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　　1992年，ROBODOC骨科手术机器人面世，用于协助外科医生进行髓关节置换手术，并完成了首例人工全髋关节置换术。如今，随着手术难度和复杂程度的不断提升，骨科手术机器人的应用逐渐渗透到多个领域。

　　在膝关节置换领域，得到广泛应用的机器人有美国史塞克公司的Mako机器人、施乐辉公司Navio机器人、捷迈公司的Rosa机器人等。

　　我国骨科机器人手术国内起步较晚，渗透率有待提高。2021年，中国关节置换手术机器人的数量仅为34台，预计CAGR 89.5%，2026年的增长至788台。2020年1月，北京协和医院骨科成功完成中国首例机器人全膝人工关节置换手术。

　　随着人工智能不断发展及算法的不断优化，骨科手术机器人的发展也越来越精准化、智能化、小型化，入局者众多，如何破局？近期，该领域集中发布一些新进展，市场前景如何？以下呈现给各位读者。‍‍‍‍‍‍

　　2024年6月26日，Surgical Robotics Technology 公布了本年度手术机器人行业的重量级奖项，对在该领域做出杰出贡献的个人、企业和创新技术进行了表彰，展现了手术机器人技术的最新发展和行业趋势。

　　其中，THINK Surgical公司旗下的无线手持式超小型骨科手术机器人TMINI，获得了突破性创新技术奖，引起业内关注。

　　传统骨科手术机器人，不具备自动纠正医生动作功能。TMINI的主体是一个由手术医生手持的机械手臂，协助医生进行全膝关节置换术。基于CT图像的术前3D手术规划，TMINI可以在术中自动补偿外科医生的手部运动，沿着精确定义的平面定位骨针，将切割导向器连接到骨针，进行精确的骨切除。

　　多数公司的手术机器人都需要使用专用的植入物，而THINK Surgical 的开放式植入物平台，可以让 TMINI 系统支持不同植入物厂商的产品。2023年4月，首次获得美国FDA510（k）许可，可与单一植入物制造商生产的植入物一起使用。同年10月，获FDA 510（k）特殊许可，允许使用由另外三家植入物制造商提供的骨科植入物。

　　再加上，占地面积小、直观的工作流程，让TMINI拥有着更广阔的市场。该产品，目前已经进入美国市场。TMINI也赢得骨科巨头捷迈邦美 Zimmer Biomet的青睐，6月11日，捷迈邦美宣布与THINK Surgical 签署有限分销协议。

　　2024年6月，强生旗下DePuy Synthes宣布，骨科手术机器人VELYS获得FDA 510（K）许可，可进行单髁膝关节置换术（UKA）。这标志着VELYS手术机器人在骨科手术领域的应用范围进一步扩大。

　　UKA是相对TKA而言的一种新型微创手术，只置换病损部分，对膝关节内侧或外侧间室进行表面置换，替代膝关节损坏的软骨表面。

　　目前，仅有两家公司的手术机器人被FDA批准用于UKA，分别是史塞克公司的MAKO机器人和施乐辉公司的Navio机器人。

　　2021年1月，VELYS获得FDA 的510（K）许可，可进行全膝关节置换手术。此后，VELYS手术机器人，便在全球20多个国家和地区完成了超过55,000 例手术，展现出在骨科的广泛应用前景。

　　与全膝关节置换手术相比，UKA保留更多的自然骨骼，为患者提供了更快的恢复时间和更少的侵入性。但该手术也存在一定局限性，如手术比较复杂、手术切口较小、关节的视野较小等，这些因素导致手术外科医生学习曲线变长。

　　VELYS凭借先进的技术优势，可以完全克服上述因素的影响，准确地将SIGMA HP单髁膝关节植入物对齐和定位，提高了手术的精确性和一致性。

　　VELYS有良好的术中规划能力，在UKA手术中，不需要CT扫描术前成像，就可以精确引导植入物放置在膝关节内侧或外侧。

　　VELYS可与SIGMA HP植入物兼容，配备新的可重复使用的INTUITION仪器。根据国家关节登记处的数据，与5级材料植入物相比，SIGMA HP植入物的存活期可提高12年。

　　6月22日，印度医疗器械公司Meril宣布，正在研发TKA手术机器人——MISSO机器人系统。目前，印度市场完全依赖进口手术机器人进行膝关节置换手术。据称，MISSO的出现将减少约66%的费用。MISSO未来还将应用到其他关节手术上。

　　MISSO机器人系统利用3D CT扫描进行个性化手术规划，确保为患者的身体结构量身定制最佳手术方案。拥有光学跟踪传感器，6轴机械臂和“高级”安全系统，可在术中修改手术计划。

　　2024年6月21日，国际知名的骨科医疗器械公司Globus Medical宣布，最新研发的Excelsius Flex骨科手术机器人系统，已成功获得FDA的510（k）批准，用于膝关节手术的立体定位。

　　Excelsius Flex系统配备有先进的计算机控制机械臂、硬件和软件，与Excelsius Hub配合使用，通过患者跟踪阵列和定位摄像头实现实时手术导航。该系统能够根据患者的CT图像或者从直接的解剖结构进行手术器械的立体定位，辅助医生制定种植入物植入计划，实现术中患者解剖结构的精确跟踪。

　　导航系统可以确定虚拟患者（患者图像上的点）和实体患者（患者解剖结构上的相应点）或直接获得解剖结构之间的配准或映射。一旦创建了这个配准，软件就会将机械臂定位在要计划的切除平面上。

　　Excelsius Hub系统的扩展适应证也同步获批。扩展的Excelsius Hub适应证范围，包括通过直接获取的解剖结构进行骨科器械规划和识别。Excelsius Flex系统与GENflex2和Actify全膝关节系统兼容，Actify系统于6月20日获得FDA了510（k）许可，归类为粘合的、半约束的、聚合物/金属/聚合物髌股胫膝假体。

　　Global Medical表示，目前正加大生产力度，预计在第四季度正式推出这款创新产品。

　　公司总裁兼首席执行官Dan Scavilla在2024年第一季度财报电话会议上表示，第一季度Globus机器人手术量，比去年同期增长了15%。自推出以来，机器人手术总数超过71,000例。