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作者:an888    发布于:2025-10-01 12:59   

  近日,新景智源完成近2亿人民币A+轮融资。本轮融资的投资方有元禾原点、远毅资本、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等知名医疗健康专业基金,老股东泰福资本持续追加投资。

  新景智源成立于2020年,总部位于苏州,是一家致力于发现天然肿瘤抗原特异性TCR,并开发针对实体瘤的TCR-T细胞治疗药物的全球领跑企业。创始人彭松明博士是细胞治疗领域的顶尖科学家,曾作为联合创始人,与诺贝尔奖获得者及多位细胞治疗领域奠基人在美国共同创立PACT Pharma。

  Shennon Biotechnologies公司宣布完成1,300万美元种子轮融资。

  公司致力于利用其独有的单细胞平台开发更为有效的免疫疗法,能够在几个小时内在单细胞水平上对上百万个免疫细胞的功能进行分析。这一超高通量的筛选平台可以赋能T细胞受体(TCR)和抗体靶点的发现,从而开发更为精准和有效的免疫疗法。

  苏州集视医疗科技有限公司宣布完成由远毅资本独家投资的天使轮融资。资金将用于其自研的基于混合现实XR技术的视觉训练方法的研发与落地。

  集视医疗成立于2020年,是一家以产学研联动为抓手,致力于提供常见眼病治疗与防控整体解决方案的高新技术企业。当前公司产品已覆盖了弱视、干眼和眼末端患者的需求。同时其在弱视治疗领域的数字疗法形成了自主知识产权。

  Vivasure Medical宣布FDA批准PerQseal进行IDE研究,用以评估PerQseal全性和有效性。同时还宣布Haemonetics将向Vivasure Medical投资3,000万欧元,作为D系列融资的一部分。在Vivasure Medical完成规定的里程碑之后,Haemonetics将收购Vivasure Medical。

  Vivasure Medical是一家创新的医疗器械公司,位于爱尔兰。公司开发基于PerQseal先进的高分子植入物和输送系统,主要集中于心脏病学、介入放射学和血管外科的微创血管闭合。

  近日,大型医疗康养服务提供商圣德医养康复集团完成数亿人民币A轮融资,投资方为中国通用技术集团资本有限公司。本轮融资后,未来2-3年内,圣德医养将行成全国重点区域、重点城市“1+X+N”的布局,力争将总床位数量提升至一万以上。

  此次融资将加速圣德医养在产业中的纵深发展,集团综合服务能力、深度医养结合、全国化战略布局都将得到进一步升级,推动中国医养产业的深层次发展。

  近日,苏州心锐医疗科技有限公司宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资,由惠每资本领投,北极光创投跟投,募集资金将主要用于核心产品的推进、人才引进以及新产品的开发。

  心锐医疗成立于2021年12月,专注于心血管相关医疗器械的研发及生产。公司以聚合物瓣膜为中心,通过自主研发、产学医研合作等途径全面拓展产品管线,助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。

  3月14日,患者通信平台Artera宣布推出一项旨在为前列腺癌患者提供个性化治疗的人工智能测试,并获得了9,000万美元的投资。强生、TIME Ventures、Koch Disruptive Technologies、Coatue、Walden Catalyst Ventures、Factory和Breyer Capital,与天使投资人Amarjit Gill、Clarence So、Marc Benioff、Lip-Bu Tan、Dennis Wong、Andy Jacques、Jim Breyer、Jeff Dean、Chris Re、Steve Blank和Michael Driscoll一起参与了本轮融资。

  公司将把这笔资金分发至其前列腺癌测试方面,并开发测试,以协助其他类型癌症的个性化治疗方案。

  3月15日,康乐卫士在北交所成功挂牌上市。公开资料显示,该公司本次采用北交所第四套上市标准,即预计市值不低于15亿人民币,最近两年研发投入合计不低于5,000万人民币。

