从弹簧圈到密网支架——中国动脉瘤介入治疗器械的迭代逻辑与市场前景脑卒中（中风）已成为国人健康的“头号杀手”之一，2020年其导致的死亡占比超过20%。其中，颅内动脉瘤破裂是引发致命脑出血的最常见原因，这颗脑内的“不定时炸弹”威胁巨大。令人欣慰的是，介入治疗凭借创伤小、恢复快的优势，正迅速成为治疗主流。在患者激增和手术普及的推动下，其器械市场展现出巨大潜力，是对抗脑卒中危机的重要突破口。本文将基于医药魔方与行业实践，深度剖析中国动脉瘤介入治疗器械的迭代逻辑与市场前景，供读者参考。
面对如此严峻的形势和充满希望的解决方案，我们有必要更深入地了解颅内动脉瘤本身。颅内动脉瘤，本质上是颅内动脉因局部薄弱而在血流冲击下形成的异常扩张和局限性膨出，好发于动脉分叉处。这颗“不定时炸弹”的壁非常脆弱，破裂风险高，一旦破裂出血引发出血性脑卒中，其后果极其严重，致残率和死亡率高达30%～40%[1]。
大多数颅内动脉瘤在破裂前并无明显症状，可能仅在体检或因其他原因进行神经影像学检查时被偶然发现 。然而，并非所有未破裂动脉瘤都能置之不理，某些情况下需要积极治疗以预防未来可能发生的灾难性破裂；而对于已经破裂导致蛛网膜下腔出血或颅内血肿的动脉瘤，及时治疗防止再出血更是生死攸关。
这颗“不定时炸弹”在我们身边有多常见？国内社区流行病学调查结果显示35~75岁人群的患病率约为7%，全年龄段未破裂颅内动脉瘤的患病率为0.3%~4.0%，破裂颅内动脉瘤与未破裂动脉瘤的总患病率为1.3%~7.6%[2]。放眼全球，未破裂颅内动脉瘤的总体患病率约为3.2%，每年的发病率约为 9.1 人/10 万人[3]。从发病年龄段的角度来看，颅内动脉瘤50～60岁为发病高峰，且女性患病率显著高于男性。根据艾科医疗招股书显示，中国的颅内未破裂动脉瘤患病人数由2017年的8,003.4万人增加至2022年的8,474.4万人，预计在 2028年增加至8,951.4万人。颅内破裂动脉瘤发病人数由2017年的13.2万人增加至2022年的13.6万人，复合年增长率为1.2%，预计在2028年增加至13.8万人[4]。这些庞大的数字背后，是一个亟待满足的巨大医疗需求和市场。
面对如此庞大的患病人群，我们如何拆除这些“炸弹”？对于未破裂动脉瘤，临床上有介入治疗、开颅治疗和药物治疗等多种选择。随着技术与材料的飞速进步，创伤更小、恢复更快的神经介入手术已逐渐成为常规情况下拆除颅内动脉瘤这颗“炸弹”的首选方式。特别是对于开颅手术难度大、合并高危因素、后循环动脉瘤、高龄、耐受能力差或存在开颅禁忌的患者，介入治疗往往能提供更安全有效的解决方案。而对于已经破裂的动脉瘤，拆除（治疗）手段与未破裂动脉瘤相同，同样依赖介入治疗和开颅手术这两大“利器”。
目前，介入栓塞已成为颅内动脉瘤治疗的主要趋势：其中，弹簧圈介入栓塞术是瘤体/瘤颈比≥2颅内动脉瘤首选治疗方式；对于最大径≥10mm的大型或巨大型动脉瘤，单纯弹簧圈栓塞术后的复发率较高，常需支架辅助栓塞或采用血流导向密网支架进行治疗。
从手术渗透普及的角度来看，中国颅内动脉瘤介入治疗手术量正经历着显著的增长，从2017年到2022年，中国颅内动脉瘤介入治疗手术量从4.4万台增加到8.4万台，复合年增长率为13.8%。预计到2028年中国颅内动脉瘤介入治疗手术量将达到91.2万台，复合年增长率为48.9%[4]。
