在积极应对人口老龄化方面，健全失能失智老年人照护体系，增加养老机构护理型床位供给，积极推进医养结合；推行长期护理保险，健全统一的老年人能力评估制度。
10）在健全社会保障体系方面，健全多层次医疗保障体系，完善异地就医结算，充分发挥商业医疗保险补充保障作用；合理提高城乡居民基本医疗保险财政补助标准；基本实现基本医疗保险省级统筹；强化医保基金监管。
11）在保障各类群体发展权益方面，完善妇幼健康服务体系，加强乳腺癌、宫颈癌综合防治，全面实施适龄女童国家免疫规划人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种；推进儿童近视、超重肥胖和孤独症等早筛查早干预；提高儿童医疗保健服务水平，丰富儿童用药品种；健全残疾人辅助器具适配补贴制度。
10/78 行业投资策略报告医药生物12）在提高公共安全治理水平方面，强化食品药品安全监管。
表1、“十四五”与“十五五”医药相关规划对比政策板块《“十五五”规划》 《“十四五”规划》主要变化生物医药产业“加快新一代信息技术、新能源、新材料、智能网联新能源汽车、机器人、生物医药、高端装备、航空航天等战略性新兴产业发展……扎实推进智能驾驶、新型太阳能电池、新型储能等关键技术创新，支持创新药临床使用。
” “聚焦新一代信息技术、生物技术、新能源、新材料、高端装备、新能源汽车、绿色环保以及航空航天、海洋装备等战略性新兴产业，加快关键核心技术创新应用，增强要素保障能力，培育壮大产业发展新动能。
推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。
” “十五五”新增创新药临床应用政策导向生物医药监管“建立适应新业态发展的高效便捷准入机制，探索‘沙盒监管’、触发式监管等新型监管方式……推进生物医药、智能驾驶、低空经济等新兴领域立法。
” （“十四五”中未明确提出生物医药专门立法） “十五五”新增生物医药立法医疗服务数字化“充分发挥数智技术和数据要素对丰富人民生活、改善民生福祉的作用……有序推动数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健康管理、医保服务等场景的应用。
” “培育壮大人工智能、大数据、区块链、云计算、网络安全等新兴数字产业……在智能交通、智慧物流、智慧能源、智慧医疗等重点领域开展试点示范。
” “十五五”提出数智医疗体系公共卫生体系“强化公共卫生能力，深化社会共治、医防协同、医防融合……提升传染病监测预警和流行病学调查能力，完善公共卫生实验室网络，建设分级分层分流救治体系。
” “从国家急迫需要和长远需求出发，集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备等领域关键核心技术。
” “十五五”提出医防融合体系疫苗与传染病防控“加强重大传染病防控，完善联防联控机制。
” （“十四五”强调疫情防控体系） “十五五”新增疫苗规划机制基层医疗服务“加强人力资源开发和人的全面发展投资，在‘一老一小’服务、基层医疗卫生等领域实施一批民生工程。
” “聚焦教育、医疗、养老、抚幼、就业、文体、助残等重点领域，推动数字化服务普惠应用……推进学校、医院、养老院等公共服务机构资源数字化。
” “十五五”强化基层医疗投资医疗对外开放“推动电信、互联网、教育、文化、医疗等领域有序扩大开放，稳妥实施增值电信、生物技术、外商独资医院等开放试点。
” “坚持引进来和走出去并重……有序推进电信、互联网、教育、文化、医疗等领域相关业务开放。
” “十五五”新增外资医院试点医保支付改革“深化医保支付方式改革，优化结余资金使用，完善不同层级医疗机构差异化支付政策，减轻参保者个人费用负担，提高医保基金使用效率。
优化创新药和临床急需药品审评审批，健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录，鼓励商业保险扩大创新药支付范围。
” “十五五”完善多种支付政策医疗器械产业“十五五”强调新产业新赛道培育，包括生物制造、脑机接口、高端医疗器械“推动集成电路、航空航天、船舶与海洋工程装备、机器人、先进轨道交通装备、先进电力装备、工程机械、高端数控机床、医药及医疗设备等产业创新发展” “十五五”强化高端医疗器械培育数据来源：央视网，中国政府网，兴业证券经济与金融研究院整理11/78 行业投资策略报告医药生物全链条激励产业创新，从研发到商业化，中国创新正走向世界。
