关于开展本市电生理类、神经介入类(弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架)医用耗材医院集团集中带量采购产品申报有关工作的通知
按照北京市医疗保障局《北京市医疗保障局关于开展本市电生理类、神经介入类(弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架)医用耗材医院集团带量采购有关工作的通知》(京医保办发〔2025〕21号)要求,现就本市开展电生理类、神经介入类医用耗材医院集团集中带量采购产品申报工作有关事宜通知如下:
本次集中带量采购品种为电生理类、神经介入类(弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架)等医用耗材,具体产品范围和采购分组见附件1、2。
取得本次集中带量采购范围产品合法资质的医疗器械注册人(代理人),满足以下要求的,均可作为申报企业参加。其中,境外医疗器械注册人(代理人)应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。
(一)申报企业的产品应当符合国家有关部门的质量标准要求,并按国家有关部门要求组织生产。
(二)申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。
企业登录北京市医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(以下简称“招采子系统”) 进入耗材招标模块“带量采购-带量采购项目列表”,在“电生理类、神经介入类”项目申报参与本次集中带量采购的产品,操作方法参见操作手册,操作手册随功能上线同步发布。申报产品时,须同时填报本产品在全国范围内带量采购项目最低中选价格信息并上传证明材料。
企业申报产品时,须准确将确认参加本次集中带量采购的供应产品规格型号(27位编码)选择本产品对应的分组,同一产品存在多种用途的只能选择一个分组。申报的产品信息、价格信息及分组信息将在系统进行公示并接受质疑。
暂未获得国家医保编码的拟申报产品,可下载《无编码产品申报表》见附件3,按要求如实准确填写相关信息并提交产品注册证,将加盖公章的扫描件和电子版发送至
近期北京启动2大类耗材带量申报工作,距离6月18日公布带量文件已经3个月左右时间,从带量规则来看价格联动和专家谈判,与骨科创伤类似,最终看非联动价格产品类的上限价能给多少,考验厂家注册证的“板凳”深度,中标价格也将影响落地执行后的使用量情况。所以耗材带量后未来覆盖面更广,带量规则更简单,最终还是利好多注册证和覆盖范围更广的厂家。对于中小厂家来说也要研究文件合理利用规则这样才可以更好地活下去。对于经销商来说条件允许的情况下最好双品牌战略,可进可守!
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