根据微创脑科学招股书显示，2020年中国颅内动脉瘤神经介入手术渗透率仅为9.1%，远低于美国的62.3%，以出厂价口径计算，中国颅内动脉瘤神经介入医疗器械的市场规模由2015年的22.0亿元增长至2020年的38.0亿元，复合年增长率为11.8%，并预期进一步增长至2026年的84.5亿元[5]，持续印证着该领域的巨大潜力与活力。
截至2025年6月30日，根据NextDevice® 数据库查询显示，我国颅内动脉瘤手术治疗相关器械共获批119张注册证，包含57张国产注册证，62张进口注册证。依照产品分类来看，产品数量最多的为无源植入器械，其次为神经和心血管手术器械。
获批上市的119张注册证中分别包含58张弹簧圈及弹簧圈解脱器注册证、21张血流导向密网支架注册证、12张栓塞辅助支架注册证、10张动脉瘤夹注册证、8张封堵球囊注册证、3张影像处理软件注册证、2张栓塞栓子及其输送系统注册证、2张手术规划软件及操作附件注册证、1张动脉瘤内扰流装置注册证及1张颅内覆膜支架注册证，1张介入治疗颅内动脉瘤用微导丝注册证。可以发现，弹簧圈及血流导向密网支架已经成为当前治疗的主流工具。
在所有介入治疗中，最主流的治疗方式为弹簧圈栓塞。弹簧圈栓塞系统主要由软的铂金合金以及其附着的不锈钢逆送金属丝构成，向动脉瘤内填塞弹簧圈等栓塞物直至动脉瘤完全被堵住，弹簧圈会使得血流流入动脉瘤时产生涡流，血流速度持续减慢，最终血流速度会处于基本停滞的状态，从而形成血栓。动脉瘤内的压力因此明显下降，大大降低了其破裂风险。它主要适用于窄颈动脉瘤（瘤颈≤4mm或瘤体/瘤颈比≥2）以及急性破裂动脉瘤，能实现良好的即刻闭塞效果。但因其填塞致密度相对较低，且对宽颈动脉瘤的稳定性不足，术后复发率仍是需要面对的挑战。
截至2025年6月30日，经NextDevice ® 数据库查询显示，我国共获批58张弹簧圈及弹簧圈解脱器注册证，其中2张为单独获批的弹簧圈控制分离盒，剩余56张上市注册证均为弹簧圈系统，由23家公司申请注册。其中28张为国产注册证，由17家国内公司申请，28张为进口注册证，由6家海外公司申请。
根据NextDevice ® 数据库首次获批时间字段显示，海外弹簧圈产品在中国早年陆续获批，而国产产品相对较少，但自2020年起，随着国产产品密集获批及集采政策推动，国产弹簧圈产品数量显著增加，并逐步占据市场主导地位。
弹簧圈具有不同解脱方式，解脱快捷、稳定是临床适用的核心需求，因此解脱时间越短越好，操作越简单越好。同时，选择何种解脱方式的弹簧圈也与神经介入医师的操作习惯有关。
同时，弹簧圈也可在材料和结构上进行改良，在弹簧圈间隙穿插生物材料纤毛（如PGLA），纤毛可促进血栓形成，提高栓塞效果。或在弹簧圈表面涂覆遇水膨胀的水凝胶涂层，水凝胶遇 水膨胀 ，能更致密地填塞动脉瘤腔，降低动脉瘤再通率，延长闭塞时间。
根据NextDevice ® 数据库查询显示，25款上市弹簧圈产品采用机械解脱方式进行弹簧圈释放，20款采用电解脱方式进行弹簧圈释放，3款采用热熔断方式进行弹簧圈释放，8款弹簧圈产品具有纤毛/膨胀式设计。其中，国产产品偏向采用电解脱方式，而进口产品更多采用机械解脱方式。