2026年以来，医药生物产业利好政策频发：1、2026年4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。
文件提出优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、健全药品集中带量采购价格形成机制、完善药品挂网价格管理等措施；同时明确促进创新药多元支付与价格合理形成，引导关键领域药品价格保持合理水平。
该文件的发布，有助于推动创新药上市后的商业化进程，利好创新程度高、临床价值大的高水平创新药，进而引导产业高质量发展。
2、2026年4月7日，北京市医疗保障局等十部门再次联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》。
与2025年版相比，本次文件提出：1）提升国际临床试验能力，支持开展国际多中心临床试验不少于120项；2）明确提出AI人工智能预测、类器官与器官芯片模型、透脑递送、核酸肝外递送、脑机接口、体内细胞重编程、微生物、放射性药物等重点方向；3）扩大试点医院范围，推动其自有资金研发投入占医疗收入的比例不低于6%并逐年增加；4）加快创新药械上市，累计纳入品种不少于400项（2025版为300项），推动新获批创新药械不少于18个（2025版为15个）；5）完善创新药械入院使用，包括：创新药品通过绿色通道快速挂网，办理时间不超过15个工作日，推动国谈药品和创新药械直接进入医疗机构目录，将国谈药品和创新药械入院情况纳入医疗机构考核，剔除其对次均费用等考核指标的影响。
该政策有望进一步加速北京市医药健康产业创新，滚动实施产业链高质量发展行动，持续构建“研发—审批—生产—应用”全链条支持体系，为创新药械企业提供精准、稳定、可预期的政策环境，全面激发新质生产力发展动能；并有望形成示范带动效应。
3、2026年1月20日，国家医疗保障局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，立项指南聚焦医疗技术前沿成果，围绕3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等医疗科技创新成果，进行统一价格立项，以价格立项引领医疗技术升级，引导“传统治疗”向“精准医疗”转型，有望推动国内机器人辅助手术商业化进程。
文件规定了手术机械臂辅助操作费，并分为导航、参与执行、精准执行三个价格项目；收费标准与主手术对应价格项目挂钩，按一定系数进行加收。
2026年4月7日，湖南省医疗保障局发布《关于辅助操作类医疗服务价格项目的公示》，明确本省具体收费标准；后续各地收费标准有望陆续落地，推动手术机器人等创新技术的临床应用。
在近年来一系列产业政策的引导与支持下，叠加资本市场助力，中国生物医药产业创新已生根发芽，正茁壮成长。
国家医疗保障局建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制，创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短，2018年至2025年，医保谈判新增药品协议期内销售额超过7000亿元，其中医保基金支出超过12/78 行业投资策略报告医药生物4800亿元；并于2025年制定了首版商保创新药目录，共纳入19种创新程度高、临床价值大、患者获益显著但超出基本医保保障范围的药品，其中1类新药9种。
根据国家药品监督管理局数据，2026年前三个月，我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半；截至3月27日，我国2026年已批准10款创新药，其中2款为进口，8款为国产，我国创新药取得历史性突破，保持了良好的发展势头和潜力。
以创新引领出海，生物医药作为我国着力打造的新兴支柱产业之一，未来发展可期。
