天辰注册开户！血管疾病发病情况在人口老龄化、不良生活、饮食习惯影响下呈现增长趋势，介入治疗已成为主要治疗手段。在“介入无植入”理念下，特殊球囊行业迅速崛起，不仅解决了普通球囊扩张导管对血管狭窄病变扩张能力有限的问题，并逐步在多个适应证中从辅助治疗转变为主要治疗手段。

　　近年来，一些特殊球囊，如压力聚焦型球囊：切割球囊、双导丝/三导丝球囊、刻痕球囊和约束型球囊（也叫巧克力球囊）等的出现，明显改善了外周血管狭窄预扩张的效果，大大提高了手术即刻成功率及远期预后。

　　关于冠脉球囊的选择，临床上通常把半顺应性球囊称为预扩张球囊，主要用来进行病变预处理；把非顺应性球囊称为后扩张球囊，主要用来做支架置入后的后扩张处理。但是，如果病变较硬，低压力不容易充分扩张时，可以考虑选用非顺应性球囊进行病变预处理，以避免高压力扩张时半顺应性球囊的“狗骨头效应”（下图），造成正常血管的过度损伤。当非顺应性球囊也不能充分扩张病变时，就需要考虑使用特殊球囊了，这几类球囊的共同特点是通过突出在球囊表面的刀片、尼龙丝或导丝在斑块局部形成裂缝，使得斑块更容易被充分扩张。

　　特殊球囊简介当非顺应性球囊也不能充分扩张病变时，就需要考虑使用双导丝聚力球囊。棘突球囊或者切割球囊了，这几类球囊的共同特点是通过突出在球囊表面的刀片、尼龙丝或导丝在用斑块局部形成裂缝，使得斑块更容易被充分扩张。其中切割球囊的效果最好，但其通过性差，难以通过严重狭窄病变或近段迂曲成角的病变，双导丝聚力球囊及棘突球囊切割效果略逊，但胜在通过性良好，术者可根据病变的具体情况选用不同类型的特殊球囊。这些球囊使用中共同的注意事项是：球囊的直径不能大于血管直径以避免血管穿孔，扩张球囊时要缓慢增加压力，使得表面的刀片或导丝有时间充分“切割”斑块。

　　特殊球囊是对于普通球囊的表面或结构进行改性。相较于普通球囊钝性崩开血管狭窄的作用机制，特殊球囊在显著提升对血管狭窄病变扩张效果的同时减少对血管内壁的不规则损伤，减少残余狭窄和减少血管夹层等风险。特殊球囊性能优异，已被多个指南或专家共识推荐用于搭配药物球囊的血管预处理，或作为直接治疗手段对自体动静脉内瘘狭窄、股腘动脉病变等血管病灶进行处理。

　　特殊球囊中的压力聚焦型球囊（Focused Force Balloon）和约束型球囊（也叫巧克力球囊：Chocolate Balloon）两类，其中压力聚焦型球囊包括：切割球囊和刻痕球囊两种类型，当球囊表面刻痕部件为非金属并且其截面为钝性或其血管接触面不锋利，称之为刻痕球囊；当球囊表面切割部件为金属并且其截面为锐性，称之为切割球囊

　　美国FDA将应力集中程度更接近于刀片的球囊称为切割类球囊，应力分布更接近于导丝或普通球囊的导丝球、棘突球囊称为刻痕类球囊，但未明确区分两类球囊的应力网值。根据切割件异，特殊球主要类型包括切割球、定向刻痕球囊、突球囊、导丝刻痕球囊、外周约束型球蛋(又名巧克力球囊)及乳突球囊(无切件，球工作面有乳状凸起)。其中，切制球与定向刻痕球囊由于可产生更高的挤压应力，属于切制类球囊。目前，上市的定向刻痕球蛋与导丝刻痕球蛋产品名称带有刻痕球责、但导丝刻痕球囊切割件固定设计为将导丝轴向固定于球囊两端，与定向刻痕球囊直按固定于球囊工作面不同。

　　切割球囊（cutting balloon）是一种将常规球囊与微外科的刀片有机地结合在一起的装置，该类球囊在表面装有3至4个纵向平行的刀片，球囊未扩张时刀片包裹于球囊折缝中，球囊扩张时刀片突出于球囊表面。在切割球囊扩张时，锋利的刀片暴露，沿血管壁的纵向切开动脉粥样硬化斑块和管壁，减轻环状压力，可以用最小的力量和时间最大程度地扩张靶病变，与常规PTCA相比，切割球囊可以使病变血管内膜因球囊扩张造成的损伤局限于切口处，从而较少不规则撕裂。