支架辅助弹簧圈栓塞技术的出现，为攻克复杂动脉瘤及宽颈动脉瘤提供了可能。动脉瘤辅助支架是一种管状金属网状结构，通过微导管植入载瘤动脉，覆盖动脉瘤颈部。它与弹簧圈协同使用，防止弹簧圈从瘤腔脱出至载瘤动脉，用于治疗宽颈（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比2）、梭形或夹层动脉瘤等复杂病例。另一方面，它还能提高瘤颈部的填塞密度，减少血流冲击，降低复发风险，并作为骨架刺激内皮增生，加速瘤颈闭合和血管壁修复。
截至2025年6月30日，经NextDevice®数据库查询显示，我国共获批10张动脉瘤辅助支架注册证，由7家公司申请注册。其中2张为国产注册证，由2家国内公司申请，8张为进口注册证，由5家海外公司申请。
根据NextDevice®数据库首次获批时间字段显示，进口产品多在2021年前获批，目前2款国产上市产品均在2024年获批。
不同于弹簧圈的栓塞，血密导向密网支架似一位“智慧的分流大师”，它是一种由数十根微细金属丝（如镍钛合金）编织而成的管状支架，网眼极细密（金属覆盖率达30%-60%），柔顺性极佳，能紧密贴附血管壁。其高金属覆盖率和高网孔率的设计，可以对局部血流进行重塑，将载瘤动脉向动脉瘤内的冲击血流导向远端正常血管内，从而减少局部血流对动脉瘤的冲击，管腔内血流动力学的改善减少动脉瘤囊腔流量，减少管壁切应力，并促进支架表面内皮组织的形成，使得动脉瘤囊腔内最终形成血栓，从而达到治疗效果。目前主要适用于大型动脉瘤（直径10-25mm）或巨大型动脉瘤（直径＞25mm）、梭形动脉瘤。
血流导向密网支架完全闭塞率高，长期疗效显著，是目前巨大动脉瘤、大动脉瘤最有效的治疗方式，但其起效缓慢，存在穿支血管闭塞引发缺血并发症等风险。展望未来，随着支架直径更小、推送性能更优的产品迭代，密网支架的治疗范围正逐渐向小直径血管动脉瘤拓展。多项研究显示，其在治疗中小动脉瘤时闭塞率显著高于弹簧圈且并发症少，有望成为未破裂动脉瘤的主流治疗方式之一。
截至2025年6月30日，经NextDevice®数据库查询显示，我国共获批21张密网支架注册证，由14家公司申请注册。其中15张为国产注册证，由10家国内公司申请，6张为进口注册证，由4家海外公司申请。
根据NextDevice®数据库首次获批时间字段显示，不同于进口弹簧圈凭借先发优势长期占据颅内动脉瘤治疗市场主导地位，近年来国产密网支架通过技术突破和集采政策推动，获批数量迅速增长并逐步实现国产替代。
密网支架同样可进一步拆解其产品形成的技术代际路径。传统密网支架以其高金属覆盖率，干扰瘤颈部和动脉瘤内血流动力学的改变，来诱发动脉瘤内血栓形成，但其同样显著增加了支架内血栓形成风险。表面改性支架可降低血小板黏附，减少血栓事件，同样也通过降低血栓形成间接减少了穿支闭塞风险。另一方面， 裸金属支架需依赖缓慢的血流动力学改变促进瘤内血栓形成，完全闭塞动脉瘤通常需数月时间。对于急性破裂动脉瘤，其延迟起效的特性可能导致再出血风险，而表面改性支架虽同样依赖血流导向，但生物活性涂层可加速内皮化过程，缩短修复时间。
根据NextDevice®数据库查询信息显示，21款上市密网支架产品中，13款为金属密网支架，8款为表面改性密网支架。
根据NextDevice®数据库首次获批时间字段显示，密网支架表面改性技术2022年开始出现，2025年年初至今，表面改性密网支架产品获批数量已超过金属密网支架，正逐渐成为密网支架的主流处理技术。