  康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药公司,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化,自2008年成立至今一直专注疫苗产品的开发。目前,康乐卫士拥有10个在研项目,其中,3个HPV疫苗项目已进入3期临床,预计三价HPV疫苗将于2026年获批上市。

  3月13日,辉瑞宣布将以每股229美元的价格现金收购Seagen,总价约430亿美元。

  作为ADC龙头企业,Seagen有丰富的ADC管线资产和业务布局,并已凭借专利技术储备建立了具有竞争力的优势和护城河。公司官网显示,Seagen目前共有3款ADC药品已上市,分别为:ADCETRIS®(brentuximab vedotin,维布妥昔单抗)、PADCEV®(enfortumab vedotin)和TIVDAK®(tisotumab vedotin)。公司2022全年总营收20亿美元,产品净销售额同比增长23%至17亿美元,其中3款ADC药物分别贡献了8.39亿美元、4.51亿美元和0.63亿美元。

  心电监测明星公司HeartBeam宣布称,从数字健康解决方案公司Livmor 战略性收购几乎所有资产,此次收购扩大了HeartBeam在远程监控和检测方面的影响力,并完全拥有标的公司现有的FDA批准的尖端产品。

  HeartBeam创立于2015年,专注于远程医疗解决方案。该解决方案能够在医疗机构环境之外检测和监测心脏病。其所开发的AIMIGo™是第一款也是唯一一款信用卡大小的12导联输出心电图设备,配合智能手机应用和云端诊断软件系统,便于远程检测心脏病发作。而此次宣布收购的Livmor则开发Halo+™心房颤动(AF)检测系统,这是世界上第一款经FDA批准的用于连续心律监测的处方可穿戴设备。

  3月14日,珀金埃尔默宣布如期完成了其在2022年8月决定的分拆计划。公司已完成对其应用、食品和企业服务业务的剥离,这些业务将被剥离给私募股权公司新山资本。根据去年制定的协议条款,新山资本提供了23亿美元的前期现金,还预留了另外1.5亿美元的现金未来可支付给PerkinElmer,具体取决于新山资本从新收购业务的未来销售中获得的收入多少。

  本次拆分意味着剥离业务后的新公司将更专注于生命科学和诊断业务。公司官网显示,生命科学业务至少包括检测试剂盒研发、检测和成像方案、自动化解决方案、信息科学等,而诊断业务则有生殖健康、应用基因组、免疫诊断等。

  PODD (Insulet Corporation) 以2,500万美元对价收购医疗器械公司Bigfoot Biomedical。

  Bigfoot Biomedical致力于开发Al胰岛素注射系统,并提供糖尿病的智能互联健康管理解决方案。公司致力于为胰岛素需求型糖尿病患者设计更简单、更安全、更有效的人工智能化解决方案,不单单是提供人工智能化胰岛素注射系统,还将搭建糖尿病的全方位互联健康管理网络化平台。

  近日,诺华(Novartis)宣布FDA批准Tafinlar(dabrafenib)与Mekinist(trametinib)联合用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。FDA还批准了Tafinlar和Mekinist的液体制剂,这是首款疗法获批用于小至一岁患者的BRAF/MEK抑制剂。这些批准使得Tafinlar+Mekinist成为首个获批用于治疗BRAF V600E LGG儿童患者的联合靶向疗法。

  3月15日,易慕峰,一家领先的创新细胞治疗产品开发企业,宣布其自研产品IMC002,即靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品的IND申请获得美国FDA许可,适应症为CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统恶性肿瘤,包括但不限于晚期胃癌、食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌。

  3月16日,斯微生物宣布,该公司递交的编码细胞因子IL-12的非复制mRNA瘤内注射剂SW0715的新药临床试验(IND)申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。这也是斯微生物在mRNA肿瘤治疗领域,继2022年在澳大利亚开展mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验后,获得的中国首个IND申请受理。

