（2024 年版）及中国医疗器械行业协会《2024 辅助医疗器械细分市场
该板块营收达 153.6 亿元，同比增长 16.2%，显著高于行业整体 14.3%
其 2025 年辅助器械业务收入为 120.4 亿元，同比增长 18.5%，反映出
为 97.1 亿元，同比增长 13.9%，略低于行业均值但保持稳健扩张。
刻转型。2025 年，具备 AI 算法嵌入能力的企业已占据高端细分市场主
超 8,400 家，带动其辅助器械板块市占率升至 5.2%；而翔宇医疗凭借
2025 年以 4.3%的份额位列第五。值得注意的是，外资品牌整体份额持
（《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023–2025 年）》明确要求三
表的 127 家代工型企业虽占据 OEM/ODM 环节 68%的产能，但自有品牌平
均市占率不足 0.3%；而广东佛山、东莞等地的 36 家专精特新企业则通
2026 年头部企业将普遍完成“硬件+SAAS 服务+保险支付”的闭环构建：
预计 2026 年将覆盖用户超 420 万人，直接拉动制氧机等核心产品复购
率提升至 37.5%；欧普康视则联合爱尔眼科在全国 287 家视光中心部署
折扣，该模式预计在 2026 年贡献其辅助器械板块 22%的新增收入。更
关键的是，工信部执行评估报告指出，2026 年将有至少 11 家头部企业
应对中国人口深度老龄化（截至 2024 年末，60 岁以上人口达 2.97 亿，
产业专项行动计划（2016–2020 年）》，推动标准体系完善与注册审批
提速；2016 年后迈入智能化与融合化新阶段，AI 动作识别、压力传感、
高于医疗器械行业整体平均增速（2025 年全行业增速为 9.7%）。这一
全国 60 岁及以上人口达 2.97 亿，占总人口比重 21.1%，其中失能、半
失能老人约 4,800 万人，较 2020 年增长 32.6%；二是医保支付改革持
续扩容，2025 年已有 28 个省级行政区将电动轮椅、智能护理床、下肢
镇卫生院配备标准化康复区的比例达 76.4%，较 2021 年提升 41.2 个百
分点。展望 2026 年，行业规模预计达 1,470 亿元，同比增长 14.3%，
份额则由 68.3%收窄至 54.1%。值得注意的是，区域发展梯度仍较明显：
华东地区 2025 年市场规模达 432 亿元，占全国 33.6%；华南与华北分
数据来源：第三方资料、新闻报道、业内专家采访及博研咨询整理研究，2025 年.
36.8%，销售额为 473 亿元；生活辅助类器具占比 31.2%，销售额为
401 亿元；慢性病管理类器械占比 24.5%，销售额为 315 亿元；其余辅
助诊断与适配类器械合计占 7.5%，销售额为 97 亿元。该结构较 2024
益于国家医保局将 17 类康复机器人纳入 DRG/DIP 支付试点范围，覆盖
全国 218 个统筹区；生活辅助类器具份额微降 0.9 个百分点，反映适
低于 85%，直接拉动家用制氧机与便携式呼吸机院外渗透率由 2024 年
其中鱼跃医疗 2025 年在辅助医疗器械领域实现营收 58.7 亿元，同比
增长 19.4%，其家用制氧机市占率达 28.6%，连续五年居行业首位；迈
量达 24.3 万台，同比增长 33.7%，在国内高端家用呼吸机市场占据
22.1%份额；翔宇医疗聚焦康复器械，2025 年康复机器人产品线%，其下肢康复机器人在全国三级康复医院
装机量达 1,847 台，覆盖率达 63.4%。第二梯队以区域性龙头和垂直领
亿元，华东地区医院覆盖率 71.5%）、湖南元盛医疗（2025 年智能助行
器销量 12.6 万台，华中地区老年社区适配率达 54.3%）及广东宝莱特
（2025 年血氧监护与家用呼吸支持复合终端营收 6.4 亿元，华南基层
医疗机构渗透率 48.9%）。值得注意的是，2025 年 CR5（前五家企业市
度加速提升趋势明确，主因是国家药监局自 2024 年 7 月起实施《辅助
规模达 132.5 亿元，占整体零售端比重升至 44.8%，较 2024 年提高
评估—居家干预闭环采购模式，推动 B2G2C 订单规模达 208.3 亿元，
占公立渠道采购总额的 38.6%。典型案例如上海市银龄守护计划，2025
技术演进正重塑竞争壁垒。2025 年，已取得 NMPA 三类证的 AI 赋
能型辅助器械达 43 款，较 2024 年增加 19 款；其中具备多模态传感融
户跌倒预警准确率从单传感器方案的 76.4%提升至 92.7%，响应延迟压
缩至 380 毫秒以内。数据合规能力已成为隐形准入门槛：截至 2025 年