颅内覆膜支架则是一位提供“物理屏障”的“隔离专家”，由金属支架骨架和覆盖其表面的高分子生物膜复合构成，通过在载瘤动脉内置入带物理屏障的支架，阻止血液流入瘤腔，使瘤腔内残留血液血栓化，从而达到治愈病变的目的。覆膜支架释放后可实现动脉瘤即刻隔绝，适用于无重要侧支或穿支血管发出的动脉节段，但由于颅内血管扭曲分支较多，其使用场景较为局限。另一方面，覆膜支架损伤血管内皮细胞和刺激血管内皮增生的作用较裸支架明显，载瘤动脉狭窄和血栓形成的风险增加，覆膜支架的顺应性较弱，对于血管过度迂曲患者的输送到位能力相对较差。因此，目前尚未广泛使用。
经NextDevice®数据库查询，截至2025年6月30日，国内仅微创神通的WILLIS ® 覆膜支架系统一款产品获批上市，暂无其他竞品。
瘤内扰流装置（WEB） 则是一枚精巧的“内置塞子”，属于自膨式装置，由镍钛合金编织而成，通过微创介入植入动脉瘤内，植入物自动膨胀，通过机械阻塞防止血液流入动脉瘤，干扰血流动力学，促进血栓形成，从而闭塞动脉瘤。其显著优势在于患者术后无需长期使用强效抗血小板药物，降低了出血风险，尤其适用于宽颈分叉部动脉瘤（如大脑中动脉、基底动脉），安全性明显高于传统的弹簧圈加支架辅助的治疗方法。
经 NextDevice®数据库查询显示，截至2025年6月30日，我国仅有一款瘤内扰流装置获批上市（由Sequent Medical公司开发，后被泰尔茂-MicroVention收购），但其主要应用于宽颈分叉部动脉瘤，可应用的动脉瘤亚型相对较少，因此临床使用占比也相对较低，2022年国内颅内动脉瘤介入治疗手术中，包括瘤内扰流装置植入术、颅内覆膜支架植入术等在内的其他介入手术术式占比不足2%。
动脉瘤夹作为开颅手术的经典“夹闭工具”，通过开颅手术暴露动脉瘤，用特制的动脉瘤夹夹闭脑动脉瘤瘤蒂或载瘤动脉，阻断血流进入瘤腔，同时保持载瘤动脉通畅，从而防止动脉瘤破 裂或再 出血。截至2025年6月30日，经NextDevice®数据库查询显示，我国共获批10张动脉瘤夹注册证，由6家公司申请注册，均为进口注册证。
尽管开颅夹闭具有闭塞率高、复发率低的优点，曾是颅内动脉瘤的主要治疗手段。但开放性手术易发生颅内感染，并发症多，具有一定的风险。全球著名的ISAT和BRAT临床试验均表明，介入治疗（弹簧圈栓塞术）相比外科开颅夹闭术，显著降低患者短期死亡率和致残率 [6,7] 。我国数据也印证了这一趋势，《中国脑卒中防治报告2019》显示，高级卒中中心2018年度介入栓塞技术累计完成 24,046例，接近开颅夹闭手术的2倍 [8] 。
近年来，从获批注册证的数量趋势可以清晰地看到，以弹簧圈和密网支架为代表的介入治疗，凭借其微创优势，已成功超越外科手术，成为治疗颅内动脉瘤的主流选择。其中，弹簧圈作为动脉瘤介入治疗的“主力军”，其核心地位目前依然稳固。然而，作为后起之秀的密网支架，虽然普及时间相对较晚，但其增速在介入手术器械中却遥遥领先，未来其市场占比的提升势头值得期待。
随着集采政策在出血类神经介入器械领域的全面铺开，国产替代的浪潮正变得愈发显著。回顾历程，2021年底河北省率先对颅内弹簧圈实施带量采购，一举将其均价从约1.2万元大幅降至6400元左右。彼时，国产弹簧圈的市占率尚不足15%，市场几乎被美敦力、史赛克、Microvention、强生四大外资品牌垄断（合计份额超85%）。此后，通过2022年底吉林牵头的21省联盟集采，以及2024年初京津冀“3+N”联盟等多次大型集采的接力推进，弹簧圈集采已基本覆盖全国，均价进一步探至4000元左右。