天辰代理注册？近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司宣布，其自主研发的SkyWalkerTM膝关节导航定位系统(即鸿鹄骨科手术机器人)获得美国FDA的510(k)认证，

　　上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司，是微创医疗科学有限公司（旗下子公司，2015年在中国成立。鸿鹄作为微创医疗机器人集团继“图迈”腔镜手术机器人、蜻蜓眼之后第三款获批上市的旗舰产品，并能够获得FDA认证，它的成功并非一蹴而就。

　　微创联合国内高校院所共同申报成功我国第一个国家重大专项支持的关节手术机器人课题。

　　鸿鹄通过了国家药品监督管理局（NMPA）的创新医疗器械特别审查申请，进入“绿色通道”。

　　鸿鹄骨科手术导航定位系统由手术平台、控制平台及手术附件组成，无论是术前诊断还是术中治疗操作，都能全方位，多维度的给医生提供新颖且完整的解决方案，能有效解决传统手术中过于依赖术者经验、无法做到精准化和标准化的临床痛点。

　　鸿鹄骨科手术机器人在多项核心技术上都取得了重大突破。不仅攻克了生物力学、人体工程学、机械电气工程学、计算机科学等多学科领域的难点，同时还实现了导航系统和机械臂完全国产化，此次获美FDA认证，不仅对鸿鹄骨科手术机器人有着里程碑的意义，更是加速了国产手术机器人进军国际市场的进程。

　　根据Frost & Sullivan的统计数据，2015年-2020年，全球的手术机器人市场规模将从30亿增长到83.2亿，骨科手术机器人作为仅次于腔镜手术机器人的第二大细分领域市场，已经成为了全球骨科发展炙手可热的线亿美元。

　　美敦力、史赛克、施乐辉、Zimmer Biomet等都在斥巨资收购骨科机器人公司。

　　天智航目前上市并在售的骨科手术机器人有天玑1.0和天玑2.0产品，是世界上唯一一个能开展颈椎手术的机器人系统。

　　键嘉机器人公司自主研发的ARTHROBOT关节手术机器人， 成为国内最先完成多个 手术应用临床试验的关节手术机器人产品，2022年4月7日，其 生产的“髋关节置换手术导航定位系统”成为国内首款获得NMPA认证的国产髋关节手术机器人。

　　我国每年骨科手术量近200万台，并将会继续保持两位数增速， 毫无疑问，中国骨科市场对骨科手术机器人的需求的明确的。国产手术机器人经历了漫长的市场培育，在微创骨科手术机器人获美FDA认证的加持下，也即将迎来大爆发的时代。

　　北京将天智航机器人手术纳入了医保，这也是目前我国第一且唯一一个将国产骨科手术机器人纳入医保的城市，这一举措显著的降低了患者的负担成本，大幅度的提高了骨科手术机器人的临床使用接受程度。

　　还处在发展初期的国产骨科手术机器人，临床数据积累仍需时日，这是未来行业发展不得不面对的尴尬处境。

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