二、创新应用走向世界前列（一）创新药：国内政策利好持续释放，出海逻辑延续，进入兑现期1.板块趋势回顾：国内政策支持创新药发展，创新药出海持续加速板块走势回顾：2025年4月至2026年4月，创新药板块受益于产业政策支持、BD合作落地、全球临床进展持续推进等因素，基本面持续呈现上升趋势，2025年底到26年初资金面的压力带来了板块的波动（1）BD成为基本面突破的主线，后续市场关注将从交易本身转向海外进展的持续兑现：2025年5月辉瑞和三生制药就PD1/VEGF双抗达成首付款高达12.5亿美元、里程碑付款最高48亿美元的授权合作，带动了创新药产业的整体热情，成为2025年创新药板块加速上行的重要催化剂之一。
2026年1月，荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成授权合作，荣昌生物获得6.5亿美元首付款、最高49.5亿美元里程碑付款。
2026年1月，石药集团与阿斯利康就长效多肽药物达成战略合作与授权协议，覆盖SYH2082 （GLP1R/GIPR）等多个项目及缓释给药/多肽AI发现平台，石药获得12亿美元预付款，并有权获得最高35亿美元研发里程碑及最高138亿美元销售里程碑。
2026年2月，信达生物与礼来达成肿瘤及免疫领域战略合作，信达获得3.5亿美元首付款，并有资格获得最高85亿美元里程碑付款。
大额交易集中落地，持续验证全球MNC对中国创新药的高度认可，随着交易朝向大品种、平台化交易演变，交易首付款和交易总额屡创新高。
然而，由于2025年前期较快的板块股价涨幅以及市场风格切换带来的板块资金压力，25年后期到26年初期的BD未能有效催化板块。
后续，我们预计市场对于BD的交易将从单纯交易达成本身转向核心资产的全球临床、注册和商业化兑现。
ASCO （北美肿瘤学年会）是肿瘤领域年度最重要的会议，2025年美国临床肿瘤学会ASCO13/78 行业投资策略报告医药生物年会上信达生物IBI363 （PD1/IL2）、百利天恒BL-B01D1 （EGFR/HER3 ADC）、科伦博泰SKB264（TROP2 ADC）等多项国产重磅产品管线集中展出临床结果，进一步强化了市场对中国创新药研发能力、临床竞争力的信心。
2026年ASCO，康方生物AK112国内一线鳞癌OS数据入选大会plenary session（全体大会），科伦博泰sac-TMT国内NSCLC一线等数据重磅亮相，带动板块涨幅。
2026年3月《政府工作报告》将生物医药列为“新兴支柱产业”，医药产业战略地位进一步提升。
2026年4月国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，明确优化创新药首发价格机制，支持创新药产业高质量发展。
海外政策端，药品关税和对中国临床数据的潜在限制造成短期部分情绪扰动，但不影响中国创新药出海的整体逻辑。
展望后续，2026年5月的美国临床肿瘤学会ASCO年会即将召开，我们预计随着国产创新药的临床数据和进展发布，国产创新药的全球竞争力有望进一步的验证，并提升市场对创新药板块的信心。
今年将是中国创新药海外进展兑现的关键突破之年，IO双抗和ADC等领域有多个潜在大品种展现全球进展，将成为板块持续催化。
图7、近一年创新药指数与港股创新药指数的变动趋势数据来源：WIND，兴业证券经济与金融研究院整理，注：数据起始日期为2025年04月17日，截至日期为2026年04月17日国内政策推动创新药发展，全链条支持产业进一步升级。
2025年7月，国家医保局发布支持商保创新药目录调整工作方案，确定医保谈判方案，首次确定商保目14/78 行业投资策略报告医药生物录的申报方案，为高价值创新药引入多元支付体系。
2025年11月国家医保谈判顺利收官，12月正式发布新版国家医保和商保目录，标志着“医保+商保”双层支付体系初步成型。
该目录将部分未纳入基本医保的高值创新药（如CAR-T等）纳入推荐和引导商保机构进行覆盖的范围。
我们认为商保目录的建立为高创新属性的高值药物提供补充支付渠道，有望提升创新疗法的国内商业化空间，鼓励行业向高创新水平、高投入的前沿医药技术平台投资。
2026年3月政府工作报告将生物医药列为“新兴支柱产业”，从国家产业战略层面继续强化生物医药定位，有利于创新药行业中长期发展。
2026年4月，北京市发布支持创新医药高质量发展若干措施（2026年），进一步强化国际临床试验能力、审评审批、支付支持和国际化等方面政策，体现地方政府对创新医药持续加码支持。
同样在2026年4月，国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，明确提出优化创新药首发价格机制，支持创新药在上市初期形成与其研发投入和临床价值相匹配的价格体系，同时鼓励多元支付体系协同发展。