这一系列集采为国产品牌打开了快速通道，使其能够以价换量，加速抢占市场份额。集采举措效果显著，根据沛嘉医疗2024年中报，截至2024年上半年，国产弹簧圈市占率已跃升至41%，其中沛嘉旗下的加奇弹簧圈2024年上半年销售收入0.551亿元，同比增长72.5%，市占率达14%；微创脑科学的弹簧圈产品也成功跻身国内市场前五。另据归创通桥2023年年报，其弹簧圈产品在同年也拿下了约10%的国内市场整体份额。至此，经历多轮集洗牌，弹簧圈领域的同质化竞争已逐渐淡出，竞争格局趋于稳定，入院渠道也基本完成覆盖，新进入者想要分一杯羹已非易事。
血流导向密网支架集采前价格普遍在6万-10万元。转折点始于2023年6月，北京市率先将密网支架纳入DRG付费与带量采购联动项目，降价幅度在15%-25%之间。随后，2024年安徽省神经介入类耗材集采中，密网支架最低拟中选价降至6.2万元；同年12月，河北省牵头的血管介入类全国联采（覆盖25省）更是将美敦力产品的价格拉低至4.9万元，降幅高达42%；2025年广东集采报价则稳定在5-7万元区间。集采前，美敦力和微创脑科学两家几乎垄断了国内市场（份额超90%），其中国产品牌代表微创脑科学的Tubridge®支架市占率接近40%，位居国内第一。值得关注的是，相较于弹簧圈的“跳水”，密网支架的集采降价幅度显得相对温和可控。部分省份甚至设置了“保底中选降幅”机制，有效规避了恶性竞价风险。更重要的是，集采显著加速了密网支架在医院终端的覆盖速度，提升了其商业化效率，并为国产渗透率的提升铺平了道路。展望未来，当前密网支架在国内的临床渗透率仍处于低位，蕴含着巨大的增长潜力。借鉴国产弹簧圈通过集采实现放量增长的成功路径，密网支架同样有望借助集采的东风，持续扩大其在整个动脉瘤介入治疗市场中的份额。
近期，京津冀“3+N”联盟动脉瘤夹类医用耗材带量联动采购项目中选结果发布，5家企业中选，中选最高价格2400元/枚，最低价格1950元/枚。经过河北牵头三明联盟、河南牵头23省神经外科类联盟等多次集中带量采购，动脉瘤夹价格稳定在2000元左右，尽管动脉瘤夹产品均为进口产品，但目前国内公司更多向市场空间更广阔、技术更加前沿的介入器械领域发展。
当我们聚焦产业链上游，神经介入器械的部分核心原材料仍面临卡脖子挑战。神经介入器械原材料以医用高分子材料与医用金属材料为主，如用于生产弹簧圈、支架类器械的原材料包括不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等医用金属材料，用于生产导管类器械的原材料包括PVC、PP、PE等医用高分子材料。神经介入器械行业的原材料需求量小、但对高分子类与金属类原材料的原料配方、加工尺寸及生物性能要求高，因此上游高端原材料主要依赖进口，本土企业目前主要覆盖中低端市场或提供基础材料。
基于当前可以看到，颅内动脉瘤的血管内介入治疗核心理念正在发生深刻的转变：从单纯地用异物“机械填充”动脉瘤腔，以阻止血流进入，逐步转变为利用先进器械引导机体自身能力“生理修复”病变血管，重建健康的血管壁。最初以“弹簧圈”为代表的机械填充器械致力于不断提升动脉瘤囊内的填充密度和促进血栓稳定性，但其并未解决动脉瘤颈部血管壁的结构缺陷，只是被动地“堵漏”，而非主动“修复”。血流导向装置就是从“填充”向“生理修复”的过渡与实践，血流导向装置为载瘤动脉的内皮细胞提供了一个“脚手架”。内皮细胞会沿着支架的金属丝爬行、增殖，最终在动脉瘤颈部形成一层全新的、功能性的内皮层，将动脉瘤永久性地隔绝于血循环之外，这是一种真正意义上的“血管壁重建“。