  3月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,隶属中国生物技术股份有限公司的兰州生物递交了13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市申请,并获得受理。根据兰州生物早前发布的新闻稿,这是一种细菌性疫苗,可预防肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌有九十多种血清型,这款疫苗能预防其中13个发病率较高的血清型。

  3月16日,和誉医药宣布,其创新CSF-1R抑制剂pimicotinib(ABSK021)被美国FDA批准进入一项针对腱鞘巨细胞瘤患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究。和誉医药在新闻稿中表示,这是继pimicotinib去年10月获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准进入3期临床研究,及在中美两地获得突破性疗法认定之后,该药取得的又一重要里程碑。

  3月13日,中源协和细胞基因工程股份有限公司旗下全资子公司武汉光谷中源药业有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM2注射液新增两个适应症慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征临床试验申请《受理通知书》。

  3月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,恒瑞医药以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种,适应症为:单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。值得一提的是,该药另外两项适应症已于今年2月被CDE纳入突破性治疗品种,分别用于:HER2低表达的复发或转移性乳腺癌以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌。

  3月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼来申报的1类新药LY3473329片获得临床试验默示许可,拟开发用于在确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病伴Lp(a)升高的患者中,降低主要不良心血管事件的风险。公开资料显示,LY3473329是一款脂蛋白(a)[Lp(a)]抑制剂,目前正在海外开展2期临床试验。

  3月10日,慕恩生物宣布,其自主研发的创新减肥活菌药物MNO-863临床1期试验已于近期正式获得美国FDA批准启动,拟用适应症为肥胖治疗(BMI≥30kg/m²)。慕恩生物在新闻稿中表示,这标志着公司在肿瘤和代谢疾病领域的两款活菌生物药(LBPs)产品的3项临床管线已进入临床,同时也标志着公司已打通在FDA、中国国家药品监督管理局(NMPA)、澳大利亚药物管理局(TGA)三国的临床开发路径。

  日前,Acadia Pharmaceuticals宣布美国FDA批准Daybue(trofinetide)上市,用于治疗Rett综合征成人和2岁以上儿童患者。新闻稿指出,这是FDA批准的首款治疗Rett综合征的药物。此前,trofinetide曾获得美国FDA授予的优先审评资格、快速通道资格、孤儿药资格和罕见儿科疾病认定。

  3月11日,CDE网站显示,阿斯利康的度伐利尤单抗(Imfinzi)在华申报上市。根据已公开的临床试验信息以及阿斯利康2022年财报,推测此次申报的适应症为联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)。

  雅培的脑震荡血液检测于3月7日获得了FDA的批准,这将是首个商业可用的实验室创伤性脑损伤(TBI)血液测试,使其在美国医院广泛使用。这项测试在雅培的Alinity® i实验室仪器上运行,将为临床医生提供一种客观的方法来快速评估轻度TBI(也称为脑震荡)患者。

  科睿驰医疗申报的聚乙烯醇栓塞微球(商品名:DiaSphere®)成功NMPA批准上市

  万思医疗旗下控股子公司易度机器人年前申报的“脑血管介入手术辅助操作系统”成功获NMPA批准上市

  美敦力宣布公司旗下子公司Affera测绘和消融系统已获得CE标志,其中包括Sphere-9™导管和Affera™ Prism-1测绘软件

  鱼跃医疗控股子公司浙江凯立特申报的“持续葡萄糖监测系统(型号:CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15)”获NMPA批准上市

  恒升医疗推出全球首款带有自灌注功能的恒言冠脉自灌注药物涂层球囊扩张导管,该产品于3月13日正式获得NMPA颁发的注册证书

  迈普医学“聚醚醚酮颅颌面固定板”已获NMPA批准,取得第三类医疗器械注册证

  FDA宣布将第一个STeP许可将授予Endolumik的荧光引导胃校准管技术(安全技术计划,Safer Technologies Program,简称STeP)