我们认为本次提出创新药首发价格机制，有望为具备差异化优势的创新药提供更合理的初期定价空间，支持创新药企业加大创新投入，并在商业化早期兑现产品价值。
表2、近一年国内出台的创新药相关政策日期部门政策及事件意义2025/7/10医保局《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等确定医保谈判方案，首次确定商保目录的申报方案，为高价值创新药引入多元支付体系2025/8/27江苏省《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》 利好南京片区、苏州片区、连云港片区的生物医药全产业链发展2025/9/12药监局《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》 在现有60日默示许可基础上，对符合条件的创新药临床试验申请建立“30日审评审批通道”，支持创新药研发2025/11/3医保局2025年度医保谈判协商正式收官医保谈判对真正有创新突破的药品提供支持，谈判首次引入商保，多元支付更好提升患者用药可及性2025/12/7医保局发布2025年国家医保目录及首版《商业健康保险创新药品目录》 首版商保创新药目录正式落地，意味着高值创新药支付体系迈出实质一步2026/3/5国务院2026年政府工作报告将生物医药列为“新兴支柱产业” 从国家产业战略层面继续强化生物医药定位，有利于创新药行业中长期发展。
2026/4/7 北京市医保局等十部门《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》 在2025版基础上继续升级，进一步强化国际临床试验能力、审评审批、支付支持和国际化等方面政策，体现地方政府对创新医药持续加码支持2026/4/14 国务院办公厅《关于健全药品价格形成机制的若干意见》 明确提出优化创新药等新上市药品首发价格机制，支持高水平创新药定价机制，促进创新药多元支付与价格合理形成数据来源：国家医疗保障局官网、“苏州工信”公众号、国家药监局官网、中国青年报、新华网、北京市医疗保障局官网，兴业证券经济与金融研究院整理15/78 行业投资策略报告医药生物海外简化审批路径利好中国创新药出海商业化。
2026年2月，FDA局长Marty Makary等人发表文章宣布，FDA的监管机构将在大多数情况下默认仅要求进行一项强有力的关键性临床试验，以证明产品符合其安全性和有效性的监管要求。
对于具备明确临床获益的创新机制药物，中国企业通过全球多中心临床以及海外关键性单研究实现注册的可行性显著提升，有助于缩短创新药研发周期、降低出海成本并提高资产估值弹性。
2026年4月29日，美国众议院拨款委员会通过2027FY报告部分的修正案，增加要求限制FDA使用中国临床试验数据用于支持IND。
我们认为该新增内容没有限制使用中国临床前数据或者中国创新药在澳洲、欧洲、美国的临床数据用于支持IND审查；以及该修订内容没有在法案正文修改，尚未形成正式法律约束，目前也没有经过众议院全院、参议院等通过，尚未生效。
整体而言，本次法案修改还没有对中国创新药在美国开展临床研究产生实质性风险。
美国《通胀削减法案》（IRA）持续推进，对部分上市后成熟品种实施价格谈判与降价机制，但整体针对的是上市多年、销售规模较大的老品种。
2026年4月，美国总统特朗普签署行政令宣布将对进口专利药及制药成分加征100%关税（在美国本土建厂可获得部分关税豁免）。
我们预计该关税政策对国内创新药的影响有限：中国创新药目前绝大部分处于研发阶段，未进入上市生产阶段，且关税政策不影响BD模式的知识产权授权交易。
总体来看，我们认为海外潜在政策风险对中国创新药的全球化进程实质性影响有限。
16/78 行业投资策略报告医药生物PD-(L)1×其他靶点方面，信达生物IBI363 （PD-1/IL-2α-biased）已于2025年10月实现与武田的战略合作，双方负责全球共同开发（信达/武田按40/60分担开发成本）和美国共同商业化（信达/武田按40/60分配利润或损失），武田获得除美国和大中华区以外地区的商业化权益，IBI363基于NSCLC两项早期研究将亮相ASCO，2026年还将有1LNSCLC、1LCRC和IO经治nsq-NSCLC的PoC数据读出，1L黑色素瘤关键临床数据读出，3L+ CRC中国临床III期启动。