放眼未来，相关器械产品可能会进一步向”更主动、更智能“ 的”生理修复“方向发展。可通过对血流导向装置表面进行生物功能化修饰，例：通过在支架表面涂覆促内皮化涂层（如模拟细胞外基质等），模拟天然血管内壁的环境，为内皮细胞的粘附、迁移和生长提供“温床”，加速内皮细胞在支架表面爬行生长，更快地修复血管壁。同时，双联抗血小板治疗（DAPT）带来的出血风险和患者管理复杂性，是目前所有血管内植入物（尤其是血流导向装置）面临的最大挑战，如何减少术后对抗血小板药物的依赖成为”重中之重“。通过在支架表面涂覆类肝素、一氧化氮（NO）供体或其他非血栓源性材料，使其本身具有抗凝血功能，从而减少甚至无需全身性抗血小板药物成为可行途径之一。例如：Acandis公司的Derivo®血流导向装置部分型号拥有BlueXide®表面处理技术，旨在提高生物相容性和降低血栓源性，已有临床研究数据支持其安全性和有效性。
以产品迭代的长远目标来看，“介入无植入”是血管内治疗的终极理想，器械在完成引导血管修复的历史使命后完全降解，让血管恢复至接近原始的自然状态，从根本上消除了远期并发症的风险。使用可降解材料（如聚乳酸PLLA、镁合金）制造血流导向装置，待该支架完成引导血管壁修复后，会在体内（通常是1-3年）逐渐降解并被机体完全吸收，但挑战在于如何精确控制降解速率，避免过快降解导致支撑力丧失或过慢降解产生长期炎症，目前已有研究将可降解血流导向装置植入兔动脉瘤模型中进行初步试验 [9] 。同时也有一些公司开始探究这一前沿领域，加拿大初创公司Fluid Biomed正在研发ReSolv™可吸收型血流导向密网支架，该密网支架绝大部分由可吸收的聚合物制成，可促进动脉瘤颈快速内皮化，加速血管愈合。当动脉瘤治愈后，ReSolv可被人体吸收，避免金属材质的血栓诱导倾向，能够有效防止血栓栓塞等并发症。
综上，我国颅内动脉瘤发病率高，但颅内动脉瘤神经介入手术渗透率仅为9.1%，远低于欧美水平，但随着集采使器械价格普降，叠加具备手术资质的医院和医生数量增加，市场规模预计将快速扩张。
但从另一面来讲，颅内弹簧圈竞争格局已较为固定，多轮集采后入院渠道已基本覆盖，新进入者难以从中获取新的市场份额；血流导向密网支架目前临床渗透率较低，随着产品升级迭代及技术进步，有望代替弹簧圈成为未破裂动脉瘤的主流治疗方式之一，且随着借助集采可加速企业产品商业化进程。但我国血流导向密网支架获批注册证已达21张，新进入者需进一步关注密网支架与其他产品线的协同效应等核心因素。除颅内弹簧圈、血管密网支架等产品外，建议积极关注动脉瘤领域内新材料、新工艺前沿以及上游产业链/原材料国产替代机遇。
NextDevice® 是医药魔方打造的医疗器械全生命周期数据库，覆盖器械领域“产品、销售、研发、投资”四大核心场景。魔方通过 “AI大数据监控采集 + 专业数据分析师审核清洗” 的方式，构建了高精度的结构化数据体系，对器械产品的分类、技术代际、医疗服务项目、适应症、热门赛道、性能特色、挂网/中标等信息进行了深入清洗与标准化处理；同时，进一步整合打通全球器械标签体系，全面同步各类资讯中的在研器械与投融资动态等信息，贯通医疗器械全生命周期，实现器械多维竞争格局分析及决策支持。