  Neuromod Devices神经调控装置产品Lenire已重新获得FDA的De Novo批准,可用于治疗耳鸣

  5.洲瓴医疗完成脉冲电场系统治疗COPD临床研究,造福超1亿慢阻肺患者

  9.Illumina推出首创产品,可在同一台仪器上实现长读长和短读长测序

  10.酶促DNA合成公司Ansa成功合成世界第一长DNA,1005个碱基

  3月13日,GenSight Biologics公布其AAV基因疗法Lumevoq的3期临床试验积极结果。结果显示,遗传性视神经病变(LHON)患者在接受Lumevoq双侧玻璃体内注射基因疗法具有持续的有效性和良好的安全性,双眼的视力的改善,与单侧注射相比,双侧注射获得更多的益处。

  近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,诺和诺德(Novo Nordisk)启动了两项国际多中心3期临床试验(含中国),以评估皮下给予NNC0365-3769(Mim8)在伴或不伴FVIII抑制物的血友病A儿童及成人和青少年中的安全性和有效性。公开资料显示,Mim8是诺和诺德研发的一款针对FIXa和FX的下一代双特异性抗体,被设计为每周一次或每月一次皮下给药用于有/无抑制物的血友病A患者。

  3月14日,葛兰素史克宣布MenABCWY五价疫苗在三期临床中达到所有11个主要终点,并取得与Bexsero、Menveo一致的安全性数据。

  近日,Nexcella公司公布了其靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法NXC-201的1b/2a期临床试验的新数据。该研究旨在评估NXC-201用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和AL淀粉样变性的安全性和有效性。截至2022年10月23日的数据,NXC-201在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中表现出潜在有意义的疗效和持久的反应。在42例接受2期临床推荐剂量(RP2D)NXC-201的多发性骨髓瘤患者中,总缓解率(ORR)达90%,完全缓解(CR)率达59%。在5例接受NXC-201治疗的复发/难治性AL淀粉样变性患者中,产生了100%的ORR和100%的器官缓解率。

  洲瓴医疗自主研发的脉冲电场系统PbroA在上海市胸科医院完成国内首例脉冲电场消融系统治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)临床研究入组。首例入组患者为72岁男性,既往吸烟史50包年,平日深受咳嗽咳痰等症状的困扰。该手术于2023年3月13日在上海市胸科医院呼吸内镜中心由孙加源主任团队完成,手术历时30分钟,麻醉苏醒后患者可自由活动,无不良反应。

  金坤生物国内独家医美产品注射用聚谷氨酸已获中检院型检受理,正式开启Ⅲ类医疗器械注册程序。据介绍,聚谷氨酸是由谷氨酸单体聚合而成的一种生物高分子材料,具有良好的水溶性、保湿性、生物相容性、无毒性和生物可降解性,其产品与生产工艺的研发由金坤生物与天津科技大学生物工程学院乔长晟教授合作完成。

  爱德华生命科学公司公布了其经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的10年数据,为产品提供数据支持。数据分析显示,TAVR术后10年内的再介入率很低,新一代TAVR技术使得再介入率明显下降。

  美敦力PulseSelect脉冲场消融(PFA)系统在一项临床试验中达成了其安全性能目标,PulseSelect的不良事件发生率为0.7%。Pulsed AF试验评估了PFA技术用于房颤消融的安全性和有效性,PFA使用脉冲电场有效隔离肺静脉,治疗阵发性或持续性房颤。

  Illumina宣布,其首款基于新型Illumina Complete Long Read技术的产品现已接受订购。Illumina Complete Long Read Prep, Human,这一高性能、长读长的人类全基因组测序(WGS)分析方法,兼容Illumina NovaSeq™ X Plus、NovaSeq™ X和NovaSeq™ 6000测序系统。该技术首次支持用户在同一台因美纳测序平台上获取长读长和短读长数据。相较其他长读长技术,Illumina Complete Long Reads提供了更简单的工作流程,并且降低了DNA起始量的要求。

