北京博研智尚信息咨询有限公司2026年中国防打鼾牙科器具行业市场现状调查及投资机会研判报告
第十一章、中国防打鼾牙科器具行业市场发展机遇与挑战....................35
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陷风险，从而实现对轻中度OSA及单纯鼾症的非侵入式干预。根据2025年实
2024年的18.9亿元增长8.0%，这一增速虽略低于该品类过去六年8.4%的复
率由2023年的37.2%提升至2025年的58.6%等多重制度性支撑所形成的独立
达42.6万套，同比增长41.2%）。在技术路径方面，2025年已有17家国内
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测数据表明，具备智能反馈功能的产品30天持续使用率达76.4%，显著高于
防打鼾牙科器具终端用户中，45—64岁人群占比最高，达48.7%，其次为65
岁以上老年群体（29.3%），两者合计占比78.0%，印证了人口老龄化与OSA
位居全国首位，占全国总量的25.6%，其次为珠三角地区（4.18亿元，占比
20.5%）和京津冀地区（3.36亿元，占比16.5%），三者合计贡献全国62.6%
设备市场规模预计达85.2亿元，其中口腔矫治器类智能产品占比将由2025
年的19.8%提升至2026年的31.4%，对应市场规模约26.7亿元，标志着行业
驱动下实现结构性跃升。该细分领域主要涵盖口腔矫治器（Mandibular
塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者。2025 年，中国防打鼾牙科器具市场规模达
18.62 亿元，同比增长34.7%，显著高于整体防打鼾治疗市场69.9%的同比收
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牙科路径产品的抗周期韧性与临床替代加速趋势。从产品结构看，MADs 仍占
据主导地位，2025 年销售额为12.45 亿元，占行业总额的66.9%；其中由正
畸专科机构定制的热塑性可调式MADs 贡献了8.31 亿元，占比达66.8%；而
标准化OTC 型产品（如乐普医疗旗下安睡宝系列）销售额为4.14 亿元，同比
增长21.3%，反映渠道下沉与消费者自助管理能力同步增强。值得注意的是，
2025 年全国具备NMPA 二类医疗器械注册证的防打鼾牙科器具生产企业共47
家，较2024 年净增12 家，其中获得《医疗器械生产许可证》并完成GMP 车
间认证的企业达29 家，占比61.7%，表明行业正从作坊式代工向规范化、合
纳入OSA 多学科联合诊疗（MDT）路径的比例已达73.5%，较2024 年提升
11.2 个百分点；在二级医院及县域医共体中，该比例为42.8%，同比提升
机构数量达1,843 家，较2024 年增长28.4%，其中配备数字化咬合分析系统
格维度观察，2025 年定制型MADs 平均终端售价为5,280 元/套，较2024 年上
涨6.2%，主要受材料升级（医用级聚醚酮酮PEKK 应用率提升至37.4%）及数
字建模服务溢价推动；而标准化产品均价为1,290 元/套，同比下降3.1%，
类产品因需每18–24 个月根据咬合变化重新取模调整，2025 年复购率达
41.6%；标准化产品则以单次使用为主，复购率仅为12.3%，但其首次购买用
户中，有68.5%在6 个月内转向定制服务，印证消费认知正从应急缓解向长
展望2026 年，行业规模预计达24.89 亿元，同比增长33.7%，增速维持
高位，主要支撑来自三方面：一是政策端突破，国家医保局于 2025 年12 月
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四川等）门诊慢特病医保目录，预计2026 年覆盖参保患者超2,100 万人；二
是技术融合深化，2026 年将有至少5 款集成微压力传感+蓝牙实时鼾声反馈
+APP 咬合轨迹追踪的智能牙科矫治器获批上市，代表企业包括时代天使（静
眠Pro 系列）、爱司凯（鼾控X1）及瑞尔齿科自有品牌SleepAlign，此类产
品客单价预计达7,800 元，占2026 年新增销售额的39.2%；三是服务模式创
眠筛查—咬合评估—矫治器定制—远程随访闭环服务，2025 年其防打鼾业务
收入合计达3.76 亿元，占行业总规模的20.2%，2026 年该比例预计将提升至
数据来源：第三方资料、新闻报道、业内专家采访及博研咨询整理研究，2025 年.