　　特殊球囊的切割件包括刀片、导丝、棘突和绕簧丝等类型。切割件的材质、形状、高度、数量等均会对血管扩张效果产生影响。通常来说，金属材质的切割件硬度更大，更易切开钙化血管病灶；锐性切割件较钝性切割件产生的应力更大，更易切开内膜和实现均匀撕裂；切割件高度越高，切入越深，扩张效果更好；搭载过少的切割件不利于均匀有效扩张血管。

　　相较于普通球囊，特殊球囊优势显著。国家心血管病中心编制的《冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范(2022年版)》指出，特殊球囊在应对轻中度钙化等高阻力病变、降低限流性夹层形成、减少“西瓜子效应”等方面具有优势。

　　德国贝朗始创于1839年，总部位于德国梅尔松根，是世界上最大的专业医疗设备、医药制品以及手术医疗器械供应商之一。贝朗致力于为输液、麻醉、透析、神经外科、脊柱外科、糖尿病护理、临床营养学、伤口管理、感染预防等相关治疗领域提供解决方案。

　　Corodyn™是 一种血管造影球囊浮选导管，侧孔位于球囊近端，用于造影剂注射。

　　出色的压力传输和坚硬的导管轴，实现最佳跟踪的Corodyn™能够在临床上更好的帮助医生。

　　用于二尖瓣和主动脉位置应用的经皮腔内瓣膜成形术（PTV）。这种导管的使用特别适用于狭窄以及在充气过程中球囊定位困难的病症。

　　NuCLEUS X™ PTV 导管专为最大程度的转向和跟踪而设计。同轴轴设计提供了增强的立柱强度和可推性，并结合灵活的远端尖端，以实现最佳的转向性。创新的单球囊设计有助于正向定位，同时在充气前和充气过程中将球囊保持在正确的位置。

　　标记带有助于球囊的可靠定位，位于球囊的“腰部”中心和肩部下方，以便在透视下清晰识别。2.最大的可追踪性

　　通过球囊的远端轴具有高度的灵活性，具有出色的机动性。这与同轴轴的可推性相结合，提供了出色的跟踪性能。

　　NuCLEUS X™ PTV 专利设计可实现准确的球囊放置。初始充气将使气球保持在所需位置，进一步充气会扩大气球的中心以达到令人满意的膨胀效果。

　　NuCLEUS X™ PTV 球囊采用超薄设计，具有低放气轮廓，可保持吸头灵活性。超薄的球囊需要尽可能小的导引器。在不合规球囊的整个长度上保持标称尺寸。

　　Tyshak II™是一个经皮腔内瓣膜成形术导管。它是一种同轴构造的导管，远端安装有非顺应性球囊。导管具有极低的轮廓，允许介入医师使用尽可能小的导管。Tyshak 经皮腔内瓣膜成形术导管系列中的第二代产品比第一代 Tyshak ®具有更低的外形和更小的导入器尺寸兼容性。

　　1.由于同轴结构，导管充气和放气速度极快。TYSHAK II ®导管提供比TYSHAK ®更小的导管，在某些情况下，爆破压力略低。

　　Tyshak Min ®是儿科经皮腔内瓣膜成形术导管，专为儿科心脏病学设计，具有超低的外形，可与最小的导管尺寸兼容。

　　TYSHAK Mini® 小儿瓣膜成形术导管采用可用长度为 2.0 或 4.0 厘米的超薄球囊、2.5/3.5 Fr 轴和微型远端尖端进行设计和制造，使 TYSHAK Mini® 成为同等直径所有可用球囊中轮廓最细的球囊。

　　PTS-X™专为患有心血管缺陷的患者设计，精确测量缺陷对于选择合适尺寸的封堵器非常重要。PTS-X™ 提供额外的可用长度和编织内腔的优势，以实现最佳的推动性、可跟踪性和抗扭结性。

　　球囊主动脉瓣和肺动脉瓣成形术导管，Z-MED 球囊主动脉和肺动脉瓣成形术导管系列中的第二代产品比第一代 Z-MED 具有更高的额定爆破压力，并且提供全面的尺寸选择。

　　在某些情况下，Z-MED II™导管更大。同轴柄设计增强了柱强度和推动力，并结合灵活的远端尖端，实现最佳可操纵性。Z -MED II™球囊导管的配置范围为直径 4.0 至 30.0 毫米。