  3月9日,酶促DNA合成先驱 (Ansa Biotechnologies)宣布,其成功从头合成1005个碱基的DNA序列,这是目前世界上单次合成最长的DNA寡核苷酸,也是DNA合成领域的一个重要里程碑。据了解,合成的1005个碱基序列用于开发基因治疗的载体AAV病毒的关键部件,并包含复杂的特征,包括强二级结构和高GC含量,而使用常规的组装方法获得该序列具有很大的挑战。该合成过程中的平均逐步产量约为 99.9%,处于行业领先水平。

  三迭纪与勃林格殷格翰中国共同签署合作协议,此次合作旨在探索3D打印技术在加速新化学分子(NCE)药物剂型开发中的应用。本次合作由勃林格殷格翰中国药物开发部牵头,双方将围绕新药物分子进行快速制剂研发。三迭纪通过MED®3D打印技术进行药物制剂的结构设计,开发多种原型制剂,探索新化合物分子的剂量设计和释放行为,以期提升新药研发速率与成功率。

  美敦力中国骨科与神外业务集团旗下智能设备与神外事业部宣布与一影医疗达成战略合作,此次合作整合了美敦力的骨科导航系统及一影医疗的移动式三维C型臂,进一步完善了美敦力SURGICAL SYNERGY™智能骨科一体化产业生态圈。

  全球放疗巨头医科达与国药集团旗下中国医药对外贸易有限公司签署协议,成立国资控股的国际化医疗装备合资公司,以期全方位、全过程推动我国放疗事业和高端医疗装备行业高质量发展。

  美年健康集团与宇测生物在上海签署战略合作协议,双方将就血液生物标志物超敏检测展开广泛合作,针对脑疾病等病种共同开发可用于体检的体液生物标志物检测方案和筛查模型,致力于相应的市场推广和教育。

  宁波胤瑞与东方基因于近日签署《专用试剂开发技术开发(委托)合同》。本次合作中,东方基因将委托宁波胤瑞开发三个批次几十种分子检测试剂盒产品,涵盖医疗、畜牧以及宠物检测市场,并包括医疗器械注册合作申报等。合作内容将包括但不限于PCR系列(如数字PCR)、基因分型和DNA测序设备等仪器研发技术与制造、检测应用方向的不断拓展。

  诺唯赞与我国境内一家生物医药企业就一项关于呼吸道感染性疾病的单克隆抗体的研究开发与商业化项目达成合作。协议对方将支付公司专利转让费用(含首付款及里程碑款)合计不超过4,500万人民币。待目标产品获批上市后,公司可在约定时间段内获得目标产品在合作区域净销售额的4% 或2% 作为销售分成。公司预计收到的专利里程碑款及最终销售分成金额存在一定不确定性。

  日前,外媒报道,有线索指向Mozarc Medical是美敦力(NYSE:MDT)和DaVita(NYSE:DVA)预计将于今年推出的新肾脏护理公司的名称。据悉,在去年宣布将成立新公司时双方使用了“NewCo”作为临时名称,并表示将在2023年完成交易时进行更名和品牌重塑。

  近日,术锐医疗在北京证监局辅导备案,拟在A股市场首次公开发行股票并上市,并接受中信证券对其进行上市辅导。术锐医疗是一家致力于完全自主研发和生产单孔通用型微创腔镜手术机器人系统的高新技术企业。自2016年成立以来术锐着手打造核心自主知识产权和全链条关键技术,旗下主打产品为单孔腔镜手术系统。

  日前,针对“将互联网远程会诊、远程诊断费用纳入医保结算体系”的建议,国家医保局答复,对于定点医疗机构提供的“互联网+”医疗服务,与医保支付范围内的线下医疗服务内容相同,且执行相应公立医疗机构收费价格的,经相应备案程序后,纳入医保支付范围,并按规定支付。

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