此外，维立志博LBL-024 （PD-L1/4-1BB）、泽璟制药ZG005 （PD-1/TIGIT）等双抗也在临床加速推进中，数据值得期待。
（2）ADC领域持续向前线推进，多靶点/新载荷/多载荷成为ADC迭代方向ADC药物在前线治疗适应症中进展顺利，阿斯利康/第一三共HER2 ADC德曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌新辅助/辅助/1L治疗中全面击败以曲妥珠、帕妥珠联合为代表的标准疗法，基本实现HER2阳性乳腺癌的全覆盖。
科伦博泰/默沙东TROP2 ADC产品管线+ EGFRwt NSCLC取得III期积极数据并将在ASCO读出，该数据将成为sac-TMT立足核心适应症一线的有力例证。
多靶点/新载荷/多载荷结构性创新为下一代ADC重要方向，里程碑事件密集落地。
双靶ADC方面，百利天恒/BMS的EGFR/HER3 ADC产品管线iza-bren进入国内三期密集读出期，其在ESCC和TNBC两项适应症中期分析即取得OS阳性结果，展现较强疗效，海外联合PD-L1双抗进展中。
ADC的新载荷主要包括免疫激动剂（STINGa、TLR7/8/9a等）、小分子靶向药（PI3K/PIKKi、RASi等）、NMT抑制剂、minor groove结合剂（PBD二聚体、IGN等）、可回收游离载荷等方向。
免疫激动剂维度，第一三共、Astellas、加科思基于Sting激动剂的候选分子将逐步在临床上验证疗效；小分子载荷维度主要基于相关瘤种广谱型靶点布局，有望以ADC的呈现形式提升治疗安全窗，和黄基于PI3K/PIKK通路设计载荷，两款产品进入临床研究阶段，劲方、加科思等公司则基于自身在RAS分子胶/抑制剂方向的基础开发ADC产品。
差异化机制的毒素有望带来对现有核心毒素耐药的解决，也有望在前线带来更好的安全窗口，Myricx、先声药业等公司积极布局NMTi新毒素，恒瑞医药、映恩生物、宜联生物则基于芦比替定开发新一代minor groove结合剂。
针对毒素释放后组织分布带来的安全性风险，荣昌差异化开发可回收游离载荷的技术，有望带来更优安全窗。
（3）其他创新突破方面：RAS抑制剂在胰腺癌2L+治疗中取得里程碑式突破。
自免领域，PROTAC和分子胶也逐渐成为治疗的新手段，Kymera公司的STAT6 PROTAC治疗特应性皮炎早期数据优异，诺华VAV1分子胶早期数据值得期待。
2025年，中国创新药出海授权交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易数量达157笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔。
进入2026年，仅第一季度对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年的一半，表明全球跨国大型药企对中国创新药价值的持续认可。
与此同时，中国创新药的出海从单一产品的权益转让，延伸至早期研发的平台合作，例如信达生物与礼来于2026年2月达成全球研发合作，石药集团与阿斯利康于2026年1月达成长效多肽药物合作，体现了中国研发平台技术与效率的吸引力。
在临床前环节，从机制确认到PCC （临床前候选化合物）阶段，中国领先的Biotech只需要12-20个月，而海外行业平均值为24-36个月，国内药企能够节约30%-50%的时间。
在临床入组速度方面，中国领先的Biotech在PD-1临床入组患者的速度是海外行业平均值的1.8-3倍，在GLP-1临床入组患者的速度是海外行业平均值的5倍。
在成本方面，美国研发一款新药平均耗资26亿美元，而中国药企通过低成本人才、快速临床试验和灵活政策，可将成本压缩至1/3。
图8、从机制确认到PCC所需时间（月） 图9、临床入组速度（人/中心/月） 数据来源：麦肯锡，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：麦肯锡，兴业证券经济与金融研究院整理在肿瘤IO和ADC领域，中国创新药企业领先全球，市场潜力巨大。
2025年全球PD-(L)1抑制剂市场规模达679亿美元，根据FMI的预测，到2036年全球PD-(L)1抑制剂市场规模将达到2630亿美元。