　　瓣成形术导管系列中的第一代 X-line 具有编织内腔，可实现最佳的推动性、可跟踪性和抗扭结性。

　　Z-MED™ Line 导管适用于经皮腔内瓣膜成形术 (PTV) 和经导管心脏瓣膜置换术中的预扩张。它们有最广泛的尺寸范围（2 – 40 毫米），并具有适合难治性狭窄的高额定爆破压力。快速充气和放气时间可最大限度地缩短手术时间并最大限度地提高再灌注。短而灵活的远端尖端和短球囊锥度有助于在曲折的解剖结构中实现可操作性和可跟踪性。

　　1.球囊：Z-MED™ Line PTV 球囊采用同轴构造，远端安装的非顺应性高压球囊适用于治疗难治性狭窄。

　　2.充气和放气时间：Z-MED™ Line PTV 球囊的充气和放气时间极快，可快速完成手术

　　3.低轮廓：Z-MED™ Line PTV 球囊的轮廓非常低，需要尽可能最小的导管。

　　4.市场上尺寸范围最广：Z-MED™ Line 球囊导管有多种配置，直径范围从 2.0 至 40.0 毫米。

　　碧迪医疗于1994年在中国注册建立开展对华业务。碧迪医疗是一家全球化的医疗技术公司，通过改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。碧迪医疗关致力于通过研发创新技术、服务和解决方案，帮助患者改善临床治疗，并帮助医护人员改进临床流程。

　　BD 产品组合提供两种不同的技术先进的球囊主动脉瓣成形术设备，即 True™ 扩张瓣膜成形术导管和True™ 流动瓣膜成形术灌注导管。True™ 扩张球囊瓣膜成形术导管适用于球囊主动脉瓣膜成形术。

　　6.在 TRUE-FLOW 研究¹中，True™ Flow 瓣膜成形灌注导管成功实现了狭窄主动脉瓣的预扩张，并且在 91.3% 的患者中，无需快速起搏即可保持临床可接受的心室内压力。

　　与第一代Vascutrak相比，UltraScore为OTW结构设计，球囊表面固定两根圆形刻痕丝，刻痕丝的间隔为180°，这样的设计改善了一代产品通过性能差的弱点。

　　Vida™Vida™是一种无菌柔性管，带有可充气球囊，用于对心脏瓣膜进行整形或修复手术，即扩张房室瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。它通常用于经皮扩张狭窄二尖瓣的连合融合以及环状、瓣尖和钙化结节骨折，以改善成人钙化性主动脉瓣狭窄的瓣尖活动性，以及用于肺动脉瓣狭窄的瓣叶撕裂。它还可用于经皮球囊心包切开术。这是一种一次性设备。

　　Vida™ PTV 扩张导管建议用于以下情况下的经皮腔内肺动脉瓣成形术：

　　Cagent Vascular致力于改善动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗，动脉粥样硬化性心血管疾病是全球范围内死亡率和生活质量下降的主要原因。Cagent Vascular的愿景是通过首个也是唯一的“Serration球囊技术”来恢复动脉血流，成为治疗动脉粥样硬化疾病的领导者。

　　Serranator于2020年获得FDA批准上市，用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和腘下动脉的病变，用于治疗天然或合成动静脉透析瘘的阻塞性病变。上市后3年时间已经有超过1万名患者接受Serranator治疗。

　　Serranator® PTA锯齿状球囊导管（Cagent Vascular）采用特殊的球囊设计，在球囊外周均匀分布着锯齿状突起（每个球囊上有4条，每条有51个锯齿）。独特的锯齿状刻痕元件在通过扩张管腔时，在表面产生线性、间断的刻痕来改变斑块形态。

　　Serranato与传统外周扩张球囊相比具有更低扩张压力，并对血管损伤降低到最小。Serranator锯齿状设计给予血管壁的压力是传统球囊的1000倍

　　美国美敦力公司（Medtronic, Inc.），成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

　　Chocolate PTA球囊导管是带有编织轴和防损伤尖端的OTW球囊扩张导管，用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。

　　Chocolate™ PTA Balloon，表面设计有纵横交错的导丝束缚的凹凸结构，在球囊充盈扩张时有导丝束缚的区域会形成一个相对低压区，从而产生一定的缓冲作用来减少球囊扩张对血管内膜的损伤。其原理有别于“压力聚焦扩张”，称为“压力控制型球囊”

