YY 1139-2013 心电诊断设备
作者:an888 发布于:2026-02-23 23:27
YY 1139-2013 心电诊断设备天辰主管怎么联系,本标准对3.9定义的心电诊断设备建立了最低的性能要求,该设备具有直接记录的装置。心电诊断设备的所有部分适用于本标准,它们应包括从人体表面获得心电信号、放大该信号和以一个适合于诊断心脏电活动的方式显示该信号。本标准对心电诊断设备从输入电极至输出显示规定了要求。
注:设备如果既有诊断功能又有监护功能,则选择的功能应必须满足相应标准的要求:诊断功能满足心电诊断设备的标准要求,监护功能满足心电监护仪的标准要求。
Diagnostic electrocardiographic devices
替代YY 1139-2000;公告:国家药品监督管理局公告 2024年第86号
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(TC 10/SC 5)
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(TC 10/SC 5)
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(TC 10/SC 5)
YY/T 1408-2016单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
YY/T 1466-2016口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法
YY/T 1480-2016基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法
内容详情