以康方生物依沃西为代表的PD-(L)1/VEGF双抗有望把肿瘤免疫治疗带入2.0时代，目前全球进度领先的PD-(L)1/VEGF双抗都来自于中国企业。
ADC是中国创新药出海最活跃的领域，ADC能够替代传统化疗，同样也是肿瘤创新药研发的重要方向。
“IO+ADC”的联合策略，有望实现“1+1>
2”18/78 行业投资策略报告医药生物的协同治疗效果，为患者带来更长生存期获益，同时也将进一步巩固中国创新药企业在肿瘤领域的优势。
图10、全球PD-(L)1抑制剂市场规模（十亿美元） 数据来源：FMI报告，兴业证券经济与金融研究院整理图11、全球ADC市场规模（十亿美元） 数据来源：Marketdataforecast，兴业证券经济与金融研究院整理跨国大药企面临“专利悬崖”系统性风险，需要快速从外部补充管线。
创新药专利到期后，仿制药或者生物类似药的进入有可能导致原研药物在第一年内的市场份额减少80%以上，快速下降给跨国大药企带来巨大压力，依靠自主研发很难及时填补缺口，大药企现金充足，从外部引入是获取新资产的最有效途径。
据统计，到2030年190种药物（其中69种是重磅炸弹）将专利到期，大约3000亿美元19/78 行业投资策略报告医药生物的年销售收入将面临风险，预计跨国大药企引入新管线的节奏不会放缓，在此背景下，中国创新药也有望持续蓬勃发展。
图12、受专利到期影响的药物全球年销售金额数据来源：Evaluate，兴业证券经济与金融研究院整理图13、2025-2037年专利到期的重磅药物品种数据来源：Esko，兴业证券经济与金融研究院整理20/78 行业投资策略报告医药生物4.值得关注的新靶点和新技术4.1 RAS疗法逐步攻克“不可成药”靶点的肿瘤，从亚型治疗到全谱的多范式疗法正加速发展RAS治疗呈现出从亚型治疗到RAS全谱、多机制的全面加速发展。
4.2 PRMT5抑制剂及所属的合成致死疗法有望解决肿瘤精准治疗的未满足临床需求PRMT5是近年来研发进展快速的合成致死靶点，主要针对MTAP缺失突变的肿瘤，该分型肿瘤在所有肿瘤类型中发现率达15%，在肺鳞癌占比有望达30%。
2025WCLC上，BMS公布其PRMT5抑制剂Navlimetostat治疗MTAP缺失的非小细胞肺癌患者的数据，患者整体经治情况为中位二线），其中EGFR阳性患者ORR为57% （4/7），ALK阳性患者为50% （2/4）；整体疾病控制率（DCR）为79%，中位缓解时长（DOR）为10.5个月；安全性方面，三级以上TRAE为13%；随后，公司公布其200 mg QD联合GnP化疗组治疗，治疗2/3线MTAP缺失的胰腺导管癌患者，ORR整体为46% （5/11），KRAS共突变患者ORR为50% （4/8）；上述数据说明该疗法不受部分共突变影响，展现了初步的有效性，且安全性良好。
目前Navlimetostat已进入非小细胞肺癌、胰腺癌的II/III期研究，其他I/II期在研的国内布局企业包括百济神州、恒瑞医药、先声药业、海思科、石药集团、和誉医药、微芯生物、华润双鹤等。
21/78 行业投资策略报告医药生物4.3自免双抗：出海交易与临床验证持续共振，赛道催化节点密集涌现2025年以来国产自免双抗交易活跃，持续验证出海价值：2025年至今，国内自免双抗领域已陆续落地6笔出海交易，涉及7款资产。
从靶点组合偏好上看，TL1A与IL-23p19为当前双抗设计中的高频靶点组合，二者均为IBD方向重要机制分子。
7款资产总交易金额超60亿美元，本土自免双抗的差异化设计已初步获得海外合作方的价值确认。
（3）2026年4月7日，赛诺菲宣布双抗Lunsekimig （IL-13/TSLP）在哮喘、CRSwNP上的II期临床试验中均同时达到主要和次要临床终点，但在针对AD患者的IIb期VELVET试验中未能达到主要临床终点。
整体看，自免双抗/三抗已显示早期协同信号，但不同适应症的关键炎症驱动机制存在差异，后续疗效兑现仍需结合疾病通路依赖性、患者分层及剂量方案进一步验证。
2026年多个自免双抗迎来密集催化节点：2026年预计Tilrekimig、CM512、IBI3002等多个管线在AD、哮喘、IBD等多个自免疾病领域迎来临床数据读出或研发进展催化事件。