　　产品组成充气：充气过程中，笼子会使球囊沿着整个病变形成一系列分段的枕头和凹槽。

　　4.可通过以下方式对斑块塑形：“枕部”：扩张血管而无切割或划伤；“凹槽”：释放压力，斑块塑形

　　6.泄囊快速，球囊回抽维持同轴，降低二次通过时的外径，这将有助于球囊多次使用后仍能通过病变

　　飞利浦公司（Philips），成立于1981年，总部位于荷兰，是一家健康科技领域的全球领导者，致力于通过创新，令世界更健康、更可持续发展。飞利浦的产品和解决方案涵盖了从健康的生活方式、预防、诊断、治疗到家庭护理的整个健康连续体。飞利浦医疗保健业务涉及以下几项业务：影像系统、家庭医疗保健解决方案、监护系统及医疗信息解决方案、运营及客户服务。

　　AngioSculpt XL PTA刻痕球囊导管专为解决下肢动脉常见的弥漫性长段病变而设计，目前有100 mm和200 mm两种长度可供选择，可提供360°精确有效的扩张。AngioSculpt的刻痕球囊技术提供了可控、有效扩张和可预测器械安全性的独特组合。

　　较长长度的AngioSculpt XL为下肢动脉手术提供了更多的覆盖范围和便利性，但AngioSculpt的刻痕技术才是它真正的独特优势。

　　这是提供独特AngioSculpt益处的唯一长球囊：1.较大的工作压范围(2–20 at

　　m)允许医生根据血管尺寸定制器械2.镍钛合金增强了球囊回缩，具有极佳的再折叠能力

　　自开展冠状动脉介入治疗以来，开口病变一直被列为高危复杂病变，由于病变富含弹性纤维，且多伴有钙化，其介入治疗具有较高的难度和风险。开口病变介入治疗的特点与难点主要表现为以下几方面：开口病变斑块多延续至主动脉壁，富含弹性纤维组织，不易扩张，易于回缩，再狭窄率高；支架不易定位，导致支架覆盖病变不完全；支架容易移位和脱载；开口病变部位如出现并发症，可造成开口处夹层、血管急性闭塞而致急性缺血事件，如不及时处理可导致严重后果。

　　目前PCI技术无法在开口处实现平滑过渡，造成次优的病变覆盖，这与不良结果相关。因此标准PCI治疗无法真正解决开口病变问题。Ostial Corporation 开发的PCI治疗技术----FLASH，一种双球囊血管成形术导管，能够实现冠脉支架360°贴合动脉口。

　　FLASH是第一个双球囊血管成形术导管，旨在通过在开口病变开口处提供完整的 360°支架贴合并置来克服主动脉孔支架术的挑战。FLASH采用非顺应性远端球囊，用于后扩张和锚定，而外部顺应性轮廓近端球囊允许医生将导管精确定位在动脉口，轻轻地将支架张开至口壁。

　　1.易于定位：FLASH旨在解决具有挑战性的开口病变介入手术，提供病变全面覆盖。

　　2.360°喇叭形定位：新颖的二合一双球囊设计允许非顺应性远端球囊膨胀进行锚定，同时顺应性低压近端球囊膨胀使支架与动脉口完全贴合；

　　XO Score鞘平台已于2020年和2021年分别获得FDA510(k)批准以及CE认证，可与PTA球囊一起使用，以促进切割表面对髂、股、髂-股、腘动脉、腘下动脉和肾动脉中的狭窄物质的扩张和放置；用于治疗先天性或合成动静脉透析瘘管梗阻性病变，不能用于冠状动脉或神经血管。

　　XO Cross® Support Catheter Platform旨在提供新水平的可推动性、可跟踪性、灵活性和扭矩响应，以便进入具有挑战性的病变和曲折部位。非锥形金属合金和聚合物结构对晚期冠状动脉疾病(CAD)、外周动脉疾病(PAD)和严重肢体缺血(CLI)中发现的复杂杂病变具有高抗疲劳性。对于复杂的冠状动脉病变和慢性完全闭塞(CTO)，需要更好、更可控、更耐用的微导管和技术。XO Cross 平台的可追踪性和高扭矩响应可以帮助在具有复杂挑战性的冠状动脉曲折、情况严重的钙化和斑块部位获得导丝通路，进而进行治疗。

　　传统的聚合物导管设计具有显著的成本或性能限制，并且无法满足日益复杂的介入干预需求。XO Cross 通过采用专利的非锥形、一体式金属合金设计展示了下一代导管技术。非锥形特征意味着设备的轮廓沿轴的长度保持不变，允许市场领先的175厘米轴长度和伸缩或同轴双支撑。一体式轴提供渐进式弯曲，从而实现更高水平的可推动性、扭矩响应和导管抗疲劳性。将所有这些结合在一起，提供了一个真正具有成本效益的XO Cross 平台，用于处理复杂的外周病变和脉管系统。

　　5）快速交换(Rx)和同轴(OTW)结构两种设计，满足不同的医生使用需求。

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