迈克生物:双产品斩获医疗器械注册证 丰富体外诊断产品组合
作者:an888    发布于:2026-03-07 14:32   

  天辰平台,,有效期至2031年3月3日。该产品为公司尿液平台新仪器,可与尿液分析试纸条配套使用,对尿胆原、胆红素、葡萄糖等16项尿液生化成分进行半定量或定性检测,还可选配理学模块分析比重、颜色、浊度等指标,具备快速、精准的检测性能,能更好满足临床即时检验需求,拓展了医学检验科项目覆盖范围。

  公司获批的蛋白S活性测定试剂盒(凝固法)为Ⅲ类,有效期至2031年3月2日。作为凝血平台新试剂产品,其主要用于体外定量测定人血浆中游离蛋白S的活性,可辅助诊断遗传性缺乏和获得性缺乏蛋白S等疾病。

  公告显示,两款新产品取得注册证,进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升院内检验场景的综合服务能力,巩固并深化在诊断领域的整体布局,增强市场竞争力,对公司市场拓展及未来经营将产生积极影响。

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