近期商业化层面，礼来口服小分子GLP-1药物Orforglipron已于2026年4月获批上市用于减重，诺和诺德CagriSema （GLP-1+Amylin）预计2026年H2获批，两项事件标志口服及GLP-1+Amylin多机制组合正式进入商业化阶段。
在早期及中期研发阶段，新机制及差异化路径快速推进：（1）辉瑞的Amylin及GLP-1月制剂组合预计2026年完成1/2期PoC读出；（2）罗氏口服小分子GLP-1管线年读出，延续口服化的研发趋势；（3）保肌方向逐步验证，罗氏MSTN单抗（emugrobart）联合替尔泊肽预计2026年完成2期PoC读出，有望进一步支持体成分优化策略；（4）INHBE、ALK7等靶点siRNA在早期临床研究中已显示出降低体脂肪、改善体成分的初步潜力，核心关注在减重联合用药及减重后维持治疗场景中形成差异化定位。
新靶点和肝外递送有望成为板块热度持续提升的催化剂，多个关键里程碑事件的陆续读出，进一步强化小核酸在慢病领域的应用价值。
2026年3月，Arrowhead/Sarepta的肌肉靶向siRNA（αvβ6 integrin递送系统）公布初步临床1/2期数据，该递送平台实现对骨骼肌组织的有效递送，在靶基因表达抑制幅度及安全性方面取得早期积极信号，标志着小核酸肝外递送技术的持续突破。
ARO-INHBE单药，单次给药至16周时平均内脏脂肪下降9.9%，两次给药至24周时经安慰剂校正后的内脏脂肪降幅达15.6%；ARO-INHBE联合替尔泊肽用于合并2型糖尿病的肥胖患者，至16周实现体重下降9.4%（vs tirzepatide单药为下降4.8%），至12周内脏脂肪、总脂肪和肝脂分别下降23.2%、15.4%和76.7%，相较tirzepatide单药约呈3倍改善。
ARO-ALK7作为靶向脂肪细胞的小核酸药物，单次给药至8周时内脏脂肪最高安慰剂校正降幅达14.1%。
Arrowhead的INHBE/ALK7通路小核酸管线显示出对内脏脂肪、总脂肪的显著降低，有望联用目前GLP-1类药物，实现具有差异化价值的高质量减重。
国内企业瑞博生物的FXI siRNA产品管线月成功向欧洲EMA递交心房颤动患者卒中预防（SPAF）IIb期临床试验申请，探索FXI siRNA在抗凝领域的进一步探索。
2026年，其它小核酸管线的催化事件包括，Arrowhead靶向Tau的ARO-MAPT正在推进阿尔兹海默症适应症的1/2期研究，预计于2026年中读出数据，标志着皮下给药系统的小核酸向CNS疾病领域进一步拓展，打开小核酸的肝外递送24/78 行业投资策略报告医药生物治疗空间。
Arrowhead的APOC3 siRNA药物Plozasiran预计于2026年Q3读出第二适应症高甘油三酯血症3期临床数据，进一步验证其在慢病大适应症的商业化潜力；同时，Arrowhead双靶点siRNA管线ARO-DIMER-PA （PCSK9/APOC3）预计于2026年下半年读出1/2期临床数据，有望探索双靶点小核酸偶联用于更强效的血脂调控方案。
除Xencor外，国内泽璟制药、维立志博、复宏汉霖、德琪医药也布局了该类设计的实体瘤TCE的分子。
此外，遮蔽肽等前药设计有效降低肿瘤外细胞毒性：VIR5500采取CD3/PSMA双端遮蔽的设计，在中位4线经治疗mCRPC数据，PSA50下降率82%，PSA90下降率53%，ORR达45%，且未出现3级及以上CRS，对遮蔽肽技术的高效低毒进行了概念验证。
25/78 行业投资策略报告医药生物图14、以Vir公司为例的遮蔽TCE设计方案 图15、以Xencor公司为例的“2+1”格式TCE设计方案数据来源：Vir公司公告，兴业证券经济与金融研究院整理 数据来源：Xencor公司公告，兴业证券经济与金融研究院整理TCE已在SCLC、mCRPC中验证实体瘤治疗潜力，有望进一步突破泛癌种治疗与1线治疗。
在SCLC中，CD3/DLL3 TCE塔拉妥单抗在2线ES-SCLC治疗中取得突破性的疗效优势，2025 WCLC中公布的DeLLphi-303数据中，88例ES-SCLC患者接受塔拉妥单抗联合阿替利珠单抗或度伐利尤单抗的一线实体瘤TCE在SCLC 1线临床的前景，国内企业中，泽璟制药ZG006联用PD-(L)1的用于1线SCLC维持治疗的I期临床目前已经开启，DLL3 TCE有望成为覆盖SCLC全线的基石疗法。
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