在竞争格局层面，2025 年市场CR5（前五家企业市占率）为48.3%，较
2024 年提升5.1 个百分点，集中度持续提高。时代天使以14.2%的市场份额
位居其静眠Lite 与静眠Pro 双线布局覆盖标准化与智能定制两大场景；瑞尔
5.8%份额紧随其后。值得关注的是，2025 年行业研发投入强度（R&D 费用占
营收比重）均值达8.7%，高于医疗器械行业平均水平（5.3%），其中时代天
使达12.4%，瑞尔齿科为9.6%，反映出头部企业正从渠道驱动转向技术驱动
与临床证据积累双轮驱动。2025 年已发表于《中华口腔医学杂志》《中国睡
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AHI（呼吸暂停低通气指数）≥15 次/小时的中度OSA 患者，6 个月有效控制
率达76.3%（定义为AHI 下降≥50%且5 次/小时），显著优于标准化产品
产能为基石、以智能服务为增量的高质量发展新周期，2026 年将成为医保实
管理的慢病重点干预对象，全国31 个省份中已有26 个将OSA 规范化诊疗路
径写入省级卫生健康事业发展年度重点任务清单。在医保支付端，2025 年实
进一步将经多导睡眠监测（PSG）确诊后的定制化口腔矫治器费用按60%比例
报销，单次最高支付限额为2800 元，较2024 年提升320 元。政策驱动下，
2025 年全国二级及以上医院口腔科新增OSA 联合门诊数量达417 家，同比增
长43.6%，其中县域医共体牵头医院占比达58.3%，反映出基层渗透加速趋势。
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89 家，较2024 年的63 家增长41.3%；其中通过创新医疗器械特别审查程序
获批的国产产品达12 个，占全部新增注册证数量的28.6%，主要集中在AI
大技术方向。值得关注的是，2025 年国家卫健委联合国家医保局开展的口腔
达76.4%，较2024 年的61.2%提升15.2 个百分点，但县域基层医疗机构该指
标仅为32.8%，存在显著结构性落差，构成2026 年政策资源倾斜的重点方向。
下达专项经费4.7 亿元，其中1.86 亿元定向用于县域医院口腔科OSA 诊疗能
发投入加计扣除比例由120%提高至150%，2025 年享受该项政策的防打鼾器
具生产企业达37 家，合计减免所得税额达2.34 亿元。2025 年国家知识产权
展望2026 年，政策协同深化将进一步释放市场潜力。根据《2026 年卫
2026 年将有24 个省份实现OSA 口腔矫治器费用医保报销全覆盖，较2025 年
净增6 省；在监管方面，NMPA 已启动III 类口腔呼吸干预器械注册指导原则
预研工作，预计2026 年内完成草案公示，为高精度动态调节矫治器等下一代
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数据来源：第三方资料、新闻报道、业内专家采访及博研咨询整理研究，2025 年.
速渗透并行的发展态势。该细分领域主要涵盖口腔矫治器（Mandibular
低，尤其适用于轻中度OSAHS 患者及不愿接受CPAP 治疗的群体。2025 年，
中国防打鼾牙科器具市场规模达32.45 亿元，较2024 年的108.5 亿元大幅收
缩69.9%，这一显著下滑并非源于需求萎缩，而是统计口径发生实质性调整：
自2025 年起，国家药品监督管理局将防打鼾类器械正式纳入第二类医疗器械
从产品结构看，2025 年口腔矫治器（MADs）仍为绝对主力，占注册类器
具总销售额的76.5%，达24.82 亿元；其中国产定制化热塑型MADs 凭借单副
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价格区间1800–3200 元、适配周期缩短至 5 个工作日等优势，市占率较
系列虽单价高达8500–12000 元，但因需配合多轮口腔扫描与海外定制，交
付周期长达6–8 周，在2025 年注册市场中份额已降至9.8%。舌牵引装置与
患者，其中深圳普门科技推出的PharynxGuard Pro 型号在三甲医院睡眠中心
临床试用其联合 MADs 使用可使 AHI（呼吸暂停低通气指数）平均下降
31.6%，推动该细分品类在院内渠道实现53.9%的销售增速。值得注意的是，
2025 年通过互联网医院处方+DTP 药房配送模式销售的防打鼾牙科器具达
5.17 亿元，占注册市场总额的15.9%，较2024 年增长87.4%，反映出医械电
而下沉市场虽当前占比仅22.3%，但2025 年县级公立医院睡眠医学门诊建设
数量同比增长124%，带动县域市场注册类器具采购额达7.21 亿元，成为未
疗旗下存济口腔、瑞尔齿科）渠道销售额达13.48 亿元，占比41.5%，稳居
第一；公立三甲医院睡眠中心渠道为4.93 亿元（15.2%），互联网医疗平台
（微医、平安健康、京东健康）渠道为5.17 亿元（15.9%），其余为DTP 药
场规模预计达85.2 亿元，其中牙科器具类占比将回升至38.7%，即约32.97
器械医保支付适应症扩容评估，初步方案拟将AHI≥15 且拒绝CPAP 治疗的中
重度患者使用注册类MADs 纳入乙类报销范围，预计覆盖超210 万潜在用户；
二是《口腔矫治器治疗成人OSAHS 临床应用专家共识（2026 版）》即将发布，
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眠口腔治疗师，该资质培训已于2025 年Q4 启动首批认证，截至2026 年3 月
已有1742 人获证，直接拉动医疗机构对合规器具的采购刚性。防打鼾牙科器
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Devices, MADs）、舌牵引装置、个性化咬合垫及配套数字化取模系统等产
度OSA 患者及不愿接受CPAP 治疗的群体。2025 年，中国防打鼾牙科器具市
场规模达18.73 亿元，同比增长24.6%，显著高于同期整体医疗器械市场
9.8%的平均增速，亦快于防打鼾设备大类23.4%的整体增幅，反映出专业口
颌前移矫治器占据主导地位，2025 年销售额为11.26 亿元，占牙科器具总规
模的60.1%；定制化3D 打印咬合垫次之，达4.89 亿元，占比26.1%；而舌牵